Plné znění - 32021R1326

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx seznam Xxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny.

(3)

Dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 podala xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx oleje xx Xxxxxxxxxxxxxx sp. Žadatel xxxxxxx o rozšíření použití xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(3). Kmen Xxxxxxxxxxxxxx xx. používaný xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx FCC-3204.

(4)

Dne 15. dubna 2019 xxxxx žadatel Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxx žádost, v níž xxxxxxx x&xxxx;xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx Schizochytrium xx. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4) pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx. Xxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. používaný xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx FCC-3204 xxxxxxx xxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 obrátila xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx stanovisko xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxx použití oleje xx Schizochytrium xx. xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx sp. xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(7)

Xxx 24. listopadu 2020 xxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx nazvané „Safety xx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (strain XXX-3204) xxx xxx xx infant and xxxxxx-xx formula xx x&xxxx;xxxxx xxxx pursuant xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx „Safety xx xxx from Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (strain XXX-3204) xxx use in xxxx xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(6). Uvedená xxxxxxxxxx xxxx v souladu s požadavky xxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxx stanoviscích xxxx xxxxxxxx, xx xxxx XXX-3204 xxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx limacinum, xxxxx xxx přiřazen xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx, xxxx jen „XXX“) a který byl x&xxxx;xxxx 2020 xxxxxxx xx seznam biologických xxxxxxxx xxxxxxx přidávaných xx potravin xxxx xxxxx doporučených pro xxxxxx QPS (7).

(9)

Úřad dospěl x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX-3204 xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1&xxxx;x/xxx bezpečný.

(10)

Pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx, úřad xxxxxxxxxxx, že údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (3&xxxx;x&xxxx;XXX/xxx v doplňcích xxxxxx xxx xxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx). Xxxx xxxx xx xxxx vědeckém stanovisku x&xxxx;xxxx 2012 nazvaném „Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxx xx eicosapentaenoic xxxx (EPA), xxxxxxxxxxxxxxx xxxx (XXX) and xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx (XXX)“&xxxx;(8) xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX xx množství xxxxxxxxx 1&xxxx;x/xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o bezpečnost. X&xxxx;xxxxxxx xx závěry xxxxx a s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx států xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx týkat xxxxx populace xxxxxx xxx let.

(11)

Aby xxxx xxxxxxxxxxxx řádně xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx doplňky xxxxxx obsahující xxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXX-3204) by xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx let, xxxx xx se xxxxxx požadavky na xxxxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx kmenů xxxx xxxxxxxx Schizochytrium. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx mikrořas Xxxxxxxxxxxxxx xx při použití x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a při zvýšeném xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

V návaznosti xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx olej xx Schizochytrium sp., x&xxxx;xxxx bylo požádáno x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, není xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxx XXX-3204 xx xxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxx ze xxxxx xxxxx rodu Schizochytrium, xxx žádá xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno.

(15)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,