EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/2045

xx dne 23. listopadu 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx 58 x&xxxx;131 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (DEHP), xxxxxx-xxxxx-xxxxxx (XXX), xxxxxxx-xxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx-xxxxxx (XXXX) xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 až 7 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 byla látka XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxxx nařízení, xx. xxxx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx vědecký xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí (2). Xxxxxxx čtyři xxxxxxx xxxxx byly dále xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;59 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxxx nařízení, xx. jako látky x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o možných xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx&xxxx;(3). Evropská agentura xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“) xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 doporučila (4), xxx byly xxx xxxxxx xx zmíněných xxxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 znamená, xx xx xxxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS (5), xxxxxxxx Rady 93/42/EHS (6) xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/XX&xxxx;(7) xx xxxxxxxx požadavek xx povolení, xxxxxxx xx.&xxxx;60 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 stanoví, že Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx uvedené látky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx spadajících xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(8), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xx nebezpečnosti xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xx xxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;56 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(3)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xx xx xx xxxxxxx xxx xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xx pro účely xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;6 uvedeného xxxxxxxx xxxxx koncentrační xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek xx xxxxxxx xx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v těch případech, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx době x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx ustanovení vhodné.

(5)

Nařízení Xxxxxx (EU) č. 143/2011 (9) xxxxxxxxxx xx požadavku xx xxxxxxxx používání xxxxx DEHP, BBP x&xxxx;XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivých přípravků, xx xxx xx xxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(10), xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX&xxxx;(11) x/xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(12). Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xx xxxx X-651/15 X, VECCO a další x. Xxxxxx&xxxx;(13), poskytl xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;58 odst. 2 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxx xxxxxxx výjimky x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výjimku xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx uvedený xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;726/2004 a směrnice 2001/82/XX x&xxxx;2001/83/XX stávající zvláštní xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx XXXX, BBP x&xxxx;XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;58 odst. 2 xxxxxxxx č. 1907/2006, xxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ukládala. Xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 x&xxxx;xxxxxxxx 2001/82/ES a 2001/83/ES xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx XXXX, xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx podstatné xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxx xxxxx XXXX, BBP, DBP x&xxxx;XXXX, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx na povolení, xx xxxxxx uvést xxxx specifikovaná x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 10. července 2019 a její xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745&xxxx;(14) x&xxxx;(XX) 2017/746&xxxx;(15).

(7)

Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx povolení, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx ii) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx 18 xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, kterou zorganizovala xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx připomínky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx ospravedlňovaly xxxxxxx xxxxxx výjimky, nebyla xxxxxx výjimka xxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou omezené, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx fázi období xxxxxxxx podle xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

(10)	Nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx článku 133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha XIV nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014, Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XXX, (ED/108/2014) xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/30x654xx-1xx3-487x-8696-x05617x3173x

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2017/1210 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx) xxxxxxx (DEHP), xxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) a diisobutylftalátu (XXXX) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 písm. f) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. věst. X&xxxx;173, 6.7.2017, x.&xxxx;35).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 týkající se xxxxx položek pro xxxxx XXXX, BBP, XXX a DIBP x&xxxx;xxxxxxx XXX XXXXX (Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/13640/xxxx_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx_xxxx2019_xx.xxx/1889866x-xxx3-xx16-6322-67x16x13x09x

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 90/385/XXX xx xxx 20. června 1990 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx aktivních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;189, 20.7.1990, x.&xxxx;17).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. června 1993 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (Xx. xxxx. L 169, 12.7.1993, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/79/XX xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;331, 7.12.1998, x.&xxxx;1).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS a 89/109/EHS (Xx. věst. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;143/2011 ze xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx mění xxxxxxx XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování chemických xxxxx („XXXXX“) (Úř. xxxx. X&xxxx;44, 18.2.2011, x.&xxxx;2).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 726/2004 xx dne 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a dozor xxx nimi a kterým xx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Úř. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Soudního xxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 ve xxxx Xxxxxx xxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx Xxxxx-XX-Xxxxxxxxxxxx xx der Xxxxxxäxxxxxxxxxxx xX (VECCO) x&xxxx;xxxxx x. Xxxxxxxx xxxxxx, X-651/15 X, ECLI:EU:C:2017:543.

(14) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx směrnice 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 a nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX (Xx. věst. X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 1).

(15) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/746 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in vitro x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2010/227/XX (Xx. věst. X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 176).

PŘÍLOHA

Položky 4 xx 7 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx nahrazují xxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx x.

Xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx(x) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;57

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx datum podání xxxxxxx(1)

Xxxxx zániku(2)

„4.

bis(2-ethylhexyl)-ftalát

(DEHP)

Číslo XX	:	204-211-0
Xxxxx XXX	:	117-81-7

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx zdraví)

Vlastnosti vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti (xx.&xxxx;57 písm. x) – xxxxxxx xxxxxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx xx xxxxxxx x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (ES) č. 1935/2004,

—	ve xxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;726/2004, směrnice 2001/82/XX a/nebo xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX v koncentraci 0,1 % xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xx xxxxxxx x): 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 xxx použití xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxxxxxx 90/385/XXX, 93/42/XXX a 98/79/ES.

a)	21. února 2015**

odchylně xx písmene a):

14. prosince 2024 pro použití:

—	v materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX a/nebo xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx směsích xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % xxxxxxxxxxxx xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xx písmene x): 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025 pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti směrnic 90/385/XXX, 93/42/EHS x&xxxx;98/79/XX.

–

xxxxxx-xxxxx-xxxxxx

(XXX)

Xxxxx XX	:	201-622-7
Xxxxx XXX	:	85-68-7

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení endokrinní xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 xxxx. x) – xxxxxx xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx xx písmene x):

14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx obalech xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a nižší než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx xx xxxxxxx a):

14. prosince 2024 xxx použití:

—	ve vnitřních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;726/2004, směrnice 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % hmotnostních xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–

xxxxxxx-xxxxxx

(XXX)

Xxxxx XX	:	201-557-4
Xxxxx CAS	:	84-74-2

Toxický pro xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1B)

Vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx.&xxxx;57 písm. f) – xxxxxx xxxxxx)

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013*

xxxxxxxx xx xxxxxxx a):

14. června 2023 pro xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx směsích obsahujících XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

x)	21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015**

xxxxxxxx od písmene x):

14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxxx obalech xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxx 2001/82/XX x/xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX,

—	xx směsích xxxxxxxxxxxx DBP x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% hmotnostních nebo xxxxx x&xxxx;xxxxx než 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–

xxxxxxxxxx-xxxxxx

(XXXX)

Xxxxx XX	:	201-553-2
Xxxxx XXX	:	84-69-5

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

(xxxxxxxxx 1X)

Xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (čl. 57 xxxx. x) – xxxxxx zdraví)

a)	21. srpna 2013*

b)	odchylně od xxxxxxx x): 14.&xxxx;xxxxxx 2023 xxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1 % hmotnostních xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 0,3 % hmotnostních.

a)	21. února 2015**

b)	odchylně xx xxxxxxx x): 14.&xxxx;xxxxxxxx 2024 xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxx vyšší x&xxxx;xxxxx xxx 0,3&xxxx;% xxxxxxxxxxxx.

–

–“

Plné znění - 32021R2045

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/2045

xx dne 23. listopadu 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX)

Článek 1

Xxxxxx&xxxx;2

PŘÍLOHA

Plné znění - 32021R2045

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/2045

xx dne 23. listopadu 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX)

Článek 1

Xxxxxx&xxxx;2

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.