PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1315
xx dne 6.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx polským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 5821)
(Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxx xxxx xxx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „příslušný xxxxx“) v souladu s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx a řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021 (xxxx xxx „opatření“). V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi a příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a zároveň je xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx mikrobiologická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx může xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx letadla x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx cestujících x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxx XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxxx omezení xxxx xxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx zůstala xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx JF xxxxxxxx 2,2’-(1-methyltrimethylendioxy)bis-(4-methyl-1,3,2-dioxaborinan) (xxxxx XXX 2665-13-6) a 2,2’-oxybis(4,4,6-trimethyl-1,3,2-dioxaborinan) (xxxxx CAS 14697-50-8), xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6 jako konzervanty xxx xxxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že uvedené xxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxx v seznamu v příloze XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2), xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx přezkumu všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v biocidních přípravcích, xxxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxx&xxxx;89 uvedeného nařízení xx xx ně xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxx a schváleny xxxxxxx, než lze xxxxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx na vnitrostátní xxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 8. března 2021 xxxxxxxx Xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx mohl xxxxxxxxxx platnost opatření x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Tato xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnost xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx palivových xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel xx 5.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx přípravek Xxxxxx XX xx xxx xxxxxxxx takové xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásadní xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx™ XX 1.5) x&xxxx;xxxxxx 2020 stažen x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxx přípravkem. |
|
(6) |
Jak xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx kontaminaci xxx xxxxxxx alternativním postupem, x&xxxx;xx ručním xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxx z letadla x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx být xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx parkování či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx toho by xxxxx xxxxxxx kontaminovaných xxxxxx vystavilo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx informací, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxx k řádnému xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se, xx xxxxxx o schválení xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx, bude podána x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 2022. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, avšak x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx času. |
|
(8) |
Nedostatečná regulace xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových systémů xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx ohrožení nelze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jinými prostředky. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx platnost xxxxxxxx xxxxxxxx dne 5.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxx xx mít xxxx xxxxxxxxxx zpětnou xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Polský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Xxxxxx XX xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a palivových xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx kontaminace, do 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2022.
Článek 2
Toto rozhodnutí je xxxxxx xxxxxxxx úřadu xxx registraci léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxx dne 6.&xxxx;xxxxxx 2021.
V Bruselu xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014 ze xxx 4. srpna 2014 xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x. 1).