XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1314
xx xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021
o prodloužení platnosti xxxxxxxx přijatého xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Xxxxxx JF xx xxx a jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 5822)
(Xxxxx xxxxxxx xxxxx je závazné)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx italské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx orgán“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx, kterým xx povoluje dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX na xxx x&xxxx;xxxx používání profesionálními xxxxxxxxx xxx antimikrobiální xxxxxxxx xxxxxxxxxx nádrží x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxxx 2021 (xxxx jen „xxxxxxxx“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členských států x&xxxx;xxxxxxx xx odůvodnil. |
|
(2) |
Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx špatnému fungování xxxxxx xxxxxxx a ohrozit xxxx letovou xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx cestujících x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxx XXXXX-19 a následná xxxxxxx letů vedla x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxx zůstala xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx XX obsahuje 2,2’-(1-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxx-(4-xxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 2665-13-6) a 2,2’-oxybis(4,4,6-trimethyl-1,3,2-dioxaborinan) (xxxxx XXX 14697-50-8), účinné xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 6&xxxx;xxxx konzervanty xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 (2), xxxxxx zahrnuty do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Článek 89 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxx a schváleny xxxxxxx, xxx xxx biocidní xxxxxxxxx, které je xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni. |
|
(4) |
Dne 26.&xxxx;xxxxxx 2021 obdržela Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněnou xxxxxx, xxx xxxx prodloužit xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Tato xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx kontaminací xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx po 30.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxx jediný alternativní xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučený xxxxxxx xxxxxxx a motorů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx™ FP 1.5) x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v chování xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx ošetření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx palivových nádrží x&xxxx;xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx k dispozici, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxx xx, xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v polovině roku 2022. Xxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx přípravku by xxxx xxxxxxx řešením xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx zapotřebí xxxxxx xxxxxxxx času. |
|
(8) |
Nedostatečná xxxxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nádrží x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx letecké xxxxxxx a toto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zvládnout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx skončila xxx 30.&xxxx;xxxxx 2021, xxxx xx mít xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Italské ministerstvo zdravotnictví xxx prodloužit xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Biobor XX xx xxx a jeho xxxxxxxxx profesionálními xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, do 1.&xxxx;xxxxxxxxx 2022.
Článek 2
Toto rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. května 2021.
V Bruselu xxx 6. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 1062/2014 xx xxx 4. srpna 2014 xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxx systematického xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx obsažených v biocidních xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x. 1).