PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1288
ze xxx 2.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx se xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;14 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Účinná xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(2) xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8, x&xxxx;xxxxx xxxxxx&xxxx;86 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxxxx borité xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2021. Xxx 28. února 2020 xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx schválení kyseliny xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(3), splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx příslušný xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 2.&xxxx;xxxxxxxx 2020 Xxxxxx x&xxxx;xxxx rozhodnutí xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xx xx nutné provést xxxxx hodnocení žádosti. Xxxxx čl. 8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx hodnotící příslušný xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do 365 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 žadatele xxxxxxxx xxxxxx, xxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxx potřebné x&xxxx;xxxxxxxxx hodnocení. V takovém xxxxxxx se xxxxx 365 xxx xxxxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxxx 180 dnů, xxxx-xx delší přerušení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx 270 dnů xx obdržení doporučení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v souladu s čl. 14 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxx, xxxxx nemůže xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxxxxxxxx xxxxx, než bude xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení kyseliny xxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 8 xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a ke xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, zda xx xxxxxxx xxxxx z podmínek xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx může xxx xxxxxxxxx kyseliny borité xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 28.&xxxx;xxxxx 2024. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx kyselina xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 8 s výhradou xxxxxxxxxxx a podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kyseliny xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xx xxxxxxx na 28.&xxxx;xxxxx 2024.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 2. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX a o změně nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1).