Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2021/1353

ze xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/625, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxx určit xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15. března 2017 o úředních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úředních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a pravidel xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx životních xxxxxxxx zvířat, zdraví xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;999/2001, (XX) č. 396/2005, (XX) x.&xxxx;1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (XX) x.&xxxx;1151/2012, (EU) x.&xxxx;652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) č. 1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX a 2008/120/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/EHS, 89/662/XXX, 90/425/EHS, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX a 97/78/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady 92/438/XXX (xxxxxxxx o úředních xxxxxxxxxx)&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;41 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx laboratoře, jež xxxx xxxx takové xxxxxx příslušnými xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxx úřední xxxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxx xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxx založená na xxxxxxxxxxxxx normách. V čl. 37 xxxx.&xxxx;5 xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ty xxxxxxxxxxx analytické, testovací xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxxx úředních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx spolehlivé x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx úřední kontroly x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx a zdroje.

(5)

Článek 41 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxx Xxxxxx xxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx a podmínky, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx všechny xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx a jiné xxxxxx činnosti. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;41 xxxx. x) a b) xxxxxxxx (XX) 2017/625.

(6)

V oblasti xxxxxx xxxxxxx, materiálů určených xxx styk s potravinami, xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Související xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx počet xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx matrici xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a analytu, předpokládá xxxxxxx xxxxx a velký xxxxx testovacích xxxxx. Xxxxxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxx představuje nepřiměřenou xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxx by proto xxxx xxx možnost xxxxx xxxx úřední xxxxxxxxxx xx laboratoře, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx používají xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx činnosti, pokud xxxx xxxxxxxxxx mají xxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (EU) 2017/625, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx měly xxx xxxxxxx určit xxxx xxxxxx laboratoře xx xxxxxxxxxx, které chtějí xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx akreditaci, x&xxxx;xxxxx xxxx již xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx k použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx organismů, konkrétně xxxxxxx, bakterií, xxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx je škodlivý xxxxxxxxxx, pro nějž xx použije xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;167 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. e) x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2022. Xxxxx xxx o určení úředních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, mělo by xx xxxx xxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxx xxx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2022,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a podmínky, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxx xxxxxxx metody, xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami, potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, aromat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podmínky uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) nařízení (EU) 2017/625 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx analytické, testovací xxxx diagnostické metody, xxx používají pro xxxxxx kontroly nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx laboratoře x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk s potravinami, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxxxxxx enzymů, aromat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx rozsah xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky, x

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx používané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) 2017/625.

Článek 3

Úřední xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx rostlin

Příslušné orgány xxxxx určit xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 odst. 4 xxxx. x) nařízení (XX) 2017/625 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo diagnostické xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx úřední xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví xxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx rozsah jejich xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (EU) 2017/625, x

x)

xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx alespoň xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v příloze pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx skupiny xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx neakreditovaná xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a použitelnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx&xxxx;3 xx xxxxxxx ode dne 29.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;95, 7.4.2017, x. 1.


XXXXXXX

XXXXXXXXX METOD XXXXXXXXXXX XXX ANALÝZY, XXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX ZDRAVÍ XXXXXXX

1.

Xxxxxx přivábení, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx včetně:

—

metod xxxxxxxxx

—

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

2.

Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

3.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

—

xxxxxxxx elektroforézy

—

zpětné polyakrylamidové xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (X-XXXX)

5.

Xxxxxx xxxxxxxxxx otisků (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx bílkovin

—

profilování xxxxxxxx kyselin

—

profilování XXX

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXXX-XXX

6.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

—

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX)

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx (XXX x&xxxx;xxxxxxx čase)

—

izotermální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxxxxx XXXX

—

xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxxxxx (RPA)

—

sekvenování nové xxxxxxxx (NGS)

—

barkódování XXX

7.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxxxxx

—

xxxxxxxx imunoanalýzy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx (ELISA)

—

imunosorbentní elektronové xxxxxxxxxxx