PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1409
xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení fytomenadionu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx fytomenadionu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx. Žadatel požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx dne 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx navrhovaných podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx k závěru, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx formě xxxx viskózní xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx K1 xxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxx kůže. U přípravků xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxx xxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx/xxx. Xxxxxx se xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx a jejích xxxxxxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx xxx přidávání do xxxxx považován za xxxxxx xxxxx xxxxxxxx X1 pro xxxx. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prokazuje, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx povoleno. Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx přesně definované xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 27. srpna 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx K1.
(3) EFSA Xxxxxxx 2021;19(4):6538.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
||||||||||||||||
|
3x712 |
„Xxxxxxxxxxxx“ xxxx „xxxxxxx X1“ |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ≥ 4,2 % xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 2-xxxxxx-3-[(X,7X,11X)-3,7,11,15-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xxxx]xxxxxxxx-1,4-xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: C31H46O2 Číslo XXX: 84-80-0 Xxxxxxx: ≥&xxxx;97&xxxx;% xxx xxxx xxxxxxx E-fytomenadionu, X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx:
Vyroben xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx: – xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie – Xxxxxxxx xxxxxxx (8.0, 01/2014:1036). Xxx stanovení fytomenadionu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx: – xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XXX). |
Xxxx |
— |
— |
— |
|
19.9.2031 |
||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports