XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1689
xx xxx 17.&xxxx;xxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví povolujícího xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků Xxxxxx X3-Xxxxx 66/Еколаб X3-Xопакс 66 a Ecolab XXXXXXXX XX 900/Еколаб БАКФОРС XX 900 xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v souladu s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx pod číslem X(2021)6693)
(Pouze bulharské xxxxx xx xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví (xxxx xxx „xxxxxxxxx orgán“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx Ecolab X3-Xxxxx 66/Еколаб X3-Xопакс 66 x&xxxx;Xxxxxx XXXXXXXX XX 900/Еколаб БАКФОРС XX 900 xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání jako xxxxxxxxx k dezinfekci xxxxxxx xx 14. června 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán o opatření xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxxx. Xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX-19). Příslušný orgán xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 použití xxxxxxxxx k dezinfekci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinkem xxx dezinfekci xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx X3-Xxxxx 66/Еколаб X3-Xопакс 66 x&xxxx;Xxxxxx BACFORCE XX 900/Еколаб БАКФОРС XX 900 xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Aktivní xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx sodného xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx povrchů typu 2 (dezinfekční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nebo zvířat) x&xxxx;xxxx 4 (xxxxxx xxxxxxxx a krmiv), jak xxxx vymezeny x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. |
|
(4) |
Ecolab X3-Xxxxx 66/Еколаб X3-Xопакс 66 x&xxxx;Xxxxxx XXXXXXXX XX 900/Еколаб БАКФОРС XX 900 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx virům xxxxx xxxxxxxx normy XX 14476. |
|
(5) |
Od xxxxxxxxx xxxxxxxx COVID-19 xx xx xxxxxxxxxxxxx přípravcích x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx vysoká xxxxxxxx, což xx xxxxxxxxxx trhu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravků. Xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx v Bulharsku xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxx šíření xx zásadní xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx xx příslušného xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx mohlo ohrožovat xxxxxxx xxxxxx i po 14.&xxxx;xxxxxx 2021, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebezpečí, xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx onemocnění COVID-19 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, navzdory opatřením, xxxxx vyžadují xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a očkování xxxxx XXXXX-19, a při xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx toho xx xxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu xxxxxx umožnilo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx trh x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem zvládnout, xxxxxx-xx xx trhu xxxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx umožnit xxxxxxxx xxxxxxxx prodloužit. |
|
(10) |
Jelikož xxxxxxxx xxxxxxxx skončila xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxx xx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx P3-Topax 66/Еколаб X3-Xопакс 66 x&xxxx;Xxxxxx XXXXXXXX EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 17. prosince 2022.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx rozhodnutí je xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 17.&xxxx;xxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.