PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1455
xx xxx 6.&xxxx;xxxx 2021,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx AH2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh a o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 odst. 2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx X.X. Nizozemsku dne 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx AH2. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx oznámilo Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxx 25. října 2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi a Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xx xxxxxx xx přijatelná. |
|
(3) |
Dne 21.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, v níž xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, a opis xxxx xxxxxx zaslal xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dodatečných informací xxxxx v aktualizovaném xxxxxx xxxxxx o posouzení v prosinci 2018. |
|
(5) |
Xxx 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a Komisi svůj xxxxx&xxxx;(2) ohledně xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XX2 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Úřad xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(6) |
Dne 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen AH2. |
|
(7) |
Žadateli xxxx poskytnuta možnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx připomínky. |
|
(8) |
Bylo zjištěno, xx v případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx zkoumáno x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkumu, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 jsou xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, že Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen XX2 xx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx AH2 xx mikroorganismus, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5.2 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx kritická oblast xxxx pro člověka, xxxxxxx a životní xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxx xx vhodné Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XX2 schválit jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx současné vědeckotechnické xxxxxxxx je nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx AH2, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 6.&xxxx;xxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1).
(2) Conclusion on xxx Peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment of xxx active substance Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx strain XX2. XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6156. Xxx: xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6156.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx amyloliquefaciens XX2 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Bacillus amyloliquefaciens XX2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx je 1,0 × 1011 XXX/X (xxxxxxx 7 x 1010 – 7 x&xxxx;1011). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
27.&xxxx;xxxx 2021 |
27.&xxxx;xxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx AH2, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
„33 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX2 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx AH2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx 1,0 × 1011 XXX/X (xxxxxxx 7 x&xxxx;1010 – 7 x&xxxx;1011). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
27.&xxxx;xxxx 2021 |
27.&xxxx;xxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx AH2, a zejména xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o obnovení schválení.