XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/982
xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx a drůbež (xxxxxxx xxxxxxxx: Roal Oy) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;277/2010, (EU) x.&xxxx;891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;886/2011
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje. |
|
(2) |
Přípravek 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx CBS 122001 byl xxxxxxx xx xxxxx let xxxx doplňková xxxxx xxx výkrm x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx než xxxxx krůt, pro xxxxxxx a pro xxxxxxx xxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010&xxxx;(2), xxx krůty xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;891/2010&xxxx;(3) x&xxxx;xxx prasnice xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o obnovení povolení xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXX 122001&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx snášku x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(5) k závěru, xx xxxxxxx poskytl xxxxx xxxxxxxxxxx, že za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení. Úřad xxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXX 122001 xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx proto domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Úřad xxxx ověřil zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení přípravku 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 122001) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx povolení této xxxxxxxxx látky mělo xxx obnoveno podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení přípravku 6-xxxxxx z Trichoderma reesei XXX 122001 jako doplňkové xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010, (XX) x.&xxxx;891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011. |
|
(7) |
Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx této doplňkové xxxxx, xxxx v posledních xxxxxx provedeny xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx fermentace. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné období, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx požadavků vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx přípravku 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx CBS 122001 xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx“ se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx CBS 122001 x&xxxx;xxxxxxx, které jej xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými xxxx dnem 8. července 2021, xxxxx být xxxxxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a krmné xxxxx obsahující přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 8. července 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
Článek 3
Nařízení (XX) č. 277/2010, (XX) x.&xxxx;891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011 xx xxxxxxx.
Článek 4
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010 x&xxxx;xxxxxxxx 6-xxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx drůbeže xxxx xxx výkrm xxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx jiná xxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Oy) (Úř. xxxx. L 86, 1.4.2010, x.&xxxx;13).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;891/2010 ze xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 6-fytázy xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Oy) (Úř. xxxx. L 266, 9.10.2010, x.&xxxx;4).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011 ze xxx 5. září 2011 x&xxxx;xxxxxxxx 6-xxxxxx (EC 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 122001) xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Royal Xx) (Xx. věst. X&xxxx;229, 6.9.2011, x.&xxxx;5).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(12):6336.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost. |
|||||||||||||
|
4a12 |
Roal Oy |
6-fytáza (EC 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (EC 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxx: 40 000 PPU (1)/g Kapalná xxxxx: 10&xxxx;000 XXX/x ————————————— Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 6-xxxxxx (EC 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei (XXX 122001) ————————————— Analytická xxxxxx&xxxx;&xxxx;(2) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 6-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx sodného xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx redukci xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx komplexu. |
Výkrm x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx |
– |
250 XXX |
– |
|
8.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||
|
Xxxxxx xx snášku |
125 PPU |
||||||||||||
(1) 1 XXX je množství xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sodného při xX&xxxx;5,0 x&xxxx;xxxxxxx 37&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports