XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2030
xx dne 19. listopadu 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx látek, pokud xxx x&xxxx;X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 68 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
N,N–dimethylformamid je xxxxxxxxx xxxxxxx organické xxxxxxxxxxxx použitelné xxxx xxxxxx, které je xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx toxická xxx xxxxxxxxxx kategorie 1B, xxxxx xxxxxxxxxx akutní xxxxxxxx kategorie 4 (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 2. N,N–dimethylformamid xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx objemu, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Evropě. |
|
(2) |
Dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx (xxxx xxx „předkladatel xxxxxxxxxxx“) Evropské agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“) xxxxxxxxxxx&xxxx;(3) podle xx.&xxxx;69 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX“) x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx o omezení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 69 xx 73 xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX doložila, že xx nutné xxxxxxxx xx xxxxxx celé Xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx směsích, jakož x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx nedochází x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx snížení tělesné xxxxxxxxx, změn xxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxx 20.&xxxx;xxxx&xxxx;2019 přijal xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxx XXX“) xxxxxxxxxx&xxxx;(4), x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx změněné xxxxxxx XXX, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx pro látky xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx několik dílčích xxxxxxx, xxxxxx xxxxx XXX xxxxxxxx znění xxxxxxxxxx zahrnutím přítomnosti xxxx xxxxx xxx xxxxxx na xx, xxx xx N,N–dimethylformamid xxxxxxx, xxxxxx složkou, xxxxxxxxxx xxxx stabilizátorem. |
|
(6) |
Na xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx DNEL xxx xxxxxxxxxx inhalaci xx xxxx 3,2 mg/m3. Xxxxx XXX však xxxxxxxxx XXXX při xxxxxxxxxx inhalaci ve xxxx 6&xxxx;xx/x3, x&xxxx;xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx a údajů xx xxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;XXXX při xxxxxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxxx XXX xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, a nikoli xx xxxxxxx extrapolace xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;28xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx XXX xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 1,1 mg/kg/den. |
|
(8) |
Dne 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxx agenturní Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu (xxxx jen „xxxxx XXXX“) své xxxxxxxxxx&xxxx;(5), x&xxxx;xxxx dospěl k závěru, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a náklady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx výborem XXX, xx úrovni xxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s dokumentací xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx xxxxxxx xxxxxxx odklad xxxxxxx omezení v délce xxxxxxx čtyř xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx všem xxxxxxx xxxxxxxxxx čas xx plné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx omezení. |
|
(9) |
O navrhovaném xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx o prosazování x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výborů XXX x&xxxx;XXXX Komisi. Uvedená xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx xx dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx RAC x&xxxx;XXXX Xxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxx pracovníkům xxxxxxxxxxxx xxxxxx a že xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx XXXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx N,N–dimethylformamidu jak xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxx xxxx Unie xxxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx má xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XXXX, xx vhodné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx: celková xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxx inhalační x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006; xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx uživatelé xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxx a provozních xxxxxxxx, jimiž xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx nižší xxx xxx xxxxxxx XXXX, stejnou xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxx proto x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx výboru XXXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx použití xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx čtyři xxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxxxxxxxxxxxx povrstvení, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vlákna, xxxxx xx splnění xxxxxx XXXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx X,X-xxxxxxxxxxxxxxxxx vyžadovat xxxx xxxx. Proto xx xxx ně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx 36 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx povrstvení x&xxxx;xxxxxxx, xxx se X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rozpouštědlo xxx postupech xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxx polyurethanových xxxxxxx, x&xxxx;48 xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rozpouštědlo xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx syntetických xxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XVII nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 se xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 o klasifikaci, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látek x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;199/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/x3xxx838-3x17-xxx9-xx88-92x83x5x43xx
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/44xx5xx9-1143-0072-0550-5860846xxxx4
(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/x6644298-54x4-052x-9xxx-6824966x151x (souhrn xxxxxxxxx stanovisek výborů XXX a SEAC)
PŘÍLOHA
V příloze XXXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
„76. N,N-dimethylformamid č. CAS 68-12-2 x.&xxxx;XX 200-679-5 |
|