Plné znění - 32021R1326

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx uváděny pouze xxxx potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx seznam Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx se zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxxx společnost Xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx oleje ze Xxxxxxxxxxxxxx xx. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použití xxxxx ze Xxxxxxxxxxxxxx xx. na počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(3). Kmen Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx XXX-3204.

(4)

Xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Schizochytrium xx. Žadatel požádal x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxx definice ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4) xxx xxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx. Xxxx Xxxxxxxxxxxxxx sp. používaný xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedenou xxxxxxx xx xxxxxx xxxx FCC-3204 xxxxxxx xxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Komise dne 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx stanovisko xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx Komise xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx jej x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použití oleje xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxx nové potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx stravy.

(7)

Dne 24.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx úřad vědecké xxxxxxxxxx nazvané „Xxxxxx xx oil xxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx XXX-3204) xxx use xx infant xxx xxxxxx-xx xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(5) a vědecké stanovisko xxxxxxx „Xxxxxx of xxx xxxx Schizochytrium xxxxxxxxx (strain XXX-3204) xxx use xx xxxx xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(6). Uvedená xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxx XXX-3204 xxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx limacinum, xxxxx xxx xxxxxxxx status xxxxxxxxxxxxx presumpce xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx Presumption xx Xxxxxx, xxxx xxx „XXX“) a který xxx x&xxxx;xxxx 2020 xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záměrně xxxxxxxxxxx xx potravin xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx QPS (7).

(9)

Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx FCC-3204 xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Schizochytrium xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1&xxxx;x/xxx bezpečný.

(10)

Pokud xxx x&xxxx;xxxxxx týkající se xxxxxxx stravy, úřad xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepostačují, xxx bylo xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx navrhovaném xxxxxxx (3&xxxx;x&xxxx;XXX/xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx). Xxxx však ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2012 nazvaném „Xxxxxxxxx Upper Xxxxxx Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx (EPA), docosahexaenoic xxxx (XXX) and xxxxxxxxxxxxxxxx acid (XXX)“&xxxx;(8) xxxxxx k závěru, že xxxxxxxxx příjem samotné XXX do xxxxxxxx xxxxxxxxx 1&xxxx;x/xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx závěry xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k názorům xxxxxxxxx xxxxx se Xxxxxx domnívá, že xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx starší xxx xxx.

(11)

Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXX-3204) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx tří xxx, xxxx xx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběného x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx proto neposkytují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx z jiných xxxxx xxxx mikrořas Xxxxxxxxxxxxxx xx při xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx zvýšeném xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(13)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx stanoviska úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx skutečnosti, xx xxxxxxxx olej xx Schizochytrium sp., x&xxxx;xxxx xxxx požádáno x&xxxx;xxxxxxxxx použití, xxxx xxxxxxx ani kmenově xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvedení xxxxx ze Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxx XXX-3204 xx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, x&xxxx;xxxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxx ze všech xxxxx rodu Schizochytrium, xxx xxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva,