PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1409
xx dne 27.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx fytomenadionu xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx fytomenadionu (2). Uvedená xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx fytomenadion xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx podávání doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxx viskózní kapalině xxxxxxx k expozici xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Údaje Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vitamin X1 xxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxx nebyl xxxxxxx xxxxxx k závěru, zda xxxxx xxx xxxxxxx xxx vdechování xxxx xxx xxxxx dráždit xxxx/xxx. Xxxxxx se xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a jejích xxxxxxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx X1 xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx. Xxxx také ověřil xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek přidaných xx krmiv, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx povoleno. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „nutriční xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „vitaminy, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx xxxx vitamin K1.
(3) EFSA Xxxxxxx 2021;19(4):6538.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, popis, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||
|
xx účinné látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
||||||||||||||||
|
3x712 |
„Xxxxxxxxxxxx“ nebo „xxxxxxx X1“ |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ≥&xxxx;4,2&xxxx;% fytomenadionu. Pevná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky 2-methyl-3-[(E,7R,11R)-3,7,11,15-tetramethylhexadec-2-enyl]naftalen-1,4-dion Chemický xxxxxx: X31X46X2 Xxxxx XXX: 84-80-0 Xxxxxxx: ≥ 97 % xxx xxxx xxxxxxx X-xxxxxxxxxxxxx, X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx fytomenadionu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: – xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxx (8.0, 01/2014:1036). Xxx stanovení fytomenadionu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx krmivu: – xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XXX). |
Xxxx |
— |
— |
— |
|
19.9.2031 |
||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx