XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/981
xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021
o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus xxxxx CBS 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx niger XXX 18404&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: XXXX XX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;271/2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1068/2011
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx CBS 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Aspergillus xxxxx XXX 18404 (dále xxx „xxxxxxx xxxxxxxxx“) xxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 271/2009 (2) povolen xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxx po xxxxxxx, výkrm kuřat, xxxxxxx, xxxxx krůt x&xxxx;xxxxx xxxxxx a prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;1068/2011&xxxx;(3) pro xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxx účely xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ptactva (xxxxx výkrmu xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx selata xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravek xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxx xxx předchozí xxxxxx, že dotčený xxxxxxxxx xxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx spotřebitelů xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že tato xxxxxxxxx látka xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx povolení této xxxxxxxxx látky mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;271/2009 a prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1068/2011. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx DSM 18404 xxxxxxxxx v příloze, náležejícího xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx obnovuje za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
1. Přípravek x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx CBS 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx 8.&xxxx;xxxxxx 2022 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxxx 2021, mohou xxx uváděny na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2022 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx a označené xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxxx 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx (XX) č. 271/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1068/2011 xx xxxxxxx.
Článek 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 271/2009 xx xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx a endo-1,4-beta-glukanázy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx, výkrm xxxxx, xxx nosnice, výkrm xxxx a výkrm kachen (xxxxxxx xxxxxxxx BASF XX) (Xx. xxxx. X&xxxx;91, 3.4.2009, s. 5).
(3) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1068/2011 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o povolení xxxxxxxxx xxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 109.713) x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 18404) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx a kuřic, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, odchov krůt, xxxxx menšinové druhy xxxxxxx (kromě výkrmu xxxxxx) a okrasné ptactvo (xxxxxxx xxxxxxxx BASF XX) (Xx. xxxx. X&xxxx;277, 22.10.2011, s. 11).
(4) EFSA Xxxxxxx 2020;18(12):6331.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x7 |
XXXX SE |
Endo-1,4-beta-xylanáza (XX 3.2.1.8) x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) |
Složení doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 5&xxxx;600 XXX&xxxx; (1) x&xxxx;2&xxxx;500 XXX&xxxx; (2)/x x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx ------------ Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Endo-1,4-beta-xylanáza (XX 3.2.1.8) z Aspergillus xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404 ------------- Analytická xxxxxx (3) Xxx xxxxxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, premixech, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx založená xx xxxxxxx xxxxxxxxx vyvolaném xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xylan (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xxx xX&xxxx;3,5 a 55 °C. Pro xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx v doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx, krmných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx glukan (ječný xxxxxxxxxx) xxx xX&xxxx;3,5 x&xxxx;40&xxxx;°X. |
Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx Xxxxxxx ptáci |
– |
280 XXX 125 XXX |
– |
|
8.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||
|
Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx |
560 XXX 250 XXX |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 TXU xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukrů (xxxxxxxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx minutu při xX&xxxx;3,5 x&xxxx;xxxxxxx 55&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx redukujících xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx při pH 3,5 x&xxxx;xxxxxxx 40 °C.
(3) Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx