Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1414

xx dne 27.&xxxx;xxxxx 2021,

kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro nosnice (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx XxxX &xxx; Co XX)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/422 (2) xx xxxx xxxxxx xxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 xxxx xx xxxxxxx „Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky“ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx látky.

(3)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx a účinnosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z uvedeného xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx „Xxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422, a měla xx do xxx xxx xxxxx v zájmu xxxxxx jistoty doplněna.

(4)

Úřad xx xxxx stanovisku xxxxxx uvedl, že xxxxxxxxx látka není xxxxxxxx pro xxxx xxxx oči, xxx xx potenciálním xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 xx xxxxxxx „Jiná xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx, xxxxxxx by xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx zohledněno xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx uživatelů.

(5)

V příloze prováděcího xxxxxxxx (EU) 2021/422 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx nahradit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(7)

Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podmínkám xxxxxxxx xxxxxxxxxxx označení xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na trh.

(8)

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zúčastněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s podmínkami povolení xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422 xx xxxxxxxxx přílohou tohoto xxxxxxxx.

Článek 2

1.   Přípravek uvedený v příloze x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenou xxxxx, vyrobené a označené xxxx dnem 1. prosince 2021 v souladu s pravidly xxxxxxxxxxxx před xxxx 31.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx xxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prvním xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2021/422 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx XxxX & Xx XX) (Xx. xxxx. L 83, 10.3.2021, x.&xxxx;25).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6277.


PŘÍLOHA

„Identifikační číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

XXX/x xxxx k napájení

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

4x1841

Xxxxxxxx GmbH &xxx; Co XX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXX 7134

s obsahem xxxxxxx:

xxxxxx: 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxxxxxxx xxxxx (mikrokapsle): 1 × 1010

CFU/g xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx

1 × 109

5 × 108

1.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx smí xxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx homogenní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx.

30. 3. 2031“

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: kultivace xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788).

Xxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx elektroforéza s pulzním xxxxx (XXXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx