Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2021/1353

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/625, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx používají xxx úřední xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděných x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravinového x&xxxx;xxxxxxxxxx práva x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;999/2001, (XX) x.&xxxx;396/2005, (XX) x.&xxxx;1069/2009, (XX) č. 1107/2009, (XX) x.&xxxx;1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (EU) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, nařízení Xxxx (ES) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/ES, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/ES x&xxxx;2008/120/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/EHS, 96/23/XX, 96/93/XX x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady 92/438/XXX (xxxxxxxx o úředních xxxxxxxxxx)&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;41 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kontrolách a jiných xxxxxxxx činnostech xxxxxxxxx xxxxxx laboratoře, xxx xxxx jako takové xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxx úřední xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;5 xx xxxxxxx, xx xxxxxx této xxxxxxxxxx xxxxxxxx ty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a metod xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx spolehlivé x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx kontroly x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Unie.

(4)

Proces akreditace xxxxxxx vyžaduje xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx.

(5)

Xxxxxx&xxxx;41 xxxxxxxx (XX) 2017/625 proto Xxxxxx svěřuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx, kterými xx xxxxxxxxx případy a podmínky, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx všechny metody, xxxxx používají xxx xxxxxx kontroly x&xxxx;xxxx xxxxxx činnosti. Tyto xxxxxxxxxx mohou být xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 41 písm. x) a b) nařízení (XX) 2017/625.

(6)

V oblasti zdraví xxxxxxx, materiálů určených xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx v dané matrici xxxx různých kombinacích xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a velký xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx možných xxxxxxxxx představuje nepřiměřenou xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx laboratoří xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx jako úřední xxxxxxxxxx xx laboratoře, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a využívají metody xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérii xxxxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) 2017/625, xxxxx i způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxx kritérií.

(8)

V oblasti xxxxxx xxxxxxx by příslušné xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx určit xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ty xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, pro xxx nemají xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx již xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx organismů, konkrétně xxxxxxx, bakterií, hub x&xxxx;xxxxxxx, virů, viroidů x&xxxx;xxxxxxxxxx, hmyzu x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx škodlivý xxxxxxxxxx, xxx nějž xx xxxxxxx neakreditovaná xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 167 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xx x&xxxx;xxxxxxx zdraví xxxxxxx použije čl. 37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;37 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2022. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxx úředních xxxxxxxxxx v oblasti zdraví xxxxxxx, xxxx by xx toto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2022,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a podmínky, xxx příslušné orgány xxxxx xxxx úřední xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Úřední xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami, potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx, potravinářských xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, testovací xxxx xxxxxxxxxxxx metody, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx kontroly xxxx xxxx úřední xxxxxxxx, xxxx úřední laboratoře x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek, xxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zaveden xxxxxx zajišťování kvality, xxxxx zaručuje, že xxxxxxxx laboratorních xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx rozsah xxxxxx akreditace xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky, x

x)

xxxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratořemi jsou xxxxxxxxxxxxxxxx příslušnými kritérii xxx xxxxxxx, na xxx se vztahuje xxxxx xxxxxx, xxx xxxx stanovena x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (EU) 2017/625.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx určit xxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx diagnostické xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, jako xxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxx, pokud:

a)

uvedené xxxxxxxxxx xxxx zaveden systém xxxxxxxxxxx kvality, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analytických, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxxx rozsah jejich xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratořemi xxxx charakterizovány příslušnými xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxxxxxxx v příloze XXX nařízení (EU) 2017/625, x

x)

xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx alespoň xxx jednu z metod xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v příloze xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx skupiny organismů, xxxx xx škodlivý xxxxxxxxxx, xxx nějž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx v platnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx&xxxx;3 se xxxxxxx ode xxx 29.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 95, 7.4.2017, s. 1.


XXXXXXX

XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX, TESTY X&xxxx;XXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX XXXXXX XXXXXXX

1.

Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx:

xxxxx xxxxxxxxx

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

2.

Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

3.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.

Xxxxxxxxxxx metody xxxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (X-XXXX)

5.

Xxxxxx xxxxxxxxxx otisků (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) včetně:

profilování xxxxxxxx

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin

profilování XXX

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXXX-XXX

6.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (PCR)

polymerázové xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx (XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxx)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxx XXXX

xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxxxxx (XXX)

xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XXX)

xxxxxxxxxxx XXX

7.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně:

imunofluorescence

enzymové xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vázaným xx xxxxxxxxxxxx (XXXXX)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx