XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1288
xx xxx 2.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx I směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8, x&xxxx;xxxxx xxxxxx&xxxx;86 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx specifikací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx borité xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8 xxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2021. Xxx 28.&xxxx;xxxxx 2020 xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 (3), xxxxxxx xxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 písm. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx 2020 Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xx xx nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 365 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hodnocení. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 365 xxx přeruší xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 xxx, xxxx-xx delší přerušení xxxxxxxxxx xxxxxxx požadovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx 270 dnů xx obdržení doporučení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v souladu s čl. 14 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxx platnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8 xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 8 odložit o dobu xxxxxxxxxxx k tomu, aby xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx. Vzhledem ke xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx a předložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a ke xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 splněna, a zda xxxx může xxx xxxxxxxxx kyseliny borité xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 28.&xxxx;xxxxx 2024. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xx kyselina xxxxxx x&xxxx;xxxxxx schválena xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I směrnice 98/8/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx skončení platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx borité xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 8 xx xxxxxxx na 28.&xxxx;xxxxx 2024.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 2. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX ze dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008 ze xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1).