EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2021/2045

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o registraci, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx 58 x&xxxx;131 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx bis(2-ethylhexyl)-ftalát (XXXX), xxxxxx-xxxxx-xxxxxx (XXX), dibutyl-ftalát (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx-xxxxxx (XXXX) xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxxx 4 až 7 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxxxx XXXX následně dodatečně xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxx látka x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vážných xxxxxxxx xx životní prostředí (2). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;xxxx xxxxx splňující xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení, xx. jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, pro xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vážných xxxxxxxx na lidské xxxxxx&xxxx;(3). Xxxxxxxx agentura xxx chemické xxxxx (xxxx xxx „agentura“) xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 doporučila (4), xxx xxxx pro xxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxx stanoveny xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 1 xxxxxxxxx nařízení.

(2)

Zahrnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx látky ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spadajících xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX&xxxx;(5), xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX&xxxx;(6) xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/79/ES (7) xx vztahuje požadavek xx xxxxxxxx, jelikož xx.&xxxx;60 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxxx xxxxx z uvedených xxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx uvedené xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(8), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xx xxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(3)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx, že xx xx xxxxxxx pro xxxxx XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX zahrnou xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. f) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx nařízení xxxxx koncentrační limit xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx 0,1 % xxxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx čl. 58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx stanovení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení vhodné.

(5)

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 143/2011 (9) xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xx xxxxxxxx používání xxxxx XXXX, XXX x&xxxx;XXX ve vnitřních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(10), směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/ES (11) x/xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(12). Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xx věci C-651/15 X, XXXXX x&xxxx;xxxxx x. Xxxxxx&xxxx;(13), poskytl xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx aspektům xx.&xxxx;58 odst. 2 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 pro xxxxxxx xxxxxxx z požadavku xx povolení. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v příloze XIV xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené v čl. 58 xxxx.&xxxx;2. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 x&xxxx;xxxxxxxx 2001/82/XX x&xxxx;2001/83/XX stávající xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxx XXXX, XXX x&xxxx;XXX xx vnitřních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx č. 1907/2006, jelikož xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx se uvedených xxxxx, která by xxxxxx požadavky ukládala. Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;726/2004 x&xxxx;xxxxxxxx 2001/82/XX x&xxxx;2001/83/XX xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se pouze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxx XXXX, byly xx položky xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 zahrnuty podstatné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx výjimky xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxx xxxxx XXXX, XXX, DBP x&xxxx;XXXX, která xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. c) xxxx i) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx agentury xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 a její xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx DEHP xx zdravotnických prostředcích, xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(14) x&xxxx;(XX) 2017/746 (15).

(7)

Pro xxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, BBP, DBP x&xxxx;XXXX, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xx povolení, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxx stanoveno xx xxxxx dřívější xxx 18 xxxxxx xxxx xxxxx uvedeným x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx i) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx zorganizovala xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx předloženy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxx xxx výzkum x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Jelikož xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx výjimka zohledněna.

(9)	Jelikož xxxxxxxx informace o použití xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx, xxxx vhodné xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle čl. 58 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(10)	Xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx článku 133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha XXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23. listopadu 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ECHA xx xxx 12. prosince 2014, Xxxxxxxx xxxxx vzbuzujících xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxx XIV, (XX/108/2014) xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/30x654xx-1xx3-487x-8696-x05617x3173x

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1210 ze xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx) ftalátu (DEHP), xxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx (DIBP) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;173, 6.7.2017, s. 35).

(4) Doporučení Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ze dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 týkající se xxxxx xxxxxxx pro xxxxx XXXX, XXX, XXX a DIBP v příloze XXX REACH (Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/13640/xxxx_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx_xxxx2019_xx.xxx/1889866x-xxx3-xx16-6322-67x16x13x09x

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 90/385/XXX xx xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1990 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;189, 20.7.1990, x.&xxxx;17).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 93/42/EHS xx dne 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1993 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 169, 12.7.1993, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/XX ze xxx 27. října 1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;331, 7.12.1998, s. 1).

(8) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27. října 2004 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx určených xxx xxxx s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, s. 4).

(9) Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;143/2011 xx xxx 17. února 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx („XXXXX“) (Xx. xxxx. L 44, 18.2.2011, x.&xxxx;2).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;726/2004 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 o kodexu Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Soudního xxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xx xxxx Xxxxxx xxx Wahrung xxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx Xxxxx-XX-Xxxxxxxxxxxx xx xxx Oberflächentechnik xX (XXXXX) x&xxxx;xxxxx x. Xxxxxxxx xxxxxx, X-651/15 X, ECLI:EU:C:2017:543.

(14) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx směrnice 2001/83/XX, nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX (Xx. xxxx. L 117, 5.5.2017, s. 1).

(15) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 o diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxxx in vitro x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 98/79/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX (Xx. věst. X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).

XXXXXXX

Xxxxxxx 4 až 7 v tabulce v příloze XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 se nahrazují xxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx x.

Xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx(x) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;57

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx(1)

Xxxxx xxxxxx(2)

„4.

xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx

(XXXX)

Xxxxx ES	:	204-211-0
Číslo XXX	:	117-81-7

Xxxxxxx pro reprodukci(kategorie 1X)

Xxxxxxxxxx vyvolávající narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx (čl. 57 xxxx. x) – xxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. f) – xxxxxxx prostředí)

a)	21. srpna 2013*

odchylně xx xxxxxxx a):

14. června 2023 xxx xxxxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx v oblasti působnosti xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx směsích xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xx xxxxxxx x): 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti směrnic 90/385/XXX, 93/42/EHS x&xxxx;98/79/XX.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx směsích obsahujících XXXX v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3 % xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xx písmene x): 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025 pro xxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX a 98/79/ES.

–

benzyl-butyl-ftalát

(BBP)

Číslo XX	:	201-622-7
Xxxxx XXX	:	85-68-7

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1B)

Vlastnosti xxxxxxxxxxxx narušení endokrinní xxxxxxxx (čl. 57 písm. x) – xxxxxx xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx od písmene x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx:

—	xx vnitřních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/ES,

—	ve směsích xxxxxxxxxxxx XXX v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% hmotnostních.

a)	21. února 2015**

odchylně xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx použití:

—	ve xxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% hmotnostních xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–

xxxxxxx-xxxxxx

(XXX)

Xxxxx XX	:	201-557-4
Xxxxx XXX	:	84-74-2

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1B)

Vlastnosti vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti (xx.&xxxx;57 písm. x) – xxxxxx xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx xx písmene a):

14. června 2023 xxx použití:

—	ve xxxxxxxxx obalech xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje nařízení (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx:

—	xx vnitřních xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxx se vztahuje xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/ES,

—	ve směsích xxxxxxxxxxxx DBP x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–

xxxxxxxxxx-xxxxxx

(XXXX)

Xxxxx ES	:	201-553-2
Číslo XXX	:	84-69-5

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

x)	xxxxxxxx xx xxxxxxx x): 14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

x)	xxxxxxxx xx písmene x): 14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx xx směsích obsahujících XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxx než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–

–“

Plné znění - 32021R2045

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2021/2045

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX)

Článek 1

Xxxxxx&xxxx;2

XXXXXXX

Plné znění - 32021R2045

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2021/2045

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX)

Článek 1

Xxxxxx&xxxx;2

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.