Plné znění - 32021R2030

(1)

X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx polární xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxx, xxxxx je xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, xxxxx vykazující xxxxxx xxxxxxxx kategorie 4 (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxx xxxxx dráždivá xxx xxx xxxxxxxxx 2. N,N–dimethylformamid xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pracovních xxxxxxxxxx v celé Xxxxxx.

(2)

Xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“) Evropské agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“) xxxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxxx xx.&xxxx;69 xxxx.&xxxx;4 nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 (xxxx jen „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX“) s cílem xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 69 až 73 uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX doložila, že xx nutné xxxxxxxx xx úrovni xxxx Xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx průmyslové x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxx uvádění na xxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xx systematických xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx sledovaných xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „XXXX“) při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozici a DNEL xxx dlouhodobé xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx snížení xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx klinicko-chemických xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxx 20.&xxxx;xxxx&xxxx;2019 přijal agenturní Xxxxx xxx posuzování xxxxx (dále xxx „xxxxx RAC“) xxxxxxxxxx&xxxx;(4), x&xxxx;xxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxxxxx omezení, x&xxxx;xxxxxx změněné xxxxxxx XXX, je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxx k řešení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx k tomu, že x&xxxx;xxxxxxxxx předkladatel dokumentace xxxxxx xxx látky xxxxxxxxxx N,N–dimethylformamid x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx několik xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx výbor XXX vyjasnit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx látky xxx xxxxxx na xx, xxx xx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx u zvířat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 3,2&xxxx;xx/x3. Xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx XXXX při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 6&xxxx;xx/x3, a to xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX doporučil XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx cestami xxxxxxxx x&xxxx;28xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx předkladatel xxxxxxxxxxx. Xxxxx RAC xxxxx navrhl použít xxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx dermální expozice xxxxxxx 1,1&xxxx;xx/xx/xxx.

(8)

Xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxx agenturní Výbor xxx socioekonomickou analýzu (xxxx xxx „xxxxx XXXX“) své xxxxxxxxxx&xxxx;(5), x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení, x&xxxx;xxxxxx změněné výborem XXX, xx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s dokumentací xxxxx xxxxxxx XV xxxxxxxxx xxxxx SEAC xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dostatečný čas xx plné provedení xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx o prosazování x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxx.

(10)

Xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 předala xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XXXX Xxxxxx. Uvedená xxxxxxxxxx potvrdila, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX a stanoviska xxxxxx XXX x&xxxx;XXXX Xxxxxx shledala, xx xxx expozici X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxx xxxx Unie xxxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxxx má xx xx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx, v podobě xxxxxxx výbory RAC x&xxxx;XXXX, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx; harmonizace xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dokumentaci prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006; xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvádět xxxxxxx xxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a zejména xxxxxxxx uživatelé by xxxx mít xx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxx rizik x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx byla xxxxx xxx xxx hodnoty XXXX, xxxxxxx lhůtu xxxx výrobci x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxx proto x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx použití omezení xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx čtyři xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx hodnot XXXX pro expozici xxxxxxxxxx N,N-dimethylformamidu vyžadovat xxxx xxxx. Xxxxx xx pro ně xxxxxxxx delší přechodná xxxxxx, xxxxxxxxx 36 xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a membrán, xxx xx N,N-dimethylformamid xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx povrstvování xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo při xxxxxx polyurethanových xxxxxxx, x&xxxx;48 xxxxxx pro xxxxxx syntetických xxxxxx, xxx se X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx postupech xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx spřádání xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx podle čl. 133 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006,