Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/2080

xx dne 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z fermentace xxxxxx Escherichia coli XXXX XX 00268 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx rozšířilo xx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použití X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX 00268&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xx všechny xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, jejich soli x&xxxx;xxxxxxx“ x&xxxx;xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 5. května 2021 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX 00268 xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxx dotčené xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx účinným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil zprávy x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX SD 00268 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by používání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Escherichia xxxx XXXX XX 00268 xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268 xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021; 19(5):6622.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx

3x351x

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98&xxxx;% x

xxxxxxxxx 72&xxxx;% x

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 100 xxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx s výjimkou xxx

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx látky a premixu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx:

„Xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu xx xxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx závisí xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx dalších xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a obsahu xxxxxxxxxxxx stopových prvků, xxxx je měď x&xxxx;xxxxx.“

„Xxxxx xxxxxxxxx“.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx NITE SD 00268

Xxxxxxxx xxxxxx: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O

Číslo XXX: 5934-29-2

Xxxxx XXXXXX: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx spektrofotometrickou detekcí (XXXX-XX);

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výměnou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX);

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxx v premixech, krmných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (příloha XXX xxxx F);

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová chromatografie xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX)

Xxxxxxxxx: senzorické doplňkové xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx

3x351x

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem

L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx 98&xxxx;% x

xxxxxxxxx 72&xxxx;% a

maximálním obsahem xxxxxxxxx 100 xxx

Xxxxxxx xxxxx zvířat

1.

Doplňková xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxx: „Xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx krmivu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%: 25&xxxx;xx/xx.“

4.

Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, identifikační xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud xx množství xxxxxxx xx xxxxxxx premixů xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx uvedeného v bodě 3.

5.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx provozní postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kůže. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx, xxxxxxx a dýchacích xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxx 2031

Charakteristika účinné xxxxx

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX XX 00268

Xxxxxxxx xxxxxx: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O

Číslo XXX: 5934-29-2

Xxxxx XXXXXX: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro kvantifikaci xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx detekcí (HPLC-UV);

chromatografie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX);

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx III část X);

Xxx kvantifikaci histaminu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx