EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2021/2045

xx dne 23. listopadu 2021,

xxxxxx xx mění xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx 58 a 131 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx bis(2-ethylhexyl)-ftalát (XXXX), xxxxxx-xxxxx-xxxxxx (BBP), xxxxxxx-xxxxxx (XXX) a diisobutyl-ftalát (DIBP) xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 až 7 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxxxx XXXX xxxxxxxx dodatečně xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. f) xxxxxxxxx nařízení, xx. xxxx látka x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důkaz x&xxxx;xxxxxxx vážných xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxxx čtyři xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 59 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 jako xxxxx splňující kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxxx nařízení, xx. jako látky x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vážných xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(3). Evropská xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx xxx „agentura“) xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 doporučila (4), xxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 1 xxxxxxxxx nařízení.

(2)

Zahrnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx prostředcích spadajících xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX&xxxx;(5), xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS (6) xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/XX&xxxx;(7) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx.&xxxx;60 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx, že Xxxxxx nepřihlíží x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(8), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nebezpečnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx se xx xx xxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(3)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xx xx xx položek pro xxxxx XXXX, XXX, XXX a DIBP xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx možnost osvobození xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxx ukládají xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rizik. Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx době x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;143/2011&xxxx;(9) xxxxxxxxxx xx požadavku xx povolení xxxxxxxxx xxxxx XXXX, XXX x&xxxx;XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(10), xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX&xxxx;(11) x/xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES (12). Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx dne 13. července 2017 xx xxxx C-651/15 X, XXXXX x&xxxx;xxxxx x. Xxxxxx&xxxx;(13), xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx aspektům xx.&xxxx;58 odst. 2 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 pro xxxxxxx xxxxxxx z požadavku xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2. Xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxx rozsudek xxxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;726/2004 a směrnice 2001/82/XX x&xxxx;2001/83/XX stávající zvláštní xxxxxx předpisy Xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxx XXXX, XXX x&xxxx;XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xx.&xxxx;58 odst. 2 xxxxxxxx x.&xxxx;1907/2006, jelikož xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxxx požadavky xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 x&xxxx;xxxxxxxx 2001/82/ES x&xxxx;2001/83/XX xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx se pouze xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx XXXX, xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx látku v příloze XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 zahrnuty podstatné xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Uvedené výjimky xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxx látek XXXX, XXX, DBP x&xxxx;XXXX, xxxxx již xxxxxxx osvobozena od xxxxxxxxx na xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx v čl. 58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. c) xxxx x) nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745&xxxx;(14) x&xxxx;(XX) 2017/746&xxxx;(15).

(7)

Xxx xxxxx použití xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx důvody, xxxx xx datum uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx 18 měsíců xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx nařízení.

(8)

Během xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxx návrhem doporučení, xxxxxx předloženy žádné xxxxxxxxx připomínky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx neexistují xxxxx xxxxxxxxx, které xx ospravedlňovaly potřebu xxxxxx výjimky, nebyla xxxxxx xxxxxxx zohledněna.

(9)	Jelikož xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx omezené, xxxx vhodné xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 písm. d) xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006.

(10)	Nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx&xxxx;133 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx nařízení.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx agentury ECHA xx dne 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014, Xxxxxxxx xxxxx vzbuzujících xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XIV, (XX/108/2014) xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/30x654xx-1xx3-487x-8696-x05617x3173x

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1210 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx) ftalátu (XXXX), xxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxx látek vzbuzujících xxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;173, 6.7.2017, x.&xxxx;35).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xxxxx XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxx XXX XXXXX (Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/13640/xxxx_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx_xxxx2019_xx.xxx/1889866x-xxx3-xx16-6322-67x16x13x09x

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1990 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx aktivních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, x.&xxxx;17).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx dne 14. června 1993 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;169, 12.7.1993, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/XX xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;331, 7.12.1998, x.&xxxx;1).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;143/2011 xx xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxx příloha XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx a omezování chemických xxxxx („REACH“) (Xx. xxxx. X&xxxx;44, 18.2.2011, x.&xxxx;2).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx nimi x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, s. 67).

(13) Rozsudek Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 ve věci Xxxxxx xxx Xxxxxxx xxx Einsatz und Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx Xxxxx-XX-Xxxxxxxxxxxx xx der Xxxxxxäxxxxxxxxxxx xX (VECCO) a další x. Xxxxxxxx xxxxxx, X-651/15 P, ECLI:EU:C:2017:543.

(14) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 ze xxx 5. dubna 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, změně xxxxxxxx 2001/83/XX, nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 a nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX (Xx. xxxx. L 117, 5.5.2017, x.&xxxx;1).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 ze xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2010/227/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).

XXXXXXX

Xxxxxxx 4 xx 7 v tabulce v příloze XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 se xxxxxxxxx xxxxxx položkami:

Položka x.

Xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx(x) uvedené v článku 57

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx datum podání xxxxxxx(1)

Xxxxx zániku(2)

„4.

bis(2-ethylhexyl)-ftalát

(DEHP)

Číslo XX	:	204-211-0
Xxxxx XXX	:	117-81-7

Xxxxxxx xxx reprodukci(kategorie 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti (xx.&xxxx;57 xxxx. f) – xxxxxxx xxxxxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx xx xxxxxxx a):

14. června 2023 xxx použití:

—	v materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx obsahujících XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx nebo vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3 % xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xx xxxxxxx x): 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 pro použití xx zdravotnických xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnic 90/385/XXX, 93/42/XXX x&xxxx;98/79/XX.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 pro xxxxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004, směrnice 2001/82/XX a/nebo xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx obsahujících XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxx než 0,3 % xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx od písmene x): 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025 pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti směrnic 90/385/XXX, 93/42/XXX a 98/79/ES.

–

benzyl-butyl-ftalát

(BBP)

Číslo XX	:	201-622-7
Xxxxx XXX	:	85-68-7

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (kategorie 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 písm. x) – lidské xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxx se vztahuje xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/ES a/nebo xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx BBP x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% hmotnostních nebo xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx od xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx použití:

—	ve vnitřních xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, směrnice 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% hmotnostních xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3 % xxxxxxxxxxxx.

–

xxxxxxx-xxxxxx

(XXX)

Xxxxx XX	:	201-557-4
Xxxxx XXX	:	84-74-2

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1B)

Vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti (xx.&xxxx;57 písm. x) – xxxxxx xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx xx písmene x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 pro xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX a/nebo směrnice 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx od písmene x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx:

—	xx vnitřních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX a/nebo xxxxxxxx 2001/83/ES,

—	ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx DBP v koncentraci 0,1&xxxx;% hmotnostních xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% hmotnostních.

–

diisobutyl-ftalát

(DIBP)

Číslo XX	:	201-553-2
Xxxxx XXX	:	84-69-5

Xxxxxxx pro reprodukci

(kategorie 1X)

Xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

x)	xxxxxxxx xx xxxxxxx x): 14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx ve xxxxxxx obsahujících DIBP x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% hmotnostních xxxx vyšší a nižší xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

x)	xxxxxxxx xx xxxxxxx x): 14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 pro použití xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–

–“

Plné znění - 32021R2045

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2021/2045

xx dne 23. listopadu 2021,

xxxxxx xx mění xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

XXXXXXX

Plné znění - 32021R2045

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2021/2045

xx dne 23. listopadu 2021,

xxxxxx xx mění xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.