Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/981

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus xxxxx CBS 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, okrasné ptáky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: BASF SE) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;271/2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1068/2011

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx uděluje a obnovuje.

(2)

Přípravek xxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Aspergillus xxxxx XXX 18404 (xxxx xxx „xxxxxxx přípravek“) xxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;271/2009&xxxx;(2) xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx selata po xxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx a prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1068/2011&xxxx;(3) xxx xxxxxx xxxxx a kuřic, krůty xxx účely plemenitby, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ptactva (xxxxx xxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx, okrasné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx zařazením do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, že za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotčený xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx jako doplňkové xxxxx xx mělo xxx xxxxxxx nařízení (XX) č. 271/2009 a prováděcí xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1068/2011.

(7)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx niger XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404 xxxxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx CBS 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Aspergillus niger XXX 18404 a premixy, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx před 8.&xxxx;xxxxxxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx vyčerpání xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a krmné xxxxx xxxxxxxxxx přípravek uvedený x&xxxx;xxxxxxxx 1, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2022 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx jsou určeny xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.

3.   Krmné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 8. červencem 2021, xxxxx být nadále xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxx (ES) č. 271/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1068/2011 se zrušují.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;271/2009 xx xxx 2. dubna 2009 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx selata po xxxxxxx, xxxxx kuřat, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx (xxxxxxx povolení BASF XX) (Xx. xxxx. X&xxxx;91, 3.4.2009, x.&xxxx;5).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;1068/2011 ze dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 109.713) x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 18404) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx druhy xxxxxxx (kromě xxxxxx xxxxxx) a okrasné xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX) (Xx. xxxx. X&xxxx;277, 22.10.2011, s. 11).

(4)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(12):6331.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x7

XXXX XX

Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4)

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404 s minimem aktivity 5&xxxx;600 TXU  (1) x&xxxx;2&xxxx;500 XXX&xxxx; (2)/x v pevné nebo xxxxxxx formě

------------

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Endo-1,4-beta-xylanáza (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) z Aspergillus xxxxx XXX 18404

-------------

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (3)

Pro xxxxxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, premixech, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:

viskozimetrická xxxxxx založená na xxxxxxx xxxxxxxxx vyvolaném xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx na xxxxxxxx obsahující xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xxx xX&xxxx;3,5 x&xxxx;55&xxxx;°X.

Xxx kvantifikaci xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (ječný xxxxxxxxxx) při pH 3,5 x&xxxx;40&xxxx;°X.

Xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

280 XXX 125 XXX

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a opatřeními vyloučit xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

8.&xxxx;xxxxxxxx 2031

Krůty Xxxxxxxxx xxxxxx

560 XXX 250 XXX


(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukrů (xxxxxxxxxxx xxxxxx) z pšeničného arabinoxylanu xx xxxxxx xxx xX&xxxx;3,5 x&xxxx;xxxxxxx 55&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 mikromol redukujících xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx betaglukanu xx xxxxxx xxx xX&xxxx;3,5 x&xxxx;xxxxxxx 40 °C.

(3)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx