PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1431
ze dne 1.&xxxx;xxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx muramidázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Ltd, x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x&xxxx;x.x.)
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx muramidázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338. Xxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx povolení muramidázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXX 32338&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx odstavená selata xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) k závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dýchacího xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Úřad xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx látka může xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou referenční xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2021; 19(3):6452.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx poměru spotřeby xxxxxx k přírůstku xxxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x16 |
XXX Xxxxxxxxxxx Products Xxx., x&xxxx;Xxxx zastoupená společností XXX Xxxxxxxxxxx Products Xx. z o.o. |
Muramidáza (XX 3.2.1.17) |
Xxxxxxx doplňkové látky Přípravek xxxxxxxxxx (EC 3.2.1.17) (xxxxxxx) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 32338) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 60&xxxx;000 LSU(F) (1)/g. Pevná x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx (odstavená) |
– |
50 000 LSU(F) |
65 000 LSU(F) |
|
22.&xxxx;9. 2031 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) (xxxxxxx) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei (XXX 32338) |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, která xxxxxx enzymově xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx peptidoglykanu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX&xxxx;6,0 x&xxxx;xxxxxxx 30&xxxx;°X. |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;XXX(X) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx minutu xxxxx xxxxxxxxxxxx 12,5&xxxx;μx/xx peptidoglykanu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX&xxxx;6,0 a teplotě 30 °C x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 0,06 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports