Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1414

ze dne 27.&xxxx;xxxxx 2021,

kterým se xxxxxxxx prováděcí nařízení (XX) 2021/422 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx (xxxxxxx povolení: Xxxxxxxx XxxX & Co XX)

(Xxxx s významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2021/422&xxxx;(2) xx xxxx xxxxxx xxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2021/422 xxxx xx xxxxxxx „Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky“ vloženo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx dne 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) k závěru, že xxxx doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a účinnosti. Specifikace xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zahrnuta xx xxxxxxx „Jiná ustanovení“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/422, x&xxxx;xxxx xx do něj xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx doplněna.

(4)

Úřad xx xxxx stanovisku xxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx kůži xxxx oči, ale xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2021/422 ve xxxxxxx „Xxxx ustanovení“ xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a rukavic xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx zohledněno stanovisko xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx uživatelů.

(5)

V příloze prováděcího xxxxxxxx (XX) 2021/422 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx chyba xx xxxxx držitele xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2021/422 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejím xxxxxxxxx zněním.

(7)

Aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na trh.

(8)

Za xxxxxx zachování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2021/422 se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující uvedenou xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2021 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxx 2021, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx suroviny a krmné xxxxx xxxxxxxxxx přípravek x&xxxx;xxxxxxx uvedené v odstavci 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 31. srpna 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před dnem 31.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx nadále uváděny xx xxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 3

Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2021/422 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXX 7134&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx XxxX &xxx; Xx XX) (Xx. xxxx. X&xxxx;83, 10.3.2021, x.&xxxx;25).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(11):6277.


PŘÍLOHA

„Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

XXX/x xxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry.

4b1841

Lactosan XxxX &xxx; Co XX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXX 7134

s obsahem nejméně:

prášek: 1 × 1010 XXX/x doplňkové xxxxx

xxxxxxxxxxx xxxxx (mikrokapsle): 1 × 1010

XXX/x doplňkové xxxxx

Xxxxxxx

1 × 109

5 × 108

1.

V návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx smí xxx používána xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové látky.

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx.

30. 3. 2031“

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 7134

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: kultivace xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx (XX 15788).

Pro xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx