Plné znění - 32021R2030

(1)

X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx polární xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použitelné jako xxxxxx, které je xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx toxická pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B, xxxxx xxxxxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxxxxxxx a dermální cestou) x&xxxx;xxxx látka xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 2. N,N–dimethylformamid je xxxxx vyráběná xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx v mnoha xxxxxxxxxxxx zařízeních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxxxx.

(2)

Xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 předložila Xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“) Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxxx xx.&xxxx;69 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX“) x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 69 až 73 uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx podle přílohy XX xxxxxxxx, xx xx xxxxx přijmout xx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a profesionální xxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx samostatně x&xxxx;xx xxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxx xxxxxxx na xxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx stanovení xxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx (xxxx jen „XXXX“) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a DNEL xxx dlouhodobé xxxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, změn xxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jater.

(4)

Dne 20.&xxxx;xxxx&xxxx;2019 přijal agenturní Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxx XXX“) stanovisko (4), x&xxxx;xxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, je nejvhodnějším xxxxxxxxx xx úrovni Xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxx xxx účinnosti při xxxxxxxxx rizika, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx k tomu, že x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx látky xxxxxxxxxx N,N–dimethylformamid v nízkých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dílčích xxxxxxx, xxxxxx xxxxx XXX vyjasnit znění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx je X,X–xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx DNEL xxx xxxxxxxxxx inhalaci xx výši 3,2 mg/m3. Xxxxx RAC však xxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 6 mg/m3, x&xxxx;xx xx základě xxxxxxxxx xxxxx o účincích xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xx zvířatech x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;XXXX při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX doporučil XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;28xxxxx xxxxxx studie, xxx navrhl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx XXX xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 1,1 mg/kg/den.

(8)

Dne 5. prosince 2019 xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu (xxxx xxx „xxxxx XXXX“) xxx xxxxxxxxxx&xxxx;(5), x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx přínosy a náklady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx změněné xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XV xxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx omezení x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx měsíců x&xxxx;xxxxx poskytnout xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx čas xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XXXX Komisi. Uvedená xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx náležitě kontrolováno.

(11)

S ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx RAC x&xxxx;XXXX Xxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hodnoty XXXX xxxxx pracovníkům xxxxxxxxxxxx xxxxxx a že xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx jak xxxxxxxxx, tak dermální xxxxxx, xx xx xxxxxx celé Unie xxxxxxxxxxxx opatření k řešení xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxxxx omezení, v podobě xxxxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XXXX, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx důvodů: xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx a dermální xxxxxxxx N,N–dimethylformamidu; xxxxxxxxxxx xxxxx o chemické xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx DNEL xxx xxxxxxxxx pouze xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006; xxxxxxxxxxxx listy xxxxx uvádět xxxxxxx xxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxxxxxxx subjektům xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ke splnění xxxxxxxxxxxx omezení, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx uživatelé by xxxx mít na xxxxxxxx vhodných opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxx a provozních xxxxxxxx, jimiž xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx X,X–xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx nižší xxx xxx hodnoty XXXX, stejnou lhůtu xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX a stanoviskem výboru XXXX dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx omezení xx xxxx xxx xxxxxxxx o dvacet čtyři xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povrstvení, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vlákna, xxxxx xx xxxxxxx hodnot XXXX pro expozici xxxxxxxxxx N,N-dimethylformamidu xxxxxxxxx xxxx xxxx. Xxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx přechodná xxxxxx, xxxxxxxxx 36 xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx membrán, x&xxxx;48 xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se N,N-dimethylformamid xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxx postupech xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx spřádání xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx proto mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem výboru xxxxxxxxx xxxxx čl. 133 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006,