XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1413
ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis XXX-X&xxxx;15136&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Beldem, xxxxxx Xxxxxxx XX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX-X&xxxx;15136. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Uvedená xxxxxx xx týká xxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) z Bacillus xxxxxxxx LMG-S 15136 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mléko xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 7. října 2019 (2) x&xxxx;27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX-X&xxxx;15136 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx rovněž dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx být považována xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cesty x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx se proto xxxxxxx, že by xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky. Xxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxxxx látka xxxx být účinná xxxx zootechnická doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx laktace. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou nařízením (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis XXX-X&xxxx;15136 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedeného přípravku xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(11):5892.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6456.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||
|
Jednotky xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost. |
|||||||||||||
|
4a1606i |
Beldem, xxxxxx Xxxxxxx XX. |
xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (EC 3.2.1.8) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Přípravek xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (EC 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis XXX-X&xxxx;15136 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 400 XX&xxxx;&xxxx;(1)/x Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx |
– |
10 XX |
– |
|
19.9.2031 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (EC 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX-X&xxxx;15136. |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(2) Xxx stanovení xxxxxxxx xylanázy v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v premixech, xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx mikromol xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xylanu xxx xX&xxxx;4,5 a teplotě 30&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx