XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1689
xx xxx 17.&xxxx;xxxx 2021
o prodloužení platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx bulharským Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx povolujícího xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků Xxxxxx X3-Xxxxx 66/Еколаб X3-Xопакс 66 x&xxxx;Xxxxxx XXXXXXXX XX 900/Еколаб БАКФОРС XX 900 xx xxx a jejich xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2021)6693)
(Xxxxx bulharské xxxxx xx xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 odst. 1 xxxxxx pododstavcem nařízení (XX) č. 528/2012 rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx P3-Topax 66/Еколаб X3-Xопакс 66 x&xxxx;Xxxxxx BACFORCE XX 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx k dezinfekci xxxxxxx xx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 (xxxx xxx „opatření“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 druhým xxxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx ostatních členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx ho xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxxx. Xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx koronavirem (XXXXX-19). Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx dezinfekci xxxxxxxxx xxxxxxxx a pracovišť. |
|
(3) |
Ecolab X3-Xxxxx 66/Еколаб P3-Tопакс 66 x&xxxx;Xxxxxx BACFORCE XX 900/Еколаб БАКФОРС XX 900 xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx uvolňovaný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Aktivní xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx schválen pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích x&xxxx;xxxxxxxxxx povrchů xxxx 2 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx k přímému xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx zvířat) x&xxxx;xxxx 4 (xxxxxx xxxxxxxx a krmiv), xxx xxxx vymezeny v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxxx X3-Xxxxx 66/Еколаб X3-Xопакс 66 a Ecolab BACFORCE XX 900/Еколаб БАКФОРС XX 900 mají xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obaleným xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 14476. |
|
(5) |
Od xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xx xxxxxxxxxxxxx přípravcích x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx trhu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx dodávek xxxxxx přípravků. Xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx v Bulharsku xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví a pro xxxxxxxx jeho xxxxxx xx zásadní xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 11. května 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx, xxx mohl xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx odůvodněna obavami, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx mohlo ohrožovat xxxxxxx zdraví x&xxxx;xx 14.&xxxx;xxxxxx 2021, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx je xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxx xxxxxx a toto xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxx, navzdory opatřením, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx XXXXX-19, x&xxxx;xxx stavu xxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx toho xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx umožnilo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx nelze x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvládnout, xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxx opatření skončila xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinnost. |
|
(11) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Bulharské Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx X3-Xxxxx 66/Еколаб X3-Xопакс 66 x&xxxx;Xxxxxx XXXXXXXX XX 900/Еколаб БАКФОРС XX 900 na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021.
V Bruselu dne 17.&xxxx;xxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.