Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/2165

xx dne 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx Biobor XX xx xxx a jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012

(xxxxxxxx xxx číslem X(2021)8684)

(Xxxxx české xxxxx xx závazné)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxx pododstavec uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Dne 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 přijalo Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx“) v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx dodávání biocidního xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nádrží x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel xx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 (dále xxx „xxxxxxxx“). V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx o opatření xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových xxxxxxx letadel xxxx xxxx ke špatnému xxxxxxxxx motoru letadla x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, což může xxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Pandemie XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxxx omezení xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx letadel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx není x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxxxxx 2,2’-(1-methyltrimethylendioxy)bis-(4-methyl-1,3,2-dioxaborinan) (xxxxx XXX 2665-13-6) a 2,2’-oxybis(4,4,6-trimethyl-1,3,2-dioxaborinan) (xxxxx XXX 14697-50-8), xxxxx jsou účinnými xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 6&xxxx;xxxx „xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx“, xxx xxxx vymezeny x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2), xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx&xxxx;89 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx uvedené xxxxxx xxxxx proto xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx posouzeny x&xxxx;xxxxxxxxx předtím, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni.

(4)

Dne 7. července 2021 xxxxxxxx Komise xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxx xxxxxxxxxx žádost vycházela x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx být mikrobiologickou xxxxxxxxxxx palivových xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx xx 12.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxx ohrožena, a z tvrzení, xx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx význam.

(5)

Podle xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace (Xxxxxx™ XX 1.5) v březnu 2020 stažen z trhu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxx příslušný xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxx xxxxxxxxx, které xx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx výrobce přípravku Xxxxxx XX kroky x&xxxx;xxxxxxx povolení přípravku. Xxxxxx xx xxx, xx žádost o schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxxxxx, by měla xxx předložena xx xxxxxxxx roku 2022. Xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx řešením xx xxxxxxxx, avšak x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx postupů xx xxxx xxxxxxxxx značné xxxxxxxx času.

(8)

Nedostatečná xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx letecké dopravy x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx Biobor XX xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx antimikrobiální ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxx republiky.

X&xxxx;Xxxxxxx dne 3. prosince 2021.

Xx Komisi

Stella KYRIAKIDES

členka Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).