PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2165
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx a jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2021)8684)
(Xxxxx xxxxx xxxxx je závazné)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „příslušný xxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx, kterým se xxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx Xxxxxx JF xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xxx antimikrobiální xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 (dále xxx „xxxxxxxx“). V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx a příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx je xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx letadla x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Pandemie COVID-19 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx letů xxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zaparkovaná. Pokud xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Biobor XX xxxxxxxx 2,2’-(1-methyltrimethylendioxy)bis-(4-methyl-1,3,2-dioxaborinan) (číslo XXX 2665-13-6) x&xxxx;2,2’-xxxxxx(4,4,6-xxxxxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 14697-50-8), xxxxx xxxx účinnými xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 6&xxxx;xxxx „xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx“, xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Vzhledem k tomu, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2), xxxxxx zahrnuty xx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx&xxxx;89 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx uvedené účinné xxxxx proto xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx předtím, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Komise od xxxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněnou xxxxxx, xxx mohl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Tato xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnost xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx mikrobiologickou xxxxxxxxxxx palivových nádrží x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů letadel xx 12.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxx ohrožena, a z tvrzení, xx přípravek Biobor XX xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásadní xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx výrobci letadel x&xxxx;xxxxxx pro ošetření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx™ XX 1.5) x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx z trhu x&xxxx;xxxxxx závažných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx motoru xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedeným xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx uvedl xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Biobor XX xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx informací, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx výrobce přípravku Xxxxxx JF xxxxx x&xxxx;xxxxxxx povolení xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxx, xx žádost o schválení xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxx Biobor XX xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx roku 2022. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení biocidního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx postupů xx xxxx zapotřebí xxxxxx xxxxxxxx xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxxxx regulace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx biocidního přípravku xxxx xxxxxx prostředky. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Ministerstvo zdravotnictví Xxxxx xxxxxxxxx xxx platnost xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Biobor XX xx xxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxx republiky.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 týkající xx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 (Úř. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).