XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/981
ze xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021
o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Aspergillus niger XXX 18404 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx, okrasné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: XXXX XX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;271/2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1068/2011
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Aspergillus xxxxx XXX 18404 (xxxx xxx „dotčený xxxxxxxxx“) xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 271/2009 (2) povolen xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx po xxxxxxx, výkrm kuřat, xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx a prováděcím xxxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;1068/2011&xxxx;(3) pro odchov xxxxx a kuřic, krůty xxx xxxxx plemenitby, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxx výkrmu kachen) x&xxxx;xxxxxxx ptactvo. |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, okrasné xxxxx a odstavená xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx poskytl xxxxx xxxxxxxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx dotčený xxxxxxxxx xxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx potenciálně senzibilizující xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky přidané xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx povolení této xxxxxxxxx látky mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;271/2009 a prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 1068/2011. |
|
(7) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 a endo-1,4-beta-glukanázy z Aspergillus xxxxx XXX 18404 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“, xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
1. Přípravek x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxx obsahují, xxxxxxxx a označené xxxx 8.&xxxx;xxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících zásob, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx a označené xxxx 8. červencem 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxx 8. červencem 2021, xxxxx xxx nadále xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;271/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1068/2011 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 271/2009 xx xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx selata xx xxxxxxx, xxxxx kuřat, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx a výkrm xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX) (Xx. xxxx. X&xxxx;91, 3.4.2009, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;1068/2011 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 109.713) x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Aspergillus xxxxx (XXX 18404) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx kuřat a kuřic, xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx povolení XXXX XX) (Xx. xxxx. X&xxxx;277, 22.10.2011, x.&xxxx;11).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(12):6331.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x7 |
XXXX XX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404 s minimem aktivity 5&xxxx;600 XXX&xxxx; (1) a 2 500 XXX&xxxx; (2)/x x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx formě ------------ Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) z Aspergillus xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) z Aspergillus xxxxx DSM 18404 ------------- Analytická xxxxxx (3) Xxx xxxxxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, premixech, krmných xxxxxxxxxx a krmných xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx viskozity vyvolaném xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xxx xX&xxxx;3,5 a 55 °C. Pro xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx v doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xx substrát xxxxxxxxxx glukan (xxxxx xxxxxxxxxx) xxx pH 3,5 x&xxxx;40&xxxx;°X. |
Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže Okrasní ptáci |
– |
280 XXX 125 TGU |
– |
|
8.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||
|
Xxxxx Odstavená xxxxxx |
560 XXX 250 XXX |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (ekvivalenty xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx minutu xxx xX&xxxx;3,5 a teplotě 55&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (ekvivalenty glukózy) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx při xX&xxxx;3,5 x&xxxx;xxxxxxx 40&xxxx;°X.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx