EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/979

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XXX až XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx (REACH)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických látek (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;131 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a následným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povinnosti xx xxxxx získávat xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, které xxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a vypracování x&xxxx;xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx.

(2)

Xxxxxxx XXX xx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace xxx xxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxx, 10&xxxx;xxx xxxx xxxx, 100&xxxx;xxx xxxx xxxx x&xxxx;1&xxxx;000&xxxx;xxx xxxx xxxx. Xxxxxxx XI xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx XXX až X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxxxx Komise x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx nařízení XXXXX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v přílohách nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx xxx xxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx XX x&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx ukázaly, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 jsou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx studie, u které xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx zkoušky xx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxx za použití xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(5)

Xxx xx zajistilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx jde o požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx napětí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx kovů ve xxxx a mírně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kovů.

(6)	Některá ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx informacích v příloze XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 by měla xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a odpovědnosti agentury, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx.

(7)

Xxxxx ustanovení o toxikologických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxx shledána nejasnými x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx in xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (28 xxx).

(8)	Xxxxxxx ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxxxx o fyzikálně-chemických vlastnostech xxxxx v příloze XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx měla xxx xxxxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pravidla xxx odchylku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a viskozitu.

(9)

Ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxx provést xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx reprodukci, aby xx xxxx specifikovaly xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx třeba xxxxxxxx. Xxxx xx xx rovněž xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aktivitu látky, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx zkoušky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)	Xxxxxxx IX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxx xxxx být xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx neprovedení příslušných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oktanol/voda, xxxxx xx xx xxxxxx.

(11)	X&xxxx;xxxxxxx IX x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

(12)

Obecná xxxxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx xxx upravena xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o používání xxxxxxxxxxxx xxxxx, průkaznosti důkazů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx k nejistotě ohledně xxxx, co lze xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx měl xxx xxxxx pojem, xxx je xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX pododdílu 1.1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxxx xxx, xxx byl uveden xx xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Odkaz na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(14)	X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 by xxxx xxx xxxxxxxxx, jak xxx pomocí „xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx strukturální xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a biologických xxxxxxxxx. Kromě xxxx xx xxx být xxxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pokyny x&xxxx;xxxxxx tématu, xxxxx xxxxxx xxx byly xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ v příloze XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx měla xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx textu, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Ustanovení xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(18)	Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx postupů xxxxxxxxx, xxxxx agentura xxx uplatňuje. Xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx ustanovení by xxxxx vést x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

(19)	Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přílohy XXX xx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Použije xx ode xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1.

(2) Společný xxxxx xxxx Xxxxxxxx komise x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx látky pro xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX x&xxxx;xxxxxx 2019 (xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/21877836/xxxxx_xxxx_xxx_xxxxx_xxxxxxxxxx_xxxxxx_xxxx_xx)

PŘÍLOHA

Nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxxx XXX xx mění xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx části se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavec:

„Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajistit, xxx xxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxxxxx a posouzení xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přiměřeně xxxxxxxx úrovní xxxxx. Xx-xx výběr xxxxx (xxxxxxxxxxx) omezen fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 7.6 xx xx sloupci 1 xxxxxxxxx xxxx tímto:

„7.6.

Povrchové xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 7.7 se xx xxxxxxx 2 doplňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

„X&xxxx;xxxx a mírně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxx 8.2.1 xx ve xxxxxxx 2 nahrazuje text xxxxx:

„8.2.1.

Xxxxx xxxxxxxx první xxxxxx in xxxxx xxxxxxxxxx konečné rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxxxx látky nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx/xxxxxx in xxxxx xxxx je xxxx požadovat xxxxxxxx.“

2)

Xxxxxxx XXXX se xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx části se xx čtvrtý odstavec xxxxxxxx následující xxxxxxxx:

„Xxxxx xxxxxxxx metoda xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a posouzení xxxxx. Xx xxxxx účelem xx zkoušky provádějí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 8.1 xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx:

„8.1.

Xxxxxx in vivo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx pouze v případě, xx xxxxxx in xxxxx xxxxx bodů 8.1.1 x/xxxx 8.1.2 xxxxxxx VII xxxx/xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx/xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizik.“;

c)

v pododdíle 8.2 xx ve sloupci 2 nahrazuje xxxxx xxxxxxxx xxxxx:

„8.2	Xxxxxx in xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx očí/podráždění xxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx xx vitro xxxxx bod 8.2.1 xxxxxxx VII není/nejsou xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx/xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx klasifikace x&xxxx;xxxxxxxxx rizik.“;

d)

v bodě 8.6.1 xx xxxxxxx 2 xx první xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx nahrazuje xxxxx:

„–	xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx subchronické (90 xxx) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxx, dávka, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx podávání, xxxx“;

x)

x&xxxx;xxxx 8.6.1 ve xxxxxxx 2 se xxxxxx a pátý odstavec xxxxxxxxx xxxxx:

„X&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx na xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xxxx. Toxikokinetické xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx ekvivalentní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (90 xxx) (xxxxxxx XX bod 8.6.2) xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx ji xxxx xxxxxxxxx agentura, xxxxx:

xxxxxxxxx a délka xxxxxx xxxxxxxx člověka xxxxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxx xxxxx naznačují, xx látka může xxx nebezpečnou xxxxxxxxx, xxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxx subakutní toxicity xxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx toxikokinetické xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tkáních xxxx orgánech, xxxxx xx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx po xxxxx xxxx expozice xxxx k nepříznivým xxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxx 9.3.1 xx xxxxxxx 2 xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

„Xx xxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx provedení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx upustit xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx rozdělovacího koeficientu xxxxxxx/xxxx, pokud xx xxxxx povrchově xxxxxxx xxxx ionizovatelná při xX prostředí (xX&xxxx;4–9).“

3)

Xxxxxxx XX xx xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavec:

„Pokud xxxxxxxx metoda xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx úrovní dávek, xxxx zvolená koncepce xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx použití přiměřeně xxxxxxxx xxxxxx dávek. Xx-xx xxxxx dávky (xxxxxxxxxxx) xxxxxx fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 7.16 se xx sloupci 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

„–	xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxx látka xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx mohla xxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 7.17 se xx sloupci 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx:

„X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx 40&xxxx;°X.“;

x)	xxx 8.6.1 xx xxxxxxx;

x)

x&xxxx;xxxx 8.6.2 xx xxxxxxx 2 se x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx věta x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx odrážka xxxxxxxxx tímto:

„8.6.2.

Studii xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (90 xxx) xxxx nutné xxxxxxx, xxxxx:

—

xx x&xxxx;xxxxxxxxx spolehlivá xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (28 dnů), xxxxx xxxxxxxxx závažné xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kritériím xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx cílové xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX-28 xxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nejistoty umožňuje xxxxxxxxxxx na XXXXX-90 xxx xxx xxxxxxx xxxxx expozice, xxxx

—	xx x&xxxx;xxxxxxxxx spolehlivá xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, nebo xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx použit vhodný xxxx x&xxxx;xxxxxx podávání, xxxx“;

x)

x&xxxx;xxxx 8.6.2 xx xx xxxxxxx 2 xxxxxx odstavec nahrazuje xxxx tímto:

„U nanoforem xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx médiích xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxx xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pročištění xxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx zkoumání xxxxxx být xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.“

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 8.7 xx ve xxxxxxx 2 nahrazuje xxxx xxxxx:

„8.7.

Xxxxxx není xxxxx xxxxxxx, xx-xx:

—	xxxxx známa xxxx genotoxický xxxxxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx klasifikaci xxx x&xxxx;xxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1B xxxx 2), xxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 A nebo 1X), x&xxxx;xxxx zavedena xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx

—	xxxxx známa xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci v třídě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v zárodečných xxxxxxx (kategorie 1 A nebo 1X), x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření k řízení xxxxx, nebo

—

látka málo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx soubor údajů xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxxx), x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx k systemické xxxxxxxx xxxxxxxxxxx cestami expozice (xxxx. xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxx mezními hodnotami xxxxxxx xxx použití xxxxxxx metody x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, žluči nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a nedochází x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxxx.

Xx-xx x&xxxx;xxxxx známo, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx sexuální xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xx xxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1X: xxxx xxxxxxxx reprodukční schopnost (X360X)) x&xxxx;xxxxxxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx posouzení xxxxx; x&xxxx;xxx případě xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

Xx-xx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx nebezpečnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1X: xxxx poškodit xxxx x&xxxx;xxxx matky (H360D)) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx poskytují xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.“

x)

x&xxxx;xxxx 9.3.2 xx xxxxxxx 2 xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

„Xx provedení xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koeficientu oktanol/voda, xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx rozdělovacího xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, xxxxx xx xxxxx povrchově xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX xxxxxxxxx (xX&xxxx;4–9).“;

x)

x&xxxx;xxxx 9.3.3 xx xxxxxxx 2 se xx xxxxx xxxxxxxx vkládá xxxxxxxxxxx odstavec:

„Od xxxxxxxxx xxxxxx nelze upustit xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, xxxxxxxx je xxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx upustit xxxxx xx základě xxxxxxx rozdělovacího xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX prostředí (xX&xxxx;4–9).“

4)

Xxxxxxx X&xxxx;xx xxxx takto:

a)

v úvodní xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

„Xxxxx zkušební xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxx xxxxxx dávek, xxxx xxxxxxx koncepce xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx přiměřené xxx určení xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přiměřeně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx fyzikálně-chemickými vlastnostmi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky, xx xxxxx xxxxxxxxx odůvodnění.“;

b)

v pododdíle 8.7 se xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

„8.7.

