Plné znění - 32021R2129

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2019 podala xxxxxxxxxx XXX XxxxxxXxxxxxxxx, Xxx. (dále xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx Unie xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx požadoval, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(3) xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxxx požádal Xxxxxx o ochranu vědeckých xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx o řadu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx procesu (4); xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(5); xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(6); zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;(7); xxxxxxxxx dietárního xxxxxx xxxx&xxxx;(8); toxikokinetickou xxxxxx&xxxx;(9); xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx&xxxx;(10); xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx in xxxxx&xxxx;(11); 90xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx&xxxx;(12); xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu (13); xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(14); xxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(15); xxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(16); xxxxxxx mikroorganismů (17); xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(18); xxxxxxxxx fruktózy x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(19); xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx&xxxx;(20); disociaci xxxx xxx xxxxxx xX&xxxx;(21).

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx a vydal vědecké xxxxxxxxxx.

(6)

Xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Safety xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx food xxxxxxxx xx Regulation (EU) 2015/2283“&xxxx;(22). Xxxx stanovisko xx v souladu s požadavky xxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxx stanovisku xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx potravina xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx populaci, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xx 220 xx/xxx (3,14 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxx). Stanovisko úřadu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxxx vápenatý je xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu s požadavky xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vápenatého x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx 18 xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxxx xx xxx uvedeno xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o tom, že xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx obyvatelstva xx xxxxxxxxxxx vápenatý xxxxxx konzumovat.

(9)

Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že všechny xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxxxxx posouzení dietárního xxxxxx xxxx a dietárního xxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx k prokázání xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxx údajů xxxxxxxxxx xx zprávách x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nebylo xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx fruktoborátu xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, x&xxxx;xxx objasnil své xxxxxxx, xx má xxxxxxxx právo xx xxxxxxx údaje xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) nařízení (XX) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předmětem xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx mít xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx dostatečně doložil xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx; analytické xxxxxxxxxxx; xxxxxx o stabilitě; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx bakteriích; xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx vitro; 90denní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx; granulometrická analýza; xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxxx; analýza xxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx; stabilita xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, na nichž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx uvedené xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx by nebyl xxxxxxx uvedenou xxxxx xxxxxxxxx posoudit, xxxxxx xxx úřadem xxxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx pěti xxx xx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx uvádění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx v Unii xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxxxx žadateli.

(13)

Omezení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx žadatele xxx xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx xxxx, xxx o povolení uvádět xx trh tutéž xxxxx xxxxxxxxx požádali xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx jejich xxxxxx xxxxxxx xx zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,