XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/2165
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
o prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Biobor XX xx trh x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2021)8684)
(Pouze xxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxx pododstavec uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 přijalo Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx xxxxx“) v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx, kterým se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx trh a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xxx antimikrobiální ošetření xxxxxxxxxx nádrží a palivových xxxxxxx xxxxxxx do xxx 12. října 2021 (dále xxx „xxxxxxxx“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx a příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a zároveň je xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx letadla x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx může xxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxx XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx letů xxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Biobor JF xxxxxxxx 2,2’-(1-methyltrimethylendioxy)bis-(4-methyl-1,3,2-dioxaborinan) (xxxxx XXX 2665-13-6) a 2,2’-oxybis(4,4,6-trimethyl-1,3,2-dioxaborinan) (xxxxx CAS 14697-50-8), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6&xxxx;xxxx „konzervanty xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx“, xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx účinné xxxxx nejsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v příloze II xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) č. 1062/2014 (2), xxxxxx zahrnuty do xxxxxxxxxx xxxxxxxx systematického xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx&xxxx;89 xxxxxxxxx nařízení se xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx proto xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx předtím, xxx xxx biocidní přípravky, xxxxx je obsahují, xxxxxxx také na xxxxxxxxxxxx úrovni. |
|
(4) |
Dne 7. července 2021 xxxxxxxx Komise od xxxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněnou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Tato xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx být mikrobiologickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel xx 12. říjnu 2021 xxxxxx xxxxxxxx, a z tvrzení, xx přípravek Biobor XX xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx význam. |
|
(5) |
Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx biocidní přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace (Xxxxxx™ XX 1.5) x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx z trhu x&xxxx;xxxxxx závažných odchylek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedeným xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx uvedl xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx přípravkem Xxxxxx XX neexistují xxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxx, které xx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx přípravku Xxxxxx XX xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxx, xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx roku 2022. Xxxxxxxxx účinných látek x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx k dokončení xxxxxx postupů xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx letecké dopravy x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvládnout použitím xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jinými prostředky. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx antimikrobiální xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 16. dubna 2023.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx republiky.
V Bruselu dne 3. prosince 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Úř. xxxx. L 294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).