PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2149
xx dne 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) xxxxxxxxxxxx Francií x&xxxx;xxxxxxx s čl. 36 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 528/2012
(oznámeno xxx číslem C(2021)8693)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22. května 2012 o dodávání xxxxxxxxxx přípravků na xxx a jejich používání (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 27. července 2018 podala společnost XXXX XxxX (xxxx xxx „žadatel“) příslušným xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Německa xxxxxx podle xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a jako xxxxxxx xxxxx obsahuje 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) (dále jen „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx Xxxxxxx. |
|
(2) |
Xx xxxxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Německo xxx 24.&xxxx;xxxxx 2020 koordinační xxxxxxx námitky x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodech xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Dne 27.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx státy a žadatele, xxx k předloženým xxxxxxxx xxxxxx písemné připomínky. Xxxxxxx byly projednány x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 9. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx 2020. |
|
(3) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx námitky Xxxxxx. Xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx členské xxxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx X(X)XX xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx schválena, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx v povolení biocidního xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 2 (konzervace xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx 3 (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), která xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o dočasné xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx čl. 19 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 stanoví, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx a na xxxxxxx prostředí. |
|
(6) |
Ustanovení xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx na trh xxxxx tehdy, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx které obsahuje, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx sestaveném xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 dotčeného xxxxxxxx pro příslušný xxx xxxxxxxxx a použití, xxxx jsou uvedeny x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxx splněny veškeré xxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx čl. 55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje novou xxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx tři xxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx, xx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a pokud xxxxxxxxx orgány, které xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx, xx v případě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx očekává, xx xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. b), x) a d) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;2 dotčeného xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxx X(X)XX xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxx 2019 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx doporučení k jejímu xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 6. Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx o posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 16. června 2020 Výbor pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx životního prostředí xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx a nátěrů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) a použití 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx by x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidními xxxxxxxxx obsahujícími C(M)IT xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx papíru), xxxx zjištěno xxxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xxx všechny složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx pro udělení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 55 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx zmíněná xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx neexistenci xxxxxxxxx dotčené účinné xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xx doby, než xx xxxxxx látka xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení může xxxxxxxxx budoucí podmínky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxx těmto úvahám xx Xxxxxx xxxxxxx, xx lze očekávat, xx účinná xxxxx X(X)XX xxxx xxx xxxxxxxxx a že xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx takových xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx očekává, xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 za xxxxxxxxxxx, xx pro xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) bude xxxxxxx xxxxxxxx ošetřených xxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx prostorách. |
|
(11) |
Dne 25. června 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(12) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxx rozhodnutí se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v registru xxxxxxxxxx přípravků xxxxxx XX-XX041712-25.
Článek 2
Očekává se, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) bodech xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxx použití 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx v plechových obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx popsána xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uznání, mohou xxx předměty ošetřené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx prostorách; |
|
b) |
osoba xxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xxxxxxxxxx předmětů xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx takto ošetřených xxxxxxxx uvádělo xxxxxxxxx „Xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, x. 1.