Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2149

xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021

o nevyřešených námitkách xxxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021)8693)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. května 2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2018 podala xxxxxxxxxx XXXX XxxX (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx členských xxxxx včetně Xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx vzájemné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) (dále jen „xxxxxxx xxxxxxxx přípravek“). Xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx za hodnocení xxxxxxx xxxxx čl. 34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx Xxxxxxx.

(2)

Xx xxxxxxx čl. 35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx dne 24.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a uvedlo, xx xxx očekávat, xx dotčený xxxxxxxx xxxxxxxxx nevyhovuje podmínkám xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Dne 27.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx námitkám xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx skupině xxx 9. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx 2020.

(3)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx dohody, xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021 předložila Xxxxxxx xxxxx čl. 36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 nevyřešené xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx kterém xxxxxxx xxxxx nebyly schopny xxxxxxxxx dohody, a důvody xxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx se xxxxxxx, xx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné látky. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx X(X)XX xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx v povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx přetrvávají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx v plechových obalech), xxxxxxx 3 (konzervace xxxxxx používaných xxx xxxxxx papíru) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), která jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodů xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxx z podmínek xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx nemá xxx x&xxxx;xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxx čl. 58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx na xxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx byl ošetřen xxxx které obsahuje, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx sestaveném xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx příslušný xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxx čl. 55 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxx nepřesahující xxx xxxx, a to za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 dotčeného xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, mají xx xx, že x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b), x) x&xxxx;x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxx C(M)IT xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dne 18.&xxxx;xxxx 2019 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx doporučení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxx 6. Xxxxx xxxxxxxxxx a zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného orgánu xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2020 Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxx nepřijatelná xxxxxx xxx xxxxx a suchozemskou xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev a nátěrů x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace polymerních xxxxxxxx) reprezentativního biocidního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx k závěru, xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx studií by x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X(X)XX xx použití xx xxxxxxxxx prostorách. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx), xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx se xxxxxxx, že xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx zmíněná xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx neexistenci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xx platná xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a protože xxxxxx xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxx xxxxx xxxxxx xx Komise xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx X(X)XX xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, konkrétně xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx takových xxxxxxxx, a že xx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodech xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 za předpokladu, xx xxx xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx v plechových xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx disperzí) xxxx xxxxxxx předmětů xxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidním přípravkem xxxxxxxx pouze ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxx 25. června 2021 xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxx XX-XX041712-25.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx podmínky:

a)

pro xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx popsána xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uznání, mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravkem xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předmětů xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádělo xxxxxxxxx „Xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách“.

Článek 3

Toto rozhodnutí je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x. 1.