XXXXXXXX KOMISE (EU) 2021/1408
xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1881/2006, xxxxx xxx o maximální xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potravinách
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady (XXX) x.&xxxx;315/93 xx dne 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;1993, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v potravinách (1), a zejména xx xx.&xxxx;2 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1881/2006&xxxx;(2) stanoví maximální xxxxxx některých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, v potravinách. |
|
(2) |
Atropin xx xxxxxxxxx xxxx (–)-xxxxxxxxxxx x&xxxx;(+)-xxxxxxxxxxx, přičemž xxxxx (–)-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx enantiomery xxxxxxxxxxx vždy xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx syntéze tropanových xxxxxxxxx v rostlinách xxxxxxxx (–)-xxxxxxxxxx a (–)-skopolamin, x&xxxx;xxxxxx (+)-xxxxxxxxxx a (+)-skopolamin, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (–)-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx (–)-xxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx x&xxxx;xxxx 2013 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx alkaloidů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(3). Úřad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dávku (XXxX) xx xxxx 0,016&xxxx;μx/xx xxxxxxx hmotnosti (TH) xxxxxxxxxx xxxx xxxx (–)-xxxxxxxxxxx a (–)-skopolaminu, xx xxxxxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ARfD. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx tropanových xxxxxxxxx, xxx se x&xxxx;xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo jako xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx tropanových alkaloidů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2016/239&xxxx;(4) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti obsahujících xxxxx, čirok, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx z nich xxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx doporučení xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2013 xxxxxxxxx úřad xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx návrhů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tropanových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v různých xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zveřejněna xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2016&xxxx;(5). |
|
(6) |
Xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx tropanovým xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(6). X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx ARfD xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví. |
|
(7) |
Měly xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, u nichž bylo xxxxxxxx, že obsahují xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxx a že xxxxxxxx přispívají x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména pro xxxxxxx xxxxxxxxx, z nich xxxxxxxx xxxxxxxx a bylinné xxxx. Pokud xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a výrobky x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx zemědělská xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plodin xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alkaloidy, xxxx xx Xxxxxx stramonium. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx tato xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a čištěním. Nelze xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx z čiroku, prosa, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že maximální xxxxxx pro tyto xxxxxxxxx xxxx vyšší xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin stanovit xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx atropinu x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx z monitorování xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx kojence x&xxxx;xxxx děti obsahující xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx kontaminovány xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxx xxxxxx příkrmy x&xxxx;xxxxxxx příkrmy xxxxxx xxx kojence x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1881/2006 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx prováděny xxxxxx xxxxxxx, a aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxx xxx kojence x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxx kukuřici, xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx začnou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1881/2006 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy uvedeny xx xxx před xxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx, mohou zůstat xx xxxx xx xx data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx v bodech 8.2.2 xx 8.2.9 xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx trh xxxx 1. xxxxx 2022, mohou zůstat xx trhu xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 37, 13.2.1993, s. 1.
(2) Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;1881/2006 ze xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kontaminujících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;364, 20.12.2006, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx and xxxx. XXXX Journal 2013;11(10):3386, 113 x., xxx:10.2903/x.xxxx.2013,3386.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/239 xx dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1881/2006, xxxxx xxx o maximální xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx příkrmech xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;45, 20.2.2016, s. 3).
(5) Mulder, XXX., De Xxxx, X., Xxxxxxxxxx, M., Xxxxxx, M., MacDonald, X., Crews, X., Xxxxxxxx, J. x&xxxx;Xxxxxxxx, X., 2016. „Xxxxxxxxxx xx tropane xxxxxxxxx xx xxxx“ (Výskyt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx). XXXX supporting xxxxxxxxxxx 2016:XX-1140, 200 s., xxx:10.2903/xx.xxxx.2016.XX-1140.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, D., Xxxxxxx, X., Xxxxxxx, Xx, 2018. „Scientific xxxxxx xx human acute xxxxxxxx assessment xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ (Xxxxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2018;16(2):5160, 29 x., xxx:10.2903/x.xxxx.2018,5160.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxx 8 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1881/2006 xx xxxxxxx 8.2 xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Xxxxxxxxx (1) |
Maximální xxxxx (μx/xx) |
||||||
|
8.2 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx &xxxx;(*1) |
||||||
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
||||||
|
8.2.1 |
Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxx proso, čirok, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx (3), (29) |
1,0 |
1,0 |
||||
|
Suma xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx |
|||||||
|
8.2.2 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (18) |
5,0 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.3 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (18) x&xxxx;xxxxxxxx
|
15 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.4 |
Xxxxxxxxxxxx pohanka (18) |
10 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.5 |
Xxxxxxxx na xxxxxxx Xxxxx, čirok x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx na trh xxx konečného xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prosa, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx |
5,0 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.6 |
Xxxxxxx xxxxxxx na trh xxx xxxxxxxxx spotřebitele Výrobky x&xxxx;xxxxx xxxxxxx |
10 od 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.7 |
Xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx bylinných xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 8.2.8 |
25 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.8 |
Xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxx) xx xxxxx xxxxx |
50 xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
|
8.2.9 |
Xxxxxxx xxxx (x&xxxx;xxxxxx xxxxx) |
0,20 od 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2022 |
|||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx alkaloidy, xx xxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx a skopolamin.“