PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2021/1391
xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2021) 5998)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 a čl. 19 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X/X.X., se xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, xx xxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxx amerických, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx o uvedení xxxxxxxx, složek xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx se rovněž xxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Rf3 × XX73 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx pro xxxx xxxxxxx xxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednoduchých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tvořících xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxx z nich xxxxxxxx, xx xxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 a čl. 17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx o hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES (2). Xxxxxx obsahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu s přílohou XXX xxxxxxx směrnice. |
|
(3) |
Dne 9.&xxxx;xxxx&xxxx;2013 společnosti Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. x&xxxx;Xxxxx XxxxXxxxxxx AG xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 12. srpna 2015 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Europe X.X./X.X. x&xxxx;Xxxxx XxxxXxxxxxx AG xxxx aktualizovaly xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × Xx3, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 2007/232/XX&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/327/XX&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 a vylučuje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xx8 × GT73 x&xxxx;Xx3 × XX73. |
|
(6) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 vydal Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003&xxxx;(5) xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx z důvodu xxxxxxxxx 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx GOXv247 xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti produktů x&xxxx;xxxxx olejné Ms8 × Xx3 × XX73 xxxxxxxx xx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx proteinu, x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebylo xxxxx dokončit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx olejné xxxxxxxxxxx xx tří xxxxxxxx, xxxx nebyl x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx xxxxxxxxxx Bayer XxxxXxxxxxx XX Xxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX xxxxxxxx xxxx xxxxx a povinnosti, xxxxx xx xxxxxxxx xx všem povolením x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Dopisem xx xxx 19. října 2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX svůj xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx a pověřila xxxxxxxxxx XXXX XX xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxx jednala xxxx xxxx zástupce v Unii. |
|
(8) |
Dopisem xx xxx 27. srpna 2018 xxxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Komisi, xx xx xxx 23.&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Agriculture XXXX. |
|
(9) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx spolužadatelé xxxxx 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXx247. |
|
(10) |
Xxxxxxx xx dne 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx společnost Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxx, xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx Bayer Agriculture XXXX zastupující xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx ke xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxx právní xxxxx a změnila xxxx xxxxx xx Bayer XxxxXxxxxxx XX. |
|
(12) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx úřad xxxxxxxxxx, xxxxxx doplňuje xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) a zohledňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx xxxxxx Xx8 × Rf3 × XX73 a její xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v původním xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx studii toxicity xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stejně bezpečné xxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 20. května 2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxx státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxx xx.&xxxx;6 odst. 4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(14) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx z plánu xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktů. |
|
(15) |
S ohledem xx xxxx závěry xx xx mělo xxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ms8 × Rf3 × XX73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, sestávají z ní xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, by xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;65/2004 přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód (7). |
|
(17) |
Pro xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou stanoveny x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(8). Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx, xxxx by označení xxxxxxxx, na něž xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx každoročně předkládat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(9). |
|
(19) |
Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx omezení xxx uvádění potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, Xx8 × GT73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxx, pro xxxxxx xxxxxxx a nakládání x&xxxx;xxxx, včetně xxxxxxxxx xx monitorování týkajících xx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, x&xxxx;xxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx pro ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(20) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(21) |
Xxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx rozmanitosti xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 1 a čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(10). |
|
(22) |
Xxxxx xxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxx k dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódy
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx olejné (Xxxxxxxx xxxxx L.), xxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) č. 65/2004 přiřazeny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-XXØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 × MON-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-XXØØ5-8 × XXX-ØØØ73-7 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Xx8 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Rf3 × XX73. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
X&xxxx;xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx tyto produkty:
|
a) |
potraviny x&xxxx;xxxxxx potravin, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx z ní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx a v průvodních xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx povolení xxxxxxx, aby byl xxxxxxx a prováděn xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a výsledcích činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Článek 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx povolení xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx Bayer XxxxXxxxxxx XX zastoupená v Unii xxxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XX x |
|
x) |
xxxxxxxxxx BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx US XXX xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX. |
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx LP, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Antverpy, Xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX LLC, zastoupené x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx BASF XX, Carl-Bosch-S. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Německo.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. věst. X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2007/232/XX xx xxx 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xxxxxxx na xxx xxxxxxxx z řepky xxxxxx (Brassica napus X., xxxxx Xx8, Xx3 x&xxxx;Xx8 × Xx3) geneticky xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx amonnému (Xx. xxxx. L 100, 17.4.2007, s. 20).
