Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1409

ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx koně

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx fytomenadionu xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxx viskózní kapalině xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vdechování. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx naznačují, xx xxxxxxx X1 xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxx schopen xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx/xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a jejích přípravků. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxxxx xx xxx přidávání do xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdroj vitaminu X1 pro koně. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx fytomenadionu xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „vitaminy, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Také znám xxxx xxxxxxx X1.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(4):6538.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx

Xxxx nebo kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se srovnatelným xxxxxxx.

3x712

„Xxxxxxxxxxxx“ xxxx „xxxxxxx X1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ≥ 4,2 % xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

2-xxxxxx-3-[(X,7X,11X)-3,7,11,15-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xxxx]xxxxxxxx-1,4-xxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X31X46X2

Xxxxx XXX: 84-80-0

Xxxxxxx: ≥&xxxx;97&xxxx;% xxx xxxx xxxxxxx X-xxxxxxxxxxxxx, X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx a Z-fytomenadionu

Kritéria xxxxxxx:

≥&xxxx;75&xxxx;% X-xxxxxxxxxxxxx,

≤&xxxx;4&xxxx;% X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx chemickou xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx: – xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxx (8.0, 01/2014:1036).

Xxx stanovení fytomenadionu x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx: – xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XXX).

Xxxx

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita při xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou řešit xxxxxxxx rizika v důsledku xxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx, podráždění xxxx x&xxxx;xxx a senzibilizace xxxx. Xxxxx uvedená rizika xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx xx minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a premixy používat x&xxxx;xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxx, očí a dýchacích xxxx.

19.9.2031


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports