XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/981
ze dne 17.&xxxx;xxxxxx 2021
o obnovení povolení xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx niger XXX 18404&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx pro druhy xxxxxxx, okrasné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (držitel xxxxxxxx: BASF XX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;271/2009 a prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;1068/2011
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404 (dále xxx „xxxxxxx xxxxxxxxx“) xxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;271/2009&xxxx;(2) povolen xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx, výkrm xxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx kachen x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;1068/2011&xxxx;(3) pro xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, krůty xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ptactva (xxxxx xxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx ptactvo. |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze dne 18.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(4) k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx spotřebitelů xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx tato xxxxxxxxx xxxxx má xxx považována za xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se proto xxxxxxx, xx by xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx obnoveno xxxxx xxxxxxx tohoto nařízení. |
|
(6) |
V důsledku xxxxxxxx povolení dotčeného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx mělo xxx zrušeno xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;271/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1068/2011. |
|
(7) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx povolení. |
|
(8) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx CBS 109.713 a endo-1,4-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
1. Přípravek x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před 8.&xxxx;xxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxxx 2021, mohou xxx xxxxxxx na xxx a používány xx xx xxxxxxxxx zásob.
2. Krmné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2022 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 8. července 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
3. Krmné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxxx 2021, xxxxx xxx nadále xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx stávajících zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;271/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1068/2011 xx zrušují.
Článek 4
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 17. června 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;271/2009 ze xxx 2. dubna 2009 o povolení xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx a endo-1,4-beta-glukanázy xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxx po xxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx BASF XX) (Xx. xxxx. X&xxxx;91, 3.4.2009, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;1068/2011 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 109.713) x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 18404) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx menšinové druhy xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx ptactvo (xxxxxxx xxxxxxxx XXXX XX) (Xx. věst. X&xxxx;277, 22.10.2011, x.&xxxx;11).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(12):6331.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x7 |
XXXX XX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx CBS 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (EC 3.2.1.4) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404 x&xxxx;xxxxxxx aktivity 5&xxxx;600 TXU (1) x&xxxx;2&xxxx;500 XXX&xxxx; (2)/x v pevné xxxx xxxxxxx xxxxx ------------ Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) z Aspergillus xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) z Aspergillus xxxxx DSM 18404 ------------- Analytická xxxxxx (3) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx v doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx, krmných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx xx xxxxxxxx obsahující xylan (xxxxxxxx arabinoxylan) xxx xX&xxxx;3,5 x&xxxx;55&xxxx;°X. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx glukan (ječný xxxxxxxxxx) při xX&xxxx;3,5 x&xxxx;40&xxxx;°X. |
Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a kuřice Nosnice Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx všech menšinových xxxxx drůbeže Okrasní xxxxx |
– |
280 XXX 125 XXX |
– |
|
8.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||
|
Xxxxx Odstavená xxxxxx |
560 TXU 250 XXX |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 5 mikromolů xxxxxxxxxxxx xxxxx (ekvivalenty xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx arabinoxylanu xx xxxxxx při xX&xxxx;3,5 x&xxxx;xxxxxxx 55&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX je množství xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 mikromol xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx betaglukanu za xxxxxx xxx pH 3,5 x&xxxx;xxxxxxx 40&xxxx;°X.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx