XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1425
xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č. 1831/2003. |
(3) |
Žádost xx xxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx lysinu x&xxxx;xxxxxxxx glutamové jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „sloučeniny xxxxxxxxx xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“‘) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx dne 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020&xxxx;(2) x&xxxx;27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx xx životní xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že manipulace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchacího xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxx xxxxx xxxxx; xxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx zvláštní požadavky xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání uvedeného xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx stopových xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(2):6001.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6454.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|||||||||
Xxxxx xxxxx (Xx) v mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
||||||||||||||||||
3x509 |
— |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a kyseliny xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx manganu s lysinem x&xxxx;xxxxxxx manganu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v poměru 1:1 jako xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx 15 x&xxxx;17&xxxx;%, xxxxxxx xxxxxx xxxx 20 x&xxxx;21,5&xxxx;%, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 22 a 24 %, vlhkostí xxxxxxx 3,5&xxxx;% a nejvýše 4 xxx xxxxx. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
— |
— |
Xxxx: 100 (xxxxxx) Xxxx xxxxx: 150 (xxxxxx) |
|
21.&xxxx;xxxx 2031 |
|||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx-2,6- diaminohexanová xxxxxxxx, xxxxxxx- a hydrogensulfátová xxx: X6X19XxX2X8XXx Xxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx sůl: C5H10NNaO9SMn |
||||||||||||||||||
Analytické metody (*1): Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v krmných xxxxxxxxxx a krmných xxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx obsahu lysinu x&xxxx;xxxxxxxx glutamové x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx struktury doplňkové xxxxx:
|
(*1) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports