XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/2090
ze dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx druhy xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx nařízení stanoví xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx podle směrnice Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxx omezení směrnicí 70/524/XXX jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (barviva xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxx potravin) xxx xxxxx a psy. Xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx byl xx xxxxxxxx podmínek xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx.. Xxxxxxx xxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx doplňkové xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx oxidu titaničitého xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxx genotoxicitu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx může vyvolávat xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx druhy (xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx studie, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotčené doplňkové xxxxx xx xxx x&xxxx;xxxx. Xxxx xxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx titaničitý xxx xxxxxxxxxx karcinogenní x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx vyloučit genotoxicitu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxx vzbuzující další xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kteří s dotčenou xxxxxxxxxx látkou manipulují. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx titaničitý nemá xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx jako doplňková xxxxx náležející xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx navracejí xxxxxxx xxxxx“. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx oxidu titaničitého xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx: látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx krmivům barvu“ xxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxx oxid xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx proto xxxx xxx co xxxxxxxx xxxxxxx z trhu. Xxx stažení stávajících xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx povolení
Povolení xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) jako xxxxxxxxx látky xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx x&xxxx;xxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxxx látky uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 a premixů, xxxxx xx obsahují, xxxx xxx staženy x&xxxx;xxxx xx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2022.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx s použitím xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx xxxx 20. března 2022, xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2022.
Článek 3
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2021;19(6):6630.