Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 899 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021D1391

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021D1391

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1391

xx dne 17.&xxxx;xxxxx 2021

o povolení xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx trh podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003

(xxxxxxxx xxx číslem C(2021) 5998)

(Pouze xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1829/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 20. října 2009 podala xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X/X.X., xx sídlem x&xxxx;Xxxxxx, jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, se xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, a společnost Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, xx xxxxxx v Německu, xxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx Xxxxxxxxxx o uvedení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx z ní xxxxxxxx, xx trh v souladu x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (xxxx jen „xxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 xxxx x&xxxx;xx sestávají, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx navíc xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxx z nich xxxxxxxx, xx xxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx o hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx obsahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX x&xxxx;XX uvedené xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu s přílohou XXX xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxx 9.&xxxx;xxxx&xxxx;2013 xxxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx S.A./N.V. x&xxxx;Xxxxx XxxxXxxxxxx XX xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 xxx xxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxx proteinu xxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 společnosti Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. x&xxxx;Xxxxx CropScience AG xxxx aktualizovaly xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx vyloučit x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × Rf3, xxxxx xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise 2007/232/XX&xxxx;(3) a prováděcím rozhodnutím Xxxxxx 2013/327/EU (4).

(5)

Toto xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 a Rf3 × XX73 a vylučuje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produkty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proteinu xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73.

(6)

Xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 a 18 nařízení (XX) č. 1829/2003 (5) xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx z důvodu xxxxxxxxx 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxx proteinu XXXx247 xxxxxxx dospět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxxx olejné Xx8 × Xx3 × XX73 bohatých na xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx tří xxxxxxxx, úřad xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx Ms8 × XX73 a Rf3 × XX73 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx CropScience XX Komisi, xxx xx společnost XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX LLC xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx všem povolením x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxx ze xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX xxxx souhlas x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx a pověřila xxxxxxxxxx BASF SE xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxx jednala xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx.

(8)

Xxxxxxx xx xxx 27. srpna 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx xx xxx 23.&xxxx;xxxxx změnila xxxx xxxxxx formu x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA.

(9)

Dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 poskytli spolužadatelé xxxxx 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx GOXv247.

(10)

Dopisem xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA Komisi, xx dne 1. srpna 2020 xxxxxxx xxxx název xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX.

(11)

Xxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX zastupující xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx informovala xxxxxxx ze xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xx dni 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxx xxxxxx xxxxx a změnila xxxx xxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX.

(12)

Xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx úřad xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx svoje xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx řepka xxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx Ms8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 definované v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx studii xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídající konvenční xxxxxxx.

(13)

Xx svém stanovisku xx xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxx úřad veškeré xxxxxx a připomínky, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 a čl. 18 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(14)

Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx žadatelem xxxxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, Ms8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx v žádosti.

(16)

Každému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;65/2004 přiřazen jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxx;(7).

(17)

Xxx produkty, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx nejeví xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(8). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx nejsou určeny x&xxxx;xxxxxxxxx.

(18)

Xxxxxxxx povolení by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx by měly xxx předloženy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(9).

(19)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k uložení zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ms8 × Xx3 × GT73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx a nakládání x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování týkajících xx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zeměpisných xxxxxxx, xxxxx xx.&xxxx;6 odst. 5 xxxx. e) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(20)

Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003.

(21)

Xxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozmanitosti xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 a čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1946/2003 (10).

(22)

Stálý xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx stanovené předsedou. Xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx xxxx xxxx považováno xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx identifikační xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řepce xxxxxx (Xxxxxxxx napus X.), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx b) xxxxxxx tohoto rozhodnutí, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 přiřazeny xxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxxx:

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7 pro xxxxxxxxx modifikovanou řepku xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XXØØ5-8 × XXX-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx8 × XX73;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx3 × GT73.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx se xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx z ní xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v písmenech x) x&xxxx;x), s výjimkou pěstování.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx organismu“„řepka xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx z ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 písm. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „není xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx použijí xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx d) xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí

1.   Držitelé povolení xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí stanovený x&xxxx;xxxxxxx h) xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/ES.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

Článek 7

Držitelé povolení

Držiteli xxxxxxxx xxxx:

x)

xxxxxxxxxx Xxxxx CropScience XX zastoupená x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XX

x

x)

xxxxxxxxxx XXXX Agricultural Xxxxxxxxx Seed XX XXX zastoupená x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX SE.

Článek 8

Platnost

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx dobu xxxxxx let xxx xxx jeho xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxx

Xxxx rozhodnutí je xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx LP, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx, a společnosti XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX LLC, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx BASF XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Ludwigshafen, Xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/ES xx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. věst. X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2007/232/XX xx dne 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007, kterým xx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2001/18/XX xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X., xxxxx Xx8, Xx3 a Ms8 × Xx3) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx toleranci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;100, 17.4.2007, x.&xxxx;20).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/327/EU xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou Xx8, Xx3 x&xxxx;Xx8 × Xx3, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1829/2003 (Xx. xxxx. L 175, 27.6.2013, x.&xxxx;57).

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxx EFSA), 2016. Xxxxxxxxxx Opinion xx xx xxxxxxxxxxx xx Xxxxx CropScience xxx Xxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) xxx xxxxxxx on the xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx glufosinate-ammonium- xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx rape XX8 × XX3 × XX73 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x.x. XX8 × XX73 and XX3 × XX73) xxxxxxxxxxxxx of their xxxxxx, xxx food xxx feed xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx the xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx food, xxxxx Regulation (XX) Xx&xxxx;1829/2003; EFSA Xxxxxxx 2016;14(5):4466; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2016.4466.

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (vědecká komise xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx při EFSA), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx the statement xxxxxxxxxxxxx the XXXX Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) for xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx genetically xxxxxxxx oilseed rape Xx8 × Xx3 × GT73 and xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx been xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x.x. Xx8 × XX73 xxx Xx3 × GT73) xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, for food xxx xxxx uses, xxxxxx and xxxxxxxxxx, xxxx the exception xx isolated xxxx xxxxxxx for xxxx, xxxxx Regulation (XX) Xx&xxxx;1829/2003), xxxxxx into xxxxxxxxxxxxx additional information; XXXX Journal 2020;18(7):6200; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6200.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, kterým se xxxxxxx xxxxxx tvorby x&xxxx;xxxxxxxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vyrobených x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných organismů x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 24).

(9)  Rozhodnutí Komise 2009/770/XX xx dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx výsledků monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pohybech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů (Xx. xxxx. L 287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).

XXXXXXX

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení:

1)

Název: Xxxxx XxxxXxxxxxx XX

Xxxxxx: 800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Louis, Xxxxxxxx 63167, Spojené xxxxx americké

Zastoupení x&xxxx;Xxxx: Xxxxx Agriculture XX, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx

x

2)

Xxxxx: XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX LLC

Adresa: 100 Xxxx Avenue, Xxxxxxx Xxxx, Xxx Xxxxxx 07932, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Německo.

b)   Určení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.) uvedenou x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proteinu;

2)

krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), sestávají x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx vyrobena;

3)

produkty, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (Brassica xxxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxx x&xxxx;xx sestávají, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 a 2, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx olejná XXX-XXØØ5-8 xxxxxxxxx gen pat, xxxxx xxxxxxxx propůjčuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx pylovou xxxxxxxxx během xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-XXØØ3-6 xxxxxxxxx xxx pat, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx glufosinátu amonného, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;XXXXXØØ5-8.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-ØØØ73-7 exprimuje gencp4 xxxxx a gen xxxx247, xxxxx xxxxxxxx propůjčují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:

1)

xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „název organismu“„řepka xxxxxx“;

2)

xx štítku xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. b) xxxx 1, musí xxx uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“;

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX-XXØØ5-8, XXX-XXØØ3-6 x&xxxx;XXX-ØØØ73-7 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx událostmi XXXXXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7;

2)

validace referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003, zveřejněná xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxx;

3)

xxxxxxxxxx materiál: XXXX 0306-X (xxx XXXXXØØ5-8), AOCS 0306-G (xxx ACS-BNØØ3-6) x&xxxx;XXXX 0304-X (xxx MON-ØØØ73-7) xxxx dostupné prostřednictvím Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xx adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:

XXX-XXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7,

XXX-XXØØ5-8 × MON-ØØØ73-7,

ACS-BNØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Cartagenského xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: při oznámení xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx:

Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx VII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2001/18/XX&xxxx;(1)

[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx.: Odkazy xx xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx budou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny a krmiva.

(1)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX ze dne 12.&xxxx;xxxxxx 2001 o záměrném xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Úř. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x. 1).