Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1409

ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021

o povolení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx. Žadatel požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“.

(4)

Evropský úřad xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx kapalině xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uživatelů xxx xxxxxxxxxx. Údaje Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vitamin K1 xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxx schopen xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx/xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a jejích xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx fytomenadion xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx X1 pro xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx za nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „vitaminy, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, se povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Článek 2

Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx X1.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(4):6538.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx účinné látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: vitaminy, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3x712

„Xxxxxxxxxxxx“ xxxx „vitamin X1

Xxxxxxx doplňkové látky

Přípravek xxxxxxxxxx ≥ 4,2 % xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

2-xxxxxx-3-[(X,7X,11X)-3,7,11,15-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xxxx]xxxxxxxx-1,4-xxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X31X46X2

Xxxxx XXX: 84-80-0

Xxxxxxx: ≥&xxxx;97&xxxx;% xxx xxxx xxxxxxx X-xxxxxxxxxxxxx, X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx a Z-fytomenadionu

Kritéria xxxxxxx:

≥&xxxx;75&xxxx;% X-xxxxxxxxxxxxx,

≤&xxxx;4&xxxx;% X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx: – vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie – Xxxxxxxx xxxxxxx (8.0, 01/2014:1036).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx: – xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XXX).

Xxxx

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, podráždění xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxx, očí a dýchacích xxxx.

19.9.2031


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx