XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1448
xx dne 3.&xxxx;xxxx 2021,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxxxxxx vápenatý x&xxxx;xxxx xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;20 odst. 1 xx xxxxxxx s čl. 22 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise 2008/127/XX&xxxx;(2) xxx uhličitan vápenatý xxxxxxx jako účinná xxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx považují za xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky uhličitan xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 prováděcího xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx uhličitan vápenatý. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Zpravodajský členský xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx k ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) ohledně xxxx, xxx lze očekávat, xx uhličitan xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(8) |
Dne 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 předložila Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a předlohu xxxxxxxx xxxxxxxx xx uhličitanu xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx k závěru xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 844/2012 x&xxxx;xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Připomínky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx zjištěno, xx v případě jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx uhličitan xxxxxxxx xxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vápenatý xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxx povoleny. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx vápenatý xx xxxxxxx xxxxxx představující xxxxx riziko xxxxx xxxxxx&xxxx;22 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxxxxxx vápenatý xxxx látkou xxxxxxxxxx xxxxx a splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 5.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Proto xx xxxxxx obnovit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxx mělo být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(14) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/745&xxxx;(7) byla prodloužena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx před uplynutím xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx toto xxxxxxxx začít xxxxxxxx xx dřívějšího xxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I, xxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx xx obnovuje.
Článek 2
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 1.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2008/127/XX ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, kterou xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;344, 20.12.2008, x.&xxxx;89).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6) EFSA Xxxxxxx 2021;19(4):6500, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/745 xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx-xxxxxx, křemičitan xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, dimethomorf, xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx střídavolistého (xxx xxxx), xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx tuku, xxxxxx xxxxxxxx X7 xx C20, flumioxazin, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, giberelová kyselina, xxxxxxxxxx, heptamaloxyloglukan, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx železnatý, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxx xxxx, hydrogenuhličitan draselný, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, křemenný xxxxx, xxxx tuk, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxx xxx, x-xxxxxxxxxxx, motýlí xxxxxxxx s rovným xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;160, 7.5.2021, x.&xxxx;89).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Uhličitan xxxxxxxx XXX 471-34-1 XXXXX 843 |
Xxxxx xxxxx XXXXX: xxxxxxxxx vápenatý |
950 g/kg |
1. listopadu 2021 |
31. října 2036 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx uhličitanu xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx zprávy. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx A se zrušuje xxxxxxx 224 pro xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx zní:
|