XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2165
xx dne 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx JF xx trh x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx v souladu s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2021)8684)
(Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxx pododstavec uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx jen „xxxxxxxxx xxxxx“) v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 prvním pododstavcem xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx, kterým se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Biobor XX xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xxx antimikrobiální ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových xxxxxxx letadel xx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx mikrobiologická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx letadla x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx xxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxx XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx k tomu, xx xxxx letadel xxxxxxx xxxxxxx zaparkovaná. Pokud xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxxxxx 2,2’-(1-methyltrimethylendioxy)bis-(4-methyl-1,3,2-dioxaborinan) (xxxxx XXX 2665-13-6) x&xxxx;2,2’-xxxxxx(4,4,6-xxxxxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 14697-50-8), xxxxx xxxx účinnými xxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6&xxxx;xxxx „xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx“, xxx xxxx vymezeny x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2), xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx programu systematického xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx&xxxx;89 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx uvedené xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx posouzeny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, než xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je obsahují, xxxxxxx také na xxxxxxxxxxxx úrovni. |
|
(4) |
Dne 7. července 2021 xxxxxxxx Komise od xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Tato xxxxxxxxxx žádost vycházela x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx být mikrobiologickou xxxxxxxxxxx palivových nádrží x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx xx 12.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxx, a z tvrzení, xx xxxxxxxxx Xxxxxx XX má pro xxxxxxxx takové xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých příslušným xxxxxxx byl jediný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx™ XX 1.5) v březnu 2020 stažen x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx ošetření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxx, které xx Xxxxxx k dispozici, xxxxxxx výrobce přípravku Xxxxxx XX xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx, xx xxxxxx o schválení xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxx Biobor JF xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx 2022. Xxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx, xxxxx k dokončení xxxxxx postupů by xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx ohrožení nelze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Ministerstvo zdravotnictví Xxxxx xxxxxxxxx xxx platnost xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx trh a jeho xxxxxxxxx profesionálními xxxxxxxxx xxx antimikrobiální xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, prodloužit xx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systematického xxxxxxxx všech stávajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 (Úř. xxxx. L 294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).