XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2165
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx a jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021)8684)
(Xxxxx české xxxxx xx závazné)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „příslušný xxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 prvním pododstavcem xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Biobor JF xx xxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx antimikrobiální xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel xx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 (xxxx xxx „opatření“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx je xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx ke špatnému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Pandemie XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxxx omezení letů xxxxx k tomu, že xxxx letadel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx není v pohybu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxxxxx 2,2’-(1-methyltrimethylendioxy)bis-(4-methyl-1,3,2-dioxaborinan) (číslo XXX 2665-13-6) x&xxxx;2,2’-xxxxxx(4,4,6-xxxxxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx CAS 14697-50-8), xxxxx xxxx účinnými xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 6&xxxx;xxxx „xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx v průběhu skladování“, xxx jsou vymezeny x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx k tomu, xx uvedené xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2), xxxxxx zahrnuty do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny v nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx&xxxx;89 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxx nevztahuje x&xxxx;xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, než xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx také xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby mohl xxxxxxxxxx platnost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 12.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxx ohrožena, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx xxxxxxxx xxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx xxxxxxx byl jediný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace (Kathon™ XX 1.5) x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx z trhu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx zjištěných xx ošetření uvedeným xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx uvedl xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx k dispozici, xxxxxxx výrobce xxxxxxxxx Xxxxxx JF xxxxx x&xxxx;xxxxxxx povolení přípravku. Xxxxxx xx xxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Biobor JF xxxxxxxx, xx xxxx xxx předložena xx xxxxxxxx xxxx 2022. Xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových xxxxxxx xxxxxxx může ohrozit xxxxxxxxxx xxxxxxx dopravy x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvládnout xxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx smí xxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Biobor JF xx trh x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx profesionálními xxxxxxxxx xxx antimikrobiální ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 16. dubna 2023.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxx republiky.
V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx se xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).