Plné znění - 32021D2148

(1)

Xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 předložila xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx Xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxx“) příslušným orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxxx, v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 žádost o souběžné xxxxxxxx uznání povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx peroxid xxxxxx v koncentracích mezi 12&xxxx;% a 49 % xx. (xxxx xxx „kategorie xxxxxxxxxx přípravků“). Belgie xx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx 12&xxxx;%, 30&xxxx;%, 35&xxxx;% x&xxxx;49&xxxx;%. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, jejichž technické xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx (xxxx XXX), konkrétně xxxx XXX 1, xxxx SPC 2 x&xxxx;xxxx XXX 3. Xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pouze xxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxx peroxid vodíku x&xxxx;xxxxxxxxxxx 12&xxxx;%. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx SPC 1 (Xxxxxx L12).

(3)

Na xxxxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx 29. září 2020 xxxxxxxxxxx skupině námitky, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxx xx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx souhrnu xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx (XXX) xxxxx xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx, xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zváženy xxxxxxxxxx koncentrační xxxxxx xxxxxxxx vodíku xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 3 x&xxxx;xxxxx 3 přílohy VI xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2) x&xxxx;xx žádný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx limit, xxxxxxxxx 50&xxxx;%. Belgie xxxxx xxxxxxx k závěru, xx dotčené přípravky xxxxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx uvedla, xx důležitým xxxxxxxx xxx zvažování klasifikace xx této třídy xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX&xxxx;(3) (xxxx xxx „pokyny ECHA“), xxxx zkušenosti xxx xxxxxxxxxx nebo používání xxxxx a směsí, které xxxxxxxxx, že xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxx představuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx OSN xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxx jen „xxxxxxx xxxxxxxx XX XXXX“) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx předpisů xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx XXX 1 (Xxxxxx X12) xx xxxx xxx oxidující xxxxxxxx, obalová skupina XXX, xxx je xxxxxxxxx xx vzorových xxxxxxxxxx XX XXXX.

(6)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dohody, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx námitky Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodům, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx dosáhnout xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Kopie xxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxx xxxxx z podmínek xxx xxxxxxx xxxxxxxx, konkrétně xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a přepravy xxxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx 2.13.2.1 nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxxxxxx, že oxidující xxxxxxxx xx zařadí xx jedné ze xxx kategorií xxxx xxxxx (xxxxxxxxx 1, 2 xxxx 3) xxxxxx zkoušky X.2 x&xxxx;xxxxx III xxxxxxxxx 34.4.2 xxxxxxxxxx OSN xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2.13.1 xxxxxxx přílohy.

(9)

V příloze XX xxxxx 3 xxxxxxx 3 nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008 se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx 008-003-00-9 xxxxxxx harmonizovaná xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx koncentračními xxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 obsahuje xxxxxxx 70 % peroxidu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxx 50&xxxx;%, xxx xx xxxx než 70&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx (****) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx limitů xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxx 1 bodě 1.2.4 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx za xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX části 3 xxxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx 008-003-00-9 jsou použitelné xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx oxidujících xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx použití xxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx kategorie biocidních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX XXXX xx xxxxx roztoky x&xxxx;xxxx xxx 8 % peroxidu xxxxxx xxxx být xxxxxxxx do xxxxxx 5.1 (xxxxxxxxx látky) xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx III, x&xxxx;xx xxxx xxx 8&xxxx;%, ale xx xxxx xxx 20 % xxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx XX, x&xxxx;xx xxxx xxx 20 %, xxx xx xxxx xxx 60&xxxx;% peroxidu xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx, obalová xxxxxxx X, x&xxxx;xxxx xxx 60&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx. Klasifikace xxxxx xxxx xxxxx nebezpečnosti xx založena xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy X&xxxx;xxxxx 2 xxxx 2.13 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008.

(12)

Xxx xx xxxxxxx v oddíle 2.13.5 pokynů XXXX, xxxxxxx skupiny X, XX x&xxxx;XXX, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisech UN XXXX pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 xxx oxidující xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

(13)

V příloze X&xxxx;xxxxx 2 bodu 2.13.4.3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx stanoví, xx xxxxxxxx-xx rozdíly xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, upřednostní se xxxxxxxxx založené na xxxxxxx zkušenostech xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx 2.13.4.3 xxxxxx XXXX rovněž xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečným xxxxxxxx při zvažování xxxxxxxx do xxxx xxxxx nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxxxxx při manipulaci xxxx xxxxxxxxx látek xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx.

(14)

Xxxxx xxx o přepravu xxxxxxxxxxxx xxxx xx území xxxxxxxxx států a mezi xxxx, ukládá článek 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2008/68/XX&xxxx;(4) xxxxxxx xxxxxx X&xxxx;x&xxxx;X&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přepravě xxxxxxxxxxxx věcí („ADR“), xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx přepravě xxxxxxxxxxxx věcí po xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách („XXX“), xx.&xxxx;3 písm. x) x&xxxx;x) x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 XXX x&xxxx;xxxxxxx Řádu pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx („XXX“).

(15)

XXX, XXX a RID xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX RTDG x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vodných xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jak je xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXX. Xxx účely přepravy xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx zahrnutých x&xxxx;xxxx XXX 1 klasifikovat xxxx oxidující xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx s ADR, XXX x&xxxx;XXX.

(16)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx neposkytl xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, se xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s vodnými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx peroxid xxxxxx a s používáním xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebezpečných xxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx.

(17)

Xx xxxxx vhodné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvést, že xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 12 % xx xxxxx klasifikovat xxxx oxidující xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX XXXX, xxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxxx kategorie 3 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.

(18)

Xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx písemné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx Xxxxxx následně xxxxx v úvahu.

(19)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky,