Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1063

xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (C12-16 ) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx v biocidních přípravcích xxxx 3 x&xxxx;4

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx vyhodnoceny, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích. Tento xxxxxx zahrnuje alkyl (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ADBAC/BKC (X12-X16)), xxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx (C12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx 4, tedy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx odpovídají přípravkům xxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) č. 528/2012.

(3)

Členským státem xxxxxxxxxxx byla xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx dne 10.&xxxx;xxxx 2012 hodnotící zprávu x&xxxx;xxx závěry.

(4)

Výbor pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxx 2020 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 stanoviska Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx závěry, x&xxxx;xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxxx stanovisek xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), c) x&xxxx;x) xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx určité xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (C12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;4, s výhradou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření pro xxxxxxx nových xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx schvaluje jako xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;4, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 ze xxx 4. srpna 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. věst. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid; xxxx xxxxxxxxx: 3 x&xxxx;4; ECHA/BPC/267/2020 x&xxxx;XXXX/XXX/268/2020, xxxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxx 2020.


PŘÍLOHA

Obecný xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX: xxxxxxxxx xx

x. XX: 270-325-2

č. XXX: 68424-85-1

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky: 972 x/xx xxxxxx

1.&xxxx;xxxxxxxxx 2022

31.&xxxx;xxxxx 2032

3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxxxx podmínkám:

(a)

Při xxxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, ale xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie.

(b)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x&xxxx;xxxxxxxxxxx použití xx xxx hodnocení přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

(1)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

(2)

xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx přepravu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v líhních xx xxxxxxxx zmlžováním;

(3)

půdě xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx vzniku xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, se ověří xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;470/2009&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 396/2005 (3) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4

Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

(x)

Xxx hodnocení přípravku xx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitím, na xxxxx xx vztahuje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx se nezabývalo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(x)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx:

(1)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

(2)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx dezinfekci xx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx ověří potřeba xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx vhodná opatření xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx zajistí, xx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx překročeny.

(d)

Alkyl (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx do xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potraviny spadajícími xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(4), xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx potravin nebo xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx nestanovila, že xxxx limity nejsou xxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx čistotu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prokázáno, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 470/2009 xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 (Úř. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;396/2005 xx dne 23. února 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pesticidů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rostlinného x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx jejich xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Úř. věst. L 70, 16.3.2005, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, x. 4).