XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1318
xx dne 9.&xxxx;xxxxx 2021
kterým xx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2470, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 2008/968/XX, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xx trh xxxxx s vysokým obsahem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxx alpina xxxx xxxx složky xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/484, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 ze dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx Xxxxxx xx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx oznámené xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(3). |
|
(3) |
Xxxxxx zjistila chyby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx provádění x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxxxx „olej s vysokým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z plísně Xxxxxxxxxxx xxxxxx“ byla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/968/XX&xxxx;(4), příslušným xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;258/97. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx „Potraviny pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxx xxxxxxxxx narozené xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 609/2013“ xxxxxx odkazuje xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, ačkoli povolení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx potravin xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xx předčasně xxxxxxxx xxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;1 rozhodnutí 2008/968/XX x&xxxx;xxxxxxx „olej s vysokým xxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Mortierella xxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470. |
|
(5) |
Nová potravina „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2008 xxxxx ustanovení xxxxxxxx (ES) č. 258/97 xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost potravin xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(6). Xxxx xxxx potravina xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxx xx xxxxxx xxxxxx zohlednilo, xx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx v počáteční xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, obilných příkrmech x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro malé xxxx nařízením Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2021/571&xxxx;(7). |
|
(6) |
Xxxx xxxxxxxxx „xxxxx-X-xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ byla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/484&xxxx;(8). Ve xxxxxxxxxxxxx xxx chybně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lakto-N-tetraosy xxxx X26X45X21 namísto xxxxxxxxx vzorce X26X45XX21. X&xxxx;xxxxxx lakto-N-tetraosy byla xxxxxx xxxxxxxxx formulace „xxxx xxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxx xxxxxxxx složka „lakto-N-triosa XX“ xx xxxxxx xxxxxxx xxxx „xxxxx-X-xxxxxxxx XX“. Xxxxxxxxxxx potraviny „xxxxx-X-xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ xxxxxxxx xx chemického xxxxxx lakto-N-tetraosy x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx-X-xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxx 2 přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2020/484 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx 2008/968/XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 x&xxxx;(XX) 2020/484 by xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxx 2008/968/XX xx druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx 5.7 a v příloze XX xxxx 4.7 xxxxxxxx 2006/141/ES. Jeho xxxxxxxxx ve xxxxxx xxx děti musí xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 89/398/XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zvláštní výživu (*1).
Článek 2
Příloha prováděcího nařízení (XX) 2020/484 se xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx nařízení.
Článek 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx potravin (Xx. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, s. 1).
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/968/XX xx dne 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxxx arachidonové xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 (Úř. xxxx. X&xxxx;344, 20.12.2008, x.&xxxx;123).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011 (https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/novel-food_authorisation_2011_auth-letter_arachidonic_acid_rich_oil_en.pdf).
(6) https://doi.org/10.2903/j.efsa.2004.135
(7) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/571 xx dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy, xxxxxxxx xxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. L 120, 8.4.2021, s. 1).
(8) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/484 xx dne 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx se povoluje xxxxxxx lakto-N-tetraosy xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 a kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. X&xxxx;103, 3.4.2020, s. 3).
XXXXXXX
|
1) |
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
Bod 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2020/484 xx xxxxxxxx takto: Položka xxx „xxxxx-X-xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ x&xxxx;Xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) se xxxxxxxxx xxxxx:
|
