Plné znění - 32021D2165

(1)

Xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 přijalo Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx profesionálními uživateli xxx antimikrobiální ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 12. října 2021 (xxxx xxx „opatření“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o opatření xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx ostatních členských xxxxx a zároveň xx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx orgánem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxxxx mikrobiologická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nádrží a palivových xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx ke špatnému xxxxxxxxx motoru letadla x&xxxx;xxxxxxx xxxx letovou xxxxxxxxxxx, xxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx cestujících x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxx XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxxx omezení xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxx zůstala xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx Biobor XX xxxxxxxx 2,2’-(1-methyltrimethylendioxy)bis-(4-methyl-1,3,2-dioxaborinan) (číslo XXX 2665-13-6) x&xxxx;2,2’-xxxxxx(4,4,6-xxxxxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx CAS 14697-50-8), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 6&xxxx;xxxx „xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx skladování“, xxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2), xxxxxx zahrnuty do xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx&xxxx;89 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx uvedené účinné xxxxx proto xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxx 7. července 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněnou xxxxxx, xxx mohl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem nařízení (XX) č. 528/2012. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vycházela x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx palivových xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů letadel xx 12. říjnu 2021 xxxxxx xxxxxxxx, a z tvrzení, xx přípravek Xxxxxx XX xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx™ XX 1.5) x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx motoru zjištěných xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxx příslušný xxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravkem Biobor XX xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxx xxxxxxxxx, které xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx JF xxxxx x&xxxx;xxxxxxx povolení přípravku. Xxxxxx xx zdá, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, které xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxxxxx, by měla xxx předložena xx xxxxxxxx roku 2022. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, avšak x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx postupů xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx času.

(8)

Nedostatečná xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx jinými xxxxxxxxxx. Xx proto vhodné xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,