Plné znění - 32021R1326

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny povolené x&xxxx;xxxxxxxx xx seznam Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové potraviny.

(3)

Dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx ze Xxxxxxxxxxxxxx xx. Žadatel xxxxxxx o rozšíření xxxxxxx xxxxx xx Schizochytrium xx. na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx podle xxxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(3). Kmen Xxxxxxxxxxxxxx xx. používaný xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx žádostí xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx XXX-3204.

(4)

Xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxx ze Schizochytrium xx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4) pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx. Xxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx a dotčený xxxxxxxx xxxxxxx xx stejný xxxx FCC-3204 xxxxxxx xxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 obrátila xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx sp. xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 obrátila xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx jej x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(7)

Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx nazvané „Xxxxxx xx oil from Xxxxxxxxxxxxxx limacinum (xxxxxx XXX-3204) xxx xxx xx infant xxx xxxxxx-xx formula xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxx stanovisko xxxxxxx „Xxxxxx xx xxx from Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx XXX-3204) xxx use xx xxxx xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx food xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(6). Xxxxxxx stanoviska xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxx stanoviscích xxxx xxxxxxxx, xx xxxx XXX-3204 xxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx limacinum, xxxxx xxx xxxxxxxx status xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx, xxxx xxx „XXX“) x&xxxx;xxxxx byl x&xxxx;xxxx 2020 xxxxxxx xx xxxxxx biologických xxxxxxxx záměrně xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx doporučených xxx xxxxxx XXX&xxxx;(7).

(9)

Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxxxx z kmene XXX-3204 xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Schizochytrium xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx množství 1&xxxx;x/xxx bezpečný.

(10)

Pokud jde x&xxxx;xxxxxx týkající se xxxxxxx stravy, xxxx xxxxxxxxxxx, xx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (3&xxxx;x&xxxx;XXX/xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen). Xxxx však xx xxxx vědeckém stanovisku x&xxxx;xxxx 2012 xxxxxxxx „Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx (EPA), docosahexaenoic xxxx (DHA) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx (DPA)“ (8) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1&xxxx;x/xxx nevyvolává x&xxxx;xxxxx populace xxxxx, xxxxx jde o bezpečnost. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx států xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxx povolení by xx mělo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx.

(11)

Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXX-3204) by xxxxxx xxxxxxxxxx kojenci x&xxxx;xxxx xx tří let, xxxx by xx xxxxxx požadavky na xxxxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx kmenů rodu xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxx z jiných kmenů xxxx xxxxxxxx Schizochytrium xx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxx v doplňcích xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx stanoviska úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx skutečnosti, xx povolený olej xx Schizochytrium xx., x&xxxx;xxxx xxxx požádáno x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx kmenově xxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxx ze Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxx XXX-3204 xx trh za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx rodu Xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,