XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/1288
xx xxx 2.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;14 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xx konzultaci Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx xxxxx kyselina xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8, x&xxxx;xxxxx článku 86 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx specifikací x&xxxx;xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx borité pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8 xxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2021. Xxx 28.&xxxx;xxxxx 2020 xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení kyseliny xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(3), splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1 písm. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx 2020 Komisi x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xx xx xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxx žádosti. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx hodnocení xxxxxxx xx 365 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx případně xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx 365 dnů xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 dnů, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadovaných xxxxx nebo výjimečnými xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx 270 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx látky (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Komisi stanovisko x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx ovlivnit, tedy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx borité xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kyseliny xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 8 xxxxxxx o dobu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxx xxx žádost xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxxx příslušným orgánem x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx a předložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 prvního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 splněna, x&xxxx;xxx xxxx může být xxxxxxxxx kyseliny borité xxxxxxxx, je vhodné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odložit na 28.&xxxx;xxxxx 2024. |
|
(8) |
S výjimkou xxxx xxxxxxxx platnosti schválení xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx kyseliny xxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xx xxxxxxx na 28.&xxxx;xxxxx 2024.
Článek 2
Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2. srpna 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x. 1).