Plné znění - 32021D1315

(1)

Xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 xxxxxx polský xxxx xxx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx a biocidních xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx“) v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx profesionálními xxxxxxxxx xxx ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021 (dále xxx „xxxxxxxx“). V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 druhým xxxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx a příslušné xxxxxx ostatních členských xxxxx a zároveň xx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx informací poskytnutých xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx špatnému xxxxxxxxx xxxxxx letadla x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx cestujících x&xxxx;xxxxxxx. Pandemie COVID-19 x&xxxx;xxxxxxxx omezení xxxx xxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx v pohybu, xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxxxxx 2,2’-(1-methyltrimethylendioxy)bis-(4-methyl-1,3,2-dioxaborinan) (xxxxx XXX 2665-13-6) x&xxxx;2,2’-xxxxxx(4,4,6-xxxxxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 14697-50-8), xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6 jako xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxx, jak jsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v příloze XX nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2), xxxxxx zahrnuty xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx&xxxx;89 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xx xxxxx xxxxxxxxxx a musí xxx xxxxxxxxx a schváleny xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx, povolit xxxx xx vnitrostátní xxxxxx.

(4)

Xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánu odůvodněnou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnost xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 5.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxx ohrožena, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Biobor XX xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásadní xxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx ošetření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Kathon™ XX 1.5) x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx závažných xxxxxxxx xx fungování xxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx přípravkem.

(6)

Jak uvedl xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx odstraněním x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a jeho xxxxxxxxxxxx. Toto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx toho by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vystavilo pracovníky xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx.

(7)

Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Biobor JF xxxxx k řádnému xxxxxxxx xxxxxxxxx a očekává se, xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, bude xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 2022. Xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx, avšak k dokončení xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx.

(8)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dopravy x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvládnout použitím xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxxx opatření.

(9)

Jelikož platnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxx xx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,