XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1318
xx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2021
xxxxxx xx xxxxxxxx prováděcí nařízení (XX) 2017/2470, kterým xx zřizuje seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 2008/968/XX, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxxx arachidonové xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx nařízení (XX) 2020/484, kterým xx xxxxxxxx uvedení xxxxx-X-xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových potravinách, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx Xxxxxx xx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny xxxxxxxx xxxx oznámené podle xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxx xxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(3). |
|
(3) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx jasnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx uvedené xxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx seznamu Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxxxx „olej x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z plísně Mortierella xxxxxx“ xxxx povolena xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/968/XX&xxxx;(4), xxxxxxxxxx nizozemským xxxxxxx&xxxx;(5) a rovněž xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;258/97. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) č. 609/2013“ xxxxxx odkazuje xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx odkazovat xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx omezeno xxxxx xx předčasně xxxxxxxx děti. Xx xxxxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx&xxxx;1 rozhodnutí 2008/968/ES x&xxxx;xxxxxxx „xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z plísně Mortierella xxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxxxx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ byla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povolena xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2008 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropského úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxx potraviny (6). Xxxx xxxx xxxxxxxxx omylem xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx seznam Unie. Xx proto xxxxxx, xxx xxx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx „X-xxxxxxxxxx vápenatý“ byl xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx v počáteční xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/571&xxxx;(7). |
|
(6) |
Xxxx xxxxxxxxx „lakto-N-tetraosa (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ xxxx xxxxxxxx za určitých xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2020/484&xxxx;(8). Xx xxxxxxxxxxxxx xxx chybně uveden xxxxxxxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxx X26X45X21 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx C26H45NO21. X&xxxx;xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx formulace „xxxx xxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxx xxxxxxxx složka „xxxxx-X-xxxxxx XX“ xx xxxxxx xxxxxxx jako „xxxxx-X-xxxxxxxx XX“. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxx-X-xxxxxxxx (mikrobiální zdroj)“ xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx lakto-N-tetraosy x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx-X-xxxxxxxx II x&xxxx;xxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/484 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem opraveny. |
|
(7) |
Rozhodnutí 2008/968/XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 x&xxxx;(XX) 2020/484 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
V článku 1 xxxxxxxxxx 2008/968/ES xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxx alpina xx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx obsahu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx 5.7 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 4.7 xxxxxxxx 2006/141/XX. Jeho xxxxxxxxx ve xxxxxx xxx xxxx musí xxx x&xxxx;xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx Rady 89/398/XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxx určených xxx xxxxxxxx xxxxxx (*1).
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2020/484 se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/968/XX xx dne 12. prosince 2008, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx získávaného x&xxxx;xxxxxx Mortierella alpina xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx. xxxx. X&xxxx;344, 20.12.2008, x.&xxxx;123).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011 (https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/novel-food_authorisation_2011_auth-letter_arachidonic_acid_rich_oil_en.pdf).
(6) https://doi.org/10.2903/j.efsa.2004.135
(7) Nařízení Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2021/571 xx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, xxxxx xxx o seznam xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx do počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;120, 8.4.2021, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/484 xx xxx 2. dubna 2020, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx lakto-N-tetraosy na xxx jako nové xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 a kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. X&xxxx;103, 3.4.2020, x.&xxxx;3).
PŘÍLOHA
|
1) |
Příloha prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 se xxxxxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
Xxx 2 přílohy prováděcího xxxxxxxx (EU) 2020/484 xx xxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxx „xxxxx-X-xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ v Tabulce 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
