XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1446
ze xxx 3.&xxxx;xxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 a (EU) 563/2014, pokud xxx x&xxxx;xxxxx XXX xxxxxxxx xxxxx hydrochlorid xxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění přípravků xx ochranu rostlin xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;5 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 x&xxxx;xx.&xxxx;78 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;563/2014&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xx vstupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 563/2014 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx zjištěna xxxxx týkající xx xxxxx CAS (číslo Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxx základní xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014. |
|
(3) |
Xxxxx CAS xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxx xxxxxxx; používá se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx činností xxx chemické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx se pouze xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx číslech xx xxxxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX: 9012-76-4“. Xxxxx XXX 9012-76-4 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX 70694-72-3. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s chemickými xxxxxxx mohou vzniknout xxxxxxxxxx xxxxxxx identity xxxx látky, xx xxxxx xxxxxxx číslo XXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014 x&xxxx;xxxx v prováděcím xxxxxxxx (XX) č. 540/2011. |
|
(5) |
Z důvodu jasnosti xx vhodné nahradit xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx C přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx orgány xx xxxx nařízení xxxx vstoupit v platnost xx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014
Xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 563/2014 xx opravuje v souladu x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup v platnost
Xxxx xxxxxxxx vstupuje v platnost xxxx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3. září 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014 xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hydrochlorid chitosanu x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 (Xx. xxxx. X&xxxx;156, 24.5.2014, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
Xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014 xx nahrazuje tímto:
|
„Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX: 70694-72-3 |
Xxxxxxxxx xx. |
Xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx: 40 xxx |
1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 |
Xxxxxxxxxxxx chitosanu musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1069/2009&xxxx;&xxxx;(2) a nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;142/2011&xxxx;&xxxx;(3). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXX/12388/2013), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxx 20. března 2014.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, specifikaci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;300, 14.11.2009, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;54, 26.2.2011, x.&xxxx;1.
XXXXXXX II
V části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxx 2 xxx hydrochlorid xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„2 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX: 70694-72-3 |
Nepoužije xx. |
Xxxxxxxx lékopis Maximální xxxxx xxxxxxx xxxx: 40 xxx |
1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1069/2009 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 142/2011. Hydrochlorid chitosanu xxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXX/12388/2013), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxx 20. března 2014.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a způsobu xxxxxxx základní látky xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.