XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/982
xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXX 122001&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx a drůbež (držitel xxxxxxxx: Roal Oy) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010, (XX) x.&xxxx;891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 byl xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx doplňková látka xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx krůt, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;277/2010&xxxx;(2), pro xxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;891/2010&xxxx;(3) x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx drůbeže x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v kategorii xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými podle xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx své předchozí xxxxxx, xx xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXX 122001 xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx nebo na xxxxxxx prostředí. Rovněž xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx považována xx xxxxx potenciálně senzibilizující xxxxxxx cesty. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx předloženou referenční xxxxxxxxxx, zřízenou nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Trichoderma reesei (XXX 122001) prokazuje, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 277/2010, (XX) x.&xxxx;891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011. |
|
(7) |
Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx, xxxx v posledních xxxxxx provedeny xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx fermentace. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXX 122001, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx požadavků vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ se xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx CBS 122001 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 8. ledna 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, xxxxx být xxxxxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxx dnem 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, mohou být xxxxxx xxxxxxx xx xxx a používány až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;277/2010, (XX) x.&xxxx;891/2010 a prováděcí xxxxxxxx (EU) č. 886/2011 xx xxxxxxx.
Článek 4
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;277/2010 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010 x&xxxx;xxxxxxxx 6-xxxxxx jako doplňkové xxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxx Xx) (Xx. xxxx. L 86, 1.4.2010, x.&xxxx;13).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;891/2010 ze xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 o povolení xxxxxx xxxxxxx 6-fytázy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Oy) (Úř. xxxx. X&xxxx;266, 9.10.2010, x.&xxxx;4).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 886/2011 xx xxx 5.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei (XXX 122001) xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xx) (Xx. věst. X&xxxx;229, 6.9.2011, x.&xxxx;5).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(12):6336.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x12 |
Xxxx Oy |
6-fytáza (EC 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (EC 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei CBS 122001 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxx: 40 000 PPU (1)/g Kapalná xxxxx: 10&xxxx;000 XXX/x ————————————— Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky 6-fytáza (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 122001) ————————————— Analytická xxxxxx&xxxx;&xxxx;(2) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxxx 6-fytázy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxx a odchov xxxxxxx Xxxxxxx |
– |
250 XXX |
– |
|
8.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||
|
Xxxxxx xx xxxxxx |
125 PPU |
||||||||||||
(1) 1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, které uvolní 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx při xX&xxxx;5,0 a teplotě 37&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports