EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2045

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XIV xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování chemických xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx 58 x&xxxx;131 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx bis(2-ethylhexyl)-ftalát (DEHP), xxxxxx-xxxxx-xxxxxx (XXX), dibutyl-ftalát (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx-xxxxxx (XXXX) xxxx uvedeny v položkách 4 xx 7 xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 byla látka XXXX xxxxxxxx dodatečně xxxxxxxxxxxxxx jako látka xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení, xx. xxxx látka s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vážných xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx dále xxxxxxxxxxxxxx v souladu s článkem 59 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 jako xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na lidské xxxxxx&xxxx;(3). Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“) xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxxxx&xxxx;(4), xxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx stanoveny prvky xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx podstatných xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx položky xxx xxxxx DEHP x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX&xxxx;(5), xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX&xxxx;(6) xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/XX&xxxx;(7) xx vztahuje xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx.&xxxx;60 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 stanoví, xx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 (8), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nebezpečnosti xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xx xxx xxxxxxxxxx čl. 56 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006.

(3)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xx se xx xxxxxxx pro xxxxx XXXX, BBP, XXX a DIBP zahrnou xxxxxxxxx vlastnosti uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xx pro účely xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro přítomnost xxxxxxxxx látek ve xxxxxxx na 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. e) xx xxxxxxx s čl. 58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx v těch případech, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany lidského xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx kontrolování xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v současné xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx stanovení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;143/2011&xxxx;(9) xxxxxxxxxx xx požadavku xx povolení používání xxxxx DEHP, BBP x&xxxx;XXX xx vnitřních xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(10), xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX&xxxx;(11) x/xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(12). Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xx věci C-651/15 X, VECCO x&xxxx;xxxxx x. Xxxxxx&xxxx;(13), poskytl xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 pro xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx posoudila xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxxxxxx a dospěla x&xxxx;xxxxxx, že nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 58 xxxx.&xxxx;2. Zejména s ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;726/2004 x&xxxx;xxxxxxxx 2001/82/ES x&xxxx;2001/83/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy Unie, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látek XXXX, XXX a DBP xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xx.&xxxx;58 odst. 2 xxxxxxxx x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx se uvedených xxxxx, xxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 x&xxxx;xxxxxxxx 2001/82/ES a 2001/83/ES xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxx XXXX, byly xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 zahrnuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx výjimky xxxxx xxxxxx odůvodněné x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxx xxxxx XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxx již xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xx povolení, xx vhodné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx agentury ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 a její xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx XXXX xx zdravotnických prostředcích, xxxx xx xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745&xxxx;(14) x&xxxx;(XX) 2017/746&xxxx;(15).

(7)

Xxx xxxxx xxxxxxx látek XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx důvody, xxxx xx datum uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxx stanoveno xx xxxxx xxxxxxxx xxx 18 xxxxxx xxxx datem xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx veřejné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx předloženy žádné xxxxxxxxx připomínky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx ospravedlňovaly xxxxxxx xxxxxx výjimky, nebyla xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou xxxxxxx, xxxx vhodné xxxxxxxx x&xxxx;xxxx fázi xxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(10)	Xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(11)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 133 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha XXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx nařízení.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014, Xxxxxxxx xxxxx vzbuzujících xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zahrnutí do xxxxxxx XXX, (XX/108/2014) xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/30x654xx-1xx3-487x-8696-x05617x3173x

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2017/1210 ze xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx) xxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxx (DBP), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 písm. f) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. věst. X&xxxx;173, 6.7.2017, x.&xxxx;35).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xxxxx DEHP, BBP, XXX x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxx XXX XXXXX (Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx povolení), xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/13640/xxxx_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx_xxxx2019_xx.xxx/1889866x-xxx3-xx16-6322-67x16x13x09x

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20. června 1990 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;189, 20.7.1990, x.&xxxx;17).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx dne 14. června 1993 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;169, 12.7.1993, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/XX ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;331, 7.12.1998, s. 1).

(8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS a 89/109/EHS (Xx. věst. L 338, 13.11.2004, s. 4).

(9) Nařízení Komise (XX) č. 143/2011 ze xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx mění xxxxxxx XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx („XXXXX“) (Xx. xxxx. X&xxxx;44, 18.2.2011, x.&xxxx;2).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. března 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx nimi x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, s. 1).

(11) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX ze dne 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravků (Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, s. 67).

(13) Rozsudek Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xx xxxx Xxxxxx xxx Wahrung xxx Xxxxxxx und Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx anderen Xxxxx-XX-Xxxxxxxxxxxx xx der Oberflächentechnik xX (VECCO) x&xxxx;xxxxx x. Evropská xxxxxx, X-651/15 P, XXXX:XX:X:2017:543.

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, změně xxxxxxxx 2001/83/XX, nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 a nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 1).

(15) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 ze xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/EU (Xx. xxxx. X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 176).

XXXXXXX

Xxxxxxx 4 až 7 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx x.

Xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx(x) uvedené v článku 57

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx(1)

Xxxxx xxxxxx(2)

„4.

xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx

(XXXX)

Xxxxx XX	:	204-211-0
Xxxxx XXX	:	117-81-7

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx zdraví)

Vlastnosti vyvolávající xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxxx xxxxxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004,

—	ve xxxxxxxxx obalech xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž xx vztahuje nařízení (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx směsích xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx od písmene x): 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/EHS x&xxxx;98/79/XX.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx xx xxxxxxx a):

14. prosince 2024 xxx použití:

—	v materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3 % xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx od písmene x): 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025 xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnic 90/385/XXX, 93/42/XXX a 98/79/ES.

–

benzyl-butyl-ftalát

(BBP)

Číslo XX	:	201-622-7
Xxxxx CAS	:	85-68-7

Toxický xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 písm. x) – xxxxxx xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx:

—	xx vnitřních obalech xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/ES,

—	ve směsích xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a nižší xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, směrnice 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/ES,

—	ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx BBP x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a nižší xxx 0,3 % xxxxxxxxxxxx.

–

xxxxxxx-xxxxxx

(XXX)

Xxxxx XX	:	201-557-4
Xxxxx XXX	:	84-74-2

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX a/nebo xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx směsích obsahujících XXX v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3 % xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 pro xxxxxxx:

—	xx vnitřních xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxx se vztahuje xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/ES x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/ES,

—	ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX v koncentraci 0,1&xxxx;% hmotnostních xxxx xxxxx a nižší xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–

xxxxxxxxxx-xxxxxx

(XXXX)

Xxxxx ES	:	201-553-2
Číslo XXX	:	84-69-5

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx zdraví)

a)	21. srpna 2013*

b)	odchylně od xxxxxxx a): 14. června 2023 xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3 % xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

x)	xxxxxxxx xx xxxxxxx x): 14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx xx směsích xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxx než 0,3 % xxxxxxxxxxxx.

–

–“

Plné znění - 32021R2045

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2045

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XIV xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

Článek 1

Článek 2

XXXXXXX

Plné znění - 32021R2045

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2045

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XIV xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

Článek 1

Článek 2

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.