PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/2149
ze xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx námitkách xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) xxxxxxxxxxxx Francií x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021)8693)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich používání (1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX GmbH (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Německa xxxxxx xxxxx článku 34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení. Dotčený xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx Xxxxxxx. |
|
(2) |
Xx xxxxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Německo dne 24.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx 27.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx byly projednány x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne 9. a 23. března 2020. |
|
(3) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021 předložila Xxxxxxx podle čl. 36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 nevyřešené xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx kterém xxxxxxx xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx neshody. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zasláno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx předměty mohou xxx zahrnuta xx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx stanovena x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx X(X)XX nebyla xxxxx jako xxxxxx xxxxx schválena, xxxxxxx xxx xxxxx názoru Xxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedena. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nepřijatelná xxxxxx xxx xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx v plechových obalech), xxxxxxx 3 (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx papíru) a použití 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) a iv) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx povolení xx, že biocidní xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx a na xxxxxxx prostředí. |
|
(6) |
Ustanovení xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 stanoví, že xxxxxxxx předmět xx xxxxxx na trh xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx sestaveném podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 dotčeného xxxxxxxx xxx příslušný xxx přípravku a použití, xxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxx I dotčeného nařízení, x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podmínky nebo xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx čl. 55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx novou xxxxxxx látku, na xxxx nepřesahující xxx xxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán po xxxxxxxxxxx dokumentace v souladu x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxx nové xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx, xx v případě xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx očekává, xx xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) x&xxxx;x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxx X(X)XX xxxxxx xxxxx schválena, xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxx 2019 Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx doporučení k jejímu xxxxxxxxx xxx typ xxxxxxxxx 6. Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 16. června 2020 Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, který xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z použití 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) reprezentativního biocidního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx k neexistenci xxxxxxx studií xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx rizikům xxxxx xxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxx ošetřených xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X(X)XX xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxx o použití 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx), xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xxx všechny xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. |
|
(9) |
Komise xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx ošetřené xxxxxxxx mohou být xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky, xx xxxxxx být xxxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx založena xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dotčené xxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx látka xxxxxxxxx, a protože takové xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx předměty xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xx Komise xxxxxxx, xx lze očekávat, xx účinná látka X(X)XX xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanoví podmínky xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx předmětech, konkrétně xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx takových xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx očekává, xx xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) bodech iii) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxxxx, xx pro použití 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace xxxxxxxxxxx disperzí) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ošetřených xxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx 25. června 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxx připomínky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Toto rozhodnutí se xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx označený x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX-XX041712-25.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 tohoto rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) bodech iii) x&xxxx;xx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx stanoví xxx xxxx podmínky:
|
a) |
pro xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx předměty ošetřené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předmětů xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádělo xxxxxxxxx „Xxxxx xxx xxxxxxx xx vnitřních xxxxxxxxxx“. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx rozhodnutí je xxxxxx členským státům.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.