PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1288
xx xxx 2.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx,
xx konzultaci Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx boritá xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx typu 8, x&xxxx;xxxxx článku 86 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxxx považuje za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx specifikací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx borité xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2021. Xxx 28.&xxxx;xxxxx 2020 xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 předložena žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(3), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx příslušný xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 2.&xxxx;xxxxxxxx 2020 Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, že xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx čl. 8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx hodnocení xxxxxxx xx 365 xxx xx jejího xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 žadatele případně xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx xxxxx 365 xxx přeruší xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 xxx, xxxx-xx delší přerušení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx výjimečnými xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx 270 xxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného orgánu Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“) vypracuje x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení účinné xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 odložit x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx vypracování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturou a ke xxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 prvního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, a zda xxxx může xxx xxxxxxxxx kyseliny borité xxxxxxxx, je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odložit xx 28.&xxxx;xxxxx 2024. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti schválení xx kyselina xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 s výhradou xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I směrnice 98/8/XX, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Datum skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx kyseliny xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xx xxxxxxx xx 28.&xxxx;xxxxx 2024.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
V Bruselu dne 2.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX ze xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 ze xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x. 1).