PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2021/1391
xx dne 17.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx trh podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003
(xxxxxxxx xxx číslem C(2021) 5998)
(Pouze nizozemské x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 podala xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X/X.X., xx sídlem x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, se xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, xx sídlem v Německu, xxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 (xxxx jen „žádost“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou Xx8 × Xx3 × XX73 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, na xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řepku xxxxxxx Ms8 × Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx nebo xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xx trh. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 a čl. 17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/ES (2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XX uvedené xxxxxxxx a plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx směrnice. |
|
(3) |
Dne 9.&xxxx;xxxx&xxxx;2013 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. x&xxxx;Xxxxx XxxxXxxxxxx XX xxxxxxxxxxxxx xxxxx žádosti s cílem xxxxxxxx x&xxxx;xxxx působnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xx8 × Xx3 × XX73 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Europe X.X./X.X. x&xxxx;Xxxxx XxxxXxxxxxx XX xxxx aktualizovaly xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × Rf3, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise 2007/232/XX&xxxx;(3) a prováděcím rozhodnutím Xxxxxx 2013/327/XX&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 a vylučuje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proteinu xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xx8 × GT73 x&xxxx;Xx3 × XX73. |
|
(6) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 nařízení (XX) č. 1829/2003 (5) xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx z důvodu xxxxxxxxx 28denní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXx247 xxxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxxx xxxxxx Xx8 × Rf3 × XX73 xxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx řepkového proteinu, x&xxxx;xxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx proteiny xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ze tří xxxxxxxx, úřad nebyl x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dokončit xxx xxxxxxxxxxxx Ms8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx všem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 potvrdila xxxxxxxxxx BASF Agricultural Xxxxxxxxx Xxxx US XXX xxxx souhlas x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx BASF SE xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxx xxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx xx dni 23.&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX. |
|
(9) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx 28denní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXx247. |
|
(10) |
Xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxx, xx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx název xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxx Xxxxxxx informovala xxxxxxx xx dne 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 Komisi, xx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxx xxxxxx xxxxx a změnila xxxx xxxxx na Bayer XxxxXxxxxxx LP. |
|
(12) |
Dne 30. července 2020 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx svoje xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii toxicity. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx olejná Xx8 × Xx3 × XX73 a její xxxxxxxxxxxx Ms8 × XX73 a Rf3 × XX73 xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovisku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx stejně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx konvenční xxxxxxx. |
|
(13) |
Xx svém stanovisku xx xxx 20. května 2016 xxxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 a čl. 18 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(14) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající z plánu xxxxxxxxx dohledu, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx olejnou Xx8 × Xx3 × XX73, Ms8 × XX73 a Rf3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou z ní xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx v žádosti. |
|
(16) |
Každému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xx xxxx xx vztahuje xxxx rozhodnutí, xx xxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód (7). |
|
(17) |
Pro produkty, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx nejeví jako xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(8). Xxx xx však xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx, na něž xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx nejsou určeny x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx každoročně xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES (9). |
|
(19) |
Stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo omezení xxx xxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73, Xx8 × XX73 x&xxxx;Xx3 × XX73, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx trh, xxx xxxxxx použití a nakládání x&xxxx;xxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, x&xxxx;xxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. e) a čl. 18 xxxx.&xxxx;5 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(20) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(21) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1946/2003 (10). |
|
(22) |
Stálý xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx stanovené předsedou. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k dalšímu projednání. Xxxxxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx identifikační xxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.), xxxxxxx v písmenu b) xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 65/2004 xxxxxxxxx xxxx jednoznačné identifikační xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-XXØØ5-8 × XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řepku xxxxxxx Xx8 × Xx3 × GT73; |
|
b) |
jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx ACS-BNØØ5-8 × XXX-ØØØ73-7 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ms8 × XX73; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XXØØ3-6 × MON-ØØØ73-7 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx3 × GT73. |
Článek 2
Povolení
V souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx olejnou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx z ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x), s výjimkou pěstování. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku a v průvodních xxxxxxxxxxx produktů, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 písm. x), musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k pěstování“.
Článek 4
Metoda xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řepky xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx použijí xxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx povolení xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxxxx Xxxxxx společné zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s formátem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Článek 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zanesou xx xxxxxxxx Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Článek 7
Držitelé povolení
Držiteli povolení xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx Bayer XxxxXxxxxxx XX xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XX x |
|
x) |
xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx US XXX xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX SE. |
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí se xxxxxxx po xxxx xxxxxx let xxx xxx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, zastoupené x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, XX-2040 Antverpy, Xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX XXX, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Komisi
Stella KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. března 2001 x&xxxx;xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2007/232/XX ze xxx 26.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007, kterým xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2001/18/XX xxxxxxx na xxx xxxxxxxx z řepky xxxxxx (Xxxxxxxx napus X., xxxxx Xx8, Xx3 x&xxxx;Xx8 × Xx3) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx amonnému (Xx. věst. L 100, 17.4.2007, x.&xxxx;20).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2013/327/XX xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 o povolení xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou Xx8, Xx3 a Ms8 × Rf3, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (Xx. xxxx. X&xxxx;175, 27.6.2013, x.&xxxx;57).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxx EFSA), 2016. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xx application xx Xxxxx XxxxXxxxxxx xxx Xxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) xxx xxxxxxx xx the xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx glufosinate-ammonium- xxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx xxxx XX8 × RF3 × XX73 and xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx authorised xxxxxxxxxx (x.x. MS8 × XX73 xxx XX3 × GT73) xxxxxxxxxxxxx of their xxxxxx, for xxxx xxx xxxx uses, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx exception xx isolated seed xxxxxxx for xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003; EFSA Journal 2016;14(5):4466; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2016.4466.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx EFSA), 2020. Scientific Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXXX Xxxxxxxxxx Opinion on xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2009-75) for xxxxxxx xx the xxxxxx xx genetically xxxxxxxx oilseed xxxx Xx8 × Xx3 × XX73 and xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx have xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (i.e. Ms8 × XX73 and Xx3 × GT73) xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx and processing, xxxx the xxxxxxxxx xx isolated xxxx xxxxxxx xxx xxxx, xxxxx Regulation (XX) Xx&xxxx;1829/2003), xxxxxx into xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; XXXX Journal 2020;18(7):6200; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6200.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx systém xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX ze xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se xxxxxxx standardní formáty xxxxx pro účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx, xx životního prostředí xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pohybech geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
a) Žadatelé a držitelé povolení:
|
1) |
Název: Xxxxx XxxxXxxxxxx XX Xxxxxx: 800 X. Lindbergh Xxxxxxxxx, St. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx v Unii: Xxxxx Agriculture XX, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx x |
|
2) |
Xxxxx: BASF Xxxxxxxxxxxx Solutions Xxxx XX LLC Adresa: 100 Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxx Xxxx, Xxx Jersey 07932, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: BASF XX, Carl-Bosch-S. 38, X-67063 Ludwigshafen, Xxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktů:
|
1) |
potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx (Brassica xxxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx izolovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx olejnou (Xxxxxxxx xxxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx e) xxxx x&xxxx;xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ACS-BNØØ5-8 xxxxxxxxx gen pat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx barnázu, xxxxx xxxxxxxx propůjčuje pylovou xxxxxxxxx xxxxx dalšího xxxxxx.
Xxxxxxxxx modifikovaná řepka xxxxxx XXX-XXØØ3-6 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx glufosinátu amonného, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;XXXXXØØ5-8.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX-ØØØ73-7 exprimuje xxxxx4 xxxxx x&xxxx;xxx goxv247, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
xxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxxx xxxxxx“; |
|
2) |
xx xxxxxx produktu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx řepku xxxxxxx xxxxxxxx v písmenu x) xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xxxx 1, musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx určeno x&xxxx;xxxxxxxxx“; |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx založené na xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx xxxx metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX-XXØØ5-8, XXX-XXØØ3-6 x&xxxx;XXX-ØØØ73-7 x&xxxx;xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXXØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7; |
|
2) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxx; |
|
3) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0306-X (xxx XXXXXØØ5-8), XXXX 0306-G (xxx XXX-XXØØ3-6) x&xxxx;XXXX 0304-X (pro XXX-ØØØ73-7) xxxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx na xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx identifikační xxxx:
XXX-XXØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ5-8 × XXX-ØØØ73-7,
XXX-XXØØ3-6 × XXX-ØØØ73-7.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx požadované xx xxxxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx systém xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: při oznámení xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx produktů na xxx, jejich použití xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(1)
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Odkazy xx xxxxxxxxx dokumenty xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx registru Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva.
(1) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx dne 12.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x. 1).