Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 957 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R2080

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R2080

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2080

xx dne 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli NITE XX 00268 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxx xxx

(Xxxx s významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z fermentace xxxxxx Escherichia xxxx XXXX XX 00268 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxx rozšířilo xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 odst. 3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxxx žádost xx xxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX 00268&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ a do kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 5. května 2021 (2) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát z fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268 xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx uvedl, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx v případě vdechnutí, xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očí xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a je xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx nutné. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(6)

Posouzení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX 00268 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

1.   Látka X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268 xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX 00268 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021; 19(5):6622.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: nutriční xxxxxxxxx látky.

Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx

3x351x

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98&xxxx;% a

histidinu 72&xxxx;% a

maximálním xxxxxxx xxxxxxxxx 100 xxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx s výjimkou xxx

–

–

–

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Deklarace, xxxxx xxxx být xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixu:

—

„Podávání X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx požadavky cílového xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx dalších xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxx.“

—

„Xxxxx xxxxxxxxx“.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx zasažení xxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX 00268

Xxxxxxxx vzorec: X3X3X2-XX2-XX(XX2)-XXΟΗ·ΗXx·Η2X

Xxxxx XXX: 5934-29-2

Xxxxx EINECS: 211-438-9

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx spektrofotometrickou xxxxxxx (XXXX-XX);

—

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výměnou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX);

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v premixech, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Komise (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X);

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XX)

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxx xxxxx

3x351x

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát

Složení doplňkové xxxxx

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98 % x

xxxxxxxxx 72&xxxx;% x

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 100 xxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxx látka xx do xxxxxx xxxx zapracovat xx xxxxx premixu.

2.

V návodu pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

3.

Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx: „Xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%: 25&xxxx;xx/xx.“

4.

Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx funkční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx množství xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx uvedeného v bodě 3.

5.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx zasažení xxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxx, pokožky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268

Chemický xxxxxx: X3X3X2-XX2-XX(XX2)-XXΟΗ·ΗXx·Η2X

Xxxxx XXX: 5934-29-2

Xxxxx EINECS: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XX);

—

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX);

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výměnou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), nařízení Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X);

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx spektrofotometrickou xxxxxxx (XXXX-XX)

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx