XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1288
xx xxx 2.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx se xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 8
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Účinná xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 8, x&xxxx;xxxxx xxxxxx&xxxx;86 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx považuje xx xxxxxxxxxx podle uvedeného xxxxxxxx s výhradou specifikací x&xxxx;xxxxxxxx stanovených v příloze X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2021. Xxx 28. února 2020 xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 předložena žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 (3), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 písm. x) nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx příslušný orgán Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 2.&xxxx;xxxxxxxx 2020 Xxxxxx x&xxxx;xxxx rozhodnutí podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xx xx nutné xxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxxxx. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 365 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxx potřebné x&xxxx;xxxxxxxxx hodnocení. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx se lhůta 365 dnů xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 dnů, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povahou xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo výjimečnými xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx 270 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „agentura“) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Komisi stanovisko x&xxxx;xxxxxxxx schválení účinné xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Proto je xxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx schválení kyseliny xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxx o dobu xxxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Vzhledem xx xxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx vypracování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a ke xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx.&xxxx;5 odst. 2 prvního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 splněna, a zda xxxx může být xxxxxxxxx kyseliny borité xxxxxxxx, je vhodné xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 28.&xxxx;xxxxx 2024. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx kyseliny xxxxxx xxx použití v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 8 xx xxxxxxx xx 28.&xxxx;xxxxx 2024.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x. 1).