Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 580 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R2076

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R2076

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/2076

xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80210&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210. Uvedená xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení.

(3)

Uvedená xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxx byl X-xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, měl by xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Úřad xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látka je xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxx. Xxxxxxxx endotoxinů v doplňkové xxxxx a její xxxxxxxx xxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxxx, že X-xxxxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX 80210 xx xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tryptofanu pro xxxxxxxxxxxxx; xxx xxx xxxxxxxxx L-tryptofan x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, měl xx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v bachoru. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx L-tryptofanu x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80210 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené xxxxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6425.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx

3x440x

–

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Prášek x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem X-xxxxxxxxxx 98&xxxx;% v sušině x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1&xxxx;%.

Xxxxxxxxx xxxxx 10 mg/kg 1,1′-ethylidenbis(L-tryptofanu) (XXX)

xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkovou xxxxx xx trh xxxx xxxxxxx, xx xxxxx endotoxinů xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx (2).

2.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxx být X-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rozkladem x&xxxx;xxxxxxx.

3.

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx:

„Xxx podávání L-tryptofanu xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, které budou xxxxx případná rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, zasažení xxxx nebo očí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx a dýchacích cest.

19. prosince 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

X-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80210

Chemický xxxxxx: X11X12X2X2

Xxxxx XXX: 73-22-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Chemical Codex „X-xxxxxxxxxx monograph“.

—

Pro stanovení xxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx kapalinová chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XXX) – EN XXX 13904.

Xxx xxxxxxxxx tryptofanu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XXX). xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009  (3) (příloha XXX xxxx G).

(1)  Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Expozice xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a prašnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx používané Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2015;13(2):4015); analytická xxxxxx: Xxxxxxxx lékopis 2.6.14 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;152/2009 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx krmiv (Xx. věst. X&xxxx;54, 26.2.2009, s. 1).