XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1455
xx xxx 6.&xxxx;xxxx 2021,
kterým se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx AH2 x&xxxx;xxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 odst. 2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Probelte X.X. Xxxxxxxxxx dne 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 xxxxxx o schválení xxxxxx látky Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx AH2. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx oznámilo Nizozemsko xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx dne 25. října 2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xx žádost xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx Komisi xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx uvedená xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, a opis xxxx zprávy zaslal xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o posouzení x&xxxx;xxxxxxxx 2018. |
|
(5) |
Xxx 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) xxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx látka Xxxxxxxx amyloliquefaciens kmen XX2 splní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(6) |
Dne 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxx o přezkumu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kmen AH2. |
|
(7) |
Žadateli xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx zjištěno, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx bylo zkoumáno x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkumu, jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 jsou xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxx, xx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XX2 xx účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 nařízení (XX) č. 1107/2009. Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx XX2 xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx pro člověka, xxxxxxx a životní xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens xxxx XX2 xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx určité podmínky. |
|
(12) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx AH2, specifikovaná x&xxxx;xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 6.&xxxx;xxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX (Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxx Xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx active xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XX2. EFSA Journal 2020;18(7):6156. Doi: xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6156.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx XX2 |
Xxxxxxxxx se |
Nominální xxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxxxxxx XX2 v technickém xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx 1,0 × 1011 XXX/X (xxxxxxx 7 x 1010 – 7 x 1011). Žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
27.&xxxx;xxxx 2021 |
27.&xxxx;xxxx 2036 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens AH2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se doplňuje xxxx položka, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx |
Xxxxx podle IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„33 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx AH2 |
Nepoužije xx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxx amyloliquefaciens XX2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx a formulaci xx 1,0 × 1011 XXX/X (rozmezí 7 x 1010 – 7 x 1011). Žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
27.&xxxx;xxxx 2021 |
27.&xxxx;xxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.