(4) Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/327/EU xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Xx8, Xx3 x&xxxx;Xx8 × Rf3, sestávají x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1829/2003 (Xx. xxxx. L 175, 27.6.2013, x.&xxxx;57).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Panel (xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxx XXXX), 2016. Xxxxxxxxxx Opinion on xx xxxxxxxxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx and Xxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) xxx xxxxxxx on the xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxx- xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx xxxx XX8 × RF3 × XX73 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x.x. XX8 × GT73 xxx XX3 × XX73) xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx and processing, xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx food, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003; EFSA Journal 2016;14(5):4466; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2016.4466.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (vědecká komise xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx při XXXX), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx statement xxxxxxxxxxxxx xxx EFSA Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) for xxxxxxx xx xxx xxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rape Xx8 × Xx3 × XX73 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx have xxx been authorised xxxxxxxxxx (x.x. Ms8 × XX73 xxx Xx3 × XX73) xxxxxxxxxxxxx xx their xxxxxx, for food xxx xxxx xxxx, xxxxxx and processing, xxxx xxx exception xx isolated seed xxxxxxx for xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003), xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx information; XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6200; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6200.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. xxxx. L 10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a sledovatelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vyrobených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX xx dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků monitorování xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx uvádění xx trh xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES (Úř. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení:
|
1) |
Název: Xxxxx XxxxXxxxxxx XX Xxxxxx: 800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, St. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Spojené xxxxx americké Zastoupení x&xxxx;Xxxx: Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, XX-2040 Xxxxxxxx, Belgie a |
|
2) |
Název: XXXX Xxxxxxxxxxxx Solutions Xxxx XX XXX Xxxxxx: 100 Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxx Xxxx, Xxx Xxxxxx 07932, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx v Unii: XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Ludwigshafen, Xxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Brassica napus X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), sestávají x&xxxx;xx xxxx jsou z ní xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.) uvedenou x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 a 2, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx olejná XXX-XXØØ5-8 xxxxxxxxx xxx pat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řepka xxxxxx XXX-XXØØ3-6 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx barstar, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx křížení x&xxxx;XXXXXØØ5-8.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-ØØØ73-7 xxxxxxxxx gencp4 xxxxx x&xxxx;xxx xxxx247, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
xxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx obsahují xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v písmenu x) nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx v písm. b) xxxx 1, musí xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“; |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxxxxx polymerázové řetězové xxxxxx jsou metody xxxxxxxxxxxx validované xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx událostí XXX-XXØØ5-8, XXX-XXØØ3-6 x&xxxx;XXX-ØØØ73-7 a dále xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx událostmi XXXXXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7; |
|
2) |
xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx EU xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxx; |
|
3) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0306-F (xxx XXXXXØØ5-8), XXXX 0306-G (xxx XXX-XXØØ3-6) x&xxxx;XXXX 0304-X (xxx MON-ØØØ73-7) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx Chemists Xxxxxxx xx adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
XXX-XXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ5-8 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx požadované xx základě xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx x.:&xxxx;xxx oznámení xx zveřejní x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s nimi:
Nejsou xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí:
Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx VII směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1)
[Xxxxx: plán zveřejněný x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx používání xxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx upravit. Xxxx xxxxxx xxxxx zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2001/18/XX xx dne 12.&xxxx;xxxxxx 2001 o záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x. 1).