Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 473 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R1760

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R1760

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

NAŘÍZENÍ XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2021/1760

ze xxx 26. května 2021,

kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 stanovením xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxx k léčbě xxxxxxxx infekcí x&xxxx;xxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 ze xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 o veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx 2001/82/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;37 odst. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx posílit xxxxxxx xxx a zvýšit dostupnost xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx, zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx jeho xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx „Jedno xxxxxx“&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxx xx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxx důležitá xxxxxxxx všech antimikrobik, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx důležitější xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčbu závažných xxxxxxx u lidí, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xx absenci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx určité xxxxxxx, xx niž neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx a může potenciálně xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx propojeny x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxx xxxxxx“; xxxxxx xxxxxxxx antimikrobik x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx v ostatních xxxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2019/6 xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx přijala xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která Xxxxxx umožní určit xxxxxxxxxxxxx nebo skupiny xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vyhrazena xxx xxxxxxx u lidí.

(4)

Různé xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx vypracovaly xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx hodnocení významu xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx humánní x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Upřednostňování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xx cenným xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxx, by měla xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx odrážet xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;6 Xxxxxx xxxxxxxx poradenství xx Xxxxxxxx agentury xxx léčivé přípravky (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(3). X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradenství xxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 v Bruselu xxxxxxxxx vědecký xxxxxxx xx účasti členů xxxxxxx xxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx organizací. Xxxxxxx xxxxxxx xxx účastníkům xxxxxxx vyměnit si xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z globálního xxxxxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxxxx kritéria xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedených xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx poradenství, x&xxxx;xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2019/6.

(6)

Xxxxxxx řada xxxx x&xxxx;Xxxx i mimo xx zavedla opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx má zvláštní xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx lékařství xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx je xxxxxx z nejpřísnějších xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rizik, xxxxx xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx měla být xxxxxx opatření přijímána xxxxxxxxx. Kdykoli je xx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, jako xx xxxxxxxx chovu xxxxxx, xxxxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx stád nebo xxxx, xxxxx využití xxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx používat xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, by xxxx xxx určena xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kritérií. Xxxxxxx kritéria xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx měla xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx u zvířat xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vůči antimikrobikům xxxx představovat xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, protože xxxxxxxx xxxxxx rezistence xx xxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rezistence xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx měla xxxxxxx xxxxx antimikrobika, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nutná x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx veterinárním xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxxxxx toho, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx určitých xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx určit, xxx xx jeho nepoužití xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemocnost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx mělo xxxxxxx xxxxx na xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx onemocnění x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(9)

Xxx xxxxxxxxx toho, zda xxxxxxx určitých antimikrobních xxxxxxxx xxxxxxxxx použít xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky, xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zvířat xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xx výjimečných xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdraví, by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx lékařství xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx mělo xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx výjimečných xxxxxxxxx xx se xxx xxxxxxxxx daného xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx mělo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx kritérií (xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a riziko xxxxxxx xxxxxxxxxx).

(11)

X&xxxx;xx.&xxxx;152 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2019/6 xx xxxxx, xx stávající xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v souladu s uvedeným xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx registrací xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxx na xxxxxxxxxxxxx, xxxxx dosud nebyla xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, tak na xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích.

(12)

Uznává xx, že xxxxxxxx xxxxxxxx důkazy xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx kritéria, xx xxxxx lišit x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx skupiny xxxxxxxxxxxx: 1) xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx; 2) xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; 3) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx i veterinárním xxxxxxxxx; 4) žádná xxxxxxxxxx v humánním xxx xx veterinárním xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;153 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2019/6 xxxxxx xxx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx infekcí x&xxxx;xxxx, xxxx stanovena v příloze.

2.   Aby xxxx některé xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx určeny jako xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx určitých xxxxxxx u lidí, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxx A, X&xxxx;x&xxxx;X.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx ode xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26. května 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;4, 7.1.2019, x.&xxxx;43.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxx xx dne 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx „Xxxxx xxxxxx“ proti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX(2017) 339).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx on xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx under Xxxxxxx&xxxx;37(4) xx Xxxxxxxxxx (XX) 2019/6 xx veterinary xxxxxxxxx xxxxxxxx – Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx of antimicrobials xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx (EMA/CVMP/158366/2019).

XXXXXXX

Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx k léčbě xxxxxxxx xxxxxxx u lidí

ČÁST X

XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXX

1.

 Xxxxxxxxxxxxxx xxxx skupina antimikrobik xxxx xxxxxxxxx splňuje, xxxxx platí některá x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxx o antimikrobikum xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx jediná xxxxxxx xxxx jako „xxxxxxxx xxxxxxxx“ pro způsob xxxxx pacientů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ohrožujících xxxxxxx u lidí, xxxxx xx xxx nesprávné xxxxx měly xx xxxxxxxx xxxxxxxxx invalidizující xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčebných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úmrtnost;

c)

jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx k léčbě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx infekcí x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, což xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx skupina xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.

 Xxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx příčinu omezených xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxx. x), xxxxx:

—

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx fenotyp(y) xxxxxxxxxxxxxx, které způsobují xxxxxxx, včetně multirezistence,

—

charakteristika xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx, xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxxxx xxxxxxx),

—

xxxxx pacientů xxxxxxxxxxxx xxxxx a dopad xx xxxxxxxxxxxx služby.

ČÁST B

KRITÉRIUM XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX

1.

 Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx antimikrobik xxxx kritérium splňuje, xxxxx platí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx podmínek:

a)

v případě xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx antimikrobik xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že:

—

skutečně xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx antimikrobiku xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x

—

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z živočišných xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx tohoto antimikrobika xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx u zvířat bez xxxxxx na xx, xxx x&xxxx;xxxx dochází xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx antimikrobiku xxxx xxxxxxx antimikrobik, xxxx přenosem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx antimikrobik.

b)

v případě xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx:

—

xxxxxxxx potenciál xxx xxxxx, xxxxxx a přenos xxxxxxxxxx vůči tomuto xxxxxxxxxxxxx xxxx této xxxxxxx antimikrobik xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxx rezistence vůči xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x

—

xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdrojů xx xxxx by xxxxxxxxxxxxx byl xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx antimikrobika xxxx xxxx skupiny xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx ohledu xx xx, xxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rezistentních xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx skupině antimikrobik, xxxx přenosem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx antimikrobik.

2.

 Mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přenos xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

—

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

x&xxxx;xxxxxxx může xxxxxxxx různými xxxxxxx xxxxxxxx,

—

x&xxxx;xxxxxxx dochází xxxxxxxxxxxxxxx xxxx různých xxxxx xxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX PRO XXXXXX XXXXXX

1.

 Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx platí xxxxxxx z těchto xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx lékařství;

b)

antimikrobikum nebo xxxxxxx antimikrobik xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxx nesprávné xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xx dobré xxxxxxx podmínky zvířat xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx u dotčených druhů xxxxxx jsou dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx infekcí u zvířat, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a existují xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zájem xxxxxxxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxxxxx.

2.

 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx antimikrobikum nebo xxxxxxx antimikrobik jedno x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx, které xxxxx xxx podávány nad xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zvířatům.