PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2051
xx xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx přípravku x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50104&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxx xxxx (držitel xxxxxxxx: Xxxxxxx Animal Nutrition, xxxxxxxxxx společností Genencor Xxxxxxxxxxxxx X.X.)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50104. Tato xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Bacillus xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50104, dříve identifikovaných xxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX B-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX B-50104, xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm krůt xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 17. března 2021 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx PTA-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx velezensis NRRL X-50104 nepříznivý účinek xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx tento xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx kůže, xxx xxxxxxxx k bílkovinné xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx dýchacího xxxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx může xxx xxxxxx jako zootechnická xxxxxxxxx xxxxx v krmivech. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na monitorování xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx látky přidané xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50013 a Bacillus xxxxxxxxxx XXXX B-50104 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(6) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Přípravek uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, se povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 24. listopadu 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2021;19(4):6535.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní flóry. |
|||||||||||||||
|
4b1827i |
Danisco Xxxxxx Nutrition, zastoupený xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx International X.X. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx PTA-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-50104 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx z Bacillus velezensis XXX-6507, Xxxxxxxx velezensis XXXX X-50013 a Bacillus xxxxxxxxxx XXXX X-50104 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2,5 x&xxxx;109 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx (celkem) s minimální xxxxxxxxxxx bakterií 8,3 x&xxxx;108 každého xxxxx/x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxx |
– |
7,5 × 107 |
– |
|
15.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50104 |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Identifikace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx PTA-6507, Xxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-50013 x&xxxx;Xxxxxxxx velezensis XXXX X-50104 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
|
|||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx