XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1377
xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2021,
kterým xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, xx xx trh v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx a zařazené na xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 rozhoduje Xxxxxx o povolení x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie. |
|
(4) |
Nová xxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Haematococcus xxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) xxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX&xxxx;(4). Xxxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxxxx bohatého xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 40–80&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxx, výsledkem je ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx denně. |
|
(5) |
V době xxxxxxxxx seznamu Xxxx xxx povolené nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 Xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) (5) , (6) x&xxxx;xxxx 2014 – xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx astaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx stanovilo xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx xx 0,034&xxxx;xx/xx tělesné xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxx složky xxxxxxxx – dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stravy obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 8,0&xxxx;xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx Unie xx měl xxx xxxxxx xxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx na stanoviska xxxxx x&xxxx;xxxx 2014 xxxxxxx povolená xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx se xxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hospodářskými xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx konzultace xxxxxxxxx, xx příjem xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rybách x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (8) xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx k bezpečnosti astaxanthinu, xxxxx je xxxxxxxx xxxx nová xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx v množstvích xx 8,0&xxxx;xx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kumulativnímu xxxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx its xxx as a novel xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx“ (Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx)&xxxx;(9). |
|
(9) |
Xxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx XXX xxxxxxxxxxxx činí 0,2&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX astaxanthinu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx 8,0&xxxx;xx/xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx z řas Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx dospělé a dospívající xxxxxx xxxxxx 14 xxx. |
|
(10) |
Xxx xx xxx xxxxxx jasný xxxxx xxxx xxxxxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx z řas Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxx konzumovat xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx 14 xxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ≤ 8,0 mg xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx děti a dospívající xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx omezit administrativní xxxxx a poskytnout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx přizpůsobení jejich xxxxxxx, xxx aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxx odeslány xx xxxxxxx xxxx xx Xxxx a jsou xxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx, xxxx datem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx zohlednit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 nařízení (XX) 2015/2283, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx zmíněná x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
1. Doplňky stravy xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx běžnou populaci, xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, mohou xxx prodávány do xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ≤&xxxx;8,0&xxxx;xx astaxanthinu xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh xx xxxx minimální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx dovozce xxxxxx potravin prokázat, xx byly x&xxxx;xxxxxxx xxxxx země odeslány x&xxxx;xxxx xx xxxxx xx Unie xxxxx xxxx vstupu tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx stravy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx opatřit xxxxxxxx, v němž informují, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx neměly xxxxxxxxxx xxxxxxx, děti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx 14 xxx.
Článek 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx a nových xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx stravy (Xx. xxxx. L 183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014;12(6):3724.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014; 12(7):3757.
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx používaných ve xxxxxx zvířat (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxx xx Nutrition, Xxxxx Xxxxx and Xxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx astaxanthin xx x&xxxx;xxxxx food in xxxx supplements. EFSA Xxxxxxx 2020;18(2):5993.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se x&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx potraviny) xxxxxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx z řas Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx nová potravina xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx |
|
|
„Xxxxxxxxx xxxxxx xx astaxanthin x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx pluvialis“ |
Specifikovaná xxxxxxxxx potravin |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx novou xxxxxxxxx se použije xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx z řas Haematococcus xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx a dospívající xxxxxx xx 14 xxx. “ |
|
|
Xxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, s výjimkou xxxxxxx, xxxxxx dětí, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx mládeže xx 14 xxx |
40–80&xxxx;xx/xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx ≤&xxxx;8&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|||