XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1377
xx dne 19.&xxxx;xxxxx 2021,
kterým xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 stanoví, xx xx xxx v Unii xxxxx být uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;12 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a uvedení xxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx a o aktualizaci xxxxxxx Unie. |
|
(4) |
Nová xxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx z řas Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxx povolena xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 258/97 (3) xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX&xxxx;(4). Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx z řas Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx xx v současné xxxx 40–80&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxx povolené xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 Xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“)&xxxx;(5) ,&xxxx;(6) x&xxxx;xxxx 2014 – xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX) xxxxxxxxxxxx xx 0,034&xxxx;xx/xx xxxxxxx hmotnosti xxxxx, a dále xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx astaxanthinu jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxx k závěru, xx xxxxxx astaxanthinu x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 8,0 mg denně xxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx Unie xx xxx xxx xxxxxx tak, xxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviska xxxxx x&xxxx;xxxx 2014 xxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx důkazech xxxxxxxxxxxx hospodářskými xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie pro xxxxxxxx nové potraviny, xxxxx ukazují xx xxxxxxxxx vyšší ADI xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx během xxxx xxxxxxx konzultace xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx v některých rybách x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 29 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 178/2002 (8) xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx k bezpečnosti xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx nová xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx 8,0&xxxx;xx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kumulativnímu xxxxxx xxxxxxxxxxxx ze všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety xx xxxxxxxxxxx xxx its xxx as x&xxxx;xxxxx xxxx in xxxx xxxxxxxxxxx“ (Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx)&xxxx;(9). |
|
(9) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx důkazů x&xxxx;xxxxxx, xx ADI xxxxxxxxxxxx xxxx 0,2 mg/kg xxxxxxx hmotnosti denně. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX astaxanthinu x&xxxx;xxxxxx astaxanthinu x&xxxx;xxxxx xxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx astaxanthinu xx xxxx xx 8,0&xxxx;xx/xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečný xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx 14 xxx. |
|
(10) |
Xxx xx xxx xxxxxx jasný xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bohatý na xxxxxxxxxxx z řas Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování, xxx xx zajistilo, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx děti x&xxxx;xxxxxxxxxxx mládež xx 14 let. |
|
(11) |
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx z trhu xxxxxxxxx, xx přestože doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx ≤ 8,0 mg xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx populaci, x&xxxx;xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx neužívají, xxxxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx dospělá xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx omezit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx přizpůsobení xxxxxx xxxxxxx, tak aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx na xxx xxxx odeslány xx xxxxxxx xxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxx běžnou populaci, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx měla zohlednit xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx, xx je informují x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tohoto nařízení. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx z řas Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na seznamu Xxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a požadavky na xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
1. Doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx určené xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xx trh xxxxx xxxx vstupu tohoto xxxxxxxx v platnost, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx určené xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do Xxxx xxxxx xxx uváděny xx xxx do xxxx minimální trvanlivosti xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx dovozce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx z dotčené xxxxx země xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx xx Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxx stravy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx prodeje xxxxxxx xxxxxxxx, v němž informují, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx neměly xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx 14 xxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 19. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20. prosince 2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. června 2002 o sbližování xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy (Xx. xxxx. L 183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014;12(6):3724.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014; 12(7):3757.
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxx and Xxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx the safety xx astaxanthin xx x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxx supplements. XXXX Xxxxxxx 2020;18(2):5993.
PŘÍLOHA
V příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx x&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx xxx „xxxxxxxxx bohatý xx astaxanthin x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx, xx nichž xxx xxx xxxx potravina xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx označování |
Další xxxxxxxxx |
|
|
„Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Maximální xxxxxxxx |
V označení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx novou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx „oleoresin xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bohatý na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, děti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx 14 xxx. “ |
|
|
Doplňky xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/XX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxx a dospívající mládeže xx 14 xxx |
40–80&xxxx;xx/xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx ≤&xxxx;8&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|||