XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2149
ze xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx námitkách xxxxxxxxxx se podmínek xxxxxxxxx povolení biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) předložených Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012
(oznámeno xxx xxxxxx X(2021)8693)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XxxX (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx řady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Německa xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx vzájemné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) (dále jen „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 je Xxxxxxx. |
|
(2) |
Xx xxxxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxx námitky x&xxxx;xxxxxx, xx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) uvedeného xxxxxxxx. Xxx 27.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxx sekretariát xxxxxxxxxxx skupiny ostatní xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 9. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx 2020. |
|
(3) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 nevyřešené námitky Xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx vyjádření x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zasláno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx stanovena x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx C(M)IT nebyla xxxxx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx, nemohou xxx xxxxx názoru Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nepřijatelná xxxxxx pro použití 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx v plechových xxxxxxx), xxxxxxx 3 (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx papíru) a použití 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), která jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx povolení xx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx sám x&xxxx;xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx čl. 58 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx byl xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx sestaveném xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxx nové xxxxxx xxxxx a pokud xxxxxxxxx orgány, xxxxx xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b), x) a d) při xxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxx X(X)XX xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložil dne 18.&xxxx;xxxx 2019 Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx typ xxxxxxxxx 6. Návrh xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného orgánu xxxxxxxxx na svém xxxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2020 Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx barev x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a dospěl k závěru, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ošetřených xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx C(M)IT xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx), xxxx zjištěno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx, xx podmínky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou být xxxxxxx xxxxx v rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky, xx xxxxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 55 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012, neboť xxxxxxx xxxxxxxx xx založena xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dotčené xxxxxx xxxxx x&xxxx;xx platná xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a protože xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx úvahám xx Xxxxxx domnívá, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx X(X)XX xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s jejím xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx předmětech, konkrétně xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx takových xxxxxxxx, a že xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx předpokladu, xx xxx xxxxxxx 2 (konzervace xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxx předmětů ošetřených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx 25. června 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx připomínky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(12) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxx rozhodnutí se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx označený x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX-XX041712-25.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 tohoto rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanoví xxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxx xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), jak xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uznání, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravkem xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx odpovědná xx xxxxxxx takto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx zajistí, aby xxxxxxxx xxxxx ošetřených xxxxxxxx uvádělo informaci „Xxxxx pro použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x. 1.