XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1904
ze xxx 29.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx čl. 104 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxx vydávat xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 103 nařízení (XX) 2019/6, xxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx. Xxx xxxx xxx xxxxxxxxx snadněji xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nabízející xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx k takovému xxxxxxx xx xxxxx zákonně xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx odkaz xx seznam xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx, xx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx 2. prosince 2019 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx e-mailovou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 26. listopadu 2019 xx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx rovnocenného xxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxx xxxx xx x&xxxx;xxxxx prokázalo xxxx xxxxxx xxx, xx veřejnosti xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx-xxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxx odlišil xx stávajícího loga xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx jiná barva x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx „xxx“ (xxxxxxx xxx „xxxxxxxxxxx“). |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 153 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2019/6 xxxxxx xxx xxx 28. ledna 2022. |
|
(5) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Design xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;104 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (EU) 2019/6 xx xxxx vzorem xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29. října 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;4, 7.1.2019, x.&xxxx;43.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;699/2014 xx xxx 24. června 2014 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx, elektronických x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k ověření xxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;184, 25.6.2014, s. 5).
PŘÍLOHA
|
(1) |
Vzor společného xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxxxxxxxxx:  |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx: XXXXXXX 647 CMYK 88/50/12/0 RGB 63/107/162, XXXXXXX 2925 XXXX 78/28/0/0 RGB 78/138/224, XXXXXXX 2905 XXXX 45/10/0/0 XXX 159/195/239 x&xxxx;XXXXXXX 421 CMYK 13/11/8/26 RGB 204/204/204. |
|
(3) |
Xxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xx dálku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx vložena xx xxxxxx obdélníku xxxxxxxxx (xxxx xxxxxx) společného xxxx. |
|
(4) |
Xxxxx textu xxxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx informační xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx má xxxxxxxxx xxxxx 90 xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx logo xxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx podkladu.  |
|
(8) |
Hypertextový xxxxx uvedený v čl. 104 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2019/6 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;104 odst. 8 xxxx. x) xxxxxxxx, je xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |