Plné znění - 32021R2079

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že na xxx v Unii xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povoleny a zařazeny xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 29.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxx xxxxxxxxxx XXxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx prášku s vitaminem X2 xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx houbového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxx nová xxxxxxxxx používala x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx definovaných ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(3), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, a v potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4), s výjimkou potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx určených xxx xxxxxxx. V průběhu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx souhlasil x&xxxx;xxx, xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx této nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx podklad x&xxxx;xxxxxxx, konkrétně x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx se výrobního xxxxxxx&xxxx;(5), xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(6), fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx&xxxx;(7), xxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;(8), xxxxxxxx analýzu (9), xxxxxxx vitaminu X2&xxxx;(10), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;(11), xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(12), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(13), údaje xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxx;(14), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(15), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;(16), údaje xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx&xxxx;(17), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hub (18), xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx&xxxx;(19).

(5)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s vitaminem X2 xxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxx 24.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxx of Xxxxxxx X2 xxxxxxxx xxxxxx (Agaricus xxxxxxxx) xx a novel xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (20). Uvedené xxxxxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(7)

V uvedeném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx houbový xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2 je xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx D2 xx za xxxxxx xxxxxxxx použití v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

Měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na označování, xxx xxxx spotřebitelé xxxxx informováni x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx D2 xx xxxxxx konzumovat kojenci x&xxxx;xxxx xxxxxx xxx xxx.

(9)

Xxxx ve svém xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx této nové xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx Komise xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx k závěrům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2.

(10)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx uvedené xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a aby xxxxxxxx své xxxxxxx, xx má xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx měl xxxxxxxx práva xx xxxxxxxx, a že xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx ze xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx používat xxxx xx tyto xxxxx odkazovat.

(12)

Komise posoudila xxxxxxx informace, xxx xxxxxxx předložil, a dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, údaje o složení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx X, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx X2, xxxxxxxx analýzy xxxxxxxx X, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, analýza xxxxxx xxxxxxxxxxx, analýza xxxxxx xxxxxxxx D, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žadatele, xx xxxxx úřad xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxx schopen xxxxxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx, xxxxxx xxx úřadem xxxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu pěti xxx od data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx uvedené xxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2 na xxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žadateli.

(13)

Omezení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X2 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx na xxx tutéž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx zakládá xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx podle nařízení (XX) 2015/2283.

(14)

Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,