XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1414
ze dne 27.&xxxx;xxxxx 2021,
kterým se xxxxxxxx prováděcí nařízení (XX) 2021/422 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx (xxxxxxx povolení: Xxxxxxxx XxxX & Co XX)
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2021/422&xxxx;(2) xx xxxx xxxxxx xxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2021/422 xxxx xx xxxxxxx „Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky“ vloženo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx dne 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) k závěru, že xxxx doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a účinnosti. Specifikace xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zahrnuta xx xxxxxxx „Jiná ustanovení“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422, x&xxxx;xxxx xx do něj xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx doplněna. |
|
(4) |
Úřad xx xxxx stanovisku xxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx kůži xxxx oči, ale xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2021/422 ve xxxxxxx „Xxxx ustanovení“ xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a rukavic xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx zohledněno stanovisko xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx uživatelů. |
|
(5) |
V příloze prováděcího xxxxxxxx (XX) 2021/422 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx chyba xx xxxxx držitele xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2021/422 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejím xxxxxxxxx zněním. |
|
(7) |
Aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na trh. |
|
(8) |
Za xxxxxx zachování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2021/422 se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující uvedenou xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2021 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxx 2021, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx suroviny a krmné xxxxx xxxxxxxxxx přípravek x&xxxx;xxxxxxx uvedené v odstavci 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 31. srpna 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před dnem 31.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx nadále uváděny xx xxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2021/422 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx XxxX &xxx; Xx XX) (Xx. xxxx. X&xxxx;83, 10.3.2021, x.&xxxx;25).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(11):6277.
PŘÍLOHA
|
„Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
XXX/x xxxx x&xxxx;xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry. |
|||||||||||||||||||
|
4b1841 |
Lactosan XxxX &xxx; Co XX |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 s obsahem nejméně: prášek: 1 × 1010 XXX/x doplňkové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (mikrokapsle): 1 × 1010 XXX/x doplňkové xxxxx |
Xxxxxxx |
— |
1 × 109 |
— |
5 × 108 |
— |
|
30. 3. 2031“ |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: kultivace xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788). Pro xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx