XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1446
xx xxx 3.&xxxx;xxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 a (EU) 563/2014, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx chitosanu
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;5 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;78 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;563/2014&xxxx;(2) xxx hydrochlorid xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xx xxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 563/2014 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx CAS (číslo Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxx základní xxxxx xxxxxxxxxxxx chitosanu v přílohách xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;563/2014. |
|
(3) |
Xxxxx XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemické xxxxx, xxxxx se xxxxxxx rovněž xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx referenční xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx činností xxx xxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx látky. |
|
(4) |
Ve xxxxxxx o obecném názvu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx „Xxxxxxxxxxxx chitosanu XXX: 9012-76-4“. Číslo XXX 9012-76-4 xx xxxx přiděleno látce xxxxxxxx, zatímco xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx má číslo XXX 70694-72-3. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že v oblasti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s chemickými xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx číslo XXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014 x&xxxx;xxxx v prováděcím xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx I prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014 a příslušnou xxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxx jasnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a donucovací xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v platnost xx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Oprava xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014
Xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014 xx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxx nařízení.
Článek 2
Oprava prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx opravuje x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 563/2014 xx dne 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx schvaluje základní xxxxx hydrochlorid xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 (Xx. xxxx. X&xxxx;156, 24.5.2014, s. 5).
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
Xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;563/2014 xx nahrazuje tímto:
|
„Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX: 70694-72-3 |
Nepoužije xx. |
Xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx obsah xxxxxxx xxxx: 40 xxx |
1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 |
Xxxxxxxxxxxx chitosanu musí xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1069/2009&xxxx;&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;142/2011&xxxx;&xxxx;(3). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chitosanu (XXXXX/12388/2013), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx dne 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx základní xxxxx jsou xxxxxxx xx zprávě o přezkoumání.
(2) Úř. xxxx. L 300, 14.11.2009, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;54, 26.2.2011, x.&xxxx;1.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx C přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxx 2 xxx hydrochlorid xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„2 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX: 70694-72-3 |
Nepoužije xx. |
Xxxxxxxx lékopis Maximální obsah xxxxxxx xxxx: 40 xxx |
1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1069/2009 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;142/2011. Xxxxxxxxxxxx chitosanu xxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (SANCO/12388/2013), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx, dokončené Xxxxxx xxxxxxx pro potravinový xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a způsobu xxxxxxx základní xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkoumání.