Plné znění - 32021R1377

(1)

Nařízení (XX) 2015/2283 stanoví, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a uvedení xxxx potraviny xx xxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie.

(4)

Nová xxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx z řas Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxx článku 5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) xxx xxxxxxx v doplňcích stravy xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES (4). Xxxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 40–80 mg xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx je ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx astaxanthinu denně.

(5)

V době xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v roce 2017 Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“)&xxxx;(5) , (6) x&xxxx;xxxx 2014 – xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx astaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx xx 0,034&xxxx;xx/xx xxxxxxx hmotnosti xxxxx, x&xxxx;xxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxxxx astaxanthinu xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx množství xx 8,0 mg denně xxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx Unie xx xxx xxx xxxxxx xxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx 2014 xxxxxxx povolená xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vědeckých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxxxx předložené xxxxx xxxx xxxxxxx konzultace xxxxxxxxx, xx příjem xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx stravy xx již xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

Xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;29 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 178/2002 (8) xxxxxxxx úřad o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy x&xxxx;xxxxxxxxxx xx 8,0 mg/den, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kumulativnímu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdrojů.

(8)

Dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety of xxxxxxxxxxx for xxx xxx as a novel xxxx in xxxx xxxxxxxxxxx“ (Bezpečnost použití xxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx)&xxxx;(9).

(9)

Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx XXX xxxxxxxxxxxx xxxx 0,2&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx k ADI astaxanthinu x&xxxx;xxxxxx astaxanthinu x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx 8,0 mg/den x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx z řas Haematococcus xxxxxxxxx je bezpečný xxx dospělé a dospívající xxxxxx xxxxxx 14 xxx.

(10)

Xxx xx být xxxxxx xxxxx název xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx z řas Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx stanoven požadavek xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx 14 let.

(11)

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(12)

Xxxxxx x&xxxx;xxxx naznačují, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obsahující ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxx v současné xxxx povoleny xxx xxxxxx populaci, v praxi xx děti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx výhradně xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx administrativní xxxxx a poskytnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, tak xxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, by xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx obsahující ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx, které byly xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xx Xxxx a jsou určeny xxx xxxxxx populaci, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx přechodná xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx, xx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx používání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,