Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1902

xx dne 29. října 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX, III x&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1223/2009, xxxxx xxx o používání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v kosmetických přípravcích

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 ze xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxx xxx „CMR“) xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx rizik Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X, xxxxx CMR kategorie 1X nebo xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xx úrovni xxxxxx o jejich xxxxxxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxx&xxxx;15 nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 (xxxxx XXX) xxxx xxxxx CMR kategorie 1X, kategorie 1B xxxx kategorie 2. Xxxxx CMR však xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx nařízení (XX) č. 1223/2009 nebo x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx CMR x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zejména xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx, xxxxx i zajištění vysoké xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx CMR xxxx xxx zařazeny na xxxxxx zakázaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v přílohách XXX xx VI uvedeného xxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx povolených látek x&xxxx;xxxxxxxxx III xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx klasifikované jako xxxxx CMR podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/1182&xxxx;(3), xxxxx xx použije xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2022.

(5)

Xxxxx xxx o látku (X-4)- xxx[1-(xxxxxxx-.xxxxx.X)xxxxxxx-2(1X)- thionato-.kappa.S]zinek, jejíž xxxxx xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxxxx kosmetických xxxxxx xx Xxxx Pyrithione x&xxxx;xxxxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1B (xxxxxxx xxx reprodukci), byla xxx 11.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxxxxxxx žádost o výjimku xxxxx čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako přísady xxxxx xxxxx v přípravcích xx vlasy, xxxxx xx oplachují, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 1 %. Xxxxxx předložena xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Zinc Pyrithione.

(6)

Látka Xxxx Xxxxxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v položce 8 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v přípravcích xx xxxxx, xxxxx xx oplachují, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 1 % x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx přípravky xxx xxxxx xxxxxxx, v koncentraci xx 0,5 %. Xxxxx Xxxx Pyrithione xx rovněž xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 101 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx, xxxxx xx-xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, v přípravcích xx xxxxx, které xx xxxxxxxxxxx, v koncentraci do 0,1&xxxx;%.

(7)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 15 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xxxxx xxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1X nebo 1X v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx alternativ, x&xxxx;xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxx xxxx bezpečná.

(8)

VVBS dospěl xx svém stanovisku xx dne 3.–4.&xxxx;xxxxxx 2020&xxxx;(4) k závěru, xx xxxxx Xxxx Pyrithione xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v přípravcích xx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, do xxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 %. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx žádné vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o přísady xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx vyňata xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;xx xxxxxxx konzervačních xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx látka xx měla xxx xxxxxx doplněna na xxxxxx látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(9)

Xxxxx jde o všechny xxxxxxx xxxxx xxxx xxx Xxxx Xxxxxxxxxx, xxxxx byly nařízením x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/1182 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxxxx xxxxxxxxxx žádná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Látky XXX, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx v příloze II xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009, xx xxxxx xxxx xxx zařazeny na xxxxxx látek zakázaných x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxxxx z klasifikace xxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx CMR xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/1182, x&xxxx;xxxx xx se xxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx kosmetické přípravky,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx II, XXX x&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29. října 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;342, 22.12.2009, s. 59.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx a zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/1182 xx xxx 19. května 2020, xxxxxx xx xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pokroku xxxx xxxx 3 xxxxxxx XX nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Xx. xxxx. X&xxxx;261, 11.8.2020, x. 2).

(4)  SCCS Xxxxxxx on Xxxx Xxxxxxxxxx (XXX) (XXX Xx&xxxx;13463-41-7) – Xxxxxxxxxx XXX – SCCS/1614/19.


PŘÍLOHA

Přílohy II, III x&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx mění xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX

Xxxxx CAS

Číslo ES

a

b

c

d

„1658

Vlákna x&xxxx;xxxxxxx křemíku (x&xxxx;xxxxxxx &xx; 3 μm, xxxxx &xx; 5 μx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stran ≥ 3:1)

409-21-2

308076-74-6

206-991-8

1659

Tris(2-methoxyethoxy)vinylsilan; 6-(2-xxxxxxxxxxxxx)-6-xxxxx-2,5,7,10-xxxxxxxx-6-xxxxxxxxxxx

1067-53-4

213-934-0

1660

Xxxxxxxxxx-xxxxxxxx; [1]

xxxxxxx, dioktyl-, xxx(xxxx xxxxxxx) xxxxxxxx [2]

3648-18-8 [1]

91648- 39-4 [2]

222-883-3 [1]

293-901-5 [2]

1661

Xxxxxxx[xxx,x]xxxxxxx; xxxxxxx[x,x]xxxxx

191-30-0

205-886-4

1662

Xxxxxxxxx (XXX); (1XX,2XX,5XX;1XX,2XX,5XX)-2-(4-xxxxxxxxxxx)-5-xxxxxxxxx-1-(1X-1,2,4-xxxxxxx-1-xxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxx

125225-28-7

115850-69-6

115937-89-8

–

1663

Xxx(2-(2-xxxxxxxxxxxxx)xxxxx)xxxxx; xxxxxxxxx

143-24-8

205-594-7

1664

Xxxxxxxxxxxxx (XXX); (2XX,3XX)-1-(4-xxxxxxxxxx)-4,4-xxxxxxxx-2-(1X-1,2,4-xxxxxxx-1-xx)xxxxxx-3-xx

76738-62-0

–

1665

2,2-xxx(xxxxxxxxxx)xxxxxx-1,3-xxxx

3296-90-0

221-967-7

1666

2-(4-xxxx-xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx

80-54-6

201-289-8

1667

Xxxxxxxxxx-xxxxxx

27554-26-3

248-523-5

1668

2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

3121-61-7

221-499-3

1669

Xxxxxxx-X-(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx; [formaldehyd xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx-X-(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx]

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bez xxxxxx xx zdroj je xx směsi, jak xx xxxxxxx xx xxx, ≥ 0,1 % hmotnostních

70161-44-3

274-357-8

1670

Pyrithion zinečnatý; (X-4)- xxx[1-(xxxxxxx-.xxxxx.X)xxxxxxx-2(1X)- xxxxxxxx-.xxxxx.X]xxxxx

13463-41-7

236-671-3

1671

Xxxxxxxxxxxxxx (XXX); 3-xxxxx-4-(xxxxxxxxxxx)-1-[3-(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxxxxxx-2-xx

61213-25-0

262-661-3

1672

3-(xxxxxxxxxxxxx)-1-xxxxxx-X-(3’,4’,5’-xxxxxxxxxxxxxxx-2-xx)xxxxxxx-4-xxxxxxxxxx; fluxapyroxad

907204-31-3

–

1673

N-(hydroxymethyl)akrylamid; xxxxxxxxxxxxxxxxx; [XXX]

924-42-5

213-103-2

1674

5-xxxxx-1,3-xxxxxxxx-X-[2-(4-xxxxxxxxxxxx-2-xx)xxxxx]-1X-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxx; 2’-[(XX)-1,3-xxxxxxxxxxxxx]-5-xxxxx-1,3-xxxxxxxxxxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxx

494793-67-8

–

1675

Xxxxxxxxxxxx (XXX); xxxxxxxxx [(2X)-3- xxxxxx-1-{[1-(4- xxxxxxxxxxx)xxxxx] xxxxx}-1-xxxxxxxx-2- xx]xxxxxxxx

140923-17-7

–

1676

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

3542-36-7

222-583-2

1677

Xxxxxxxxx (XXX); 2-[4-(xxxxxxxxxxxxxx)- 2-xxxxxxxxxxxx]-1,3-xxxxxxxxxxxxxx

104206-82-8

–

1678

Xxxxxxxxx (XXX); 3-xxxxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxx

10004-44-1

233-000-6

1679

Xxxxxxxxxxx (XXX); xxxxxxx xxxx: [2,4-xxxxx-(2-xxxxxx-1-xx)xxxxxxxxxxxx-3-xx]xxxxxx(1X)-xxx-xxxxxxxxxxxxxx; [2,4-xxxxx-(2-xxxxxx-1-xx)xxxxxxxxxxxx-3-xx]xxxxxx(1X)-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxx

72963-72-5

428-790-6

1680

Xxx(α,α-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx

80-43-3;

201-279-3“

2)

xxxxxxx XXX se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx 24 xx xxxxxxxxx tímto:

Referenční xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx společné xxxxxxxxxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx ES

Druh xxxxxxx, části xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

x

x

x

„24

Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx zinečnatého (položka 25) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx XX položka X)

Xxxx xxxxxxx,

xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx

1&xxxx;% (xxxx zinek)“

b)

položky 83 x&xxxx;101 se xxxxxxx;

3)

xxxxxxx X&xxxx;xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx 8 xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx 51 se xxxxxxxxx tímto:

Referenční xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx podmínek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx ES

Druh xxxxxxx, xxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

x

x

x

„51

(Xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx Hydroxymethylglycinate

70161-44-3

274-357-8

0,5 %

Xxxxxxxxxx, xxxxx maximální xxxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xx xx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxx, ≥ 0,1 % xxxxxxxxxxxx“