XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1315
ze xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého polským xxxxxx xxx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx JF xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2021) 5821)
(Pouze xxxxxx znění je xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 přijal xxxxxx xxxx xxx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „příslušný xxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx Biobor JF xx xxx a jeho xxxxxxxxx profesionálními xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a řešení mikrobiální xxxxxxxxxxx xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx a příslušné xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxx mikrobiologická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx špatnému xxxxxxxxx xxxxxx letadla x&xxxx;xxxxxxx xxxx letovou xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx cestujících x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxx COVID-19 x&xxxx;xxxxxxxx omezení letů xxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx letadel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx v pohybu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx JF xxxxxxxx 2,2’-(1-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxx-(4-xxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (číslo XXX 2665-13-6) x&xxxx;2,2’-xxxxxx(4,4,6-xxxxxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 14697-50-8), xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 6 jako konzervanty xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx uvedené xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v seznamu x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2), xxxxxx zahrnuty xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx&xxxx;89 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx na xx xxxxx xxxxxxxxxx a musí xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, než lze xxxxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx, povolit xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxx Komise xx xxxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněnou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vycházela x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx mikrobiologickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nádrží x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů letadel xx 5.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx biocidní přípravek xxxxxxxxxx výrobci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx ošetření xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace (Xxxxxx™ XX 1.5) x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx z trhu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx fungování xxxxxx xxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx odstraněním x&xxxx;xxxxxx po vypuštění xxxxxx z letadla x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nemusí xxx xxxx xxxxx, neboť xxxxxxxxxx parkování xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx úkony xxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxxx čištění kontaminovaných xxxxxx vystavilo xxxxxxxxxx xxxxxxxx plynům, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxx se xx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx informací, xxxxx xx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx výrobce xxxxxxxxx Biobor JF xxxxx x&xxxx;xxxxxxx povolení xxxxxxxxx a očekává xx, xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, které xxxxxxxx, xxxx podána x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 2022. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx času. |
|
(8) |
Nedostatečná xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx palivových xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použitím xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinnost. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx trh x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ošetření xxxxxxxxxx nádrží a palivových xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2022.
Článek 2
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, zdravotnických prostředků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2021.
V Bruselu xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 (Xx. věst. X&xxxx;294, 10.10.2014, s. 1).