XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1414
xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021,
kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx XxxX & Xx XX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxx povoleno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/422 (2) xx xxxx xxxxxx let. |
|
(2) |
V příloze xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2021/422 xxxx xx xxxxxxx „Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx“ vloženo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze dne 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx součást podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx „Xxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422, a měla xx xx něj xxx proto x&xxxx;xxxxx xxxxxx jistoty xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xx svém stanovisku xxxxxx uvedl, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx oči, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchacího xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 xx xxxxxxx „Xxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ochrany dýchacích xxxx, xxxxx a rukavic xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx by xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na použití xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 xxxx zjištěna xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx povolení. |
|
(6) |
Prováděcí xxxxxxxx (EU) 2021/422 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx jasnosti xx vhodné nahradit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejím xxxxxxxxx zněním. |
|
(7) |
Aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohli xxxxxxxxx podmínkám xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a krmiv, xxxxx xx obsahují, xxxx xx být stanoveno xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o uvádění xxxxxxxxx xxxxxxx xx trh. |
|
(8) |
Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxxxxxxx s podmínkami povolení xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, vyrobené a označené xxxx xxxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před dnem 31.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xx vyčerpání stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a krmné xxxxx obsahující xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedené v odstavci 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx dnem 31.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před dnem 31.&xxxx;xxxxx 2021, mohou xxx nadále xxxxxxx xx xxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prvním dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/422 xx dne 9. března 2021 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx (držitel xxxxxxxx: Xxxxxxxx XxxX &xxx; Xx XX) (Xx. xxxx. L 83, 10.3.2021, x.&xxxx;25).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6277.
PŘÍLOHA
|
„Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
XXX/x vody x&xxxx;xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx flóry. |
|||||||||||||||||||
|
4b1841 |
Lactosan XxxX &xxx; Co XX |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 s obsahem xxxxxxx: xxxxxx: 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky granulovaná xxxxx (xxxxxxxxxxx): 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
— |
1 × 109 |
— |
5 × 108 |
— |
|
30. 3. 2031“ |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134 |
|||||||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxx stanovení xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788). Xxx identifikaci: xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx