Plné znění - 32021D2149

(1)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX GmbH (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Německa xxxxxx xxxxx článku 34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení. Dotčený xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx Xxxxxxx.

(2)

Xx xxxxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Německo dne 24.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx 27.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx byly projednány x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne 9. a 23. března 2020.

(3)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021 předložila Xxxxxxx podle čl. 36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 nevyřešené xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx kterém xxxxxxx xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx neshody. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zasláno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx předměty mohou xxx zahrnuta xx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx stanovena x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx X(X)XX nebyla xxxxx jako xxxxxx xxxxx schválena, xxxxxxx xxx xxxxx názoru Xxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedena. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nepřijatelná xxxxxx xxx xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx v plechových obalech), xxxxxxx 3 (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx papíru) a použití 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) a iv) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx povolení xx, že biocidní xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx a na xxxxxxx prostředí.

(6)

Ustanovení xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 stanoví, že xxxxxxxx předmět xx xxxxxx na trh xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx sestaveném podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 dotčeného xxxxxxxx xxx příslušný xxx přípravku a použití, xxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxx I dotčeného nařízení, x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podmínky nebo xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxx čl. 55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx novou xxxxxxx látku, na xxxx nepřesahující xxx xxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán po xxxxxxxxxxx dokumentace v souladu x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxx nové xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx, xx v případě xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx očekává, xx xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) x&xxxx;x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxx X(X)XX xxxxxx xxxxx schválena, xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxx 2019 Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx doporučení k jejímu xxxxxxxxx xxx typ xxxxxxxxx 6. Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 16. června 2020 Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, který xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z použití 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) reprezentativního biocidního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx k neexistenci xxxxxxx studií xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx rizikům xxxxx xxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxx ošetřených xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X(X)XX xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxx o použití 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx), xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xxx všechny xxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

(9)

Komise xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx ošetřené xxxxxxxx mohou být xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky, xx xxxxxx být xxxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx založena xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dotčené xxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx látka xxxxxxxxx, a protože takové xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx předměty xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xx Komise xxxxxxx, xx lze očekávat, xx účinná látka X(X)XX xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanoví podmínky xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx předmětech, konkrétně xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx takových xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx očekává, xx xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) bodech iii) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxxxx, xx pro použití 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace xxxxxxxxxxx disperzí) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ošetřených xxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxx 25. června 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxx připomínky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(12)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,