Plné znění - 32021R2030

(1)

N,N–dimethylformamid xx xxxxxxxxx xxxxxxx organické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, které xx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, xxxxx xxxxxxxxxx akutní xxxxxxxx kategorie 4 (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cestou) x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx oči xxxxxxxxx 2. X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, která xx používá x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx zařízeních a pracovních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Evropě.

(2)

Dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Itálie (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické látky (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxxx xx.&xxxx;69 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX“) x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 69 xx 73 uvedeného nařízení. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx, že xx nutné xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx N,N–dimethylformamidu samostatně x&xxxx;xx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx uvádění xx xxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx účincích xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „XXXX“) při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozici x&xxxx;XXXX xxx dlouhodobé xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx klinicko-chemických xxxxxx a poškození jater.

(4)

Dne 20.&xxxx;xxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxx RAC“) xxxxxxxxxx&xxxx;(4), x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx navrhované xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx výborem XXX, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx k řešení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx z hlediska xxx účinnosti xxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx k tomu, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx látky xxxxxxxxxx N,N–dimethylformamid x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dílčích xxxxxxx, xxxxxx xxxxx XXX xxxxxxxx znění xxxxxxxxxx zahrnutím xxxxxxxxxxx xxxx látky bez xxxxxx xx xx, xxx je X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx složkou, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxx dlouhodobé xxxxxxxx xx výši 3,2&xxxx;xx/x3. Xxxxx RAC xxxx xxxxxxxxx XXXX při xxxxxxxxxx inhalaci xx xxxx 6&xxxx;xx/x3, x&xxxx;xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o účincích xx xxxxxxx a údajů xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;XXXX xxx dlouhodobé xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx cestami xxxxxxxx x&xxxx;28xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx RAC xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx XXXX při xxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxx 1,1&xxxx;xx/xx/xxx.

(8)

Xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx XXXX“) své stanovisko (5), x&xxxx;xxxx dospěl k závěru, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z N,N–dimethylformamidu. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx čtyř xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx všem xxxxxxx xxxxxxxxxx čas xx plné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 předala xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx RAC x&xxxx;XXXX Komisi. Uvedená xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx a používání N,N–dimethylformamidu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx RAC x&xxxx;XXXX Xxxxxx xxxxxxxx, že xxx expozici X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a že xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx úroveň XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx, xx na xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx rizika.

(12)

Komise xx xx to, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx RAC x&xxxx;XXXX, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx: celková xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zakládá na xxxxxxxxxxxxxxxx hodnotách DNEL xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx N,N–dimethylformamidu; harmonizace xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006; xxxxxxxxxxxx listy xxxxx uvádět xxxxxxx xxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxxxxxxx subjektům xx měla být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx splnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx uživatelé by xxxx mít xx xxxxxxxx vhodných opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxx a provozních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx XXXX, stejnou xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx podle přílohy XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx omezení xx xxxx xxx xxxxxxxx o dvacet čtyři xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx, která vyrábějí xxxxxxxxxxxxxx povrstvení, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx splnění xxxxxx XXXX xxx expozici xxxxxxxxxx N,N-dimethylformamidu vyžadovat xxxx xxxx. Xxxxx xx pro ně xxxxxxxx delší xxxxxxxxx xxxxxx, konkrétně 36 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a membrán, xxx xx X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx reverzního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxx polyurethanových membrán, x&xxxx;48 měsíců pro xxxxxx syntetických xxxxxx, xxx se N,N-dimethylformamid xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx suchého x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx podle xx.&xxxx;133 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,