PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1451
xx xxx 3.&xxxx;xxxx 2021,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx základní xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 17.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxx od xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X. X. xxxxxx o schválení dimethylsulfidu xxxx xxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx Leiodes xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2019 a dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2019, xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxx pododstavce nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(2) |
Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xx xxxxx hodnocení xx xxxxxx XXXX XXXXXX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx XXXX XXX&xxxx;(3). Výsledek xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xx vyžádala xxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“). Xxxx xxxxxxx Xxxxxx technickou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx dne 17.&xxxx;xxxxxxxx 2020 (4). Xxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxx xxxxx nezohlednil xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxx uvedl, že xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx toxicitě, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxx xxx začleněny do xxxxxxx, xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látce. Toxikologické xxxxx x&xxxx;xxxx metabolitech xxxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx dostupné xx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxxxxxx XXXX, ale nebyly xxxxx začleněny xx xxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx profil xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx toxicity x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx ačkoliv xx xxxxxxx, že xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx budou x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx páry x&xxxx;xxxxx) xxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx údaje, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx z dietárního příjmu. |
|
(6) |
Dne 25.&xxxx;xxxxxx 2021 předložila Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení. |
|
(7) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx týkající se xxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxx prokázáno, že xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx základní xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložení xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx základní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. |
|
(11) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx dimethylsulfid xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3. září 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx EFSA XXXXXX (xxxxxx XXXX xxx přísady x&xxxx;xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx), 2013. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxx and xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx- xxx xx-xxxxxx xxx mono-, xx-, tri-, and xxxxxxxxxxxxx with xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx groups (chemical xxxxx 20) when xxxx xx flavourings xxx all animal xxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2013;11(5):3208, 34 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2013.3208.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx EFSA CEF (xxxxxx XXXX pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, enzymy, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx látky), 2013. Vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx skupiny aromat 74, xxxxxx 4 (XXX.74Xxx4): Consideration xx xxxxxxxxx sulphides xxx xxxxxx evaluated xx XXXXX (53rd and 61st xxxxxxx) structurally related xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx mono-, di-, xxx- xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx or xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx functional xxxxxx xxxx chemical xxxxx 20 xxxxxxxxx xx EFSA xx XXX.08Xxx5. XXXX Xxxxxxx 2018;16(3):5167, 58 s. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5167.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xx the consultation xxxx Xxxxxx States xxx XXXX xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx be used xx xxxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 2020:XX-1911. 54 x. xxx:10.2903/xx.xxxx.2020.XX-1911.