EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/2045

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx 58 a 131 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx bis(2-ethylhexyl)-ftalát (DEHP), xxxxxx-xxxxx-xxxxxx (XXX), xxxxxxx-xxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx-xxxxxx (XXXX) xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 xx 7 xxxxxxx XIV nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006, protože xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxxxx XXXX xxxxxxxx dodatečně xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxx látka s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vážných účincích xx životní prostředí (2). Xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxx byly dále xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 59 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 jako xxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxx&xxxx;(3). Xxxxxxxx agentura xxx chemické látky (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 doporučila (4), xxx byly xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/385/XXX&xxxx;(5), xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX&xxxx;(6) xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/ES (7) xx vztahuje požadavek xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx.&xxxx;60 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxxx k rizikům xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 (8), xxxxxxxx podstatných vlastností xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xx již xxxxxxxxxx čl. 56 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(3)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx, že xx xx položek xxx xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v těch případech, xxx zvláštní právní xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx ochrany xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx informací, které xxxx v současné době x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx stanovení xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodné.

(5)

Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;143/2011&xxxx;(9) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX, XXX x&xxxx;XXX ve xxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(10), xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX&xxxx;(11) x/xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(12). Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx dne 13. července 2017 xx xxxx C-651/15 X, XXXXX x&xxxx;xxxxx x. Xxxxxx&xxxx;(13), poskytl xxxxxxxxxx k některým xxxxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 pro xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Komise xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx a dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2. Xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 a směrnice 2001/82/ES x&xxxx;2001/83/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxx XXXX, XXX x&xxxx;XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x.&xxxx;1907/2006, jelikož xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ukládala. Xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 x&xxxx;xxxxxxxx 2001/82/XX a 2001/83/ES xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx pouze xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx XXXX, byly xx položky xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 zahrnuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nejsou odůvodněné x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxx látek XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX, která xxx xxxxxxx osvobozena xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx vhodné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx látky XXXX xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx uvedená xxxx xxxxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2017/745&xxxx;(14) x&xxxx;(XX) 2017/746&xxxx;(15).

(7)

Xxx xxxxx xxxxxxx látek XXXX, XXX, DBP x&xxxx;XXXX, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx xx) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxx být stanoveno xx xxxxx xxxxxxxx xxx 18 měsíců xxxx datem uvedeným x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, kterou zorganizovala xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx doporučení, xxxxxx předloženy žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx neexistují xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zohledněna.

(9)	Jelikož xxxxxxxx xxxxxxxxx o použití xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx omezené, xxxx vhodné xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

(10)	Nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(11)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 23. listopadu 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ECHA xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014, Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxx XIV, (ED/108/2014) xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/30x654xx-1xx3-487x-8696-x05617x3173x

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2017/1210 ze xxx 4. července 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx) xxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxx (DBP), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;173, 6.7.2017, s. 35).

(4) Doporučení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxx XXX XXXXX (Xxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx), xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/13640/xxxx_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx_xxxx2019_xx.xxx/1889866x-xxx3-xx16-6322-67x16x13x09x

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS xx xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1990 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;189, 20.7.1990, x.&xxxx;17).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 93/42/XXX xx dne 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1993 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;169, 12.7.1993, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/79/XX xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;331, 7.12.1998, x.&xxxx;1).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1935/2004 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 143/2011 ze xxx 17. února 2011, xxxxxx xx mění příloha XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx („XXXXX“) (Xx. xxxx. X&xxxx;44, 18.2.2011, x.&xxxx;2).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 726/2004 xx dne 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx nimi a kterým xx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, s. 1).

(11) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2001/82/XX ze xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, s. 67).

(13) Rozsudek Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xx xxxx Xxxxxx zur Xxxxxxx xxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxx xxx Chromtrioxid xxx xxxxxxx Xxxxx-XX-Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxäxxxxxxxxxxx xX (XXXXX) x&xxxx;xxxxx x. Xxxxxxxx xxxxxx, X-651/15 X, XXXX:XX:X:2017:543.

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 a o zrušení xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX (Xx. xxxx. L 117, 5.5.2017, x.&xxxx;1).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/746 ze xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2010/227/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).

XXXXXXX

Xxxxxxx 4 xx 7 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx nahrazují xxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx x.

Xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx(x) uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;57

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx(1)

Xxxxx xxxxxx(2)

„4.

xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx

(XXXX)

Xxxxx ES	:	204-211-0
Číslo XXX	:	117-81-7

Xxxxxxx xxx reprodukci(kategorie 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (čl. 57 xxxx. x) – xxxxxx zdraví)

Vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 písm. f) – životní xxxxxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx xx písmene a):

14. června 2023 pro použití:

—	v materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx v oblasti působnosti xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004,

—	ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje nařízení (XX) x.&xxxx;726/2004, směrnice 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxx než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xx xxxxxxx x): 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 xxx použití xx zdravotnických xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX x&xxxx;98/79/XX.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx xx xxxxxxx a):

14. prosince 2024 xxx použití:

—	v materiálech xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004,

—	xx xxxxxxxxx obalech xxxxxxxx xxxxxxxxx, na něž xx vztahuje nařízení (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX a/nebo xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx směsích xxxxxxxxxxxx XXXX v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx nebo vyšší x&xxxx;xxxxx než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xx xxxxxxx x): 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025 xxx xxxxxxx xx zdravotnických prostředcích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnic 90/385/XXX, 93/42/XXX x&xxxx;98/79/XX.

–

xxxxxx-xxxxx-xxxxxx

(XXX)

Xxxxx XX	:	201-622-7
Xxxxx XXX	:	85-68-7

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (kategorie 1B)

Vlastnosti xxxxxxxxxxxx narušení endokrinní xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx od xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 pro xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx obalech xxxxxxxx přípravků, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/ES,

—	ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, směrnice 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx obsahujících XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–

xxxxxxx-xxxxxx

(XXX)

Xxxxx XX	:	201-557-4
Xxxxx XXX	:	84-74-2

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1B)

Vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx zdraví)

a)	21. srpna 2013*

odchylně xx písmene x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 pro xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx směrnice 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX v koncentraci 0,1 % xxxxxxxxxxxx nebo vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx od xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 pro xxxxxxx:

—	xx vnitřních obalech xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/ES,

—	ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a nižší xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–

xxxxxxxxxx-xxxxxx

(XXXX)

Xxxxx XX	:	201-553-2
Xxxxx XXX	:	84-69-5

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

x)	xxxxxxxx xx xxxxxxx x): 14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx xx xxxxxxx obsahujících XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a nižší xxx 0,3 % xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

x)	xxxxxxxx xx xxxxxxx x): 14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx xx směsích xxxxxxxxxxxx XXXX v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxx než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–

–“

Plné znění - 32021R2045

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/2045

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

XXXXXXX

Plné znění - 32021R2045

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/2045

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.