Plné znění - 32021D2149

(1)

Dne 27.&xxxx;xxxxxxxx 2018 podala xxxxxxxxxx XXXX GmbH (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uznání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx v čl. 55 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx přípravek se xx používat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on (X(X)XX) (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx Xxxxxxx.

(2)

Xx xxxxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Německo xxx 24.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxxxx xxx) a iv) uvedeného xxxxxxxx. Xxx 27.&xxxx;xxxxx 2020 vyzval sekretariát xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a žadatele, xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx námitkám xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 9. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx 2020.

(3)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, dne 11.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 nevyřešené xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx vyjádření k bodu, xx xxxxxx členské xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxxx dohody, a důvody xxxxxx neshody. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx se domnívá, xx opatření ke xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx předměty mohou xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx biocidního přípravku xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx stanovena x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx X(X)XX nebyla xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx schválena, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx použití 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx 3 (xxxxxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (xxxxxxxxxx polymerních xxxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) a iv) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 stanoví, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx a zvířat x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xx trh xxxxx tehdy, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx sestaveném podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 dotčeného xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx přípravku x&xxxx;xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxxxx obsahuje novou xxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, a to za xxxxxxxxxxx, že hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 dotčeného xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o dočasné xxxxxxxx, mají xx xx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx očekává, že xxxx v souladu s čl. 19 xxxx.&xxxx;1 písm. b), x) x&xxxx;x) při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 2 dotčeného xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx látka X(X)XX xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxx 2019 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k jejímu xxxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxx 6. Návrh xxxxxxxxxx a zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 16. června 2020 Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nepřijatelná rizika xxx xxxxx a suchozemskou xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx z použití 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) reprezentativního xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx k závěru, xx vzhledem k neexistenci xxxxxxx xxxxxx by x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx vedlo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ošetřených biocidními xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X(X)XX xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx), xxxx zjištěno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětů xxx xxxxxxx složky xxxxxxxxx prostředí.

(9)

Komise xx xxxxxxx, xx skutečnost, xx podmínky xxxx xxxxxxx xxx ošetřené xxxxxxxx mohou být xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx, xx xxxxxx být xxxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, neboť xxxxxxx xxxxxxxx je založena xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xx xxxx, než xx xxxxxx látka xxxxxxxxx, a protože takové xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx budoucí xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx X(X)XX může xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx předmětech, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx očekává, xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) bodech xxx) x&xxxx;xx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 za xxxxxxxxxxx, xx pro použití 2 (konzervace xxxxx x&xxxx;xxxxxx v plechových obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace xxxxxxxxxxx disperzí) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ošetřených xxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxx 25. června 2021 poskytla Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(12)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,