Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2080

ze dne 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX XX 00268 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxx rozšířilo na xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxxx žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx stanovisku ze xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z fermentace xxxxxx Escherichia coli XXXX XX 00268 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx prostředí. Úřad xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx možné dospět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očí xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx účinná xxxx zchutňující xxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní požadavky xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx, xxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx L-histidin-monohydrochlorid monohydrát x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX XX 00268 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx a analogy“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

2.   Látka X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležející xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021; 19(5):6622.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx

3x351x

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98&xxxx;% x

xxxxxxxxx 72&xxxx;% x

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 100 xxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixu xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx:

„Xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx cílového xxxxxxx, xxxxx závisí xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx stavu xxxxxxx, xxxxxx užitkovosti, environmentálních xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v krmivu a obsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx je měď x&xxxx;xxxxx.“

„Xxxxx xxxxxxxxx“.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx látka a premixy xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

19. prosince 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268

Xxxxxxxx xxxxxx: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O

Číslo XXX: 5934-29-2

Číslo XXXXXX: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX);

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX);

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v premixech, krmných xxxxxxxxxx a krmných xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (příloha XXX část X);

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XX)

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx

3x351x

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98&xxxx;% x

xxxxxxxxx 72&xxxx;% a

maximálním xxxxxxx xxxxxxxxx 100 xxx

Xxxxxxx xxxxx zvířat

1.

Doplňková xxxxx xx xx krmiva xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx premixu.

2.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxx: „Doporučený maximální xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 mg/kg.“

4.

Na xxxxxxx premixu xxxx xxx uvedena xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, pokud xx množství použití xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx k překročení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxx 3.

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx, pokožky a dýchacích xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268

Xxxxxxxx xxxxxx: X3X3X2-XX2-XX(XX2)-XXΟΗ·ΗXx·Η2X

Xxxxx XXX: 5934-29-2

Xxxxx XXXXXX: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie se xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV);

chromatografie x&xxxx;xxxxxxxx výměnou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX);

Xxx xxxxxxxxxxxx histidinu x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx s iontovou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (IEC-VIS), xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 152/2009 (xxxxxxx III xxxx X);

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

vysokoúčinná kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx