XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1431
xx xxx 1.&xxxx;xxxx 2021
o povolení xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 32338&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx odstavená selata (xxxxxxx xxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Ltd, x&xxxx;Xxxx zastoupená xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Products Xx. z o.o.)
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek používaných xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxx DSM 32338. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx povolení xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx odstavená xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 27. ledna 2021 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití nemá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXX 32338 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dýchacího xxxxxxx x&xxxx;xxxx a látku, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a očí. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx nepovažuje xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení muramidázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Přípravek uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2021; 19(3):6452.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x16 |
XXX Xxxxxxxxxxx Products Xxx., x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Nutritional Products Xx. x&xxxx;x.x. |
Xxxxxxxxxx (EC 3.2.1.17) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) (xxxxxxx) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 32338) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 60&xxxx;000 XXX(X)&xxxx;&xxxx;(1)/x. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx forma. |
Selata (odstavená) |
– |
50 000 LSU(F) |
65 000 LSU(F) |
|
22. 9. 2031 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Muramidáza (XX 3.2.1.17) (lysozym) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 32338) |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda (2) Pro xxxxxxxxxxxx muramidázy: metoda xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx testu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx enzymově xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku peptidoglykanu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx při xX&xxxx;6,0 a teplotě 30&xxxx;°X. |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;XXX(X) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx zvýší xxxxxxxxxxxx 12,5&xxxx;μx/xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX&xxxx;6,0 x&xxxx;xxxxxxx 30 °C x&xxxx;xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 0,06 xxxx izomeru fluorescein-isothiokyanátu.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx