XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2165
ze xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx JF xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021)8684)
(Xxxxx české xxxxx xx xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), a zejména xx xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx xxxxx“) v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx antimikrobiální xxxxxxxx xxxxxxxxxx nádrží x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel xx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx a příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx informací poskytnutých xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx nádrží x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel xxxx xxxx xx špatnému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Pandemie COVID-19 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx v pohybu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Biobor XX xxxxxxxx 2,2’-(1-methyltrimethylendioxy)bis-(4-methyl-1,3,2-dioxaborinan) (číslo XXX 2665-13-6) x&xxxx;2,2’-xxxxxx(4,4,6-xxxxxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 14697-50-8), xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6&xxxx;xxxx „xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx“, xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx Komise v přenesené xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2), xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx uvedeny v nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx&xxxx;89 xxxxxxxxx nařízení xx xx uvedené xxxxxx xxxxx xxxxx nevztahuje x&xxxx;xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni. |
|
(4) |
Dne 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Komise od xxxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněnou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem nařízení (XX) č. 528/2012. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vycházela x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx mikrobiologickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx xx 12. říjnu 2021 xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxx XX má xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásadní význam. |
|
(5) |
Podle xxxxxxxxx poskytnutých příslušným xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace (Xxxxxx™ XX 1.5) v březnu 2020 stažen z trhu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx zjištěných xx ošetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxx příslušný xxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových systémů xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx XX neexistují xxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx informací, xxxxx xx Xxxxxx k dispozici, xxxxxxx výrobce přípravku Xxxxxx XX kroky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx, xx xxxxxx o schválení xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx Xxxxxx JF xxxxxxxx, xx měla xxx předložena xx xxxxxxxx xxxx 2022. Xxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bylo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx postupů by xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx palivových xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx může ohrozit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx ohrožení nelze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx jinými prostředky. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxxx opatření. |
|
(9) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví České xxxxxxxxx smí platnost xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Biobor XX xx trh x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx ošetření xxxxxxxxxx nádrží x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 16. dubna 2023.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3. prosince 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014 ze dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, které xxxx uvedeny v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. L 294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).