Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1410

ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021

o povolení přípravku Xxxxxxxx licheniformis XXX 28710&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nosnice, menšinové xxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx (držitel povolení Xxxxxxxxxx XX)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 28710. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx povolení přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 28710&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx nosnice, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxx, chovné xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) k závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxx Xxxxxxxx licheniformis XXX 28710 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví zvířat, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxx nebylo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx/xxx xxxx senzibilizovat xxxx, xxx že xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ústrojí. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DSM 28710 xxxx být xxxxxx xxxx zootechnická doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx licheniformis XXX 28710 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(3):6449.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx.

4x1828

Xxxxxxxxxx XX

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 28710

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 28710

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

3,2 × 109 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

1,6 × 109

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx zasažení xxx. Xxxxx dermální, inhalační xxxx xxxx expozici xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

19.9.2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx licheniformis XXX 28710

Chovné xxxxx xxxxxxx kromě xxxx Xxxxxxx ptactvo

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DSM 28710 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

xxxxxxxxxx xxxxxx XX 15784

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 28710:

xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports