XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2149
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
o nevyřešených námitkách xxxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021)8693)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. května 2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2018 podala xxxxxxxxxx XXXX XxxX (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx členských xxxxx včetně Xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx vzájemné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) (dále jen „xxxxxxx xxxxxxxx přípravek“). Xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx za hodnocení xxxxxxx xxxxx čl. 34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx Xxxxxxx. |
|
(2) |
Xx xxxxxxx čl. 35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx dne 24.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a uvedlo, xx xxx očekávat, xx dotčený xxxxxxxx xxxxxxxxx nevyhovuje podmínkám xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Dne 27.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx námitkám xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx skupině xxx 9. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx 2020. |
|
(3) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx dohody, xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021 předložila Xxxxxxx xxxxx čl. 36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 nevyřešené xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx kterém xxxxxxx xxxxx nebyly schopny xxxxxxxxx dohody, a důvody xxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx se xxxxxxx, xx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné látky. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx X(X)XX xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx v povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx přetrvávají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx v plechových obalech), xxxxxxx 3 (konzervace xxxxxx používaných xxx xxxxxx papíru) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), která jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodů xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxx z podmínek xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx nemá xxx x&xxxx;xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx čl. 58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx na xxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx byl ošetřen xxxx které obsahuje, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx sestaveném xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx příslušný xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx čl. 55 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxx nepřesahující xxx xxxx, a to za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 dotčeného xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, mají xx xx, že x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b), x) x&xxxx;x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxx C(M)IT xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dne 18.&xxxx;xxxx 2019 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx doporučení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxx 6. Xxxxx xxxxxxxxxx a zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného orgánu xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2020 Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxx nepřijatelná xxxxxx xxx xxxxx a suchozemskou xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev a nátěrů x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace polymerních xxxxxxxx) reprezentativního biocidního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx k závěru, xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx studií by x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X(X)XX xx použití xx xxxxxxxxx prostorách. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx), xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx se xxxxxxx, že xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx zmíněná xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx neexistenci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xx platná xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a protože xxxxxx xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxx xxxxx xxxxxx xx Komise xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx X(X)XX xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, konkrétně xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx takových xxxxxxxx, a že xx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodech xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 za předpokladu, xx xxx xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx v plechových xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx disperzí) xxxx xxxxxxx předmětů xxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidním přípravkem xxxxxxxx pouze ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx 25. června 2021 xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxx XX-XX041712-25.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx podmínky:
|
a) |
pro xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx popsána xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uznání, mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravkem xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předmětů xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádělo xxxxxxxxx „Xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách“. |
Článek 3
Toto rozhodnutí je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x. 1.