Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 082 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R1063

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R1063

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1063

ze dne 28.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx (C12-16 ) dimethylbenzylamoniumchlorid jako xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;4

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx pododstavec uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)), xxxxx má xxx x&xxxx;xxxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx alkyl (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx (C12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx 4, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx byla xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx hodnotící xxxxxxxxx orgán předložil Xxxxxx xxx 10. září 2012 hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx.

(4)

Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxx 2020 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (4) (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxx zmíněných xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 3 a 4 xxxxxxxxxx xxxxx (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxx 98/8/ES, xxxx-xx xxxxxxxx určité xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx stanoviskům xxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxx (C12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;4, s výhradou xxxxxxxxxx určitých specifikací x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Alkyl (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;4, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 (Xx. věst. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxx (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx (C12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx: 3 x&xxxx;4; ECHA/BPC/267/2020 x&xxxx;XXXX/XXX/268/2020, xxxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxx 2020.

PŘÍLOHA

Obecný xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx přípravku

Zvláštní xxxxxxxx

Xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX: xxxxxxxxx se

č. XX: 270-325-2

x. CAS: 68424-85-1

Xxxxxxxxx čistota xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 972 x/xx sušiny

1. listopadu 2022

31. října 2032

3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

(x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, rizikům x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jakýmkoli xxxxxxxx, xx které xx vztahuje žádost x&xxxx;xxxxxxxx, ale kterým xx nezabývalo hodnocení xxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(x)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx věnovat pozornost xxxxxxx:

(1)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům;

(2)

sedimentu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx přepravu zvířat x&xxxx;xxxxxxxxxx v líhních po xxxxxxxx zmlžováním;

(3)

půdě xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;470/2009&xxxx;(2) nebo nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx překročeny.

4

Povolení biocidních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

(x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, xxxxxxx a účinnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitím, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx o povolení, xxx xxxxxx xx nezabývalo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx.

(x)

Xxxxxxxx k výsledkům posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

(1)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům;

(2)

sedimentu x&xxxx;xxxx xx dezinfekci xx jatkách x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vést xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx stávající maximální xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;396/2005 x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx zajistí, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx.

(x)

Xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx spadajícími xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(4), pokud Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx (C12-16) dimethylbenzylamoniumchloridu xx xxxxxxxx nebo xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx nestanovila, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uvedená v tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedeném xx trh může xxx čistotu xxxxxxx xxxx odlišnou, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xx technicky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx účinnou xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 470/2009 xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx zrušuje nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/82/ES x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 726/2004 (Úř. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 xx dne 23.&xxxx;xxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx rostlinného x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxx a o změně xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2005, x. 1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, s. 4).