PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/1412
ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení xxxxxxx xxxxxxxxx železitého jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx povolení: Xxxxx Biomedical, Xxx. XXX, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx XXX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chelátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxx a odstavených) xx xxxxxxxxx do kategorie „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) ve svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(2) x&xxxx;27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů ani xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx doplňková látka xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odstavených xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxx xxx rozšířit xx xxxxxx xxxxxx xx dobu podávání xxxxxxx krmiv a extrapolovat xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx xxxxxxxxxx xxxx xx nutné. Úřad xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx předloženou referenční xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx této xxxxx x&xxxx;xxxxxx již xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx by xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx „xxxxxx“ nahrazen xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxx(XXX)“. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2019;17(11):5916.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6455.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx xxxxxxxxx látky/kg kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
|||||||||||||||||||||
|
4x22 |
Xxxxx Xxxxxxxxxx, Xxx. XXX, zastoupený v Unii xxxxxxxxxxx Xxx & Xxx Consulting SLU |
Chelát xxxxxxxxx železitého |
Složení doplňkové xxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx Xx(XXX) 15 %, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 20 %, xxxxxxxxxx obsahem xxxxx 50 xxx, 5–10 % xxxxxxxxxx mikrotraceru x xxxxxxx 10% xxxxxxxx. |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx druhy prasat (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx) |
– |
550 |
825 |
|
19.9.2031 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx-1,2,3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx sůl Chemický xxxxxx: C6H5FeO7 Číslo XXX: 3522-50-7. |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
kvantifikace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx chelátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx