XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/1391
xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, Xx8 × GT73 x&xxxx;Xx3 × GT73, xxxxxxxxx z ní nebo xxxx z ní xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1829/2003
(oznámeno xxx číslem X(2021) 5998)
(Xxxxx nizozemské x&xxxx;xxxxxxx znění xx xxxxxxx)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Europe X.X/X.X., se sídlem x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, se xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, a společnost Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Nizozemska x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx navíc xxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × GT73, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx vyrobeny, xx xxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx o hodnocení rizika xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx obsahovala informace xxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx a plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX uvedené směrnice. |
|
(3) |
Dne 9.&xxxx;xxxx&xxxx;2013 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx S.A./N.V. a Bayer XxxxXxxxxxx XX xxxxxxxxxxxxx xxxxx žádosti x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxx xxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proteinu pro xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. x&xxxx;Xxxxx XxxxXxxxxxx XX xxxx aktualizovaly xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × Rf3, xxxxx xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2007/232/XX&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/327/XX&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 a vylučuje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx Xx8 × Rf3 × XX73 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × GT73. |
|
(6) |
Dne 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 vydal Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s články 6 a 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 (5) xxxxxxxxxx. Xxxx nebyl x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx 28xxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxxx XXXx247 xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti produktů x&xxxx;xxxxx olejné Ms8 × Rf3 × XX73 xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx proteinu, x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx olejné xxxxxxxxxxx xx tří xxxxxxxx, xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 a Rf3 × XX73 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 požádala xxxxxxxxxx Xxxxx CropScience XX Komisi, xxx xx xxxxxxxxxx BASF Xxxxxxxxxxxx Solutions Xxxx XX XXX xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx všem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx žádostem x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx ze xxx 19. října 2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx BASF Agricultural Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX SE xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx xx xxx 23.&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx název xx Xxxxx Agriculture XXXX. |
|
(9) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 poskytli xxxxxxxxxxxxx xxxxx 28denní studii xxxxxxxx xxxxxxxx XXXx247. |
|
(10) |
Xxxxxxx xx xxx 28. července 2020 xxxxxxxxxxx společnost Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxx, xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx svůj xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX zastupující společnost Xxxxxxxx Company xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 Komisi, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx ke dni 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 svou xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xx Bayer XxxxXxxxxxx XX. |
|
(12) |
Xxx 30. července 2020 xxxxxxxxx xxxx prohlášení, xxxxxx doplňuje svoje xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii toxicity. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx olejná Xx8 × Rf3 × XX73 a její xxxxxxxxxxxx Ms8 × XX73 a Rf3 × XX73 xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v původním stanovisku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx požadovaná xxxxxxx xxxxxx bezpečné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxx a připomínky, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány podle xx.&xxxx;6 odst. 4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(14) |
Xxxx rovněž dospěl x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxxx xx tyto závěry xx xx xxxx xxxxxxx uvádět xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, sestávají x&xxxx;xx xxxx jsou z ní xxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, na xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 přiřazen jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód (7). |
|
(17) |
Pro produkty, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(8). Xxx xx však xxxxxxxxx, že se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx něž xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx určeny x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx o provádění a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(9). |
|
(19) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, Xx8 × GT73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx z ní nebo xxxx z ní xxxxxxxx, xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spotřeby po xxxxxxx xx xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potraviny, xxx pro ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(20) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(21) |
Xxxx rozhodnutí xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx systému pro xxxxxxxxxxx bezpečnost smluvním xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(10). |
|
(22) |
Xxxxx xxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx stanovené xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx prováděcího xxxx bylo xxxxxxxxxx xx nezbytné a předseda xxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx projednání. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řepce xxxxxx (Xxxxxxxx napus L.), xxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxxx xxxx jednoznačné identifikační xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-XXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-XXØØ5-8 × XXX-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Xx3 × XX73. |
Článek 2
Povolení
V souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, sestávají x&xxxx;xx xxxx jsou z ní xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx z ní xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx v písmenech x) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku a v průvodních xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. x), xxxx být xxxxxxx xxxxx „není xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx detekce
Pro detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v článku 1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.
Článek 5
Monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
1. Držitelé xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Článek 7
Držitelé povolení
Držiteli povolení xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XX x |
|
x) |
xxxxxxxxxx BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX XXX zastoupená x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX. |
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx jeho oznámení.
Článek 9
Určení
Toto rozhodnutí je xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, XX-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx, a společnosti BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX LLC, zastoupené x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Ludwigshafen, Německo.
V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Komisi
Stella XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2007/232/XX xx dne 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007, xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xxxxxxx na xxx produkty x&xxxx;xxxxx xxxxxx (Xxxxxxxx napus X., linie Xx8, Xx3 x&xxxx;Xx8 × Xx3) xxxxxxxxx modifikované xxx toleranci vůči xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;100, 17.4.2007, x.&xxxx;20).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/327/EU xx xxx 25. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Xx8, Rf3 a Ms8 × Xx3, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, na xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (Úř. xxxx. X&xxxx;175, 27.6.2013, x.&xxxx;57).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxx EFSA), 2016. Xxxxxxxxxx Opinion xx xx application by Xxxxx XxxxXxxxxxx xxx Xxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) xxx xxxxxxx on xxx xxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxx- and xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx rape XX8 × XX3 × GT73 and xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x.x. MS8 × GT73 and XX3 × GT73) xxxxxxxxxxxxx of xxxxx xxxxxx, for food xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xx isolated seed xxxxxxx xxx xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003; XXXX Xxxxxxx 2016;14(5):4466; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2016.4466.
(6) EFSA XXX Xxxxx (xxxxxxx komise xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXX), 2020. Scientific Opinion xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx the XXXX Xxxxxxxxxx Opinion on xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) xxx xxxxxxx on xxx xxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rape Xx8 × Xx3 × XX73 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx authorised xxxxxxxxxx (x.x. Ms8 × XX73 xxx Xx3 × XX73) xxxxxxxxxxxxx xx their xxxxxx, for xxxx xxx feed xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xx isolated seed xxxxxxx xxx xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003), xxxxxx into xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; XXXX Journal 2020;18(7):6200; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6200.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx systém tvorby x&xxxx;xxxxxxxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1830/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 24).
(9) Rozhodnutí Komise 2009/770/XX ze dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
Xxxxx: Xxxxx CropScience XX Xxxxxx: 800 X. Lindbergh Xxxxxxxxx, Xx. Louis, Xxxxxxxx 63167, Spojené xxxxx americké Zastoupení x&xxxx;Xxxx: Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, XX-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx x |
|
2) |
Xxxxx: BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX XXX Xxxxxx: 100 Xxxx Xxxxxx, Florham Xxxx, Xxx Xxxxxx 07932, Spojené xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx v Unii: XXXX XX, Carl-Bosch-S. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktů:
|
1) |
potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.) uvedenou x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.) uvedenou x&xxxx;xxxxxxx e), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou (Xxxxxxxx xxxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxx x&xxxx;xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx xxxxxx ACS-BNØØ5-8 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx propůjčuje xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a gen xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx xxxxxx XXX-XXØØ3-6 xxxxxxxxx xxx pat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx glufosinátu xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx plodnost xx xxxxxxx s ACSBNØØ5-8.
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-ØØØ73-7 xxxxxxxxx xxxxx4 xxxxx a gen xxxx247, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“; |
|
2) |
xx štítku xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v písmenu x) xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, s výjimkou produktů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xxxx 1, musí xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“; |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx xxxx metody xxxxxxxxxxxx validované pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx xxxxxxxx XXX-XXØØ5-8, XXX-XXØØ3-6 a MON-ØØØ73-7 a dále xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx s kombinovanými xxxxxxxxx XXXXXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7; |
|
2) |
validace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX zřízenou xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx na xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx; |
|
3) |
referenční xxxxxxxx: XXXX 0306-F (xxx XXXXXØØ5-8), XXXX 0306-X (xxx XXX-XXØØ3-6) x&xxxx;XXXX 0304-X (pro XXX-ØØØ73-7) xxxx dostupné xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xx adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódy:
ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ5-8 × MON-ØØØ73-7,
ACS-BNØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx systém xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx monitorování účinků xx životní xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx VII směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(1)
[Xxxxx: xxxx zveřejněný x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx upravit. Tyto xxxxxx budou zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny a krmiva.
(1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX ze dne 12.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1).