XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1431
xx xxx 1.&xxxx;xxxx 2021
o povolení muramidázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx, x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Products Xx. x&xxxx;x.x.)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32338. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXX 32338&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „jiné xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 32338 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dýchacího ústrojí x&xxxx;xxxx a látku, která xxxx způsobovat podráždění xxxx x&xxxx;xxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx látka xxxx xxx účinná jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx muramidázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 32338 prokazuje, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Přípravek uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx ve výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021; 19(3):6452.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x16 |
XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Ltd., x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx společností XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. z o.o. |
Muramidáza (XX 3.2.1.17) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EC 3.2.1.17) (xxxxxxx) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei (XXX 32338) s minimem xxxxxxxx 60&xxxx;000 XXX(X)&xxxx;&xxxx;(1)/x. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx (xxxxxxxxx) |
– |
50&xxxx;000 XXX(X) |
65&xxxx;000 XXX(X) |
|
22.&xxxx;9. 2031 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxxxx (XX 3.2.1.17) (xxxxxxx) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 32338) |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxxxxx muramidázy: metoda spočívající x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx založeném xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx katalyzovanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX&xxxx;6,0 x&xxxx;xxxxxxx 30&xxxx;°X. |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;XXX(X) xx rozumí množství xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 12,5&xxxx;μx/xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX&xxxx;6,0 x&xxxx;xxxxxxx 30&xxxx;°X x&xxxx;xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přibližně 0,06 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx