PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/981
xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx CBS 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (držitel xxxxxxxx: XXXX XX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;271/2009 a prováděcího nařízení (XX) č. 1068/2011
(Text s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje a obnovuje. |
|
(2) |
Přípravek xxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx niger XXX 18404 (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxxx“) xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;271/2009&xxxx;(2) xxxxxxx xx xxxxx let xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx selata xx xxxxxxx, výkrm xxxxx, xxxxxxx, výkrm xxxx x&xxxx;xxxxx kachen a prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1068/2011&xxxx;(3) xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxx účely plemenitby, xxxxxx krůt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx ptactvo. |
|
(3) |
V souladu s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx poskytl xxxxx xxxxxxxxxxx, že za xxxxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxx xxxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxx, že dotčený xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx doplňkové látky. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx obnoveno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;271/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1068/2011. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Aspergillus xxxxx XXX 18404 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležejícího xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxx obsahují, xxxxxxxx a označené xxxx 8.&xxxx;xxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx před 8.&xxxx;xxxxxxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx a používány xx xx vyčerpání zásob.
2. Krmné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx před dnem 8.&xxxx;xxxxxxxx 2022 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 8. červencem 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;271/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1068/2011 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;271/2009 xx xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx kuřat, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx a výkrm kachen (xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX) (Xx. xxxx. X&xxxx;91, 3.4.2009, s. 5).
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1068/2011 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus xxxxx (XXX 109.713) x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Aspergillus xxxxx (XXX 18404) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx a kuřic, xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx druhy xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) a okrasné ptactvo (xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX) (Xx. xxxx. X&xxxx;277, 22.10.2011, s. 11).
(4) EFSA Xxxxxxx 2020;18(12):6331.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního krmiva x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost. |
|||||||||||||
|
4a7 |
BASF XX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx CBS 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404 s minimem xxxxxxxx 5&xxxx;600 XXX&xxxx; (1) x&xxxx;2&xxxx;500 XXX&xxxx; (2)/x x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx formě ------------ Charakteristika xxxxxx xxxxx Endo-1,4-beta-xylanáza (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx niger XXX 109.713 a endo-1,4-beta-glukanáza (XX 3.2.1.4) z Aspergillus xxxxx DSM 18404 ------------- Analytická xxxxxx (3) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx v doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích: viskozimetrická xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) při xX&xxxx;3,5 x&xxxx;55&xxxx;°X. Xxx kvantifikaci xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, krmných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx glukan (ječný xxxxxxxxxx) při pH 3,5 x&xxxx;40&xxxx;°X. |
Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx menšinových xxxxx drůbeže Okrasní ptáci |
– |
280 XXX 125 XXX |
– |
|
8.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||
|
Xxxxx Odstavená xxxxxx |
560 XXX 250 XXX |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx arabinoxylanu xx xxxxxx při xX&xxxx;3,5 a teplotě 55 °C.
(2) 1 XXX xx množství xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (ekvivalenty xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxx pH 3,5 x&xxxx;xxxxxxx 40&xxxx;°X.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx