XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/2050
xx xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 5940&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxx, xxxxxx xxxx, výkrm x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx) (držitel xxxxxxxx: Xxxxxx Operations XxxX)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx velezensis XXXX 5940. Uvedená xxxxxx byla podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx CECT 5940 (xxxxx taxonomicky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx a odchov xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx dne 5. května 2021 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxXxxxxxxx amyloliquefaciens XXXX 5940 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dráždivý xxx xxxx/xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx by měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek může xxx účinný xxxx xxxxxxxxxxxx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx nepovažuje za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX 5940 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2021;19(6):6620.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||
|
4x1822x |
Xxxxxx Operations GmbH |
Bacillus xxxxxxxxxx XXXX 5940 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXXX 5940 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: —1 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx) |
– |
1 × 109 |
– |
|
15.&xxxx;12. 2031 |
||||||
|
Charakteristika xxxxxx látky: Životaschopné xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx CECT 5940 |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1): Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: metoda xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (EN 15784); xxxxxxxxxxxx: xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (PFGE). |
|||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx