PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/982
ze xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx a drůbež (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxx Xx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;277/2010, (XX) x.&xxxx;891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;886/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXX 122001 byl xxxxxxx xx deset xxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx jiné než xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;277/2010&xxxx;(2), pro krůty xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;891/2010&xxxx;(3) x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx CBS 122001&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx snášku x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx žádost byla xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxx své předchozí xxxxxx, že přípravek 6-xxxxxx z Trichoderma reesei XXX 122001 nemá xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, zdraví xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž xxxxx, xx doplňková xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení přípravku 6-xxxxxx z Trichoderma xxxxxx (XXX 122001) prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx povolení xxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXX 122001&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zrušena xxxxxxxx (XX) č. 277/2010, (EU) x.&xxxx;891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011. |
|
(7) |
Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx výrobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo připravit xx na plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx příslušného xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“ xx obnovuje xx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXX 122001 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx a označeny před xxxx 8.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx suroviny x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 8. července 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 8. července 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx a používány až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx k produkci xxxxxxxx.
Článek 3
Nařízení (EU) x.&xxxx;277/2010, (XX) x.&xxxx;891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;886/2011 xx zrušují.
Článek 4
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 277/2010 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010 x&xxxx;xxxxxxxx 6-xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro výkrm x&xxxx;xxxxxx drůbeže jiné xxx xxxxx krůt, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xx) (Xx. xxxx. X&xxxx;86, 1.4.2010, x.&xxxx;13).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;891/2010 ze xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 6-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Oy) (Úř. xxxx. L 266, 9.10.2010, x.&xxxx;4).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;886/2011 ze xxx 5. září 2011 x&xxxx;xxxxxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 122001) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xx) (Xx. věst. X&xxxx;229, 6.9.2011, x.&xxxx;5).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(12):6336.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x12 |
Xxxx Oy |
6-fytáza (EC 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxx: 40&xxxx;000 XXX&xxxx;&xxxx;(1)/x Xxxxxxx xxxxx: 10 000 XXX/x ————————————— Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 6-xxxxxx (EC 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 122001) ————————————— Analytická metoda (2) Kolorimetrická xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 6-xxxxxx měřením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z fytátu sodného xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx |
– |
250 XXX |
– |
|
8.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||
|
Xxxxxx xx xxxxxx |
125 PPU |
||||||||||||
(1) 1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx anorganického xxxxxxx za xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xX&xxxx;5,0 a teplotě 37 °C.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports