PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1063
xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým se xxxxxxxxx xxxxx (X12-16 ) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 a 4
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání biocidních xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx případně xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid (XXXXX/XXX (X12-X16)), xxxxx má xxx v důsledku svého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxx (C12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a přípravcích xxxx 4, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx xxxx definovány x&xxxx;xxxxxxx V směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES (3), xxxxx odpovídají přípravkům xxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx a její xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložil Xxxxxx dne 10.&xxxx;xxxx 2012 xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky přijal xxx 6. října 2020 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (4) (dále xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx závěry, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxxx stanovisek xxx předpokládat, že xxxxxxxx přípravky xxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), c) x&xxxx;x) xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (C12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;4, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx by xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, která zúčastněným xxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx požadavků. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx (C12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxx látka xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 3 a 4, x&xxxx;xxxxxxxx specifikací a podmínek xxxxxxxxxxx v příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).
(3) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx (C12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx: 3 x&xxxx;4; ECHA/BPC/267/2020 x&xxxx;XXXX/XXX/268/2020, xxxxxxx xxx 6. října 2020.
PŘÍLOHA
|
Obecný název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
|
Xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxx podle XXXXX: xxxxxxxxx se č. XX: 270-325-2 x. CAS: 68424-85-1 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 972 x/xx xxxxxx |
1.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 |
31.&xxxx;xxxxx 2032 |
3 |
Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
|
||||||||||||
|
4 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Účinná xxxxx v přípravku xxxxxxxx xx trh xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx technicky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx účinnou xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 470/2009 xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009, kterým xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 726/2004 (Úř. xxxx. L 152, 16.6.2009, x.&xxxx;11).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;396/2005 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a živočišného xxxxxx a na xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2005, x. 1).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech určených xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Úř. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, x. 4).