Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 928 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R1411

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R1411

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1411

xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX XX-2789&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx odchov kuřic, xxxxx krůt, xxxxxx xxxx, menšinové xxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx nosnic), xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhy xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a o zrušení xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;373/2011, (XX) č. 374/2013 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1108/2014 (držitel xxxxxxxx Xxxxxxxxx Pharmaceutical Xx. Xxx., xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx XX Xxxxxxx)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje.

(2)

Přípravek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx FERM XX-2789 xxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;373/2011&xxxx;(2), xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 374/2013 (3) x&xxxx;xxx xxxxx krůt x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1108/2014&xxxx;(4).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení s článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx butyricum XXXX XX-2789&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx odchov xxxxx, xxxxx krůt, xxxxxx krůt, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (s výjimkou xxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx menšinové xxxxx xxxxxx a o nové povolení xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx druhy xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek Clostridium xxxxxxxxx XXXX XX-2789 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx k závěru, xx přípravek není xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx látka xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx menšinových xxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx přípravku Clostridium xxxxxxxxx XXXX XX-2789 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX BP-2789 jako doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;373/2011, (XX) x.&xxxx;374/2013 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1108/2014.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xxx xxxxxx kuřic, výkrm xxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxx a odstavené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx kuřat, xxxxxx xxxxxx a sající xxxxxxxxx xxxxx prasat xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;373/2011, (EU) x.&xxxx;374/2013 x&xxxx;(XX) č. 1108/2014 se xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 373/2011 xx xxx 15. dubna 2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Clostridium xxxxxxxxx XXXX-XX 2789 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx ptactva, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a menšinové xxxxx xxxxxx (odstavených) x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 903/2009 (xxxxxxx xxxxxxxx Miyarisan Xxxxxxxxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Huvepharma XX Xxxxxxx), Xx. xxxx. L 102, 16.4.2011, x.&xxxx;10.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 374/2013 xx xxx 23. dubna 2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Clostridium xxxxxxxxx (XXXX BP-2789) xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Co. Ltd., xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx XX Belgium), Úř. xxxx. L 112, 24.4.2013, x.&xxxx;13.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1108/2014 xx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 o povolení xxxxxxxxx Clostridium butyricum (XXXX XX-2789) jako xxxxxxxxx látky pro xxxxx xxxx a odchov xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx XX Xxxxxxx), Xx. xxxx. L 301, 21.10.2014, s. 16.

(5)  EFSA Xxxxxxx 2021;19(3):6450.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory střevní xxxxx.

4x1830

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx společností Xxxxxxxxxx NV Xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX BP-2789

Složení xxxxxxxxx látky

Přípravek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX XX-2789 s obsahem nejméně 5 × 108 XXX/x doplňkové xxxxx.

Xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx ptactva (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxx

–

2,5 × 108

–

1.

X&xxxx;xxxxxx pro použití xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném ošetření.

2.

Smí xx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx: dekochinát, diklazuril, xxxxxxxxx, maduramicin xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx/xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx případná rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

19.9.2031

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX XX-2789.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx dle normy XXX 15213.

Identifikace: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX).

Xxxxx xxxx

Xxxxxx xxxx

–

1,25 × 108

–

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx