XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1288
ze xxx 2.&xxxx;xxxxx 2021,
kterým xx xxxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xx konzultaci Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Účinná xxxxx kyselina xxxxxx xxxx zařazena xx xxxxxxx I směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX&xxxx;(2) xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8, x&xxxx;xxxxx xxxxxx&xxxx;86 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx specifikací x&xxxx;xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 skončí xxx 31.&xxxx;xxxxx 2021. Xxx 28.&xxxx;xxxxx 2020 xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 předložena žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx kyseliny xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1272/2008 (3), xxxxxxx xxxxxxxx vyloučení stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 písm. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx 2020 Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xx xx xxxxx provést xxxxx hodnocení žádosti. Xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx úplné xxxxxxxxx xxxxxxx do 365 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx xxxxx 365 xxx xxxxxxx xx dobu nepřesahující xxxxxx 180 dnů, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povahou požadovaných xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx 270 xxx xx obdržení doporučení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxx, xxxxx nemůže xxxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení kyseliny xxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8 odložit x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx k tomu, aby xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Vzhledem ke xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a ke xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx z podmínek xx.&xxxx;5 odst. 2 prvního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, a zda xxxx může být xxxxxxxxx xxxxxxxx borité xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx odložit na 28.&xxxx;xxxxx 2024. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx schválena xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8 s výhradou xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx kyseliny xxxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx typu 8 xx xxxxxxx na 28.&xxxx;xxxxx 2024.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
V Bruselu xxx 2.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x. 1).