PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/982
xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXX 122001 jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxx Oy) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;277/2010, (XX) x.&xxxx;891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;886/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx a obnovuje. |
|
(2) |
Přípravek 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 byl xxxxxxx xx xxxxx let xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm a odchov xxxxxxx jiné než xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx a pro xxxxxxx xxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010&xxxx;(2), xxx xxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;891/2010&xxxx;(3) x&xxxx;xxx prasnice xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXX 122001&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxx xxx předchozí xxxxxx, xx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXX 122001 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, zdraví xxxxxxxxxxxx nebo na xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxx, xx doplňková xxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cesty. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei (XXX 122001) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Proto xx povolení xxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx obnoveno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení přípravku 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXX 122001&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;277/2010, (EU) x.&xxxx;891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 886/2011. |
|
(7) |
Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx v posledních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx výrobě xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx fermentace. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo připravit xx na plnění xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXX 122001 specifikovaného x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 8.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými xxxx dnem 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 8. července 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 8. července 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže jsou xxxxxx pro zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
Článek 3
Nařízení (XX) č. 277/2010, (XX) č. 891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011 xx xxxxxxx.
Článek 4
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17. června 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;277/2010 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010 x&xxxx;xxxxxxxx 6-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx jiné xxx výkrm xxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxx než xxxxxxxx (držitel povolení Xxxx Xx) (Xx. xxxx. L 86, 1.4.2010, x.&xxxx;13).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;891/2010 ze dne 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 6-fytázy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx (držitel povolení Xxxx Oy) (Xx. xxxx. X&xxxx;266, 9.10.2010, x.&xxxx;4).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 886/2011 xx xxx 5.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 o povolení 6-xxxxxx (EC 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 122001) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xx) (Xx. věst. X&xxxx;229, 6.9.2011, x.&xxxx;5).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(12):6336.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x12 |
Xxxx Oy |
6-fytáza (EC 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (EC 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXX 122001 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxx: 40&xxxx;000 XXX&xxxx;&xxxx;(1)/x Xxxxxxx xxxxx: 10&xxxx;000 PPU/g ————————————— Charakteristika xxxxxx xxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei (XXX 122001) ————————————— Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(2) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 6-fytázy měřením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fosfátu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx |
– |
250 PPU |
– |
|
8.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||
|
Drůbež xx xxxxxx |
125 XXX |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx anorganického xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xX&xxxx;5,0 x&xxxx;xxxxxxx 37&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports