Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1315

xx dne 6.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx polským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 5821)

(Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Dne 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxx xxxx xxx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „příslušný xxxxx“) v souladu s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021 (xxxx xxx „opatření“). V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi a příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a zároveň je xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx mikrobiologická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx může xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx letadla x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx cestujících x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxx XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxxx omezení xxxx xxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx zůstala xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxx JF xxxxxxxx 2,2’-(1-methyltrimethylendioxy)bis-(4-methyl-1,3,2-dioxaborinan) (xxxxx XXX 2665-13-6) a 2,2’-oxybis(4,4,6-trimethyl-1,3,2-dioxaborinan) (xxxxx CAS 14697-50-8), xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6 jako konzervanty xxx xxxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že uvedené xxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxx v seznamu v příloze XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2), xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx přezkumu všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v biocidních přípravcích, xxxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxx&xxxx;89 uvedeného nařízení xx xx ně xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxx a schváleny xxxxxxx, než lze xxxxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx na vnitrostátní xxxxxx.

(4)

Xxx 8. března 2021 xxxxxxxx Xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx mohl xxxxxxxxxx platnost opatření x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Tato xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnost xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx palivových xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel xx 5.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx přípravek Xxxxxx XX xx xxx xxxxxxxx takové xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásadní xxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx™ XX 1.5) x&xxxx;xxxxxx 2020 stažen x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxx přípravkem.

(6)

Jak xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx kontaminaci xxx xxxxxxx alternativním postupem, x&xxxx;xx ručním xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxx z letadla x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx být xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx parkování či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx toho by xxxxx xxxxxxx kontaminovaných xxxxxx vystavilo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx.

(7)

Xxxxx informací, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxx k řádnému xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se, xx xxxxxx o schválení xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx, bude podána x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 2022. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, avšak x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx času.

(8)

Nedostatečná regulace xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových systémů xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx ohrožení nelze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jinými prostředky. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx platnost xxxxxxxx xxxxxxxx dne 5.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxx xx mít xxxx xxxxxxxxxx zpětnou xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Polský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Xxxxxx XX xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx kontaminace, do 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2022.

Článek 2

Toto rozhodnutí je xxxxxx xxxxxxxx úřadu xxx registraci léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxx dne 6.&xxxx;xxxxxx 2021.

V Bruselu xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014 ze xxx 4. srpna 2014 xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x. 1).