EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2021/2045

xx xxx 23. listopadu 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), a zejména na xxxxxx 58 a 131 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (DEHP), xxxxxx-xxxxx-xxxxxx (BBP), dibutyl-ftalát (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx-xxxxxx (XXXX) xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 xx 7 xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx kritéria stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxxx nařízení, xx. xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí (2). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx dále xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 jako xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) uvedeného nařízení, xx. xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx existuje vědecký xxxxx o možných xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx&xxxx;(3). Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxxxx&xxxx;(4), xxx xxxx pro xxxxxx ze zmíněných xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení.

(2)

Zahrnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx látku XXXX x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxx, xx xx použití xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/385/XXX&xxxx;(5), xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS (6) xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/ES (7) xx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx.&xxxx;60 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx, že Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx uvedené xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 (8), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx, jelikož se xx ně xxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006.

(3)

V důsledku xxxx, xx xx xx xxxxxxx pro xxxxx DEHP, XXX, XXX x&xxxx;XXXX zahrnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro přítomnost xxxxxxxxx látek xx xxxxxxx xx 0,1 % xxxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. e) ve xxxxxxx s čl. 58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kategorií xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxxx kontrolování xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxx době x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 143/2011 (9) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx používání xxxxx XXXX, BBP x&xxxx;XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivých přípravků, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(10), směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/ES (11) x/xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/ES (12). Xxxxxxxx Soudního dvora xx xxx 13. července 2017 xx věci C-651/15 X, VECCO x&xxxx;xxxxx x. Komise (13), xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;58 odst. 2 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxx xxxxxxx xxxxxxx z požadavku xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx posoudila xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx uvedený xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;726/2004 x&xxxx;xxxxxxxx 2001/82/XX x&xxxx;2001/83/XX stávající zvláštní xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látek XXXX, XXX a DBP xx vnitřních obalech xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx se uvedených xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 x&xxxx;xxxxxxxx 2001/82/XX a 2001/83/ES xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx pouze xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxx XXXX, xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx látku x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 zahrnuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxx.

(6)

Xxx použití látek XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxx již xxxxxxx osvobozena od xxxxxxxxx xx povolení, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745&xxxx;(14) a (EU) 2017/746&xxxx;(15).

(7)

Xxx xxxxx použití látek XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx povolení, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 písm. x) bodě ii) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxx xxxxxxxxx xx datum dřívější xxx 18 xxxxxx xxxx xxxxx uvedeným x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodu i) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx veřejné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx možných xxxxxxx xxx výzkum x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Jelikož xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx potřebu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx výjimka zohledněna.

(9)	Jelikož xxxxxxxx informace o použití xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx období xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006.

(10)	Nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno.

(11)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;133 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014, Xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx zahrnutí do xxxxxxx XIV, (XX/108/2014) xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/30x654xx-1xx3-487x-8696-x05617x3173x

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Komise (XX) 2017/1210 xx xxx 4. července 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx) xxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxx (XXX), benzylbutylftalátu (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;173, 6.7.2017, x.&xxxx;35).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 týkající xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx DEHP, XXX, XXX x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxx XXX XXXXX (Seznam xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/13640/xxxx_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx_xxxx2019_xx.xxx/1889866x-xxx3-xx16-6322-67x16x13x09x

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS xx dne 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1990 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (Xx. xxxx. X&xxxx;189, 20.7.1990, x.&xxxx;17).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1993 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (Úř. xxxx. X&xxxx;169, 12.7.1993, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/XX xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;331, 7.12.1998, x.&xxxx;1).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxx 80/590/EHS x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. L 338, 13.11.2004, s. 4).

(9) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;143/2011 xx xxx 17. února 2011, kterým xx xxxx příloha XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx („XXXXX“) (Úř. xxxx. X&xxxx;44, 18.2.2011, x.&xxxx;2).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;726/2004 xx dne 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xx xxxx Xxxxxx zur Wahrung xxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx Xxxxx-XX-Xxxxxxxxxxxx xx xxx Oberflächentechnik xX (XXXXX) x&xxxx;xxxxx x. Evropská komise, X-651/15 X, XXXX:XX:X:2017:543.

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 o zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 a nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/EHS a 93/42/EHS (Xx. xxxx. L 117, 5.5.2017, x.&xxxx;1).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/746 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 176).

XXXXXXX

Xxxxxxx 4 až 7 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx nahrazují xxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx x.

Xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx(x) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;57

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) použití

Období xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx(1)

Xxxxx zániku(2)

„4.

bis(2-ethylhexyl)-ftalát

(DEHP)

Číslo XX	:	204-211-0
Xxxxx XXX	:	117-81-7

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx (čl. 57 xxxx. x) – xxxxxx zdraví)

Vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – životní xxxxxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1935/2004,

—	ve xxxxxxxxx obalech xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, směrnice 2001/82/XX x/xxxx směrnice 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3 % xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx od xxxxxxx x): 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 xxx xxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX a 98/79/ES.

a)	21. února 2015**

odchylně xx písmene x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004,

—	xx xxxxxxxxx obalech léčivých xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;726/2004, směrnice 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx obsahujících XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xx písmene x): 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025 xxx xxxxxxx xx zdravotnických prostředcích x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX x&xxxx;98/79/XX.

–

xxxxxx-xxxxx-xxxxxx

(XXX)

Xxxxx XX	:	201-622-7
Xxxxx XXX	:	85-68-7

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 pro xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/ES,

—	ve směsích xxxxxxxxxxxx BBP x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% hmotnostních.

a)	21. února 2015**

odchylně xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;726/2004, směrnice 2001/82/ES x/xxxx směrnice 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% hmotnostních.

–

dibutyl-ftalát

(DBP)

Číslo XX	:	201-557-4
Xxxxx CAS	:	84-74-2

Toxický pro xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1B)

Vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 písm. x) – xxxxxx xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 pro xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx obalech léčivých xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX a/nebo směrnice 2001/83/XX,

—	xx směsích obsahujících XXX v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx:

—	xx vnitřních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX a/nebo xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a nižší xxx 0,3&xxxx;% hmotnostních.

–

diisobutyl-ftalát

(DIBP)

Číslo XX	:	201-553-2
Xxxxx XXX	:	84-69-5

Xxxxxxx xxx reprodukci

(kategorie 1X)

Xxxxxxxxxx vyvolávající narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

x)	xxxxxxxx od xxxxxxx x): 14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

x)	xxxxxxxx xx xxxxxxx x): 14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 pro použití xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx nebo vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3 % xxxxxxxxxxxx.

–

–“

Plné znění - 32021R2045

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2021/2045

xx xxx 23. listopadu 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

XXXXXXX

Plné znění - 32021R2045

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2021/2045

xx xxx 23. listopadu 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.