XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/1391
xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, Xx8 × GT73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003
(xxxxxxxx xxx číslem C(2021) 5998)
(Xxxxx nizozemské x&xxxx;xxxxxxx znění xx xxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinách a krmivech (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X/X.X., se xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, jménem společnosti Xxxxxxxx Company, se xxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, xx sídlem x&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxx příslušnému vnitrostátnímu xxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 xxxx x&xxxx;xx sestávají, xx xxx pro xxxx xxxxxxx než v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxx uvedení produktů, xxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxxx jednoduchých transformačních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx z nich xxxx xxxx z nich xxxxxxxx, xx trh. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx o hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx obsahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XX uvedené xxxxxxxx x&xxxx;xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 9.&xxxx;xxxx&xxxx;2013 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. x&xxxx;Xxxxx XxxxXxxxxxx XX aktualizovaly xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx působnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73 xxx produkci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 12. srpna 2015 společnosti Xxxxxxxx Europe X.X./X.X. x&xxxx;Xxxxx XxxxXxxxxxx AG xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx působnosti podkombinaci Xx8 × Rf3, xxxxx již xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise 2007/232/XX&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/327/EU (4). |
|
(5) |
Toto xxxxxxxxxx xx xxxx zbývajících xxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx v potravinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řepkového xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z řepky xxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73. |
|
(6) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) v souladu s články 6 a 18 nařízení (XX) č. 1829/2003 (5) xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx 28xxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxxx GOXv247 xxxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx bezpečnosti produktů x&xxxx;xxxxx xxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 xxxxxxxx na xxxxxxxx, jako jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx u produktů xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx dokončit xxxxxxxxx xxxxxx řepky olejné xxxxxxxxxxx xx tří xxxxxxxx, xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx dotčené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx ze xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 požádala xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX Komisi, xxx xx xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Solutions Xxxx XX LLC xxxxxxxx xxxx xxxxx a povinnosti, xxxxx se vztahují xx všem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Dopisem xx xxx 19. října 2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX XXX xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxx xxxxxxx jako xxxx zástupce x&xxxx;Xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx xx xxx 23.&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx název na Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX. |
|
(9) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 poskytli spolužadatelé xxxxx 28denní xxxxxx xxxxxxxx proteinu GOXv247. |
|
(10) |
Dopisem xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx společnost Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA Xxxxxx, xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dne 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 Komisi, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxx xxxxxx xxxxx a změnila xxxx xxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX. |
|
(12) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx úřad prohlášení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko (6) a zohledňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx xxxxxx Xx8 × Rf3 × XX73 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx Ms8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovisku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx požadovaná xxxxxxx stejně bezpečné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 20. května 2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(14) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx z plánu xxxxxxxxx dohledu, je x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx závěry xx xx mělo xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Rf3 × XX73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou z ní xxxxxxxx, xxx použití xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód (7). |
|
(17) |
Pro xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx než požadavky, xxxxx jsou stanoveny x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(8). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou potravinářských xxxxxxxx, jasně xxxxxx, xx xxxxxx určeny x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v plánu xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(9). |
|
(19) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou řepku xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx, xxx xxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxx ochranu xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003. |
|
(20) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(21) |
Xxxx rozhodnutí xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 a čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(10). |
|
(22) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx předsedou. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx bylo považováno xx nezbytné x&xxxx;xxxxxxxx xxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódy
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xxxxxxxx napus X.), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-XXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód ACS-BNØØ5-8 × XXX-ØØØ73-7 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační kód XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou Xx3 × XX73. |
Článek 2
Povolení
V souladu s podmínkami stanovenými x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xx xxx účely xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 a čl. 16 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx tyto produkty:
|
a) |
potraviny x&xxxx;xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx olejnou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx z ní xxxx jsou z ní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx z ní xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Článek 3
Označování
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 xx „název organismu“„řepka xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. x), musí být xxxxxxx xxxxx „není xxxxxx k pěstování“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx d) xxxxxxx.
Článek 5
Monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx h) přílohy.
2. Držitelé xxxxxxxx každoročně předkládají Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zanesou xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxx povolení
Držiteli xxxxxxxx xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx Xxxxx CropScience XX xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XX x |
|
x) |
xxxxxxxxxx XXXX Agricultural Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx XXXX XX. |
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, zastoupené x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx, a společnosti BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX XXX, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx BASF XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Ludwigshafen, Německo.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx uvolňování geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2007/232/XX ze xxx 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007, kterým xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X., linie Ms8, Xx3 a Ms8 × Xx3) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx amonnému (Xx. xxxx. L 100, 17.4.2007, s. 20).
(4) Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/327/XX xx xxx 25. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx potravin a krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8, Rf3 a Ms8 × Rf3, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1829/2003 (Úř. xxxx. X&xxxx;175, 27.6.2013, x.&xxxx;57).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Panel (xxxxxxx komise xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXX), 2016. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xx xxxxxxxxxxx by Xxxxx XxxxXxxxxxx xxx Xxxxxxxx (EFSA-GMO-NL-2009-75) xxx xxxxxxx xx the xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxx- and xxxxxxxxxx-xxxxxxxx oilseed rape XX8 × RF3 × GT73 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, which xxxx xxx xxxx authorised xxxxxxxxxx (i.e. XX8 × XX73 and XX3 × XX73) xxxxxxxxxxxxx of xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxx uses, xxxxxx and processing, xxxx xxx exception xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003; XXXX Journal 2016;14(5):4466; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2016.4466.
(6) EFSA XXX Xxxxx (vědecká xxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXX), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXXX Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) xxx xxxxxxx on xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rape Xx8 × Xx3 × XX73 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, which have xxx xxxx authorised xxxxxxxxxx (i.e. Ms8 × GT73 xxx Xx3 × GT73) xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxx uses, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx seed xxxxxxx xxx xxxx, xxxxx Regulation (EC) Xx&xxxx;1829/2003), taking into xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx information; XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6200; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6200.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice 2001/18/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX ze dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx uvolňování geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx uvádění xx trh podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx xxx 15. července 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
a) Žadatelé x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
Xxxxx: Xxxxx CropScience XX Xxxxxx: 800 X. Lindbergh Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx americké Zastoupení v Unii: Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx x |
|
2) |
Xxxxx: XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX XXX Xxxxxx: 100 Xxxx Avenue, Florham Xxxx, Xxx Xxxxxx 07932, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx v Unii: BASF XX, Carl-Bosch-S. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a složky xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Brassica xxxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxx olejnou (Brassica xxxxx X.) uvedenou x&xxxx;xxxxxxx e), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx e) xxxx x&xxxx;xx sestávají, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx olejná XXX-XXØØ5-8 xxxxxxxxx xxx pat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a gen xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pylovou xxxxxxxxx xxxxx dalšího xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řepka xxxxxx XXX-XXØØ3-6 xxxxxxxxx xxx xxx, který xxxxxxxx propůjčuje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx glufosinátu xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx barstar, xxxxx obnovuje xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;XXXXXØØ5-8.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-ØØØ73-7 xxxxxxxxx xxxxx4 xxxxx a gen goxv247, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v písmenu x) nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xxxx 1, musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“; |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx metody xxxxxxxxxxxx validované pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx xxxxxxxx XXX-XXØØ5-8, XXX-XXØØ3-6 a MON-ØØØ73-7 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx s kombinovanými událostmi XXXXXØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7; |
|
2) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx; |
|
3) |
referenční materiál: XXXX 0306-X (xxx XXXXXØØ5-8), XXXX 0306-X (xxx ACS-BNØØ3-6) x&xxxx;XXXX 0304-X (xxx MON-ØØØ73-7) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
XXX-XXØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ5-8 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.:&xxxx;xxx oznámení xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů na xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx nakládání x&xxxx;xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(1)
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx upravit. Xxxx xxxxxx xxxxx zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x. 1).