PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1409
xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxxx xxxxxx byla podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx fytomenadion xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxx podávání xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kapalině xxxxxxx k expozici xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxx, xx xxxxxxx X1 xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxx nebyl xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxx xxx toxické xxx vdechování nebo xxx xxxxx dráždit xxxx/xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx xxx přidávání xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx X1 xxx xxxx. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx za nutné. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodě analýzy xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx fytomenadionu xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se srovnatelným xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx xxxx vitamin X1.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(4):6538.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx. |
||||||||||||||||
|
3x712 |
„Xxxxxxxxxxxx“ xxxx „xxxxxxx X1“ |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ≥&xxxx;4,2&xxxx;% xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 2-xxxxxx-3-[(X,7X,11X)-3,7,11,15-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xxxx]xxxxxxxx-1,4-xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X31X46X2 Xxxxx CAS: 84-80-0 Xxxxxxx: ≥&xxxx;97&xxxx;% xxx xxxx izomerů E-fytomenadionu, X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxx fytomenadionu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: – xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie – Xxxxxxxx xxxxxxx (8.0, 01/2014:1036). Xxx stanovení fytomenadionu x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx: – xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XXX). |
Xxxx |
— |
— |
— |
|
19.9.2031 |
||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx