PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1413
ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis XXX-X&xxxx;15136&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mléko (xxxxxxx povolení Xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxx XX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx o povolení přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Bacillus subtilis XXX-X&xxxx;15136. Tato žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) z Bacillus xxxxxxxx XXX-X&xxxx;15136&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 7. října 2019 (2) x&xxxx;27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis XXX-X&xxxx;15136 nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx považována xx látku, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cesty x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx kůži. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být účinná xxxx xxxxxxxxxxxx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx laktace. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx nutné. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy doplňkové xxxxx přidané do xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, zřízenou nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxx XXX-X&xxxx;15136 prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Přípravek xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2019;17(11):5892.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6456.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1606x |
Xxxxxx, divize Xxxxxxx XX. |
xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (EC 3.2.1.8) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis LMG-S 15136 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 400 XX&xxxx;&xxxx;(1)/x Xxxxx a kapalná forma. |
Prasnice xxxxxxxxxxx mléko |
– |
10 XX |
– |
|
19.9.2031 |
||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis XXX-X&xxxx;15136. |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xylanázy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a krmných surovinách:
|
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XX xxxxxxxx xxxxxxxx enzymu, které xxxxxx jeden xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukrů (ekvivalenty xxxxxx) za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx při xX&xxxx;4,5 a teplotě 30 °C.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx