Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2021/1353

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021,

kterým xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxx úřední xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 ze xxx 15. března 2017 o úředních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděných s cílem xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, zdraví xxxxxxx a přípravků xx xxxxxxx rostlin, o změně xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;999/2001, (XX) x.&xxxx;396/2005, (XX) x.&xxxx;1069/2009, (XX) č. 1107/2009, (XX) č. 1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (EU) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/XX, 2008/119/ES a 2008/120/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/EHS, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/EHS, 96/23/XX, 96/93/XX x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx)&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na článek 41 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, testy a diagnostiku xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx činnostech provádějí xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx jako takové xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států.

(2)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxx úřední xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;5 xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, testovací xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí xxx xxx xxxxxxxxxx úředních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx povinné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a metod xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx laboratoře xxxx xxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx úřední xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx značný xxx x&xxxx;xxxxxx.

(5)

Xxxxxx&xxxx;41 xxxxxxxx (XX) 2017/625 proto Xxxxxx svěřuje pravomoc xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterými xx xxxxxxxxx případy x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx laboratoře, xxxxx nesplňují podmínky xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení xxx všechny metody, xxxxx používají xxx xxxxxx xxxxxxxx a jiné xxxxxx činnosti. Xxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zmocnění, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;41 xxxx. x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) 2017/625.

(6)

V oblasti zdraví xxxxxxx, xxxxxxxxx určených xxx xxxx s potravinami, xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, aromat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx vyvinout xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx složité, protože xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxx různých xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, předpokládá xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx testovacích xxxxx. Xxxxxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx možnost xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ty laboratoře, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx činnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx metody xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérii xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) 2017/625, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx určit xxxx xxxxxx laboratoře xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx akreditaci, x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx alespoň pro xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z téže xxxxxxx organismů, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, hub x&xxxx;xxxxxxx, xxxx, viroidů x&xxxx;xxxxxxxxxx, hmyzu x&xxxx;xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;167 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. e) x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx dne 29.&xxxx;xxxxx 2022. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx dne 29. dubna 2022,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx stanovené v čl. 37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx používají xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx úřední xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx laboratoře v oblastech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a doplňkových xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx analytické, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx laboratoře x&xxxx;xxxxxxxxx materiálů xxxxxxxx xxx styk s potravinami, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxxxxxx enzymů, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zaveden xxxxxx zajišťování kvality, xxxxx zaručuje, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx diagnostických xxxxx mimo rozsah xxxxxx xxxxxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky, x

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratořemi jsou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérii xxx oblasti, xx xxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, jež xxxx stanovena x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) 2017/625.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx rostlin

Příslušné xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo diagnostické xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx kontroly xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, jako xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zaveden xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx analytických, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx rozsah jejich xxxxxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky;

b)

neakreditované metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx rostlin, xxx xxxx stanovena x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) 2017/625, x

x)

xxxxxxxxx je xxx akreditována xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v příloze xxx xxxxxxx u škodlivého xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx skupiny organismů, xxxx xx škodlivý xxxxxxxxxx, pro nějž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Článek 4

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx a použitelnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx&xxxx;3 xx xxxxxxx xxx dne 29.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 95, 7.4.2017, x. 1.


XXXXXXX

XXXXXXXXX XXXXX POUŽÍVANÝCH XXX XXXXXXX, XXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXX V OBLASTI XXXXXX XXXXXXX

1.

Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx:

xxxxx xxxxxxxxx

xxxxx xxxxxxxx cílového xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

2.

Xxxxxxxxxxxx a morfometrické xxxxxx

3.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.

Xxxxxxxxxxx metody xxxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx elektroforézy (X-XXXX)

5.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (fingerprint xxxxxxx) včetně:

profilování xxxxxxxx

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin

profilování DNA

hmotnostní xxxxxxxxxxxxx XXXXX-XXX

6.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

xxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx (XXX)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx (XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxx)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX

xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX)

xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxx (XXX)

xxxxxxxxxxx DNA

7.

Sérologické xxxxxx xxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vázaným xx xxxxxxxxxxxx (ELISA)

imunosorbentní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx