PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/2165
ze xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx přijatého Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx JF xx xxx a jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2021)8684)
(Xxxxx české xxxxx xx závazné)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 ze dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), a zejména xx čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 prvním pododstavcem xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx trh x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx profesionálními xxxxxxxxx xxx antimikrobiální ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi a příslušné xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx je xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxxxx mikrobiologická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nádrží x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx letadla x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx cestujících x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxx COVID-19 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx letadel zůstala xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace se xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxxxxx 2,2’-(1-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxx-(4-xxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 2665-13-6) a 2,2’-oxybis(4,4,6-trimethyl-1,3,2-dioxaborinan) (xxxxx CAS 14697-50-8), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 6&xxxx;xxxx „konzervanty pro xxxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxx“, xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx nejsou uvedeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2), xxxxxx zahrnuty xx xxxxxxxxxx programu systematického xxxxxxxx všech stávajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Článek 89 xxxxxxxxx nařízení xx xx uvedené účinné xxxxx proto nevztahuje x&xxxx;xxxx xxx posouzeny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Komise xx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby mohl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Tato xxxxxxxxxx xxxxxx vycházela x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx xx 12.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxx ohrožena, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx přípravek Biobor XX xx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx™ XX 1.5) x&xxxx;xxxxxx 2020 stažen x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx závažných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx motoru xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxx příslušný xxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx XX neexistují xxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxx, které xx Xxxxxx k dispozici, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX kroky x&xxxx;xxxxxxx povolení přípravku. Xxxxxx se xxx, xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxxxxx, by měla xxx předložena xx xxxxxxxx roku 2022. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx zapotřebí značné xxxxxxxx xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxxxx regulace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx trh a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx republiky.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014 ze xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 týkající se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).