Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2149

xx dne 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) xxxxxxxxxxxx Francií x&xxxx;xxxxxxx s čl. 36 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 528/2012

(oznámeno xxx číslem C(2021)8693)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22. května 2012 o dodávání xxxxxxxxxx přípravků na xxx a jejich používání (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 uvedeného nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Dne 27. července 2018 podala společnost XXXX XxxX (xxxx xxx „žadatel“) příslušným xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Německa xxxxxx podle xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a jako xxxxxxx xxxxx obsahuje 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (X(X)XX) (dále jen „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx Xxxxxxx.

(2)

Xx xxxxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Německo xxx 24.&xxxx;xxxxx 2020 koordinační xxxxxxx námitky x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodech xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Dne 27.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx státy a žadatele, xxx k předloženým xxxxxxxx xxxxxx písemné připomínky. Xxxxxxx byly projednány x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 9. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx 2020.

(3)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx námitky Xxxxxx. Xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx členské xxxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx X(X)XX xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx schválena, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx v povolení biocidního xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 2 (konzervace xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx 3 (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), která xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o dočasné xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx čl. 19 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 stanoví, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx a na xxxxxxx prostředí.

(6)

Ustanovení xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx na trh xxxxx tehdy, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx které obsahuje, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx sestaveném xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 dotčeného xxxxxxxx pro příslušný xxx xxxxxxxxx a použití, xxxx jsou uvedeny x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxx splněny veškeré xxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxx čl. 55 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje novou xxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx tři xxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx, xx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a pokud xxxxxxxxx orgány, které xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx, xx v případě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx očekává, xx xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. b), x) a d) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;2 dotčeného xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxx X(X)XX xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxx 2019 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx doporučení k jejímu xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 6. Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx o posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 16. června 2020 Výbor pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx životního prostředí xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx a nátěrů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) a použití 7 (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx by x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidními xxxxxxxxx obsahujícími C(M)IT xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx papíru), xxxx zjištěno xxxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xxx všechny složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx pro udělení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 55 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx zmíněná xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx neexistenci xxxxxxxxx dotčené účinné xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xx doby, než xx xxxxxx látka xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx povolení může xxxxxxxxx budoucí podmínky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxx těmto úvahám xx Xxxxxx xxxxxxx, xx lze očekávat, xx účinná xxxxx X(X)XX xxxx xxx xxxxxxxxx a že xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx takových xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx očekává, xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 za xxxxxxxxxxx, xx pro xxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) bude xxxxxxx xxxxxxxx ošetřených xxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx prostorách.

(11)

Dne 25. června 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(12)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxx rozhodnutí se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v registru xxxxxxxxxx přípravků xxxxxx XX-XX041712-25.

Článek 2

Očekává se, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) bodech xxx) x&xxxx;xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx obě xxxx xxxxxxxx:

x)

xxx použití 2 (xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx v plechových obalech) x&xxxx;xxxxxxx 7 (konzervace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx popsána xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uznání, mohou xxx předměty ošetřené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx prostorách;

b)

osoba xxxxxxxxx xx uvedení xxxxx xxxxxxxxxx předmětů xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx takto ošetřených xxxxxxxx uvádělo xxxxxxxxx „Xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, x. 1.