XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/2097
ze dne 29.&xxxx;xxxxxxxxx 2021
o povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx benzoové, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx fumarové xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx (držitel xxxxxxxx Novus Xxxxxx XX)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx vápenatého a kyseliny xxxxxxxx. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z kyseliny benzoové, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx jako doplňkové xxxxx pro xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx benzoové, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx doplňková xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Komise se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx doplňková látka xxxx zlepšovat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx přípravku mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(4):6528.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). |
|||||||||||||||
|
4x14 |
Xxxxx Europe NV |
Přípravek x&xxxx;xxxxxxxx benzoové, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx z kyseliny xxxxxxxx, mravenčanu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx benzoová: 42,5–50 %, mravenčan xxxxxxxx: 2,5–3,5 %, kyselina fumarová: 0,8–1,2&xxxx;%; xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxx |
– |
500 |
1&xxxx;000 |
|
20.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxx (čistota ≥&xxxx;99,0&xxxx;%), xxxxx CAS: 65-85-0, xxxxxxxx vzorec X7X6X2; xxxxxxxxx xxxxxxxx: číslo XXX: 544-17-2, xxxxxxxx xxxxxx X2X2X4Xx; xxxxxxxx fumarová (xxxxxxx ≥&xxxx;99,5&xxxx;%), číslo XXX: 110-17-8, xxxxxxxx xxxxxx C4H4O4. |
|||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxx, mravenčanu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx fumarové v doplňkové xxxxx:
xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
xxx xxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx