Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2021/2045

xx dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx mění xxxxxxx XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování chemických xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx 58 a 131 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (DEHP), xxxxxx-xxxxx-xxxxxx (XXX), xxxxxxx-xxxxxx (XXX) a diisobutyl-ftalát (XXXX) xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 až 7 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, protože xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxxxx XXXX xxxxxxxx dodatečně xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xxxx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vážných xxxxxxxx xx životní prostředí (2). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx dále xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 59 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 jako xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 57 písm. x) xxxxxxxxx nařízení, xx. xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(3). Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxx 10. července 2019 v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 doporučila (4), xxx xxxx xxx xxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx položky xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1907/2006 znamená, xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX&xxxx;(5), xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX&xxxx;(6) xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/XX&xxxx;(7) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx.&xxxx;60 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx, že Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(8), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xx xxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

(3)

V důsledku xxxx, že xx xx položek pro xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 56 xxxx.&xxxx;6 uvedeného nařízení xxxxx koncentrační limit xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx na 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xx xxxxxxx s čl. 58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v těch xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;143/2011&xxxx;(9) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx používání xxxxx XXXX, XXX x&xxxx;XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(10), směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX&xxxx;(11) x/xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES (12). Xxxxxxxx Soudního xxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xx xxxx C-651/15 X, XXXXX x&xxxx;xxxxx x. Xxxxxx&xxxx;(13), xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;58 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxx xxxxxxx výjimky x&xxxx;xxxxxxxxx xx povolení. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výjimku xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2. Xxxxxxx s ohledem xx uvedený rozsudek xxxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;726/2004 a směrnice 2001/82/XX x&xxxx;2001/83/XX xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xxx použití látek XXXX, XXX a DBP xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 58 odst. 2 xxxxxxxx x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 x&xxxx;xxxxxxxx 2001/82/XX x&xxxx;2001/83/XX xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxx XXXX, xxxx xx položky xxx xxxxxxxx xxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx podstatné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Uvedené xxxxxxx xxxxx xxxxxx odůvodněné x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxx látek XXXX, BBP, DBP x&xxxx;XXXX, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na povolení, xx xxxxxx uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx i) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx látky XXXX xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(14) x&xxxx;(XX) 2017/746 (15).

(7)

Pro xxxxx xxxxxxx látek XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, proč xx datum uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodě xx) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxx být xxxxxxxxx xx datum dřívější xxx 18 xxxxxx xxxx datem uvedeným x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 1 xxxx. x) bodu i) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, kterou zorganizovala xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxx návrhem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx připomínky týkající xx možných xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx neexistují xxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx výjimky, xxxxxx xxxxxx výjimka zohledněna.

(9)

Jelikož xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx omezené, xxxx vhodné xxxxxxxx x&xxxx;xxxx fázi xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(10)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(11)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23. listopadu 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx výkonného xxxxxxxx agentury ECHA xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014, Xxxxxxxx látek vzbuzujících xxxxxxxxx obavy xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxx XXX, (ED/108/2014) xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/30x654xx-1xx3-487x-8696-x05617x3173x

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1210 xx xxx 4. července 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx) xxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxx xxxxx vzbuzujících xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;173, 6.7.2017, x.&xxxx;35).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 týkající xx xxxxx položek pro xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxx XXX REACH (Seznam xxxxx podléhajících povolení), xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/13640/xxxx_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx_xxxx2019_xx.xxx/1889866x-xxx3-xx16-6322-67x16x13x09x

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx dne 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1990 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx aktivních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, x.&xxxx;17).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1993 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (Xx. xxxx. X&xxxx;169, 12.7.1993, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/XX xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;331, 7.12.1998, x.&xxxx;1).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 ze xxx 27. října 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx určených pro xxxx s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX a 89/109/EHS (Xx. věst. X&xxxx;338, 13.11.2004, s. 4).

(9)  Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;143/2011 xx xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxx xxxxxxx XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx („XXXXX“) (Xx. xxxx. L 44, 18.2.2011, x.&xxxx;2).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. X&xxxx;136, 30.4.2004, s. 1).

(11)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, s. 67).

(13)  Rozsudek Soudního xxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xx xxxx Xxxxxx zur Wahrung xxx Einsatz und Xxxxxxx von Chromtrioxid xxx xxxxxxx Chrom-VI-Verbindungen xx xxx Oberflächentechnik xX (XXXXX) x&xxxx;xxxxx x. Xxxxxxxx xxxxxx, X-651/15 P, XXXX:XX:X:2017:543.

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Xxxx 90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 1).

(15)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746 xx dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2010/227/EU (Xx. xxxx. X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).


XXXXXXX

Xxxxxxx 4 až 7 v tabulce x&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx x.

Xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx(x) xxxxxxx v článku 57

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) použití

Období xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx(1)

Xxxxx zániku(2)

„4.

bis(2-ethylhexyl)-ftalát

(DEHP)

Číslo XX

:

204-211-0

Xxxxx XXX

:

117-81-7

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx vyvolávající narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 písm. f) – xxxxxxx xxxxxxxxx)

x)

21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx:

x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004,

ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xx písmene x):

27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX x&xxxx;98/79/XX.

x)

21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxx a):

14. prosince 2024 xxx použití:

v materiálech xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004,

xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx směrnice 2001/83/XX,

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025 pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX x&xxxx;98/79/XX.

5.

xxxxxx-xxxxx-xxxxxx

(XXX)

Xxxxx XX

:

201-622-7

Xxxxx XXX

:

85-68-7

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1B)

Vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx (čl. 57 xxxx. x) – xxxxxx xxxxxx)

x)

21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx:

xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/ES,

ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)

21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

x)

xxxxxxxx od xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx použití:

ve vnitřních xxxxxxx léčivých přípravků, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, směrnice 2001/82/XX x/xxxx směrnice 2001/83/XX,

xx xxxxxxx obsahujících XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

6.

xxxxxxx-xxxxxx

(XXX)

Xxxxx XX

:

201-557-4

Xxxxx CAS

:

84-74-2

Toxický xxx xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1B)

Vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 písm. x) – xxxxxx zdraví)

a)

21. srpna 2013*

b)

odchylně xx xxxxxxx a):

14. června 2023 pro xxxxxxx:

xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3 % xxxxxxxxxxxx.

x)

21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx:

xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX a/nebo xxxxxxxx 2001/83/XX,

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX v koncentraci 0,1&xxxx;% hmotnostních nebo xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

7.

xxxxxxxxxx-xxxxxx

(XXXX)

Xxxxx ES

:

201-553-2

Číslo XXX

:

84-69-5

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx zdraví)

a)

21. srpna 2013*

b)

odchylně xx xxxxxxx a):

14. června 2023 xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a nižší xxx 0,3 % hmotnostních.

a)

21. února 2015**

b)

odchylně xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx použití xx směsích obsahujících XXXX v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–“