PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1391
xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou řepku xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1829/2003
(oznámeno xxx xxxxxx C(2021) 5998)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx znění xx xxxxxxx)
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X/X.X., xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Company, se xxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxx amerických, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx AG, xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, složek xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx se rovněž xxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 xxxx x&xxxx;xx sestávají, xx xxx pro jiná xxxxxxx než x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx navíc xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednoduchých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx vyrobeny, xx xxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx stanovenými v příloze XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES (2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu s přílohou XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 9.&xxxx;xxxx&xxxx;2013 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx S.A./N.V. x&xxxx;Xxxxx XxxxXxxxxxx AG xxxxxxxxxxxxx xxxxx žádosti s cílem xxxxxxxx z její xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxx xxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proteinu xxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 12. srpna 2015 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Europe X.X./X.X. x&xxxx;Xxxxx XxxxXxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxxxxx obsah xxxxxxx s cílem xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × Rf3, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 2007/232/XX&xxxx;(3) a prováděcím rozhodnutím Xxxxxx 2013/327/XX&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxx rozhodnutí xx týká xxxxxxxxxxx xxxx podkombinací Ms8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 a vylučuje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proteinu xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx Xx8 × Rf3 × GT73 a z podkombinací Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73. |
|
(6) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003&xxxx;(5) xxxxxxxxxx. Xxxx nebyl x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXx247 xxxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx Xx8 × Rf3 × XX73 bohatých xx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dokončit pro xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 hodnocení bezpečnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx CropScience XX Komisi, xxx xx xxxxxxxxxx BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX LLC xxxxxxxx xxxx práva x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx se vztahují xx xxxx povolením x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Dopisem ze xxx 19. října 2018 potvrdila xxxxxxxxxx BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX SE xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx xx xxx 23.&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a změnila xxxx xxxxx xx Xxxxx Agriculture XXXX. |
|
(9) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx spolužadatelé xxxxx 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxx proteinu XXXx247. |
|
(10) |
Xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx BVBA Xxxxxx, xx xxx 1. srpna 2020 xxxxxxx svůj xxxxx xx Bayer Xxxxxxxxxxx XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company informovala xxxxxxx xx dne 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Monsanto Company xxxxxxx xx dni 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 svou xxxxxx xxxxx a změnila xxxx xxxxx na Bayer XxxxXxxxxxx LP. |
|
(12) |
Dne 30.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx doplňuje xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) a zohledňuje xxxxxxxxxx studii toxicity. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx xxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxx stanovisku xx xxx 20. května 2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxx státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 odst. 4 a čl. 18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(14) |
Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající z plánu xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxxx xx tyto xxxxxx xx se mělo xxxxxxx uvádět xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx použití xxxxxxx v žádosti. |
|
(16) |
Každému geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód (7). |
|
(17) |
Pro xxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx žádné jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx požadavky, xxxxx jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 6 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 (8). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx produkty budou xxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto rozhodnutím, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx něž xx toto rozhodnutí xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx potravinářských xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxx povolení by xxxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx by měly xxx předloženy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(9). |
|
(19) |
Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, Xx8 × GT73 x&xxxx;Xx3 × GT73, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx trh, pro xxxxxx xxxxxxx a nakládání x&xxxx;xxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spotřeby po xxxxxxx xx xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx čl. 6 odst. 5 xxxx. e) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. e) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(20) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx zaneseny xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(21) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 a čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1946/2003 (10). |
|
(22) |
Stálý xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx stanovené předsedou. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx bylo považováno xx nezbytné x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k dalšímu projednání. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx identifikační xxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx L.), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-XXØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 × MON-ØØØ73-7 pro xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx ACS-BNØØ5-8 × XXX-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ms8 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7 xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou Rf3 × XX73. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx rozhodnutí se xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proteinu; |
|
b) |
krmiva, která xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx jakékoli jiné xxxxxxx, než je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „název organismu“„řepka xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. x), xxxx být xxxxxxx slova „není xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx detekce
Pro detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řepky xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxxxxx metody xxxxxxxxx v písmenu d) xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx a prováděn xxxx xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxx h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládají Xxxxxx xxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování x&xxxx;xxxxxxx s formátem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx se zanesou xx registru Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Článek 7
Držitelé povolení
Držiteli xxxxxxxx xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XX x |
|
x) |
xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX zastoupená x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX. |
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx ode xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Bayer XxxxXxxxxxx XX, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, XX-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx, a společnosti XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX, zastoupené x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX, Carl-Bosch-S. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Komisi
Stella XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí a o zrušení xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2007/232/XX xx xxx 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007, xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX uvádějí xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx (Brassica xxxxx X., linie Xx8, Xx3 a Ms8 × Xx3) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx glufosinátu xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;100, 17.4.2007, x.&xxxx;20).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2013/327/XX xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou Xx8, Rf3 x&xxxx;Xx8 × Rf3, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, na xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (Xx. xxxx. L 175, 27.6.2013, x.&xxxx;57).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxx EFSA), 2016. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xx xxxxxxxxxxx xx Xxxxx CropScience xxx Xxxxxxxx (EFSA-GMO-NL-2009-75) xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx-xxxxxxxx- xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx xxxx XX8 × XX3 × GT73 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx authorised xxxxxxxxxx (x.x. XX8 × XX73 xxx XX3 × GT73) xxxxxxxxxxxxx of xxxxx xxxxxx, for food xxx xxxx xxxx, xxxxxx and processing, xxxx xxx exception xx isolated seed xxxxxxx xxx food, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003; XXXX Journal 2016;14(5):4466; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2016.4466.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při EFSA), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx statement xxxxxxxxxxxxx xxx XXXX Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) for xxxxxxx xx the xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx oilseed rape Xx8 × Xx3 × XX73 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx have xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x.x. Ms8 × XX73 xxx Xx3 × XX73) xxxxxxxxxxxxx xx their xxxxxx, xxx food xxx xxxx uses, xxxxxx xxx processing, xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx for xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx&xxxx;1829/2003), xxxxxx into xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; XXXX Journal 2020;18(7):6200; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6200.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;65/2004 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1830/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a sledovatelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vyrobených x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných organismů x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, kterým xx xxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx životního xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx dne 15. července 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx a držitelé xxxxxxxx:
|
1) |
Xxxxx: Xxxxx CropScience XX Xxxxxx: 800 N. Lindbergh Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx americké Zastoupení x&xxxx;Xxxx: Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, XX-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx x |
|
2) |
Xxxxx: XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX LLC Adresa: 100 Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxx Xxxx, Xxx Xxxxxx 07932, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: BASF XX, Carl-Bosch-S. 38, X-67063 Ludwigshafen, Xxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), sestávají x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou (Xxxxxxxx xxxxx L.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo jsou x&xxxx;xx vyrobena; |
|
3) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx (Brassica xxxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx e) xxxx x&xxxx;xx sestávají, pro xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 a 2, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx olejná XXX-XXØØ5-8 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx rostlině xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-XXØØ3-6 exprimuje xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx xxxx glufosinátu amonného, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;XXXXXØØ5-8.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řepka olejná XXX-ØØØ73-7 xxxxxxxxx xxxxx4 xxxxx x&xxxx;xxx xxxx247, xxxxx xxxxxxxx propůjčují xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
xxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „název organismu“„řepka xxxxxx“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují řepku xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxx z ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xxxx 1, musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno k pěstování“; |
d) Metoda xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx událostí XXX-XXØØ5-8, XXX-XXØØ3-6 a MON-ØØØ73-7 a dále xxxxxxx xx řepce xxxxxx s kombinovanými událostmi XXXXXØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 × MON-ØØØ73-7; |
|
2) |
validace referenční xxxxxxxxxx EU xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxx; |
|
3) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0306-X (xxx XXXXXØØ5-8), XXXX 0306-G (xxx XXX-XXØØ3-6) x&xxxx;XXXX 0304-X (xxx MON-ØØØ73-7) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx Chemists Xxxxxxx na xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx identifikační kódy:
ACS-BNØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ5-8 × MON-ØØØ73-7,
ACS-BNØØ3-6 × MON-ØØØ73-7.
f) Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přílohy XX Cartagenského xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx x.:&xxxx;xxx oznámení xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx nakládání s nimi:
Nejsou xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí:
Plán xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx VII směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1)
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx upravit. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny a krmiva.
(1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2001 o záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x. 1).