XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2165
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx přijatého Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Biobor JF xx trh a jeho xxxxxxxxx v souladu s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021)8684)
(Pouze xxxxx xxxxx je xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxx používání (1), a zejména xx xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „příslušný xxxxx“) v souladu s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx Xxxxxx JF xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx profesionálními xxxxxxxxx xxx antimikrobiální xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových xxxxxxx letadel do xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán o opatření xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a zároveň xx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem bylo xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nádrží x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel xxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx motoru xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx cestujících x&xxxx;xxxxxxx. Pandemie XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxxx omezení letů xxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx není x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Biobor XX xxxxxxxx 2,2’-(1-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxx-(4-xxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 2665-13-6) a 2,2’-oxybis(4,4,6-trimethyl-1,3,2-dioxaborinan) (xxxxx CAS 14697-50-8), xxxxx jsou účinnými xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6&xxxx;xxxx „konzervanty xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx“, xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx účinné xxxxx nejsou uvedeny x&xxxx;xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2), xxxxxx zahrnuty do xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx&xxxx;89 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xx uvedené xxxxxx xxxxx proto xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx posouzeny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, než xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Komise xx xxxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněnou xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Tato xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že bezpečnost xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx být mikrobiologickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx xx 12.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Biobor XX xx xxx xxxxxxxx xxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx xxxxxxx význam. |
|
(5) |
Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace (Kathon™ XX 1.5) x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx odchylek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace palivových xxxxxx a palivových xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx informací, xxxxx xx Xxxxxx k dispozici, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxx x&xxxx;xxxxxxx povolení přípravku. Xxxxxx xx xxx, xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxx Biobor XX xxxxxxxx, xx měla xxx předložena do xxxxxxxx roku 2022. Xxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bylo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx k dokončení xxxxxx postupů xx xxxx zapotřebí xxxxxx xxxxxxxx xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxxxx regulace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx palivových xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx smí xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx JF xx xxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, prodloužit xx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Ministerstvu zdravotnictví Xxxxx xxxxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3. prosince 2021.
Xx Komisi
Stella KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).