PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1409
ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx. Žadatel požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Evropský úřad xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kapalině xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uživatelů xxx xxxxxxxxxx. Údaje Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vitamin K1 xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxx schopen xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx/xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a jejích xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx fytomenadion xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx X1 pro xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx za nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „vitaminy, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, se povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx X1.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(4):6538.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
xx účinné látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: vitaminy, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
||||||||||||||||
|
3x712 |
„Xxxxxxxxxxxx“ xxxx „vitamin X1“ |
Xxxxxxx doplňkové látky Přípravek xxxxxxxxxx ≥ 4,2 % xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 2-xxxxxx-3-[(X,7X,11X)-3,7,11,15-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xxxx]xxxxxxxx-1,4-xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X31X46X2 Xxxxx XXX: 84-80-0 Xxxxxxx: ≥&xxxx;97&xxxx;% xxx xxxx xxxxxxx X-xxxxxxxxxxxxx, X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx a Z-fytomenadionu Kritéria xxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx: – vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie – Xxxxxxxx xxxxxxx (8.0, 01/2014:1036). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx: – xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XXX). |
Xxxx |
— |
— |
— |
|
19.9.2031 |
||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx