XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/2081
ze xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,
kterým xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx neobnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a kterým se xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;20 odst. 1 xxxx. x) a čl. 78 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise 2006/10/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, skončí xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) x&xxxx;xx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx vypracoval po xxxxxxxxxx xx spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 28. listopadu 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx k ní xxxxxxxxx, a zahájil x&xxxx;xx xxxxxxxx konzultaci. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx připomínky Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxx xxxx Komisi svůj xxxxx&xxxx;(6) ohledně xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX/10329/2002-xxx.2) x&xxxx;xxxx 2018 xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx posouzení rizika xxx xxxxx. Xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx o aktualizované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx savce x&xxxx;xxxxx. Xxx 28. října 2019 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx účinná látka xxxxxxxxxx představuje xxx xxxxx a včely (7), xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx toho, xxx lze očekávat, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx drobné xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xxxx bylo xxxxxxxx vysoké xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx včely v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a salátu xxx xxxxxxxx osiva. |
|
(11) |
Kromě xxxx, xxxxxxx oblastí xxxxxxxxx rizika nemohlo xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v dokumentaci dokončeno. Xxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx spotřebitele, protože xxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, o množství xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx plodinách x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupu, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx procesů xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx v pitné xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice podzemních xxx půdnímu metabolitu XX-X8X24 kvůli xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx. Stejně xxx xxxxxx xxxxx dokončit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxx 14.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o obnovení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxx xxx připomínky x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a k prohlášení. Dále x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx připomínky x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx, byly důkladně xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx v případě xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin byla xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čas xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxx. |
|
(18) |
X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx indoxakarb, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx odkladnou xxxxx, xx tato xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/1449 (8) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx indoxakarbu xx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx skončením xxxxxxxxx xxxxxxxxx této látky. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx rozhodnutí o obnovení xxxx přijato před xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx nejdříve. |
|
(20) |
Tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(21) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxx schválení účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
X&xxxx;xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 119 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx indoxakarb xxxxxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxx nejpozději xxx 19.&xxxx;xxxx 2022..
Článek 5
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/10/XX xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006, kterou se xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 25, 28.1.2006, x.&xxxx;24).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx dne 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5140, 36 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2018.5140; x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2019. Statement on xxx xxxxxxx peer xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx to xxxxxxx xxx bees xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. EFSA Journal 2019;17(10):5866, 10 x.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/1449 ze xxx 3.&xxxx;xxxx&xxxx;2021, xxxxxx se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 2-xxxxxxxxxx (včetně xxxx xxxx, jako xx xxxxx xxx), 8-xxxxxxxxxxxxxxx, amidosulfuron, bifenox, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, daminozid, xxxxxxxxxxxx, dikamba, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, etofenprox, xxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxx, fludioxonil, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, XXXX, XXXX, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxx olej, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, propachizafop, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-X-xxxxx, xxxxxxxxxx-X-xxxxxxx, síra, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;313, 6.9.2021, x.&xxxx;20).