XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/2165
ze xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx přijatého Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx trh a jeho xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx pod číslem X(2021)8684)
(Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 55 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx“) v souladu s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Biobor XX xx trh x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx profesionálními xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel xx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 (dále xxx „xxxxxxxx“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a zároveň xx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových xxxxxxx letadel může xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Pandemie COVID-19 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx k tomu, že xxxx xxxxxxx zůstala xxxxxxx zaparkovaná. Xxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx JF xxxxxxxx 2,2’-(1-methyltrimethylendioxy)bis-(4-methyl-1,3,2-dioxaborinan) (xxxxx XXX 2665-13-6) x&xxxx;2,2’-xxxxxx(4,4,6-xxxxxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 14697-50-8), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 6&xxxx;xxxx „xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx skladování“, xxx xxxx vymezeny x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx uvedené xxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v příloze II xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2), xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx&xxxx;89 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx posouzeny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, než xxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx také xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Komise od xxxxxxxxxxx orgánu odůvodněnou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vycházela x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx dopravy by xxxxx xxx mikrobiologickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel xx 12.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx přípravek Biobor XX xx pro xxxxxxxx takové xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx™ XX 1.5) x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx motoru xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx palivových xxxxxx a palivových xxxxxxx xxxxxxx přípravkem Xxxxxx XX xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx výrobce xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxx Biobor XX xxxxxxxx, xx měla xxx předložena do xxxxxxxx xxxx 2022. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bylo xxxxxxx řešením do xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx letecké xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Ministerstvo zdravotnictví Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Biobor JF xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xxx antimikrobiální xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023.
Článek 2
Toto xxxxxxxxxx je xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx Xxxxx republiky.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Úř. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).