XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1426
xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení xxxxxxxx xxxxxx z Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 19670&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx povolení: XXX Nutritional Xxxxxxxx Xxx., v Unii zastoupená xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Sp. x&xxxx;x.x.)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx serinu x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 19670). Xxxx žádost byla xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx povolení xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 19670) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 27. ledna 2021 (2) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx podmínek použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 19670 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ústrojí. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx látka xxxx xxx xxxxxx xxx výkrm xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx serinu x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 19670 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx uvedeného přípravku xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Přípravek uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31. srpna 2021.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(3):6448.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x13 |
XXX Nutritional Products Xxx., v Unii xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Nutritional Xxxxxxxx Xx. x&xxxx;x.x. |
Xxxxxxxx xxxxxx (XX 3.4.21.-) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XX 3.4.21.-) z Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 19670 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 75 000 XXXX&xxxx;&xxxx;(1)/x |
Xxxxx xxxxx |
— |
15&xxxx;000 XXXX |
|
21.9.2021 |
|||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx (EC 3.4.21.-) x&xxxx;Xxxxxxxx licheniformis XXX 19670 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx proteázy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1) 1 XXXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 μmol x-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;1xX xxxxxxxxx (Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA) xx xxxxxx při xX&xxxx;9,0 a teplotě 37&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat na xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports