XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/2050
ze xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx velezensis CECT 5940&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxx, xxxxxx krůt, výkrm x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (xxxxx rozmnožování) (xxxxxxx xxxxxxxx: Evonik Operations XxxX)
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost o povolení xxxxxxxxx Bacillus velezensis XXXX 5940. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx CECT 5940 (xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx a odchov xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx) se zařazením xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxXxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, že se xxxxxxx o přípravek xxxxxxxx xxx xxxx/xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx by měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx může xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx CECT 5940 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 24. listopadu 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(6):6620.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx. |
|||||||||||||||
|
4x1822x |
Xxxxxx Operations XxxX |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx CECT 5940 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxxxx CECT 5940 x&xxxx;xxxxxxx nejméně: —1 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx forma |
Výkrm xxxx Xxxxxx xxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx (xxxxx rozmnožování) |
– |
1 × 109 |
– |
|
15.&xxxx;12. 2031 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Životaschopné xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx CECT 5940 |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda (1): Stanovení xxxxx mikroorganismů: metoda xxxxxxxxx xx trypton-sójovém xxxxx (EN 15784); identifikace: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s pulzním xxxxx (PFGE). |
|||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx