Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1410

xx dne 27.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 28710&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nosnice, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx NV)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 28710. Xxxxxxx žádost byla xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 28710&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, menšinové xxxxx drůbeže xxxxxx xx xxxxxx, chovné xxxxx drůbeže a okrasné xxxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) k závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 28710 nepříznivé účinky xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx vyvodit závěry xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx/xxx xxxx senzibilizovat xxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 28710 xxxx xxx xxxxxx xxxx zootechnická xxxxxxxxx xxxxx v krmivech. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh nepovažuje xx xxxxx. Úřad xxxx ověřil zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou referenční xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DSM 28710 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx uvedený v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(3):6449.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx xxxxx.

4x1828

Xxxxxxxxxx XX

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 28710

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxx licheniformis XXX 28710

s obsahem xxxxxxx:

3,2 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx forma

Nosnice

Menšinové xxxxx drůbeže určené xx xxxxxx

1,6 × 109

1.

X&xxxx;xxxxxx pro použití xxxxxxxxx látky a premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx tepelném ošetření.

2.

Může xxx xxxxxxx v krmivech xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které budou xxxxx xxxxxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxx dermální, inhalační xxxx xxxx expozici xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

19.9.2031

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky:

Životaschopné xxxxx Bacillus licheniformis XXX 28710

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx ptactvo

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 28710 x&xxxx;xxxxxxxxx látce, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

xxxxxxxxxx xxxxxx EN 15784

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx licheniformis XXX 28710:

xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports