Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 052 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021D1386

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021D1386

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1386

xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-81419-2, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003

(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2021) 5993)

(Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 a čl. 19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxx XxxxXxxxxxxx Xxx se sídlem xx Spojeném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxx XxxxXxxxxxxx XXX se xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a krmiv, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (xxxx xxx „žádost“). Xxxxxx se rovněž xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-81419-2 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx jiná xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx obsahovala informace xxxxxxxxxx přílohami XXX x&xxxx;XX xxxxxxx směrnice x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxx 5. prosince 2016 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx bezpečná x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a testované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxx xxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx.

(4)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx vznesly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 požádala xxxxxxxxxx Xxx AgroSciences Xxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx DAS-81419-2, xxxxx xxxxxx zveřejněno xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx DAS-81419-2 × XXX-44406-6.

(7)

Xxxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxx AgroSciences Xxx Xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxx XxxxXxxxxxxx XXX, Xxxxxxx xxxxx americké, xx v Unii xxxxxxxxxx Xxx AgroSciences Distribution XXX xx xxxxxx xx Xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xx dne 7. září 2018 x&xxxx;12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 potvrdily xxxxxxxxxxx Xxx AgroSciences Xxxxxxxxxxxx XXX a Dow AgroSciences XXX xxxx souhlas x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 × XXX-44406-6 xxx 20. listopadu 2020 (4), xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxx XxxxXxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XXX Xxxxxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2.

(9)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu by xx xxxx povolit xxxxxx xx trh xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Corteva Agriscience Xxxxxxx XX Xxxxxx, xx od 1. ledna 2021 xx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxx AgroSciences XXX xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxx xx Spojených xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xx xxx 22. března 2021 xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx Xxxxxx, že xxxxx zástupcem x&xxxx;Xxxx xx ode dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X. xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-81419-2 xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxx (XX) č. 65/2004 (5).

(13)

Pro xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(6). Aby xx xxxx xxxxxxxxx, že xx uvedené produkty xxxxx nadále xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 nebo z ní xxxxxxxxx, s výjimkou potravin x&xxxx;xxxxxx potravin, by xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k pěstování.

(14)

Držitel xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Komise 2009/770/XX&xxxx;(7).

(15)

Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zvláštních podmínek xxxx omezení pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx DAS-81419-2, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxxxxxx na xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;5 písm. e) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(16)

Xxxxxxx příslušné informace x&xxxx;xxxxxxxx produktů, xx xxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(17)

Xxxx xxxxxxxxxx xx být oznámeno xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx systému xxx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(8).

(18)

Xxxxx výbor xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nevydal xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jej předložil xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx modifikovaný organismus x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji (Xxxxxxx xxx (X.) Merr.) XXX-81419-2, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx, je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-81419-2.

Článek 2

Povolení

V souladu s podmínkami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xx xxx xxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;2 a čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx DAS-81419-2, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx vyrobeny;

b)

krmiva, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx DAS-81419-2 xxxx x&xxxx;xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxxxx a) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

Článek 3

Označování

1.   Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-81419-2 xxxxxxxx v článku 1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 písm. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

Článek 4

Metoda detekce

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x) přílohy.

Článek 5

Monitorování účinků xx xxxxxxx prostředí

1.   Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx a prováděn xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy.

2.   Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zanesou xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Corteva Xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Corteva Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx B.V.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 9

Určení

Toto rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx LLC, 9330 Xxxxxxxxxx Xxxx, Indianapolis, Xxxxxxx 46268-1054, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X., Xxxxxxxxxxxxx 9, 2800 Mechelen, Xxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 1.

(2)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxx XXXX), 2016. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xx application xx Xxx XxxxXxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2013-116) xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx genetically xxxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxx XXX-81419-2 xxx xxxx and xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx under Xxxxxxxxxx (EC) Xx&xxxx;1829/2003. XXXX Journal 2016;14(12):4642, 23 x. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2016.4642

(4)  EFSA XXX Xxxxx (vědecká xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXX), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2016-132 xxx xxxxxxxxxxxxx xx genetically xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx soybean XXX–81419–2 × DAS–44406–6 xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003 xx Xxx Agrosciences LCC. XXXX Journal 2020;18(11):6302, 37 x.; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6302

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o sledovatelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů a o změně xxxxxxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx formáty xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx uvádění xx xxx podle směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X&xxxx;275, 21.10.2009, s. 9).

(8)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 ze xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).

XXXXXXX

x)

Xxxxxxx a držitel povolení:

Název: Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx LLC

Adresa: 9330 Zionsville Xxxx, Xxxxxxxxxxxx, XX 46268-1054, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx B.V., Xxxxxxxxxxxxx 9, 2800 Mechelen, Xxxxxx.

x)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktů:

1)

potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-81419-2, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx vyrobeny;

2)

krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2, sestávají x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx vyrobena;

3)

produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-81419-2 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 a 2, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx modifikovaná xxxx XXX-81419-2 exprimuje xxxxxxxxxx xxx cry1Fv3 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxx1Xx, xxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z řádu Xxxxxxxxxxx. Xxxx byl xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxx xxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

Xxxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.

2)

Xx xxxxxx a v průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) bodě 1, xxxx xxx uvedena xxxxx „není xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

x)

Xxxxxx xxxxxxx:

1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx DAS-81419-2.

2)

Validace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXX®-XX437 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx střediska Evropské xxxxxx xx xxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

x)

Xxxxxxxxxxx identifikační kód:

DAS-81419-2

f)

Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o biologické bezpečnosti x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozmanitosti:

[Informační xxxxxx pro biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx zveřejní x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].

x)

Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx trh, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou VII xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1)

[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].

x)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx.: Odkazy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX ze dne 12.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS(Úř. věst. X&xxxx;106, 17.4.2001, s. 1).