Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/2047

xx dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXXXX) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx (držitel xxxxxxxx: XxxxXxxxxx XX)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1831/2003 ze dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXXXX). Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXXXX) xxxx doplňkové látky xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx xx zařazením do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018&xxxx;(2) x&xxxx;27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx xxxxxxxxx hydrochlorid (XXXXX) xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zvířat ani xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xx dotčená xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx považována za xxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nemůže nezávisle xxxxxxxxxx všechny údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx dotčená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat x&xxxx;xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxx xxx xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx odolnosti vůči Xxxxxxx spp. Úřad xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX XXXX“). Xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx 2001 (4) xxxxxx xxxxx XXX CVMP x&xxxx;xxxxxx, xx pro xxxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx xxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(5). X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx amprolia xxxxxxxxxxxxx xxx spotřebitele dostatečně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 8 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(6)

Posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXXXX) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. Xxxxxxxxx dotčené látky xx proto xxxx xxx povoleno.

(7)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxx uvedená v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(7):5338.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(3):6457.

(4)  EMA XXXX (Výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx přípravky), 2001. Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx (2). EMEA/MRL/767/00-FINAL, xxxxx&xxxx;2001. xxxxx://xxx.xxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxx/xxx-xxxxxx/xxxxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx-2-xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx-xxxxxxxx_xx.xxx

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx látky/kg kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx.

51777

XxxxXxxxxx XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

(XXXXX)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx HCl: 250 g/kg

Kapalný xxxxxxx: 30 g/kg

Rýžové xxxxxx xx 1&xxxx;000 &xxxx;x.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx &xx;&xxxx;97,5&xxxx;%)

X14X19XxX4.XXx,

(1-[(4-xxxxx-2-xxxxxx-5-xxxxxxxxxxx)xxxxxx]-2-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

xxxxx XXX: 137-88-2.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

α-xxxxxxx &xx;&xxxx;0,52&xxxx;%,

xxxxxxxxx xxxxx ≤ 0,1 %

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie (XXXX) xx reverzní fázi x&xxxx;XX xxxxxxx xxx xxxxxx délce 268 nm (XX-XXXX-XX).

Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a krmivech:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) s výměnou xxxxxxxx a UV detekcí xxx xxxxxx xxxxx 264&xxxx;xx (XX-XXXX-XX) – xxxxxxxx (XX) č. 152/2009.

Výkrm xxxxx

Xxxxxx kuřic

125

125

1.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se xx xxxxx xxxxx xxxx zapracovat ve xxxxx premixu.

3.

Doplňková xxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx programy monitorování xx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x: xxxxxxxx vůči xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx spp.

5.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a dýchacích xxxx.

14.12.2031


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports