PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/1426
xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 19670 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx (xxxxxxx povolení: XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx., v Unii zastoupená xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Sp. z o.o.)
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx serinu z Bacillus xxxxxxxxxxxxx (XXX 19670). Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx proteázy xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 19670) jako xxxxxxxxx látky pro xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx proteáza serinu x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 19670 xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx kůži, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ústrojí. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx výkrm xxxxx. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx za nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DSM 19670 prokazuje, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(3):6448.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x13 |
XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx., v Unii zastoupená xxxxxxxxxxx DSM Nutritional Xxxxxxxx Xx. z o.o. |
Proteáza xxxxxx (XX 3.4.21.-) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Pevný x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XX 3.4.21.-) z Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 19670 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 75&xxxx;000 XXXX&xxxx;&xxxx;(1)/x |
Xxxxx xxxxx |
— |
15&xxxx;000 PROT |
|
21.9.2021 |
|||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Proteáza xxxxxx (XX 3.4.21.-) x&xxxx;Xxxxxxxx licheniformis XXX 19670 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx proteázy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 μxxx x-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;1xX substrátu (Xxx-Xxx-Xxx-Xxx-Xxx-xXX) xx xxxxxx xxx xX&xxxx;9,0 x&xxxx;xxxxxxx 37 °C.
(2) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx