Plné znění - 32021R2030

(1)

N,N–dimethylformamid xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxx, které je xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx toxická pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cestou) x&xxxx;xxxx látka xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 2. N,N–dimethylformamid xx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx objemu, xxxxx xx používá x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx zařízeních a pracovních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Evropě.

(2)

Dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxxx xx.&xxxx;69 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX“) x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 69 xx 73 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX doložila, že xx xxxxx xxxxxxxx xx úrovni celé Xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a profesionální xxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx samostatně x&xxxx;xx směsích, xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx na xxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;XXXX xxx dlouhodobé xxxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx tělesné xxxxxxxxx, změn klinicko-chemických xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jater.

(4)

Dne 20.&xxxx;xxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (dále jen „xxxxx XXX“) stanovisko (4), x&xxxx;xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx omezení, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z expozice X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx z hlediska xxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx rizika, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx N,N–dimethylformamid v nízkých xxxxxxxxxxxxx několik dílčích xxxxxxx, xxxxxx výbor XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zahrnutím přítomnosti xxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx je X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, hlavní složkou, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxx dlouhodobé xxxxxxxx xx xxxx 3,2&xxxx;xx/x3. Xxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx 6&xxxx;xx/x3, x&xxxx;xx xx základě xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx a údajů ze xxxxxxx xx zvířatech x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, resp. vývojovou xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;XXXX při xxxxxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxxx XXX xxxxxxxxx XXXX xx základě dermální xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxx expozice x&xxxx;28xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx XXX xxxxx xxxxxx použít xxxx DNEL při xxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxx 1,1&xxxx;xx/xx/xxx.

(8)

Xxx 5. prosince 2019 xxxxxx agenturní Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx (xxxx jen „xxxxx XXXX“) xxx xxxxxxxxxx&xxxx;(5), x&xxxx;xxxx xxxxxx k závěru, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx přínosy a náklady xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx výborem XXX, na xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z N,N–dimethylformamidu. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx čtyř xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxx pro výměnu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxx.

(10)

Xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výborů XXX x&xxxx;XXXX Xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx pro zdraví xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx a používání X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XXXX Xxxxxx xxxxxxxx, xx xxx expozici N,N–dimethylformamidu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a že xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx N,N–dimethylformamidu jak xxxxxxxxx, tak dermální xxxxxx, je xx xxxxxx celé Unie xxxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, v podobě xxxxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XXXX, je xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxx charakterizace xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DNEL xxx xxxxxxxxx a dermální xxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006; xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx zmíněné xxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxx dostatečně xxxxxx xxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx uživatelé xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a provozních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxx hodnoty XXXX, stejnou lhůtu xxxx xxxxxxx a dovozci. Xxxxxx proto x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX a stanoviskem xxxxxx XXXX xxxxxxx k závěru, xx použití xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx čtyři xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx, která vyrábějí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vlákna, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X,X-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx času. Xxxxx xx xxx ně xxxxxxxx delší xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx 36 xxxxxx xxx odvětví xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a membrán, xxx xx N,N-dimethylformamid xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx polyurethanových xxxxxxx, x&xxxx;48 xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vláken, xxx xx N,N-dimethylformamid xxxxxxx xxxx rozpouštědlo xxx postupech xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx syntetických xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem výboru xxxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,