XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/2165
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx přijatého Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Biobor XX xx trh x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2021)8684)
(Xxxxx xxxxx xxxxx je xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 55 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 přijalo Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx“) v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nádrží x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 (xxxx xxx „opatření“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx orgán o opatření xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx ostatních členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx je xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx orgánem xxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxx mikrobiologická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel xxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxx XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx letů xxxxx k tomu, že xxxx letadel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx v pohybu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Biobor XX xxxxxxxx 2,2’-(1-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxx-(4-xxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 2665-13-6) x&xxxx;2,2’-xxxxxx(4,4,6-xxxxxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx CAS 14697-50-8), xxxxx jsou účinnými xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6&xxxx;xxxx „xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxx“, xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2), xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx uvedeny v nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx&xxxx;89 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, než xxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx také xx xxxxxxxxxxxx úrovni. |
|
(4) |
Dne 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu odůvodněnou xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vycházela x&xxxx;xxxx, xx bezpečnost xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx mikrobiologickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx xx 12.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxx, a z tvrzení, xx přípravek Biobor XX má pro xxxxxxxx takové xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro ošetření xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace (Xxxxxx™ XX 1.5) x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx ošetření uvedeným xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx uvedl xxxxxxxxx xxxxx, pro ošetření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx xxxxxxxxxx Biobor XX neexistují xxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxx, které xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx JF xxxxx x&xxxx;xxxxxxx povolení xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Biobor JF xxxxxxxx, by xxxx xxx předložena xx xxxxxxxx xxxx 2022. Xxxxxxxxx účinných látek x&xxxx;xxxxxxxx povolení biocidního xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx řešením do xxxxxxxx, avšak x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx postupů by xxxx zapotřebí značné xxxxxxxx xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových systémů xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx ohrožení xxxxx xxxxxxxxx zvládnout xxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx opatření. |
|
(9) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví České xxxxxxxxx smí xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Biobor XX xx trh x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx antimikrobiální xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel, xxxxxxxxxx xx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx Ministerstvu zdravotnictví Xxxxx republiky.
V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).