XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2021/1315
ze xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijatého polským xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx a biocidních přípravků xxxxxxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Biobor JF xx trh x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 5821)
(Xxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxx)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 přijal xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx a biocidních přípravků (xxxx xxx „příslušný xxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx o opatření xxxxxxxxxx Komisi a příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx je xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx mikrobiologická kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jeho letovou xxxxxxxxxxx, což xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Pandemie COVID-19 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxx zůstala xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx není x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxxxxx 2,2’-(1-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxx-(4-xxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (číslo XXX 2665-13-6) x&xxxx;2,2’-xxxxxx(4,4,6-xxxxxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 14697-50-8), xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxxxxx látky nejsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2), nejsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx&xxxx;89 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx ně xxxxx nevztahuje x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxx a schváleny xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx přípravky, které xx obsahují, xxxxxxx xxxx na vnitrostátní xxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu odůvodněnou xxxxxx, aby mohl xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx být mikrobiologickou xxxxxxxxxxx palivových xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 5. květnu 2021 xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Biobor XX xx xxx xxxxxxxx xxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx™ XX 1.5) x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx závažných odchylek xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx uvedl xxxxxxxxx orgán, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lze xxxxxxx alternativním postupem, x&xxxx;xx xxxxxx odstraněním x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx z letadla x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx ruční xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx údržby. Xxxxx toho by xxxxx čištění kontaminovaných xxxxxx vystavilo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx informací, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, podnikl xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx JF xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a očekává se, xx žádost o schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 2022. Xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx řešením do xxxxxxxx, avšak x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx postupů by xxxx zapotřebí značné xxxxxxxx času. |
|
(8) |
Nedostatečná regulace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx palivových xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx ohrozit xxxxxxxxxx letecké xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx prostředky. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx opatření. |
|
(9) |
Jelikož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dne 5.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx zpětnou xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Polský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx prostředků a biocidních xxxxxxxxx smí prodloužit xxxxxxxx opatření, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Biobor XX na xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx prevence a řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, do 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2022.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx rozhodnutí je xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 6. května 2021.
V Bruselu dne 6.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Komisi
Stella XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 ze xxx 4. srpna 2014 xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x. 1).