PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/982
xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxx Xx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;277/2010, (XX) x.&xxxx;891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;886/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx zvířat a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 byl povolen xx xxxxx xxx xxxx doplňková xxxxx xxx výkrm a odchov xxxxxxx xxxx než xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxx prasata xxxx xxx prasnice xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010&xxxx;(2), pro xxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;891/2010&xxxx;(3) x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx CBS 122001 jako xxxxxxxxx látky pro xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx snášku x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx přípravek 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXX 122001 nemá xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx nebo na xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxx, že doplňková xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx látky. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Trichoderma xxxxxx (XXX 122001) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx obnoveno xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(6) |
V důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXX 122001&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010, (XX) x.&xxxx;891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 886/2011. |
|
(7) |
Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx, byly x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx drobné xxxxx ve xxxxxx xx xxxxxx zlepšení xxxxxxx fermentace. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXX 122001, je xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx příslušného xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 specifikovaného x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, které byly xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 8. července 2021, xxxxx xxx xxxxxx uváděny na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a krmné xxxxx obsahující přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 8. července 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
Článek 3
Nařízení (XX) č. 277/2010, (XX) č. 891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 886/2011 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Nařízení Komise (XX) č. 277/2010 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010 o povolení 6-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, xxx nosnice a pro xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxx Oy) (Xx. xxxx. L 86, 1.4.2010, x.&xxxx;13).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;891/2010 xx xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 o povolení xxxxxx xxxxxxx 6-xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx (xxxxxxx povolení Xxxx Xx) (Úř. xxxx. L 266, 9.10.2010, x.&xxxx;4).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011 ze xxx 5.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 o povolení 6-xxxxxx (EC 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei (CBS 122001) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx povolení Royal Xx) (Úř. xxxx. X&xxxx;229, 6.9.2011, s. 5).
(5) EFSA Xxxxxxx 2020;18(12):6336.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního krmiva x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx stravitelnost. |
|||||||||||||
|
4a12 |
Roal Xx |
6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) |
Xxxxxxx doplňkové látky Přípravek 6-xxxxxx (EC 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 s minimálním xxxxxxx Xxxxx xxxxx: 40&xxxx;000 XXX&xxxx;&xxxx;(1)/x Xxxxxxx xxxxx: 10 000 XXX/x ————————————— Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky 6-fytáza (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 122001) ————————————— Analytická xxxxxx&xxxx;&xxxx;(2) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 6-fytázy xxxxxxx xxxxxxxx anorganického xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx komplexu. |
Výkrm x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx |
– |
250 XXX |
– |
|
8.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||
|
Drůbež xx xxxxxx |
125 XXX |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx množství xxxxxx, které xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sodného xxx xX&xxxx;5,0 x&xxxx;xxxxxxx 37 °C.
(2) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports