XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1412
ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx chelátu xxxxxxxxx železitého xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx a menšinové xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx Biomedical, Inc. XXX, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Consulting XXX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx týká xxxxxxxx chelátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako doplňkové xxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxx a odstavených) xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 12.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(2) x&xxxx;27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx doplňková xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx senzibilizuje xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxx pro xxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, že xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odstavených xxxxx x&xxxx;xx tento xxxxx xxx rozšířit xx xxxxxx selata xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a extrapolovat xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx přidané do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx chelátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prokazuje, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxx xxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx látky x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx v anglickém xxxxx xxxxxx „ferric“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxx(XXX)“. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Látka uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5916.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6455.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (zlepšení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
|||||||||||||||||||||
|
4x22 |
Xxxxx Biomedical, Xxx. XXX, zastoupený x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx SLU |
Chelát xxxxxxxxx železitého |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx Xx(XXX) 15 %, xxxxxxxxxx xxxxxxx železa 20 %, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 50 xxx, 5–10 % obarveného xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 10% xxxxxxxx. |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx prasat (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx) |
– |
550 |
825 |
|
19.9.2031 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx-1,2,3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxx: C6H5FeO7 Číslo CAS: 3522-50-7. |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx