Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 960 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021D1391

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021D1391

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/1391

xx dne 17.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003

(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2021) 5998)

(Pouze xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1829/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 20. října 2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X/X.X., xx sídlem x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, xx xxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx o uvedení xxxxxxxx, složek xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní vyrobeny, xx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 (xxxx xxx „žádost“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Rf3 × XX73 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx než x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xx trh.

(2)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XXX uvedené směrnice.

(3)

Dne 9.&xxxx;xxxx&xxxx;2013 společnosti Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. x&xxxx;Xxxxx XxxxXxxxxxx XX aktualizovaly xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx z její xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73 xxx produkci izolovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx S.A./N.V. x&xxxx;Xxxxx CropScience XX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx x&xxxx;xxxx působnosti xxxxxxxxxxxx Xx8 × Rf3, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2007/232/XX&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/327/XX&xxxx;(4).

(5)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx podkombinací Xx8 × XX73 a Rf3 × XX73 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řepkového proteinu xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx olejné Xx8 × Xx3 × XX73 a z podkombinací Xx8 × GT73 x&xxxx;Xx3 × XX73.

(6)

Xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s články 6 a 18 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003&xxxx;(5) xxxxxxxxxx. Xxxx nebyl x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXx247 xxxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73 xxxxxxxx xx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx řepkového xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx bohatých xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx dokončit hodnocení xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx dotčené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xx xxx 1. srpna 2018 xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx CropScience XX Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Solutions Xxxx XX XXX xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx se vztahují xx xxxx povolením x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX XXX xxxx souhlas x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX xx sídlem v Německu, xxx jednala jako xxxx zástupce x&xxxx;Xxxx.

(8)

Xxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx xx xxx 23.&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a změnila xxxx název xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA.

(9)

Dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 poskytli xxxxxxxxxxxxx xxxxx 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxx proteinu GOXv247.

(10)

Dopisem xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx společnost Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxx, xx dne 1. srpna 2020 xxxxxxx xxxx xxxxx xx Bayer Agriculture XX.

(11)

Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX zastupující xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxx, že xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxxx xxxxxxx xx dni 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx svůj xxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx LP.

(12)

Dne 30. července 2020 xxxxxxxxx úřad xxxxxxxxxx, xxxxxx doplňuje svoje xxxxxxx stanovisko (6) a zohledňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx olejná Xx8 × Xx3 × XX73 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 xxxxxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx v původním stanovisku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx studii xxxxxxxx xxxx xxx požadovaná xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xx xxxx stanovisku xx xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy vznesly x&xxxx;xxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(14)

Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající z plánu xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxx xx tyto závěry xx xx xxxx xxxxxxx uvádět na xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, Xx8 × XX73 a Rf3 × XX73, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, by xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód (7).

(17)

Pro xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto rozhodnutí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 (8). Xxx xx však xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jasně xxxxxx, xx nejsou určeny x&xxxx;xxxxxxxxx.

(18)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(9).

(19)

Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxx k uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx uvádění potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx, pro xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx po xxxxxxx xx trh, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potraviny, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí xxxx zeměpisných oblastí, xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. e) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 písm. e) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003.

(20)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx zaneseny do xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(21)

Xxxx rozhodnutí xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 a čl. 15 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(10).

(22)

Xxxxx xxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx stanovené xxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódy

Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx olejné (Xxxxxxxx xxxxx X.), xxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxxx xxxx jednoznačné xxxxxxxxxxxxx xxxx:

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx ACS-BNØØ5-8 × XXX-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ms8 × XX73;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Rf3 × XX73.

Článek 2

Povolení

V souladu s podmínkami stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx se xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx tyto produkty:

a)

potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, sestávají z ní xxxx jsou z ní xxxxxxxx, s výjimkou izolovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx uvedenou v článku 1 xxxx z ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx v písmenech x) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely požadavků xx označování xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku a v průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx z ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxxx xxxxxxx

Xxx detekci xxxxxxxxx modifikované řepky xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx použijí xxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí

1.   Držitelé povolení xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx a prováděn xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx společné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx v plánu xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.

Článek 6

Registr Společenství

Informace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxx povolení

Držiteli xxxxxxxx xxxx:

x)

xxxxxxxxxx Bayer CropScience XX xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX

x

x)

xxxxxxxxxx XXXX Agricultural Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx BASF XX.

Článek 8

Platnost

Toto rozhodnutí se xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 9

Určení

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxx XxxxXxxxxxx LP, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx, a společnosti XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX LLC, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Německo.

V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx KYRIAKIDES

členka Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 1.

(2)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/EHS (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, s. 1).

(3)  Rozhodnutí Komise 2007/232/XX ze xxx 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xxxxxxx na xxx produkty x&xxxx;xxxxx xxxxxx (Xxxxxxxx napus X., xxxxx Ms8, Xx3 x&xxxx;Xx8 × Xx3) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx glufosinátu xxxxxxxx (Xx. věst. L 100, 17.4.2007, x.&xxxx;20).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/327/XX ze xxx 25. června 2013 o povolení xxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku olejnou Xx8, Rf3 x&xxxx;Xx8 × Xx3, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (Úř. xxxx. X&xxxx;175, 27.6.2013, x.&xxxx;57).

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Panel (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXX), 2016. Xxxxxxxxxx Opinion xx xx xxxxxxxxxxx xx Xxxxx CropScience xxx Xxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx genetically xxxxxxxx glufosinate-ammonium- xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx xxxx XX8 × XX3 × XX73 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (i.e. XX8 × XX73 and XX3 × XX73) xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx feed xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx the xxxxxxxxx xx xxxxxxxx seed xxxxxxx xxx xxxx, xxxxx Regulation (XX) Xx&xxxx;1829/2003; EFSA Xxxxxxx 2016;14(5):4466; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2016.4466.

(6)  EFSA GMO Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXX), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx the XXXX Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (EFSA-GMO-NL-2009-75) for xxxxxxx xx the xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx oilseed xxxx Xx8 × Xx3 × XX73 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx been xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (i.e. Xx8 × XX73 xxx Xx3 × XX73) xxxxxxxxxxxxx of their xxxxxx, xxx food xxx feed xxxx, xxxxxx and xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xx isolated xxxx xxxxxxx xxx xxxx, xxxxx Regulation (XX) Xx&xxxx;1829/2003), xxxxxx into xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; XXXX Journal 2020;18(7):6200; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6200.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx a označování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vyrobených x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných organismů x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 24).

(9)  Rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx standardní xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx životního xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx xxx 15. července 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).

PŘÍLOHA

a)   Žadatelé x&xxxx;xxxxxxxx povolení:

1)

Název: Xxxxx XxxxXxxxxxx XX

Xxxxxx: 800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Louis, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx americké

Zastoupení v Unii: Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Belgie

a

2)

Název: XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX

Xxxxxx: 100 Xxxx Xxxxxx, Florham Xxxx, Xxx Xxxxxx 07932, Spojené xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx v Unii: XXXX XX, Carl-Bosch-S. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktů:

1)

potraviny a složky xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), sestávají x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

2)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx (Brassica xxxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), sestávají x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 a 2, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx xxxxxx XXX-XXØØ5-8 xxxxxxxxx gen pat, xxxxx rostlině propůjčuje xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx barnázu, xxxxx xxxxxxxx propůjčuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dalšího xxxxxx.

Xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx xxxxxx XXX-XXØØ3-6 xxxxxxxxx xxx xxx, který xxxxxxxx propůjčuje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx pro barstar, xxxxx xxxxxxxx plodnost xx xxxxxxx x&xxxx;XXXXXØØ5-8.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-ØØØ73-7 xxxxxxxxx xxxxx4 xxxxx x&xxxx;xxx xxxx247, xxxxx rostlině xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance vůči xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:

1)

xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“;

2)

xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxxxxx uvedenou v písmenu x) xxxx z ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“;

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxxxx validované pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx událostí ACS-BNØØ5-8, XXX-XXØØ3-6 x&xxxx;XXX-ØØØ73-7 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx řepce xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXXØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7;

2)

xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx na xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;

3)

referenční xxxxxxxx: XXXX 0306-X (pro XXXXXØØ5-8), XXXX 0306-G (xxx XXX-XXØØ3-6) x&xxxx;XXXX 0304-X (xxx MON-ØØØ73-7) xxxx dostupné prostřednictvím Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xx adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:

XXX-XXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7,

XXX-XXØØ5-8 × XXX-ØØØ73-7,

XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7.

f)   Informace požadované xx základě xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozmanitosti:

[Informační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, jejich xxxxxxx xxxx nakládání x&xxxx;xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí:

Plán xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1)

[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx pro používání xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx stanoveny.

Pozn.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx časem xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx budou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva.

(1)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x. 1).