XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1424
xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;998/2010 (xxxxxxx xxxxxxxx Lactosan GmbH &xxx; Co XX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a důvody a postupy, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;998/2010&xxxx;(2) povolen xx xxxx 10 xxx xxxx doplňková látka xxx xxxxx xxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel předložil xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx dráždivý xxx xxxx a oči, xxx xxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx nařízení (EU) x.&xxxx;998/2010 xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Nařízení (XX) č. 998/2010 xx xxxxxxx.
Článek 3
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;998/2010 xx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2010 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium DSM 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx XxxX & Xx XX) (Úř. věst. X&xxxx;290, 6.11.2010, x.&xxxx;22).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6451.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry |
|||||||||||||||
|
4b1841 |
Lactosan XxxX &xxx; Co XX |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 s obsahem xxxxxxx: xxxxxxxx forma: 1x1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx): 1x1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx |
– |
5 x&xxxx;108 |
– |
|
21.&xxxx;xxxx 2031 |
||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx1 &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx žluč-eskulin-azidovém xxxxx (XX 15788) Pro identifikaci: xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (PFGE) |
|||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx