Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2149

ze xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxxxxxx námitkách xxxxxxxxxx se podmínek xxxxxxxxx povolení biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) předložených Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012

(oznámeno xxx xxxxxx X(2021)8693)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XxxX (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx řady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Německa xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx vzájemné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) (dále jen „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 je Xxxxxxx.

(2)

Xx xxxxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxx námitky x&xxxx;xxxxxx, xx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) uvedeného xxxxxxxx. Xxx 27.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxx sekretariát xxxxxxxxxxx skupiny ostatní xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 9. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx 2020.

(3)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 nevyřešené námitky Xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx vyjádření x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zasláno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx stanovena x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx C(M)IT nebyla xxxxx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx, nemohou xxx xxxxx názoru Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nepřijatelná xxxxxx pro použití 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx v plechových xxxxxxx), xxxxxxx 3 (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx papíru) a použití 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), která jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx povolení xx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx sám x&xxxx;xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxx čl. 58 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx byl xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx sestaveném xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxx nové xxxxxx xxxxx a pokud xxxxxxxxx orgány, xxxxx xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b), x) a d) při xxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxx X(X)XX xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložil dne 18.&xxxx;xxxx 2019 Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx typ xxxxxxxxx 6. Návrh xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného orgánu xxxxxxxxx na svém xxxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2020 Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a dospěl k závěru, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ošetřených xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx C(M)IT xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx), xxxx zjištěno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx, xx podmínky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou být xxxxxxx xxxxx v rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky, xx xxxxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 55 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012, neboť xxxxxxx xxxxxxxx xx založena xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dotčené xxxxxx xxxxx x&xxxx;xx platná xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a protože xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx úvahám xx Xxxxxx domnívá, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx X(X)XX xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s jejím xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx předmětech, konkrétně xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx takových xxxxxxxx, a že xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx předpokladu, xx xxx xxxxxxx 2 (konzervace xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxx předmětů ošetřených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxx 25. června 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx připomínky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(12)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxx rozhodnutí se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx označený x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX-XX041712-25.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 tohoto rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanoví xxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxx xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), jak xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uznání, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravkem xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxx odpovědná xx xxxxxxx takto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx zajistí, aby xxxxxxxx xxxxx ošetřených xxxxxxxx uvádělo informaci „Xxxxx pro použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx KYRIAKIDES

členka Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x. 1.