Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2165

ze dne 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021

o prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx České republiky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx JF xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021)8684)

(Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx JF xx xxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových xxxxxxx letadel xx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxx mikrobiologická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nádrží x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx motoru xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jeho letovou xxxxxxxxxxx, což xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx cestujících x&xxxx;xxxxxxx. Pandemie XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx k tomu, že xxxx letadel zůstala xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx není v pohybu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxxxxx 2,2’-(1-methyltrimethylendioxy)bis-(4-methyl-1,3,2-dioxaborinan) (xxxxx XXX 2665-13-6) x&xxxx;2,2’-xxxxxx(4,4,6-xxxxxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 14697-50-8), xxxxx xxxx účinnými xxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 6&xxxx;xxxx „xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx v průběhu skladování“, xxx jsou vymezeny x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx uvedené xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx Komise v přenesené xxxxxxxxx (EU) č. 1062/2014 (2), xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systematického xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Článek 89 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xx uvedené účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx předtím, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni.

(4)

Dne 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx mohl xxxxxxxxxx platnost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem nařízení (XX) č. 528/2012. Xxxx xxxxxxxxxx žádost vycházela x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx mikrobiologickou xxxxxxxxxxx palivových xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel xx 12.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxx XX má xxx xxxxxxxx xxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx xxxxxxx význam.

(5)

Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Kathon™ XX 1.5) x&xxxx;xxxxxx 2020 stažen z trhu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx zjištěných xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pro ošetření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx palivových xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx XX neexistují xxxxx xxxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxx xxxxxxxxx, které xx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX kroky x&xxxx;xxxxxxx povolení přípravku. Xxxxxx xx xxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx 2022. Xxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, avšak x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx.

(8)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových systémů xxxxxxx xxxx ohrozit xxxxxxxxxx xxxxxxx dopravy x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx proto vhodné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx opatření.

(9)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Článek 1

Ministerstvo zdravotnictví České xxxxxxxxx xxx platnost xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Biobor XX xx trh a jeho xxxxxxxxx profesionálními xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, prodloužit xx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx republiky.

X&xxxx;Xxxxxxx dne 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.

Xx Komisi

Stella XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 ze dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx programu systematického xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).