PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1904
xx dne 29.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 ze dne 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 2001/82/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx.&xxxx;104 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;103 xxxxxxxx (XX) 2019/6, xxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx. Xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx internetová xxxxxxx nabízející xxxx xxxxxxxxx k prodeji na xxxxx k takovému xxxxxxx xx xxxxx zákonně xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxx odkaz na xxxxxxxxxxx stránky příslušného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx nabízet veterinární xxxxxx xxxxxxxxx k prodeji xx xxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xx xxxxx má xxxxxxxxx grafický xxxxxx, xxxxx i hypertextový odkaz xx seznam maloobchodníků, xxxxx mají povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx vyjádřenými na xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx 2. prosince 2019 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx e-mailovou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx stranami xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx vytvořeno xx xxxxxxx rovnocenného xxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Toto logo xx v praxi xxxxxxxxx xxxx xxxxxx tím, xx veřejnosti umožňuje xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx zákonně xxxxxxx xxxxxxxx léčivé přípravky xx-xxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx loga xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx by být xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx „xxx“ (xxxxxxx xxx „xxxxxxxxxxx“). |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxxx xx se xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 153 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2019/6 použít ode xxx 28. ledna 2022. |
|
(5) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxx xxxxxxxxxx loga xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;104 odst. 6 xxxxxxxx (XX) 2019/6 xx řídí vzorem xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29. října 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;4, 7.1.2019, s. 43.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;699/2014 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014 x&xxxx;xxxxxxx společného xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dálku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k ověření jeho xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;184, 25.6.2014, x.&xxxx;5).
XXXXXXX
|
(1) |
Xxxx xxxxxxxxxx loga xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxxxxxxxxx:  |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx: XXXXXXX 647 XXXX 88/50/12/0 XXX 63/107/162, XXXXXXX 2925 XXXX 78/28/0/0 XXX 78/138/224, XXXXXXX 2905 CMYK 45/10/0/0 XXX 159/195/239 x&xxxx;XXXXXXX 421 CMYK 13/11/8/26 RGB 204/204/204. |
|
(3) |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xx dálku prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx strany) společného xxxx. |
|
(4) |
Xxxxx textu společného xxxx xxxxxxx členský xxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vydávající xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx logo xx xxxxxxxxx xxxxx 90 xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, je možné xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx s barvami xxxxxxxx.  |
|
(8) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedený x&xxxx;xx.&xxxx;104 xxxx.&xxxx;5 xxxx. c) xxxxxxxx (EU) 2019/6 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedený x&xxxx;xx.&xxxx;104 xxxx.&xxxx;8 xxxx. x) xxxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |