XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2021/2165
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
o prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Biobor XX xx trh x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx číslem X(2021)8684)
(Xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 55 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 přijalo Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx“) v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx trh a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx antimikrobiální xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 (dále xxx „xxxxxxxx“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx orgán x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx je xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nádrží x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx může xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Pandemie XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxxx omezení xxxx xxxxx k tomu, xx xxxx letadel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx v pohybu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Biobor XX xxxxxxxx 2,2’-(1-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxx-(4-xxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 2665-13-6) a 2,2’-oxybis(4,4,6-trimethyl-1,3,2-dioxaborinan) (xxxxx XXX 14697-50-8), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 6&xxxx;xxxx „xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx skladování“, xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012. Vzhledem k tomu, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v příloze II xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2), xxxxxx zahrnuty xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systematického xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx látek obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Článek 89 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx nevztahuje x&xxxx;xxxx xxx posouzeny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, než xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni. |
|
(4) |
Dne 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx mohl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vycházela x&xxxx;xxxx, xx bezpečnost xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx palivových xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel xx 12.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxx XX má xxx xxxxxxxx takové xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx ošetření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx™ XX 1.5) x&xxxx;xxxxxx 2020 stažen x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx závažných odchylek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedeným xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace palivových xxxxxx a palivových xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx přípravku Xxxxxx JF xxxxx x&xxxx;xxxxxxx povolení xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx Xxxxxx JF xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxx 2022. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx, xxxxx k dokončení xxxxxx xxxxxxx xx xxxx zapotřebí xxxxxx xxxxxxxx času. |
|
(8) |
Nedostatečná regulace xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx ohrozit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx ohrožení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx jinými xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Článek 1
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxx platnost xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Biobor XX xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx antimikrobiální xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023.
Článek 2
Toto xxxxxxxxxx je xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
V Bruselu xxx 3. prosince 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx látek obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).