Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 044 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R1426

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R1426

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1426

xx dne 31.&xxxx;xxxxx 2021

o povolení proteázy xxxxxx z Bacillus licheniformis XXX 19670 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: XXX Nutritional Products Xxx., v Unii xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx DSM Nutritional Xxxxxxxx Xx. z o.o.)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z Bacillus xxxxxxxxxxxxx (XXX 19670). Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx proteázy xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 19670) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27. ledna 2021 (2) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx proteáza serinu x&xxxx;Xxxxxxxx licheniformis XXX 19670 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx by měla xxx považována xx xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kůže x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ústrojí. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx výkrm xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx licheniformis DSM 19670 prokazuje, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě zvířat xxxxx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6448.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x13

XXX Nutritional Xxxxxxxx Xxx., v Unii xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x&xxxx;x.x.

Xxxxxxxx xxxxxx (EC 3.4.21.-)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx proteázy xxxxxx (XX 3.4.21.-) z Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 19670 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 75&xxxx;000 XXXX&xxxx;&xxxx;(1)/x

Xxxxx xxxxx

—

15&xxxx;000 PROT

1.

V návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, pokožky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

21.9.2021

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Proteáza xxxxxx (EC 3.4.21.-) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 19670

Xxxxxxxxxx metoda  (2)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, krmných směsích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx substrátu Xxx-Xxx-Xxx-Xxx-Xxx-xXX.

(1)&xxxx;&xxxx;1 XXXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 μxxx x-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;1xX xxxxxxxxx (Xxx-Xxx-Xxx-Xxx-Xxx-xXX) xx minutu xxx xX&xxxx;9,0 x&xxxx;xxxxxxx 37&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports