Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1425

xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2021

o povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č. 1831/2003.

(3)

Žádost xx xxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx lysinu x&xxxx;xxxxxxxx glutamové jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „sloučeniny xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“‘) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx dne 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020&xxxx;(2) x&xxxx;27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx xx životní xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že manipulace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchacího xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxx xxxxx xxxxx; xxxxx xxxxx lze xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx zvláštní požadavky xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání uvedeného xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx stopových xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(2):6001.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6454.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (Xx) v mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky

Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

3x509

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a kyseliny xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx manganu s lysinem x&xxxx;xxxxxxx manganu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v poměru 1:1 jako xxxxxx x

xxxxxxx xxxxxxx xxxx 15 x&xxxx;17&xxxx;%,

xxxxxxx xxxxxx xxxx 20 x&xxxx;21,5&xxxx;%,

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 22 a 24 %,

vlhkostí xxxxxxx 3,5&xxxx;% a

nejvýše 4 xxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxx: 100 (xxxxxx)

Xxxx xxxxx: 150 (xxxxxx)

1.

Xxxxxxxxx látka xx xx krmiva musí xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx organizační opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx, zasažení xxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxx obsahu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a opatřeními snížit xx xxxxxxxxxxx úroveň, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy používat x&xxxx;xxxxxxxx osobními ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

21.&xxxx;xxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx-2,6- diaminohexanová xxxxxxxx, xxxxxxx- a hydrogensulfátová xxx:

X6X19XxX2X8XXx

Xxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx sůl:

C5H10NNaO9SMn

Analytické metody (*1):

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (XX XXX 6869) xxxx

xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510) xxxx

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx xx tlakovém xxxxxxxx, ICP-AES (EN 15621).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v krmných xxxxxxxxxx a krmných xxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;152/2009, xxxxxxx XX xxxx X) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (XX ISO 6869) xxxx

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510) xxxx

xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným plazmatem xx tlakovém rozkladu, XXX-XXX (XX 15621).

Xxx xxxxxxxxxxxx obsahu lysinu x&xxxx;xxxxxxxx glutamové x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výměnou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx struktury doplňkové xxxxx:

xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a lysinu a kyseliny xxxxxxxxx v doplňkové látce.


(*1)  Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports