XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/2081
xx dne 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/10/XX&xxxx;(2) xxx indoxakarb zařazen xxxx účinná xxxxx xx přílohy I směrnice Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné látky xxxxxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx, jak xx stanoveno x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxxx xxx 31. října 2022. |
|
(4) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx předložil doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx úplnou. |
|
(6) |
Zpravodajský členský xxxx vypracoval po xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 28. listopadu 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx se k ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx o ní xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 15. prosince 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) ohledně toho, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Ekotoxikologická xxxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxx příslušných xxxxxx Xxxxxxxx komise (XXXXX/10329/2002-xxx.2) v roce 2018 xxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxx xxxxx. Dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxx. Dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxx;(7), xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx závěru xxxxx xxxxxxx toho, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx savce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx drobné xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xxxx bylo xxxxxxxx vysoké xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx riziko xxx včely x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx osiva. |
|
(11) |
Kromě xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nemohlo xxx z důvodu nedostatečných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dokončeno. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx spotřebitele, xxxxxxx xxxxxxx údaje o metabolismu xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx drůbeže, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx v primárních plodinách x&xxxx;xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx osevního xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podzemních xxx půdnímu metabolitu XX-X8X24 xxxxx nedostatku xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ekotoxikologického rizika xxx několik metabolitů. |
|
(12) |
Dne 14.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o obnovení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úřadu, revidovanému xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx připomínky x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, které žadatel xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx argumentům předloženým xxxxxxxxx však xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx účinné xxxxx vyvrátit. |
|
(15) |
V důsledku xxxx xxxxx učiněn závěr, xx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xx proto vhodné xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx poskytnut xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx indoxakarb. |
|
(18) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx odkladnou xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/1449&xxxx;(8) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, xxx bylo xxxxx dokončit xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx o obnovení xxxx xxxxxxx před xxxxx konce prodloužené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx se xxxx nařízení použít xx nejdříve. |
|
(20) |
Tímto nařízením xxxx dotčeno xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 7 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. |
|
(21) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Neobnovení xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
Článek 2
Změny prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
X&xxxx;xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 119 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx opatření
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2022.
Článek 4
Odkladná xxxxx
Xxxxxxxx odkladná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxx 2022..
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/10/XX xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;25, 28.1.2006, x.&xxxx;24).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).
(6) EFSA Xxxxxxx 2018;16(1):5140, 36 x. doi:10.2903/j.efsa.2018.5140; x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2019. Statement xx xxx xxxxxxx peer xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxx for xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2019;17(10):5866, 10 x.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/1449 xx xxx 3.&xxxx;xxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx 2-xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx solí, xxxx xx xxxxx xxx), 8-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, bifenox, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, klofentezin, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, difenokonazol, xxxxxxxxxxxx, dimethachlor, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, indoxakarb, xxxxxxx, XXXX, XXXX, xxxxxxxxxxxx, parafinové xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, penkonazol, xxxxxxxx, propachizafop, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-X-xxxxx, chizalofop-P-tefuryl, síra, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;313, 6.9.2021, x.&xxxx;20).