Xxxxxx není xxxxx provést, xx-xx:

—	xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxx v třídě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1X xxxx 2), xxx xxxxxxxxxxxxx (kategorie 1 A nebo 1X), x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx

—	xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx klasifikaci x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1B), x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rizik, xxxx

—

xxxxx xxxx toxikologicky xxxxxxx (xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dokazuje, xx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxx toxicitu), x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxx xxxx pod xxxxxxx xxxxxxxxx detekce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, žluči xxxx xxxxxxxxxxxx vzduchu) x&xxxx;xxxxxxxxx k žádné xxxx x&xxxx;xxxxx významné expozici xxxxxxx.

Xx-xx o látce známo, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na sexuální xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xx třídě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1B: xxxx poškodit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (X360X)) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx účinků xx xxxxxxxx funkci x&xxxx;xxxxxxxx.

Xx-xx x&xxxx;xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx třídě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1X: xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx (X360X)) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dostatečnou podporu xxx podrobné posouzení xxxxx; x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx toxicity.“

5)

Příloha XX xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxx 1 („ZKOUŠKY XX NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX“) se xxxx xxxxx:

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1.1. („Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“) xx xxxxxxxx xxxx xxxx, který xxx: „Xxxxx xxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx na xx xxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx bodě (1.1).“;

xx)

xxxxxx xxxx 1.1.1. se xxxxxxxxx xxxxx:

„1.1.1.

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx získané na xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3“;

xxx)

x&xxxx;xxxxxxxxx 1.2. („Xxxxxxxxxx důkazů“) se xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazů existuje, xxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx umožňují dospět x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, zatímco informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx o sobě xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, které by xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxxx xx informace.

Dostatečná xxxxxxxxxx důkazů může xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na informace.

Průkaznost xxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx látka xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx existuje xxxxxxxxxx průkaznost důkazů, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx splněn. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx se další xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a další xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx.:

—	xxxxxxxx souhrny xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx;

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, proč xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.“;

xx)

x&xxxx;xxxxxxxxx 1.5. („Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx“) xx xxxx xxxxxxxxx tímto:

„Látky, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti jsou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx vykazují xxxxxxx xxxxx chování, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx „kategorii“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxx nutnosti provádět xxxxxxx každé látky xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxx xxxxx nemohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, sdruženy xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxxx formami xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, použijí xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx založeny xx:

1)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

2)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálními x&xxxx;xxxxxxxxxxxx procesy, které xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

3)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx UVCB xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx složek xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx-xx prokázat, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx složek xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx podobnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx srovnání skutečného xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx se xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx základě.

Ve xxxxx případech xxxx xxxxxxxx splňovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxx xxxxxxxxx xxx účely klasifikace x&xxxx;xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx studii, xxxxx xx obvykle xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace,

—	zahrnovat xxxxxx xxxxxxxx srovnatelné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx než x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx provádí pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx-xx délka xxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a spolehlivou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx studií xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byla pro xxxxxxxx použita,

—	vysvětlení, proč xxx vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jiných xxxxx xx skupině,

—	podpůrné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastností xxxxx.“;

x)

xxxxx 3 („XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX LÁTCE“) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 3.1 se xxxxxxxxx xxxxx:

„3.1.

Xx zkoušek x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8.7 přílohy XXXX a v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;X&xxxx;xxx xxxxxxx xx xxxxxxx scénářů xxxxxxxx vypracovaných xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx bezpečnosti. Xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8.6.1 přílohy XXXX lze upustit xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, kteří vyrábějí xxxx xxx 100&xxxx;xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.“

xx)

x&xxxx;xxxx 3.2 písm. x) xx xxxxxx xx) xxxxxxxxx xxxxx:

„xx)

XXXX nebo XXXX lze xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky, xxxxxxx xx plně xxxx x&xxxx;xxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx požadavku xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a DNEL xxxx XXXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx jak xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xx něhož xx xx xxxxxxx, xxx pro xxxxx xxxxxxxxx rizik. Xx xxxxx účelem x&xxxx;xxxx xx dotčen xxxxxxx 2 oddílů 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxx XX x&xxxx;X, xx nemá xx xx, že xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (28 xxx) xxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (90 xxx), a nemá se xx to, xx xx vhodné x&xxxx;xxxxxxx XXXX odvozeného xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx studie prenatální xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity.“

Plné znění - 32021R0979

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/979

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XXX až XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx (REACH)

Článek 1

Článek 2

PŘÍLOHA

Plné znění - 32021R0979

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/979

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx XXX až XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx (REACH)

Článek 1

Článek 2

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.