XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1315
xx xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx Xxxxxx JF xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 5821)
(Xxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;55 odst. 1 třetí xxxxxxxxxxx uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxx xxxx xxx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a biocidních přípravků (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xxx xxxxxxxx palivových xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi a příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a zároveň xx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx informací poskytnutých xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx mikrobiologická kontaminace xxxxxxxxxx nádrží a palivových xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx ke špatnému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx cestujících x&xxxx;xxxxxxx. Pandemie COVID-19 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx k tomu, že xxxx letadel zůstala xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx v pohybu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Biobor XX xxxxxxxx 2,2’-(1-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxx-(4-xxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 2665-13-6) a 2,2’-oxybis(4,4,6-trimethyl-1,3,2-dioxaborinan) (xxxxx XXX 14697-50-8), xxxxxx látky xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 6 jako konzervanty xxx produkty x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2), xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v biocidních přípravcích, xxxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx&xxxx;89 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx na xx xxxxx nevztahuje a musí xxx xxxxxxxxx a schváleny xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněnou xxxxxx, xxx mohl xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxx xxxxxxxxxx žádost vycházela x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 5.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxx ohrožena, a z tvrzení, xx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobci letadel x&xxxx;xxxxxx xxx ošetření xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace (Xxxxxx™ XX 1.5) v březnu 2020 xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx fungování motoru xxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx orgán, vzniklou xxxxxxxxxxxxxxxx kontaminaci lze xxxxxxx alternativním postupem, x&xxxx;xx ručním odstraněním x&xxxx;xxxxxx xx vypuštění xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx parkování xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx údržby. Xxxxx xxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pracovníky xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má Komise x&xxxx;xxxxxxxxx, podnikl xxxxxxx xxxxxxxxx Biobor XX xxxxx k řádnému povolení xxxxxxxxx a očekává xx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx, bude podána x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 2022. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, avšak x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx by xxxx zapotřebí xxxxxx xxxxxxxx času. |
|
(8) |
Nedostatečná regulace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx ohrožení nelze xxxxxxxxx zvládnout použitím xxxxxx biocidního přípravku xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxx xx xxx toto xxxxxxxxxx zpětnou xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx smí prodloužit xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Biobor XX na xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx profesionálními xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx nádrží x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx prevence x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2022.
Článek 2
Toto xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zdravotnických prostředků x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravků.
Použije xx xxx xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2021.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 6. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4. srpna 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 (Úř. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x. 1).