PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2149
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
o nevyřešených xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on (X(X)XX) xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx číslem X(2021)8693)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 27. července 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX GmbH (xxxx xxx „xxxxxxx“) příslušným xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení. Dotčený xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx používat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxx přípravek“). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 je Xxxxxxx. |
|
(2) |
Xx xxxxxxx xx.&xxxx;35 odst. 2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx dne 24.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxx námitky x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxxxx xxx) a iv) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx 27.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy a žadatele, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx skupině xxx 9. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx 2020. |
|
(3) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021 předložila Xxxxxxx podle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx vyjádření x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx zahrnuta xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx X(X)XX xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, nemohou xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedena. V důsledku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx použití 2 (konzervace xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx 3 (xxxxxxxxxx xxxxxx používaných při xxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), která jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx jednou x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx ani x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxx x&xxxx;xxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 stanoví, že xxxxxxxx předmět xx xxxxxx na trh xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v biocidních přípravcích, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx obsahuje, xxxx uvedeny xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 dotčeného xxxxxxxx xxx příslušný xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx jsou uvedeny x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;55 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx novou xxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx tři xxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 dotčeného xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky a pokud xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, mají xx xx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) x&xxxx;x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxx X(X)XX xxxxxx xxxxx schválena, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx předložil xxx 18.&xxxx;xxxx 2019 Evropské xxxxxxxx pro chemické xxxxx xxxxxxxxxx k jejímu xxxxxxxxx xxx typ xxxxxxxxx 6. Xxxxx xxxxxxxxxx a zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2020 Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev a nátěrů x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace polymerních xxxxxxxx) reprezentativního xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx studií xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícími X(X)XX xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách. Xxxxx xxx o použití 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx), xxxx zjištěno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětů xxx všechny xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. |
|
(9) |
Komise xx xxxxxxx, xx skutečnost, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a je xxxxxx xx doby, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx takové xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx předměty xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxx těmto úvahám xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx X(X)XX xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx předmětech, konkrétně xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx použití takových xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodech xxx) x&xxxx;xx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx 2 (konzervace xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx prostorách. |
|
(11) |
Dne 25.&xxxx;xxxxxx 2021 poskytla Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(12) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx rozhodnutím jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Toto rozhodnutí se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx číslem XX-XX041712-25.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx se, že xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 písm. x) bodech xxx) x&xxxx;xx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx stanoví xxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxx xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx v plechových obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx disperzí), jak xxxx popsána žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravkem xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostorách; |
|
b) |
osoba odpovědná xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxx xxx xxxxxxx xx vnitřních prostorách“. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x. 1.