XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1377
ze dne 19.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx se xxxxxxxx změna xxxxxxxx xxxxxxx nové potraviny „xxxxxxxxx bohatý xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx být uváděny xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Unie. |
|
(2) |
Podle xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx článku 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx a o aktualizaci xxxxxxx Unie. |
|
(4) |
Nová xxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx z řas Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) xxx xxxxxxx v doplňcích stravy xxxxxxxx pro běžnou xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES (4). Xxxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 40–80&xxxx;xx oleoresinu xxxxx, výsledkem je ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx astaxanthinu xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dvou stanovisek Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“)&xxxx;(5) ,&xxxx;(6) x&xxxx;xxxx 2014 – xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(7) o doplňkových látkách x&xxxx;xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx na 0,034&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx – dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx příjem xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolené množství xx 8,0&xxxx;xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ADI x&xxxx;xxxxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx Xxxx xx měl xxx xxxxxx xxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx z roku 2014 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty xxxxx veřejné konzultace x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX xxxxxxxxxxxx, než xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx konzultace xxxxxxxxx, xx příjem xxxxxxxxxxxx z běžné xxxxxx xx xxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rybách x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;29 odst. 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 178/2002 (8) xxxxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx k bezpečnosti xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx potravina x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx v množstvích xx 8,0&xxxx;xx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kumulativnímu příjmu xxxxxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxx úřad vědecké xxxxxxxxxx „Xxxxxx of xxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xx a novel xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx“ (Bezpečnost použití xxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx)&xxxx;(9). |
|
(9) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx XXX xxxxxxxxxxxx xxxx 0,2 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx denně. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxx xx 8,0&xxxx;xx/xxx x&xxxx;xxxxxxx stravy obsahujících xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečný xxx dospělé a dospívající xxxxxx starší 14 xxx. |
|
(10) |
Xxx xx být xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx z řas Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování, xxx xx zajistilo, xx xxxxxxx doplňky xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx mládež xx 14 xxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxx naznačují, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obsahující ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx a dospívající xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx omezit administrativní xxxxx a poskytnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx času xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx seznamu Xxxx pro xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 x&xxxx;xxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx mění x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx prodávány do xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx obsahující ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx běžnou populaci xxxxxxxx xx Xxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx xx xxxx minimální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx potravin xxxxxxxx, xx xxxx z dotčené xxxxx země odeslány x&xxxx;xxxx xx cestě xx Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxx stravy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 na xxxxx prodeje opatřit xxxxxxxx, v němž informují, xx xxxxxxx doplňky xxxxxx xx neměly xxxxxxxxxx kojenci, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx mládež do 14 xxx.
Článek 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. června 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. L 183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014;12(6):3724.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014; 12(7):3757.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Panel xx Nutrition, Xxxxx Xxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx safety xx xxxxxxxxxxx as x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2020;18(2):5993.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx x&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) položka xxx „xxxxxxxxx xxxxxx xx astaxanthin x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx pluvialis“ nahrazuje xxxxx:
|
„Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx, xx nichž xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx |
|
|
„Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potravin |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx z řas Xxxxxxxxxxxxx pluvialis“. Na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxxx bohatý na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx údaj, xx xxxx doplňky stravy xx neměli xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx 14 xxx. “ |
|
|
Xxxxxxx stravy xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/XX, s výjimkou xxxxxxx, malých xxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 14 xxx |
40–80&xxxx;xx/xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx ≤&xxxx;8&xxxx;xx astaxanthinu xxxxx |
|||