XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/2081
xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,
kterým xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;20 odst. 1 písm. x) a čl. 78 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/10/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx indoxakarb, jak xx stanoveno x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx předložil doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 28.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2016 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx xx k ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) ohledně toho, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v článku 4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxx xxxx podle příslušných xxxxxx Xxxxxxxx komise (XXXXX/10329/2002-xxx.2) v roce 2018 xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 Komise xxxxxxxx xxxx o aktualizované vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx indoxakarb xxxxxxxxxxx pro savce x&xxxx;xxxxx. Xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxxx úřad xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxx;(7), jež xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx aktualizaci xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx indoxakarb xxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(9) |
Úřad zjistil xxxxxxxxx oblast obav, xxxxx jde o vysoké xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx drobné xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx vysoké xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s reprezentativním použitím x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx riziko xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx u kukuřice, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení rizika xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx o metabolismu xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx osevního xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, o množství xxxxxxx v primárních xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx osevního xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx procesů xxxxxx vody xx xxxxxx reziduí v pitné xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxx půdnímu xxxxxxxxxx XX-X8X24 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx metabolitů. |
|
(12) |
Dne 14.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018 informoval žadatel Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, aby xxxxxxxxx své připomínky x&xxxx;xxxxxx úřadu, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx. Dále x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012 Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx předložil připomínky x&xxxx;xxxxxx xxxxxx o obnovení. Xxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx, byly xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebylo xxxxx xxxxx týkající xx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxx učiněn xxxxx, xx by x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx v souladu s čl. 20 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxxx nařízení neobnovit. |
|
(16) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx proto mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(18) |
X&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx odkladnou xxxxx, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/1449 (8) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx indoxakarbu do 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, aby xxxx xxxxx dokončit příslušný xxxxxx xxx obnovení xxxx skončením xxxxxxxxx xxxxxxxxx této látky. Xxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx před xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx použít xx xxxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložení xxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxx xxxxx 119 týkající xx indoxakarbu.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx indoxakarb nejpozději xxx 19. března 2022.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx odkladná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxxx nejpozději xxx 19.&xxxx;xxxx 2022..
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Komise 2006/10/XX xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a indoxakarbu (Xx. xxxx. X&xxxx;25, 28.1.2006, x.&xxxx;24).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 ze dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. věst. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5140, 36 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2018.5140; x&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2019. Statement xx xxx xxxxxxx peer xxxxxx xxxxxxxxxx the xxxx to mammals xxx xxxx xxx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2019;17(10):5866, 10 x.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/1449 ze xxx 3.&xxxx;xxxx&xxxx;2021, kterým xx xxxx prováděcí nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 2-xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx solí, jako xx xxxxx xxx), 8-xxxxxxxxxxxxxxx, amidosulfuron, bifenox, xxxxxxxxxxx, chlortoluron, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, difenokonazol, xxxxxxxxxxxx, dimethachlor, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-X, fenpropidin, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, fosthiazát, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, XXXX, MCPB, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxx xxxx, penkonazol, xxxxxxxx, propachizafop, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-X-xxxxx, xxxxxxxxxx-X-xxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxxx, triallát, triflusulfuron x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;313, 6.9.2021, x.&xxxx;20).