Plné znění - 32021R1697

a)

jsou zákonně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxx;

x)

xxxx kapacitu xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z přechodného xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;45 xxxx.&xxxx;1 písm. x), xxxx. b) xxxx x) x&xxxx;xxxx. x), xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; pro xxxxx tohoto písmene xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo formální xxxxxx, která xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, a postupy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepovažují xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx úkolů; xxxxxxx xxxx zavedeny postupy xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx a aby xxxxxxxxxxxxx nebyli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx inspektory po xxxx xxxx xxx 3 xx xxxx xxxxxxxx let;

d)

pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, ty xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením akreditovány xxxxx jedním xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro „Xxxxxxxxxx xxxxx – Xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx“, na niž xxx xxxxxxxxx odkaz x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx;

x)

xxxx odbornou způsobilost, xxxxxxxx a infrastrukturu potřebné x&xxxx;xxxxxx kontrolních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pracovníků;

f)

mají xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx k provádění xxxxx certifikačních a kontrolních xxxxxxxx v souladu s požadavky xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2021/1698 (*1) xxx každý xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (jediného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxx třetí xxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxx postupy a opatření x&xxxx;xxxxxxxxx nestrannosti, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jimi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxx xxxxx kvalifikovaných x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx mohly xxx kontroly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prováděny xxxxxx x&xxxx;xxxx;

x)

xxxx vhodné x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, aby xxxxxxxxxxx mohli xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx měli v zájmu xxxxxxxx plnění svých xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a k dokumentům, xxxxx xxxxxxxxxxxxx uchovávají;

k)

mají xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx vykonávání xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i systémů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů, xxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx předchozí uznání xxx určitou třetí xxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebylo xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 2x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s jeho xxxxxxx pro pozastavení xxxx odnětí stanovenými x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mezinárodní xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) 17011 – Posuzování xxxxx – Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxx xxxxx, během 24 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx o organizace veřejné xxxxxx xx třetí xxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/1698 x

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxxxx 7.

x)

xxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx uznání xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2;

x)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/1698 xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném článku xxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx neúplné, nepřesné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 4, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx skupin xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx jeho xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx do 30 kalendářních xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 4;

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxx státem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou tyto xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/1698 a v prováděcím xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx podle xxxxxxxx 8, xxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a to xxxxxxx xxxxx šetření xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxx na místě xxxx x&xxxx;xxxxxxx zahájeným Xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontrolních opatření xxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxx auditu xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v reakci xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě stanovené Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxx xxx 30 kalendářních xxx;

x)

x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx subjekt xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo kontrolní xxxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxx novému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx, hospodářského xxxxxxxx nejdéle xx 30 kalendářních xxx xx obdržení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxxxxxx subjektu;

j)

existuje xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx bude xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx produktů, xx které xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x)

xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx necertifikoval xx xxxxx xxxx, xxx kterou xx xxxxx, po dobu 48 xx sobě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx subjekt.