PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1288
ze xxx 2.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx se xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Účinná xxxxx kyselina boritá xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES (2) xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8, x&xxxx;xxxxx xxxxxx&xxxx;86 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxx směrnice. |
|
(2) |
Platnost schválení xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8 xxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2021. Xxx 28. února 2020 xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(3), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx 2020 Komisi x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xx xx xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxx žádosti. Xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 365 xxx od xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 žadatele xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje potřebné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx 365 dnů přeruší xx dobu nepřesahující xxxxxx 180 xxx, xxxx-xx delší xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx výjimečnými xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx 270 xxx xx xxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxx příslušného orgánu Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx borité xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxx xxx žádost xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným orgánem x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx a předložení xxxxxxxxxx agenturou x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, a zda xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx vhodné xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xx 28.&xxxx;xxxxx 2024. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxxx boritá x&xxxx;xxxxxx schválena xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 s výhradou xxxxxxxxxxx a podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xx odkládá na 28.&xxxx;xxxxx 2024.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx rozhodnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
V Bruselu xxx 2. srpna 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx a směsí, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x. 1).