Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2030

xx dne 19. listopadu 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx látek, pokud xxx x&xxxx;X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 68 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

N,N–dimethylformamid je xxxxxxxxx xxxxxxx organické xxxxxxxxxxxx použitelné xxxx xxxxxx, které je xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx toxická xxx xxxxxxxxxx kategorie 1B, xxxxx xxxxxxxxxx akutní xxxxxxxx kategorie 4 (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 2. N,N–dimethylformamid xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx objemu, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Evropě.

(2)

Dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx (xxxx xxx „předkladatel xxxxxxxxxxx“) Evropské agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“) xxxxxxxxxxx&xxxx;(3) podle xx.&xxxx;69 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX“) x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx o omezení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 69 xx 73 xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX doložila, že xx nutné xxxxxxxx xx xxxxxx celé Xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx směsích, jakož x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx nedochází x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx snížení tělesné xxxxxxxxx, změn xxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxx 20.&xxxx;xxxx&xxxx;2019 přijal xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxx XXX“) xxxxxxxxxx&xxxx;(4), x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx změněné xxxxxxx XXX, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx pro látky xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx několik dílčích xxxxxxx, xxxxxx xxxxx XXX xxxxxxxx znění xxxxxxxxxx zahrnutím přítomnosti xxxx xxxxx xxx xxxxxx na xx, xxx xx N,N–dimethylformamid xxxxxxx, xxxxxx složkou, xxxxxxxxxx xxxx stabilizátorem.

(6)

Na xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx DNEL xxx xxxxxxxxxx inhalaci xx xxxx 3,2 mg/m3. Xxxxx XXX však xxxxxxxxx XXXX při xxxxxxxxxx inhalaci ve xxxx 6&xxxx;xx/x3, x&xxxx;xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx a údajů xx xxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;XXXX při xxxxxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxxx XXX xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, a nikoli xx xxxxxxx extrapolace xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;28xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx XXX xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 1,1 mg/kg/den.

(8)

Dne 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxx agenturní Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu (xxxx jen „xxxxx XXXX“) své xxxxxxxxxx&xxxx;(5), x&xxxx;xxxx dospěl k závěru, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a náklady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx výborem XXX, xx úrovni xxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s dokumentací xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx xxxxxxx xxxxxxx odklad xxxxxxx omezení v délce xxxxxxx čtyř xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx všem xxxxxxx xxxxxxxxxx čas xx plné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx omezení.

(9)

O navrhovaném xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx o prosazování x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxx.

(10)

Xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výborů XXX x&xxxx;XXXX Komisi. Uvedená xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxxxx xx dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx RAC x&xxxx;XXXX Xxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxx pracovníkům xxxxxxxxxxxx xxxxxx a že xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx XXXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx N,N–dimethylformamidu jak xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxx xxxx Unie xxxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxxx má xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XXXX, xx vhodné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx: celková xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxx inhalační x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006; xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx uživatelé xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxx a provozních xxxxxxxx, jimiž xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx nižší xxx xxx xxxxxxx XXXX, stejnou xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxx proto x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx výboru XXXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx použití xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx čtyři xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxxxxxxxxxxxx povrstvení, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vlákna, xxxxx xx splnění xxxxxx XXXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx X,X-xxxxxxxxxxxxxxxxx vyžadovat xxxx xxxx. Proto xx xxx ně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx 36 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx povrstvení x&xxxx;xxxxxxx, xxx se X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rozpouštědlo xxx postupech xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxx polyurethanových xxxxxxx, x&xxxx;48 xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rozpouštědlo xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx syntetických xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx XVII nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 se xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, s. 1.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 o klasifikaci, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látek x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;199/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/x3xxx838-3x17-xxx9-xx88-92x83x5x43xx

(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/44xx5xx9-1143-0072-0550-5860846xxxx4

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/x6644298-54x4-052x-9xxx-6824966x151x (souhrn xxxxxxxxx stanovisek výborů XXX a SEAC)


PŘÍLOHA

V příloze XXXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:

„76.

N,N-dimethylformamid

č. CAS 68-12-2

x.&xxxx;XX 200-679-5

1.

Xxxxx xx xxxxxx xx trh xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx látek xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx 0,3&xxxx;% nebo vyšší xx dni 12. prosince 2023, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a následní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zprávách x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx listech xxxxxxxx odvozené xxxxxx, xxx xxxxxxx nedochází x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinkům (DNEL), xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx a činí 6&xxxx;xx/x3 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a 1,1 mg/kg/den x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxx používat xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx jiných xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v koncentraci xxxxx 0,3&xxxx;% xxxx xxxxx xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2023, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a neposkytli xxxxxx provozní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxx xxx xxxxxxx XXXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

3.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 a 2 xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ode xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2024, xxxxx xxx o uvedení na xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx postupech xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx použití, x&xxxx;xxx xxx 12. prosince 2025, xxxxx je x&xxxx;xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a mokrého xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vláken xxxx x&xxxx;xxxxxx použití.“