Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1377

ze xxx 19.&xxxx;xxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx potraviny „xxxxxxxxx bohatý xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 a kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx s významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), kterým se xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a uvedení xxxx potraviny xx xxx v Unii x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(4)

Xxxx potravina „xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES (4). Xxxxxxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxxxxxx bohatého na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 40–80&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxx, výsledkem je ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx denně.

(5)

V době xxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v roce 2017 Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanovisek Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“)&xxxx;(5) ,&xxxx;(6) x&xxxx;xxxx 2014 – xxxxxxxxxx o použití xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx xx 0,034&xxxx;xx/xx tělesné xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx – dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx množství xx 8,0&xxxx;xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ADI x&xxxx;xxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx dospěla k závěru, xx xxxxxx Unie xx xxx xxx xxxxxx xxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx 2014 xxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx se xxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx důkazech xxxxxxxxxxxx hospodářskými xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx potraviny, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Kromě toho xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx konzultace xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rybách x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

Xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(8) xxxxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx astaxanthinu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx potravina x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx 8,0 mg/den, s přihlédnutím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxx 18. prosince 2019 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx its xxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xx food xxxxxxxxxxx“ (Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx)&xxxx;(9).

(9)

Xxxx xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx nových xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx ADI xxxxxxxxxxxx činí 0,2&xxxx;xx/xx xxxxxxx hmotnosti denně. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx astaxanthinu z běžné xxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx v současnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxx xx 8,0&xxxx;xx/xxx x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bohatý na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečný xxx dospělé x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx starší 14 xxx.

(10)

Xxx xx být xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a pro xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx xx xxx xxx stanoven xxxxxxxxx xx označování, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx děti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx 14 xxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxx z trhu xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obsahující ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxx v současné xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx populaci, x&xxxx;xxxxx xx xxxx a dospívající xxxxxx neužívají, xxxxx xxxxx výhradně xx xxxxxxx xxxxxxx populace. X&xxxx;xxxxx xxxxxx administrativní xxxxx a poskytnout hospodářským xxxxxxxxx xxxxxxxx času xx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx, tak xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx přechodná xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx obsahující ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx do Xxxx x&xxxx;xxxx určeny xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx zohlednit xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx, xx je informují x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, která je xxxxxxxx do prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 x&xxxx;xxxxx novou potravinu xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx z řas Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx seznamu Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx stravy obsahující ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx astaxanthinu určené xxx běžnou xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx obsahující ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx populaci xxxxxxxx do Xxxx xxxxx xxx uváděny xx xxx do xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx z dotčené xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx cestě xx Unie xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 na xxxxx xxxxxxx opatřit xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx doplňky xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, děti x&xxxx;xxxxxxxxxxx mládež xx 14 xxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 19. srpna 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx potravin (Úř. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014;12(6):3724.

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014; 12(7):3757.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxx xxx Food Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx safety xx xxxxxxxxxxx as x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxx supplements. XXXX Xxxxxxx 2020;18(2):5993.


XXXXXXX

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se x&xxxx;xxxxxxx 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxxx xx astaxanthin z řas Xxxxxxxxxxxxx pluvialis“ nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx nichž xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxx požadavky

„Oleoresin xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus pluvialis“

Specifikovaná xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx novou xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxx xxxx, že xxxx doplňky stravy xx neměli konzumovat xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx do 14 xxx. “

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, s výjimkou xxxxxxx, malých xxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 14 xxx

40–80&xxxx;xx/xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx ≤&xxxx;8&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx