Plné znění - 32021R1326

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii smějí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie pro xxxxxxxx xxxx potraviny.

(3)

Dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ze Xxxxxxxxxxxxxx xx. na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(3). Kmen Schizochytrium xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx žádostí xx specifikován xxxx xxxx XXX-3204.

(4)

Xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx ze Xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxx maximálního xxxxxxxx xxxxx ze Xxxxxxxxxxxxxx xx. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES (4) pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx. Kmen Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je stejný xxxx XXX-3204 uvedený xxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx dne 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 obrátila na Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oleje xx Schizochytrium xx. xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oleje xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(7)

Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx „Safety xx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxx limacinum (xxxxxx XXX-3204) for use xx xxxxxx xxx xxxxxx-xx xxxxxxx as x&xxxx;xxxxx food xxxxxxxx xx Regulation (EU) 2015/2283“&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx „Safety of xxx xxxx Schizochytrium xxxxxxxxx (xxxxxx XXX-3204) xxx use in xxxx xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx pursuant xx Regulation (EU) 2015/2283“&xxxx;(6). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxx stanoviscích xxxx xxxxxxxx, xx kmen XXX-3204 xxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx limacinum, jemuž xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti (Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxx, xxxx jen „XXX“) x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxx 2020 xxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx XXX&xxxx;(7).

(9)

Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx sp. xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx FCC-3204 xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1&xxxx;x/xxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem nepostačují, xxx xxxx možné xxxxxx k závěru ohledně xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxx navrhovaném xxxxxxx (3&xxxx;x&xxxx;XXX/xxx v doplňcích xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx). Xxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxx stanovisku x&xxxx;xxxx 2012 nazvaném „Xxxxxxxxx Upper Xxxxxx Xxxxx xx eicosapentaenoic xxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxxxx xxxx (XXX) and xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx (DPA)“ (8) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX xx množství xxxxxxxxx 1 g/den xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx populace xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k názorům xxxxxxxxx států se Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx let.

(11)

Aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx informováni x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx Schizochytrium xx. (XXX-3204) xx neměli xxxxxxxxxx kojenci x&xxxx;xxxx xx xxx xxx, xxxx by se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxx předložené žadatelem xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx neposkytují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, že olej xxxxxxxx z jiných xxxxx xxxx mikrořas Schizochytrium xx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a při zvýšeném xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(13)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx stanoviska xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx olej xx Xxxxxxxxxxxxxx sp., x&xxxx;xxxx bylo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použití, není xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvedení xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxx XXX-3204 xx trh xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxx, xxx žádá žadatel.

(14)

Nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(15)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,