PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1365
xx dne 11.&xxxx;xxxxx 2021
o prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx chorvatským xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví povolujícího xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX na xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx číslem X(2021) 5929)
(Pouze xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 třetí pododstavec xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 31.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx chorvatské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 rozhodnutí, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Biobor XX xx xxx x&xxxx;xxxx používání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nádrží x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 28. února 2021 (dále jen „xxxxxxxx“). X&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx informoval Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx zdraví. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx palivových xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx xxxx vést xx xxxxxxxx fungování xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobilost, což xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Pandemie XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx k tomu, xx xxxx letadel xxxxxxx dočasně xxxxxxxxxxx. Xxxxx letadlo xxxx x&xxxx;xxxxxx, mikrobiologická xxxxxxxxxxx xx zhoršuje. |
|
(3) |
Přípravek Biobor XX xxxxxxxx 2,2’-(1-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxx-(4-xxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx CAS 2665-13-6) x&xxxx;2,2’-xxxxxx(4,4,6-xxxxxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 14697-50-8), xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 6 jako xxxxxxxxxxx xxx produkty x&xxxx;xxxxxxx skladování, xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v seznamu x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2), nejsou xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx systematického přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Článek 89 zmíněného xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx předtím, xxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxx, které je xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021 obdržela Xxxxxx od příslušného xxxxxx odůvodněnou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Tato xxxxxxxxxx xxxxxx vycházela x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel xx 28. únoru 2021 xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx přípravek Xxxxxx JF xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásadní xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx informací poskytnutých xxxxxxxxxx orgánem xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace (Xxxxxx™ XX 1.5) x&xxxx;xxxxxx 2020 stažen x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx bezpečnostních xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx po ošetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx mechanické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových xxxxxxx xxxxxxx vždy xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx motorů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxickým plynům, x&xxxx;xx xxxxx potřeba xx mu xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, podnikl xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx přípravku a očekává xx, že žádost x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, bude xxxxxx v polovině xxxx 2022. Schválení xxxxxxxx xxxxx a následné povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx budoucna, avšak x&xxxx;xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx množství xxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx letecké xxxxxxx a toto ohrožení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx prodloužit xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2021, xxxx xx xxx xxxx rozhodnutí zpětnou xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx Xxxxxx JF xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx do 2.&xxxx;xxxx 2022.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx chorvatskému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. března 2021.
V Bruselu xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 ze xxx 4. srpna 2014 xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x. 1).