Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1414

xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021,

kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx XxxX & Xx XX)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxx povoleno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/422 (2) xx xxxx xxxxxx let.

(2)

V příloze xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2021/422 xxxx xx xxxxxxx „Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx“ vloženo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze dne 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx součást podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx „Xxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422, a měla xx xx něj xxx proto x&xxxx;xxxxx xxxxxx jistoty xxxxxxxx.

(4)

Xxxx xx svém stanovisku xxxxxx uvedl, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx oči, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchacího xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 xx xxxxxxx „Xxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ochrany dýchacích xxxx, xxxxx a rukavic xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx by xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na použití xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 xxxx zjištěna xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx povolení.

(6)

Prováděcí xxxxxxxx (EU) 2021/422 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx jasnosti xx vhodné nahradit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejím xxxxxxxxx zněním.

(7)

Aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohli xxxxxxxxx podmínkám xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a krmiv, xxxxx xx obsahují, xxxx xx být stanoveno xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o uvádění xxxxxxxxx xxxxxxx xx trh.

(8)

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxxxxxxx s podmínkami povolení xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, vyrobené a označené xxxx xxxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před dnem 31.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xx vyčerpání stávajících xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a krmné xxxxx obsahující xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedené v odstavci 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx dnem 31.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před dnem 31.&xxxx;xxxxx 2021, mohou xxx nadále xxxxxxx xx xxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 3

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prvním dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/422 xx dne 9. března 2021 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx (držitel xxxxxxxx: Xxxxxxxx XxxX &xxx; Xx XX) (Xx. xxxx. L 83, 10.3.2021, x.&xxxx;25).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6277.


PŘÍLOHA

„Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

XXX/x vody x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx flóry.

4b1841

Lactosan XxxX &xxx; Co XX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXX 7134

s obsahem xxxxxxx:

xxxxxx: 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky

granulovaná xxxxx (xxxxxxxxxxx): 1 × 1010

XXX/x xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx

1 × 109

5 × 108

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx smí xxx xxxxxxxxx xx xxxx k napájení.

3.

Při xxxxxxx xxxxxxxxx látky ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a pokožky.

30. 3. 2031“

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx stanovení xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788).

Xxx identifikaci: xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx