Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 023 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021D1386

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021D1386

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1386

xx dne 17.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-81419-2, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003

(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2021) 5993)

(Pouze xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx)

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxx AgroSciences Xxx se xxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx společnosti Xxx XxxxXxxxxxxx LLC xx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx amerických xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 (xxxx jen „xxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-81419-2 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, na trh xxx jiná xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

(2)

V souladu s čl. 5 xxxx.&xxxx;5 a čl. 17 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx o hodnocení rizika xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx obsahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x&xxxx;XX xxxxxxx směrnice x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx směrnice.

(3)

Dne 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2016 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 příznivé vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, je xxxxxx bezpečná x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odrůdy xxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx xxxx stanovisku xxxx xxxxxxxxx veškeré otázky x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 a čl. 18 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx předložený xxxx monitorování účinků xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx celkového xxxxxxx, je x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použitími xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxx ze xxx 10. července 2017 požádala xxxxxxxxxx Dow XxxxXxxxxxxx Xxx Komisi, xxx xxxxxxxxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji DAS-81419-2, xxxxx nebude zveřejněno xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx DAS-81419-2 × XXX-44406-6.

(7)

Xxxxxxx ze xxx 13.&xxxx;xxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxx XxxxXxxxxxxx Xxx Xxxxxx, xx xxxxx zástupcem společnosti Xxx XxxxXxxxxxxx LLC, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;Xxxx společnost Xxx AgroSciences Distribution XXX xx sídlem xx Francii. X&xxxx;xxxxxxxx xx dne 7.&xxxx;xxxx&xxxx;2018 x&xxxx;12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 potvrdily xxxxxxxxxxx Xxx AgroSciences Xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;Xxx XxxxXxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx změnou.

(8)

Dopisem xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, v návaznosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 × XXX-44406-6 xxx 20.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(4), xxxxxxxx společnost Xxx XxxxXxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XXX Xxxxxx, xxx rozhodla x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX-81419-2.

(9)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxx povolit xxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-81419-2, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx XX Xxxxxx, xx xx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xx xxxxx společnosti Xxx XxxxXxxxxxxx XXX xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxx ve Spojených xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx Xxxxxxx Agriscience LLC xxxxxxxxxxx Komisi, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx xxx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Belgium X.X. xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-81419-2 xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx v souladu s nařízením Xxxxxx (XX) č. 65/2004 (5).

(13)

Pro xxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx, se xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx označování xxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v čl. 13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 odst. 2 nařízení (XX) č. 1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(6). Xxx se xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx používat x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-81419-2 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx jasně uvádět, xx xxxx produkty xxxxxx xxxxxx k pěstování.

(14)

Držitel xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx předkládat zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7).

(15)

Xxxxxxxxxx xxxxx neopravňuje x&xxxx;xxxxxxx zvláštních podmínek xxxx omezení pro xxxxxxx produktů xx xxx, pro jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 písm. x) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 písm. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(17)

Xxxx rozhodnutí xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx systému xxx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Cartagenského xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(8).

(18)

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jej předložil xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Odvolací výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXX-81419-2, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-81419-2.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xx xxx xxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;2 a čl. 16 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx DAS-81419-2, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxx DAS-81419-2, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx vyrobena;

c)

produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx DAS-81419-2 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxxxx x) a b), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx a v průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx z ní sestávají, x&xxxx;xxxxxxxx produktů uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;2 písm. x), xxxx být xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxxx detekce

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 xx xxxxxxx xxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí

1.   Držitel povolení xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v rozhodnutí 2009/770/XX.

Článek 6

Registr Společenství

Informace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) č. 1829/2003.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Corteva Xxxxxxxxxxx XXX, zastoupená x&xxxx;Xxxx společností Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Belgium X.X.

Článek 8

Platnost

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XXX, 9330 Xxxxxxxxxx Xxxx, Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx 46268-1054, Spojené xxxxx americké, zastoupené xxxxxxxxxxx Corteva Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx B.V., Xxxxxxxxxxxxx 9, 2800 Xxxxxxxx, Xxxxxx.

V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Komisi

Stella XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 1.

(2)  Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, s. 1).

(3)  EFSA GMO Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxx XXXX), 2016. Scientific Opinion xx an xxxxxxxxxxx xx Dow XxxxXxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2013-116) xxx placing xx xxx market xx genetically xxxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxx soybean XXX-81419-2 xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx processing xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003. XXXX Journal 2016;14(12):4642, 23 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2016.4642

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXXX), 2020. Scientific Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2016-132 for authorisation xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxx and xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx DAS–81419–2 × DAS–44406–6 for xxxx xxx feed xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx submitted xx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 by Xxx Xxxxxxxxxxxx LCC. XXXX Journal 2020;18(11):6302, 37 x.; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6302

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 xx dne 14. ledna 2004, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx xxxxxx a přiřazování xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, s. 5).

(6)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx a sledovatelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES (Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx uvádění xx xxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, s. 9).

(8)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, s. 1).

XXXXXXX

x)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx: Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XXX

Xxxxxx: 9330 Zionsville Road, Xxxxxxxxxxxx, XX 46268-1054, Xxxxxxx státy xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X., Bedrijvenlaan 9, 2800 Xxxxxxxx, Xxxxxx.

x)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx DAS-81419-2, sestávají x&xxxx;xx nebo jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx;

2)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx DAS-81419-2, sestávají x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-81419-2 nebo x&xxxx;xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 a 2, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

Geneticky modifikovaná xxxx XXX-81419-2 exprimuje xxxxxxxxxx gen cry1Fv3 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx cry1Ac, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx některým xxxxxxx z řádu Xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx jako xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxx xxx pat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

Xxxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.

2)

Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxx. x) bodě 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „není určeno x&xxxx;xxxxxxxxx“.

x)

Xxxxxx xxxxxxx:

1)

Xxxxxxxxx specifická xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx čase xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2.

2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx xx adrese http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx.

3)

Referenční xxxxxxxx: ERM®-BF437 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxxxx na xxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

x)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód:

DAS-81419-2

f)

Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx:

[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: při xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].

x)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx:

Xxxxxx stanoveny.

h)

Plán monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx VII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1)

[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].

x)

Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx.: Odkazy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx časem xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx budou zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2001/18/XX xx dne 12.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX(Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x. 1).