XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2165
ze xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx JF xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2021)8684)
(Xxxxx české xxxxx je xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 přijalo Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx“) v souladu s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 12. října 2021 (xxxx xxx „opatření“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi a příslušné xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx je xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx špatnému xxxxxxxxx xxxxxx letadla x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx bezpečnost cestujících x&xxxx;xxxxxxx. Pandemie COVID-19 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxx zůstala xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx není v pohybu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Biobor XX xxxxxxxx 2,2’-(1-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxx-(4-xxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 2665-13-6) x&xxxx;2,2’-xxxxxx(4,4,6-xxxxxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx CAS 14697-50-8), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 6&xxxx;xxxx „xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v průběhu skladování“, xxx xxxx vymezeny x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v příloze II xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 (2), xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Článek 89 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx uvedené xxxxxx xxxxx proto nevztahuje x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx úrovni. |
|
(4) |
Dne 7. července 2021 xxxxxxxx Xxxxxx od xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Tato xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnost xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx mikrobiologickou xxxxxxxxxxx palivových nádrží x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 12. říjnu 2021 xxxxxx xxxxxxxx, a z tvrzení, xx přípravek Xxxxxx XX xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx význam. |
|
(5) |
Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byl jediný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx ošetření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Kathon™ XX 1.5) v březnu 2020 xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx závažných odchylek x&xxxx;xxxxxxx motoru xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx ošetření xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravkem Biobor XX neexistují xxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxx x&xxxx;xxxxxxx povolení přípravku. Xxxxxx xx xxx, xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx 2022. Xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx řešením xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx postupů xx xxxx zapotřebí xxxxxx xxxxxxxx xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových xxxxxxx xxxxxxx xxxx ohrozit xxxxxxxxxx letecké xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx nelze xxxxxxxxx zvládnout použitím xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx prostředky. Xx proto vhodné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví České xxxxxxxxx smí platnost xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx JF xx trh x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xxx xxxxxxxxxxxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 16. dubna 2023.
Článek 2
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 týkající se xxxxxxxxxx xxxxxxxx systematického xxxxxxxx všech stávajících xxxxxxxx látek obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. L 294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).