Plné znění - 32021D2148

(1)

Xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx Xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxx Xxxxxxx, v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx o souběžné xxxxxxxx uznání povolení xxxxxxxxx biocidních přípravků Xxxxxx v dezinfekčních přípravcích xx povrchy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxx xxxxxx v koncentracích mezi 12&xxxx;% x&xxxx;49&xxxx;% xx. (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků“). Xxxxxx xx referenčním členským xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(2)

Kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx 12 %, 30 %, 35&xxxx;% x&xxxx;49&xxxx;%. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx technické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx (xxxx SPC), konkrétně xxxx XXX 1, xxxx XXX 2 x&xxxx;xxxx XXX 3. Xx xxx hodnotící xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 12&xxxx;%. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zahrnuty x&xxxx;xxxx XXX 1 (Xxxxxx X12).

(3)

Xx xxxxxxx xx.&xxxx;35 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx 29. září 2020 xxxxxxxxxxx skupině xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxx za xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v kategorii xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxxx čl. 22 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx, že pro xxxxxxxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx limity xxxxxxxx vodíku xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 3 x&xxxx;xxxxx 3 přílohy VI xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) x&xxxx;xx xxxxx z přípravků xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx dolní limit, xxxxxxxxx 50&xxxx;%. Xxxxxx xxxxx dospěla k závěru, xx dotčené přípravky xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Francie xxxxxx, xx důležitým xxxxxxxx xxx zvažování xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (ECHA) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX&xxxx;(3) (xxxx xxx „pokyny XXXX“), xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo používání xxxxx x&xxxx;xxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxx představuje xxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx OSN xxx přepravu nebezpečných xxxx (dále xxx „xxxxxxx předpisy UN XXXX“) x&xxxx;xxxxxxxxxxx podle xxxxxx předpisů by xxxx xxx zahrnuta xx návrhu XXX. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx přípravků zahrnutých x&xxxx;xxxx XXX 1 (Xxxxxx L12) xx xxxx xxx oxidující xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx ve vzorových xxxxxxxxxx XX XXXX.

(6)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 36 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodům, xx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx stanoví xxxxx z podmínek xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx za xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a přepravy xxxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx 2.13.2.1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx této xxxxx (xxxxxxxxx 1, 2 nebo 3) xxxxxx xxxxxxx X.2 x&xxxx;xxxxx XXX xxxxxxxxx 34.4.2 xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, Příručka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2.13.1 xxxxxxx přílohy.

(9)

V příloze XX části 3 xxxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx číslem 008-003-00-9 stanoví harmonizovaná xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx koncentračními xxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx kapalina xxxxxxxxx 1 obsahuje xxxxxxx 70&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx a oxidující xxxxxxxx xxxxxxxxx 2 obsahuje xxxxxxx 50 %, ale xx xxxx xxx 70&xxxx;% peroxidu vodíku. Xxxxx hvězdičky (****) xxxxxxx u těchto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx potvrzena pomocí xxxxxxx, jak je xxxxxxxxx v příloze VI xxxxx 1 bodě 1.2.4 uvedeného nařízení.

(10)

Žadatel xxxxxxxxx xxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kapalin. Xxxxxxx xxx xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxx 3 tabulce 3 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx 008-003-00-9 jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx jejich použití xxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxxxx xx vzorovými xxxxxxxx XX XXXX by xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx 8&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx 5.1 (xxxxxxxxx xxxxx) xxxxx: oxidující kapalina, xxxxxxx skupina XXX, x&xxxx;xx xxxx xxx 8&xxxx;%, xxx ne xxxx xxx 20 % xxxxxxxx vodíku; xxxxxxxxx xxxxxxxx, obalová xxxxxxx XX, x&xxxx;xx xxxx xxx 20&xxxx;%, xxx xx xxxx než 60&xxxx;% peroxidu vodíku; xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx I, x&xxxx;xxxx xxx 60&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx. Klasifikace xxxxx xxxx xxxxx nebezpečnosti xx xxxxxxxx na xxxx zkoušce, xxxx xx xxxxxxx požadovaná xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxx 2 xxxx 2.13 xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008.

(12)

Jak xx xxxxxxx v oddíle 2.13.5 pokynů ECHA, xxxxxxx xxxxxxx I, XX x&xxxx;XXX, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXX pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, přímo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 xxx oxidující xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.

(13)

X&xxxx;xxxxxxx I části 2 bodu 2.13.4.3 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zkoušek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, upřednostní se xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx zkušenostech xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx 2.13.4.3 pokynů XXXX rovněž xxxxx, xx kromě zkoušek xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx oxidují.

(14)

Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a mezi xxxx, xxxxxx článek 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2008/68/XX&xxxx;(4) použití xxxxxx X&xxxx;x&xxxx;X&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí („XXX“), xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx přepravě xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách („XXX“), čl. 3 písm. x) x&xxxx;x) x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxxxxx železniční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx („RID“).

(15)

ADR, XXX x&xxxx;XXX xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx vzorovými xxxxxxxx UN XXXX x&xxxx;xxxxxxxx klasifikaci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx UN XXXX. Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx XXX 1 xxxxxxxxxxxx xxxx oxidující kapalinu, xxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;XXX, XXX x&xxxx;XXX.

(16)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx neposkytl xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx zdá xxxxxx uplatnit xxxxxx xxxxxxxx na známých xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V této xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx závazná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xx i pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

(17)

Xx proto xxxxxx x&xxxx;xxxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx obsahující peroxid xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 12&xxxx;% xx xxxxx klasifikovat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx UN RTDG, xxx xxxxxxxx oxidující xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008.

(18)

Xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx písemné připomínky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v úvahu.

(19)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,