XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1426
ze dne 31.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení proteázy xxxxxx z Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 19670 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx povolení: XXX Xxxxxxxxxxx Products Xxx., x&xxxx;Xxxx zastoupená xxxxxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x&xxxx;x.x.)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx serinu z Bacillus xxxxxxxxxxxxx (DSM 19670). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z Bacillus xxxxxxxxxxxxx (XXX 19670) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 19670 nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kůže x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx účinná xxx xxxxx kuřat. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky přidané xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx serinu x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 19670 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek uvedený v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6448.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x13 |
XXX Xxxxxxxxxxx Products Xxx., v Unii xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. z o.o. |
Proteáza xxxxxx (EC 3.4.21.-) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx a kapalný xxxxxxxxx proteázy serinu (XX 3.4.21.-) z Bacillus xxxxxxxxxxxxx DSM 19670 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 75 000 XXXX&xxxx;&xxxx;(1)/x |
Xxxxx xxxxx |
— |
15&xxxx;000 PROT |
|
21.9.2021 |
|||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx (EC 3.4.21.-) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DSM 19670 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxxxxx aktivity xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x&xxxx;xxxxxxx surovinách:
|
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXXX xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 1 μxxx x-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;1xX substrátu (Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA) xx minutu při xX&xxxx;9,0 x&xxxx;xxxxxxx 37 °C.
(2) Podrobné xxxxxxxxx o analytických metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx