XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/1288
xx xxx 2.&xxxx;xxxxx 2021,
kterým xx xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 8
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx boritá xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES (2) xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx typu 8, x&xxxx;xxxxx článku 86 nařízení (XX) č. 528/2012 xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx borité pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2021. Xxx 28.&xxxx;xxxxx 2020 xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 předložena xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení kyseliny xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx jako toxická xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(3), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 2.&xxxx;xxxxxxxx 2020 Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, že xx xxxxx provést xxxxx hodnocení xxxxxxx. Xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx hodnotící příslušný xxxxx úplné hodnocení xxxxxxx xx 365 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx potřebné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 365 xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 xxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx 270 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného orgánu Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení účinné xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx ovlivnit, tedy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx v biocidních přípravcích xxxx 8 xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 odložit x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx a předložení xxxxxxxxxx agenturou x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, zda xx xxxxxxx jedna x&xxxx;xxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 prvního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 splněna, x&xxxx;xxx xxxx může být xxxxxxxxx kyseliny borité xxxxxxxx, je vhodné xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx odložit xx 28.&xxxx;xxxxx 2024. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx data xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xx kyselina xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 8 s výhradou xxxxxxxxxxx a podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx I směrnice 98/8/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 8 xx xxxxxxx xx 28.&xxxx;xxxxx 2024.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 2.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX ze xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX a o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x. 1).