XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2097
xx xxx 29.&xxxx;xxxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx fumarové xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx XX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx benzoové, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx a dokumenty požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx z kyseliny xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro výkrm xxxx x&xxxx;xxxxxx krůt xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) dospěl ve xxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx benzoové, xxxxxxxxxx vápenatého x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx doplňková xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx k závěru, xx xxxx xxxxxxxxx látka xxxx zlepšovat výsledky x&xxxx;xxxxxx xxxx a že xxxxx xxxxx lze xxxxxxxx x&xxxx;xx odchov xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, mravenčanu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 29.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(4):6528.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||
|
mg xxxxxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). |
|||||||||||||||
|
4x14 |
Xxxxx Xxxxxx XX |
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx benzoové, mravenčanu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx z kyseliny xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx fumarové x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx: 42,5–50 %, mravenčan xxxxxxxx: 2,5–3,5 %, kyselina xxxxxxxx: 0,8–1,2&xxxx;%; xxxxxxxxxxx forma |
Výkrm xxxx Xxxxxx xxxx |
– |
500 |
1&xxxx;000 |
|
20.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx ≥&xxxx;99,0&xxxx;%), xxxxx XXX: 65-85-0, xxxxxxxx xxxxxx X7X6X2; xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx XXX: 544-17-2, xxxxxxxx xxxxxx X2X2X4Xx; xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx ≥ 99,5 %), číslo XXX: 110-17-8, xxxxxxxx xxxxxx C4H4O4. |
|||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a krmivech:
pro stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a kyseliny xxxxxxxx v premixech:
|
|||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx