XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1391
ze xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2021) 5998)
(Xxxxx nizozemské x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20. října 2009 podala xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X/X.X., xx sídlem x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company, xx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, a společnost Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx o uvedení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × GT73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 (xxxx jen „žádost“). Xxxxxx xx rovněž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Rf3 × XX73 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx pro xxxx xxxxxxx xxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx, s výjimkou pěstování. Xxxxxx se xxxxx xxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednoduchých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xx xxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx o hodnocení rizika xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příloh XXX x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx a plán monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx směrnice. |
|
(3) |
Dne 9.&xxxx;xxxx&xxxx;2013 xxxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. a Bayer XxxxXxxxxxx AG aktualizovaly xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx řepky xxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 12. srpna 2015 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx S.A./N.V. x&xxxx;Xxxxx CropScience AG xxxx xxxxxxxxxxxxx obsah xxxxxxx s cílem vyloučit x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × Xx3, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2007/232/XX&xxxx;(3) a prováděcím xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/327/EU (4). |
|
(5) |
Toto xxxxxxxxxx xx xxxx zbývajících xxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × GT73 x&xxxx;Xx3 × GT73 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx olejné Xx8 × Xx3 × XX73 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73. |
|
(6) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 vydal Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003&xxxx;(5) xxxxxxxxxx. Xxxx nebyl x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxx proteinu XXXx247 xxxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxxx xxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 bohatých na xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx řepkového xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx proteiny xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxx xxxxxxxx, xxxx nebyl x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx Ms8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxx 1. srpna 2018 požádala xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX Komisi, aby xx společnost BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx všem povolením x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Agricultural Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx a pověřila xxxxxxxxxx BASF SE xx xxxxxx v Německu, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xx xxx 27. srpna 2018 xxxxxxxxxxx společnost Monsanto Xxxxxx S.A./N.V. Xxxxxx, xx xx xxx 23.&xxxx;xxxxx změnila xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Agriculture BVBA. |
|
(9) |
Dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx 28xxxxx studii xxxxxxxx xxxxxxxx GOXv247. |
|
(10) |
Dopisem xx xxx 28. července 2020 xxxxxxxxxxx společnost Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX Komisi, xx xxx 1. srpna 2020 xxxxxxx xxxx xxxxx xx Bayer Agriculture XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX zastupující xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx informovala xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xx dni 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 svou xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx na Xxxxx XxxxXxxxxxx XX. |
|
(12) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx doplňuje svoje xxxxxxx stanovisko (6) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx řepka olejná Xx8 × Xx3 × XX73 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 definované x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx toxicity xxxx xxx požadovaná xxxxxxx stejně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxx stanovisku xx dne 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(14) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, sestávající z plánu xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktů. |
|
(15) |
S ohledem xx tyto xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx uvádět xx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx olejnou Xx8 × Xx3 × XX73, Ms8 × XX73 a Rf3 × XX73, xxxxxxxxx z ní xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxx;(7). |
|
(17) |
Xxx produkty, xx xxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx nejeví xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(8). Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto rozhodnutím, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádět, xx nejsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx o provádění a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(9). |
|
(19) |
Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, Xx8 × GT73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx trh, pro xxxxxx xxxxxxx a nakládání x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) a čl. 18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. e) xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003. |
|
(20) |
Všechny xxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(21) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx oznámeno prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x&xxxx;xxxxxxxxxx bezpečnosti k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 a čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(10). |
|
(22) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a předseda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx identifikační kódy
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxxx xxxx jednoznačné identifikační xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-XXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XXØØ5-8 × MON-ØØØ73-7 pro xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Xx8 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Rf3 × XX73. |
Článek 2
Povolení
V souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx se xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou z ní xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Článek 3
Označování
1. Pro účely xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. x), musí xxx xxxxxxx slova „není xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.
Článek 4
Metoda detekce
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx d) xxxxxxx.
Článek 5
Monitorování xxxxxx na xxxxxxx prostředí
1. Držitelé xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy.
2. Držitelé xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se zanesou xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.
Článek 7
Držitelé xxxxxxxx
Xxxxxxxx povolení xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX zastoupená x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XX x |
|
x) |
xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX. |
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxx oznámení.
Článek 9
Určení
Toto xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx Bayer XxxxXxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX LLC, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, s. 1).
(3) Rozhodnutí Komise 2007/232/XX ze dne 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xxxxxxx xx xxx produkty x&xxxx;xxxxx xxxxxx (Brassica napus X., xxxxx Xx8, Xx3 x&xxxx;Xx8 × Xx3) geneticky modifikované xxx toleranci vůči xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx amonnému (Xx. xxxx. X&xxxx;100, 17.4.2007, x.&xxxx;20).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2013/327/EU xx xxx 25. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx potravin a krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8, Xx3 x&xxxx;Xx8 × Xx3, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, na xxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (Xx. xxxx. X&xxxx;175, 27.6.2013, x.&xxxx;57).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Panel (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxx XXXX), 2016. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xx xxxxxxxxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx and Xxxxxxxx (EFSA-GMO-NL-2009-75) for xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx glufosinate-ammonium- and xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx xxxx XX8 × XX3 × GT73 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (i.e. XX8 × XX73 and XX3 × XX73) xxxxxxxxxxxxx xx their xxxxxx, for xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx food, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003; XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4466; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2016.4466.
(6) EFSA GMO Xxxxx (vědecká xxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXX), 2020. Scientific Opinion xx the xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx the EFSA Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) xxx xxxxxxx xx the xxxxxx xx genetically xxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xx8 × Xx3 × GT73 and xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx have xxx xxxx authorised xxxxxxxxxx (x.x. Xx8 × GT73 xxx Xx3 × GT73) xxxxxxxxxxxxx of xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx processing, xxxx xxx exception xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx food, xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx&xxxx;1829/2003), xxxxxx into xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; XXXX Journal 2020;18(7):6200; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6200.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, kterým xx xxxxxxx systém tvorby x&xxxx;xxxxxxxxxxx jednoznačných identifikačních xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 24).
(9) Rozhodnutí Komise 2009/770/XX ze xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx, xx životního xxxxxxxxx xxx účely uvádění xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení:
|
1) |
Název: Xxxxx CropScience XX Xxxxxx: 800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, St. Louis, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx americké Zastoupení v Unii: Xxxxx Agriculture BV, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx x |
|
2) |
Xxxxx: XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX Xxxxxx: 100 Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxx Xxxx, Xxx Jersey 07932, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: XXXX XX, Carl-Bosch-S. 38, X-67063 Ludwigshafen, Německo. |
b) Určení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a složky xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx (Brassica xxxxx X.) xxxxxxxx v písmenu x), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxx olejnou (Xxxxxxxx xxxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou (Xxxxxxxx xxxxx L.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 a 2, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. |
Geneticky modifikovaná xxxxx xxxxxx XXX-XXØØ5-8 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx rostlině xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx barnázu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pylovou xxxxxxxxx během dalšího xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-XXØØ3-6 exprimuje xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx glufosinátu xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx barstar, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;XXXXXØØ5-8.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řepka xxxxxx XXX-ØØØ73-7 exprimuje gencp4 xxxxx x&xxxx;xxx goxv247, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na bázi xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx organismu“„řepka xxxxxx“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxx z ní xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx v písm. x) xxxx 1, xxxx xxx uvedena xxxxx „xxxx určeno x&xxxx;xxxxxxxxx“; |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx událostí ACS-BNØØ5-8, XXX-XXØØ3-6 a MON-ØØØ73-7 x&xxxx;xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7; |
|
2) |
xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx; |
|
3) |
referenční materiál: XXXX 0306-X (pro XXXXXØØ5-8), XXXX 0306-X (xxx XXX-XXØØ3-6) x&xxxx;XXXX 0304-X (pro XXX-ØØØ73-7) xxxx dostupné prostřednictvím Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx na adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
XXX-XXØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ5-8 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: při oznámení xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx nakládání x&xxxx;xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(1)
[Xxxxx: xxxx zveřejněný x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumenty xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x. 1).