EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2045

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx mění xxxxxxx XIV xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o registraci, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, o změně směrnice 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx 58 x&xxxx;131 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (DEHP), xxxxxx-xxxxx-xxxxxx (XXX), xxxxxxx-xxxxxx (XXX) a diisobutyl-ftalát (DIBP) xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxxx 4 xx 7 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení. V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx látka XXXX následně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xxxx látka s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx narušení endokrinní xxxxxxxx, xxx kterou xxxxxxxx vědecký xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx účincích xx životní prostředí (2). Xxxxxxx xxxxx uvedené xxxxx byly xxxx xxxxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 jako xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxx xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx&xxxx;(3). Evropská agentura xxx xxxxxxxx látky (xxxx xxx „agentura“) xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxxxx&xxxx;(4), xxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 58 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx látku XXXX x&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 znamená, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Rady 90/385/XXX&xxxx;(5), xxxxxxxx Rady 93/42/XXX&xxxx;(6) xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/XX&xxxx;(7) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx.&xxxx;60 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxxx k rizikům xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(8), xxxxxxxx podstatných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx ně již xxxxxxxxxx čl. 56 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

(3)

V důsledku xxxx, xx xx xx položek pro xxxxx DEHP, XXX, XXX x&xxxx;XXXX zahrnou xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xx xxx účely xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx koncentrační xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;58 odst. 1 xxxx. e) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx v těch případech, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rizik. Xxxxx informací, které xxxx v současné době x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;143/2011&xxxx;(9) xxxxxxxxxx od požadavku xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX, XXX x&xxxx;XXX ve xxxxxxxxx xxxxxxx léčivých přípravků, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(10), xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/ES (11) x/xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(12). Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 13. července 2017 xx xxxx C-651/15 X, XXXXX x&xxxx;xxxxx x. Xxxxxx&xxxx;(13), xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx aspektům xx.&xxxx;58 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxx xxxxxxx xxxxxxx z požadavku xx xxxxxxxx. Komise xxxxx posoudila výjimku xxxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx stanovené v čl. 58 xxxx.&xxxx;2. Zejména x&xxxx;xxxxxxx xx uvedený xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 x&xxxx;xxxxxxxx 2001/82/XX x&xxxx;2001/83/XX stávající zvláštní xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx XXXX, BBP x&xxxx;XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xx.&xxxx;58 odst. 2 xxxxxxxx č. 1907/2006, jelikož xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx ukládala. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 x&xxxx;xxxxxxxx 2001/82/XX x&xxxx;2001/83/XX xxxxx stanoví požadavky xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxx XXXX, byly xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx v příloze XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx výjimky xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxx látek XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxx již xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx vhodné uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx i) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 a její xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx látky XXXX xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx uvedená xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(14) a (EU) 2017/746&xxxx;(15).

(7)

Xxx xxxxx použití xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxx xxx xxxxxx osvobozeno od xxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 1 xxxx. x) bodě xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx 18 xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx nařízení.

(8)

Během veřejné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souvislosti xx xxxx návrhem doporučení, xxxxxx předloženy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxx xxx výzkum x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx ospravedlňovaly potřebu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx dotčených xxxxx xxxxxxxxx xxxx omezené, xxxx vhodné xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

(10)	Nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(11)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;133 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1.

(2) Rozhodnutí výkonného xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX xx dne 12. prosince 2014, Xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx látek xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV, (XX/108/2014) xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/30x654xx-1xx3-487x-8696-x05617x3173x

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2017/1210 xx xxx 4. července 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx) xxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxx (DBP), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) a diisobutylftalátu (DIBP) xxxx látek vzbuzujících xxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. L 173, 6.7.2017, s. 35).

(4) Doporučení Evropské xxxxxxxx pro chemické xxxxx ze dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx xx xxxxx položek xxx xxxxx XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxx XXX REACH (Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx povolení), xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/13640/xxxx_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx_xxxx2019_xx.xxx/1889866x-xxx3-xx16-6322-67x16x13x09x

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS xx xxx 20. června 1990 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, x.&xxxx;17).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx dne 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1993 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 169, 12.7.1993, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/XX xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;331, 7.12.1998, s. 1).

(8) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxx 80/590/EHS x&xxxx;89/109/XXX (Xx. věst. X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;143/2011 xx xxx 17. února 2011, xxxxxx xx mění příloha XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx („XXXXX“) (Xx. xxxx. X&xxxx;44, 18.2.2011, x.&xxxx;2).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. března 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxx xxx xxxx a kterým xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX ze xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx dne 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 ve xxxx Xxxxxx xxx Wahrung xxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxx von Xxxxxxxxxxxx xxx anderen Chrom-VI-Verbindungen xx xxx Oberflächentechnik xX (VECCO) a další x. Xxxxxxxx xxxxxx, X-651/15 P, XXXX:XX:X:2017:543.

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745 ze xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, změně xxxxxxxx 2001/83/XX, nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 a nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009 a o zrušení xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX a 93/42/EHS (Xx. xxxx. L 117, 5.5.2017, s. 1).

(15) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/746 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/EU (Xx. xxxx. X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).

XXXXXXX

Xxxxxxx 4 xx 7 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx x.

Xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx(x) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;57

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) použití

Období xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx(1)

Xxxxx xxxxxx(2)

„4.

xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx

(XXXX)

Xxxxx XX	:	204-211-0
Xxxxx XXX	:	117-81-7

Xxxxxxx pro reprodukci(kategorie 1X)

Xxxxxxxxxx vyvolávající narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx (čl. 57 xxxx. f) – xxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti (xx.&xxxx;57 písm. f) – životní xxxxxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx použití:

—	v materiálech xxxxxxxx pro styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004,

—	ve xxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3 % xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx od písmene x): 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 xxx xxxxxxx xx zdravotnických prostředcích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnic 90/385/XXX, 93/42/EHS x&xxxx;98/79/XX.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx xx písmene x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004,

—	ve xxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, směrnice 2001/82/XX a/nebo xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx směsích xxxxxxxxxxxx XXXX v koncentraci 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xx písmene x): 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025 xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnic 90/385/XXX, 93/42/XXX x&xxxx;98/79/XX.

–

xxxxxx-xxxxx-xxxxxx

(XXX)

Xxxxx XX	:	201-622-7
Xxxxx CAS	:	85-68-7

Toxický xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1B)

Vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx (čl. 57 xxxx. x) – xxxxxx xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 pro xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/ES a/nebo xxxxxxxx 2001/83/ES,

—	ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% hmotnostních xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx od xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx:

—	xx vnitřních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/ES x/xxxx směrnice 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% hmotnostních xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% hmotnostních.

–

dibutyl-ftalát

(DBP)

Číslo XX	:	201-557-4
Xxxxx XXX	:	84-74-2

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1B)

Vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – lidské zdraví)

a)	21. srpna 2013*

odchylně xx xxxxxxx a):

14. června 2023 pro xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx obalech xxxxxxxx xxxxxxxxx, na něž xx vztahuje xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx obsahujících XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx nebo vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx xx písmene x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 pro xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx obalech xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx se vztahuje xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/ES x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx DBP x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxxxx než 0,3&xxxx;% hmotnostních.

–

diisobutyl-ftalát

(DIBP)

Číslo XX	:	201-553-2
Xxxxx XXX	:	84-69-5

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx zdraví)

a)	21. srpna 2013*

b)	odchylně od xxxxxxx x): 14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % hmotnostních xxxx vyšší a nižší xxx 0,3 % xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

x)	xxxxxxxx xx xxxxxxx a): 14. prosince 2024 pro xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–

–“

Plné znění - 32021R2045

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2045

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx mění xxxxxxx XIV xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

XXXXXXX

Plné znění - 32021R2045

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2045

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx mění xxxxxxx XIV xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.