NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2021/979
xx xxx 17. června 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx VII xx XX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx (REACH)
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXX), o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;131 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxx registrační xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rizik. |
|
(2) |
Přílohy XXX xx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na informace xxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx, 10&xxxx;xxx nebo xxxx, 100&xxxx;xxx nebo xxxx x&xxxx;1&xxxx;000&xxxx;xxx xxxx xxxx. Příloha XI xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx standardního xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx XXX až X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxxxx Komise x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xx společném xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xxxx xxx změněna, xxx se lépe xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx XX x&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx ukázaly, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o zvolenou xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx metoda xxxxxx xxxxxxxxxxx. To by xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxx se zajistilo xxxxxxxxxxx užitečných xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxxxx o fyzikálně-chemických vlastnostech xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx napětí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx měla xxx změněna x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelů x&xxxx;xxxxxxxxxx a odpovědnosti agentury, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx vitro xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxxxxxxx nejasnými x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxxx studií in xxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx a studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (28 xxx). |
|
(8) |
Xxxxxxx ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx doplnit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxx provést xxxxxx subchronické xxxxxxxx. Xxxxx xxxx je xxxxxxxx změnit zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX a X nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx specifikovaly xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx není třeba xxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxx vyjasnit, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx řadě xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xxxx nutné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx IX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx nízkého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oktanol/voda, xxxxx xx to xxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx XX a příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx klasifikace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx článku 3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 by xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx a aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ohledně xxxx, xx lze xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxx xxxxx xxxxx, xxx xx použit x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxxx 1.1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxxx tak, xxx byl xxxxxx xx souladu s čl. 13 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx laboratorní xxxxx xx xxx být xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx soulad s normativní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 by mělo xxx xxxxxxxxx, xxx xxx pomocí „xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx odchylku, xxxxx xxx o konkrétní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx měla xxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(15) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. konkrétně x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, komplexních xxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx měl xxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx tématu, neboť xxxxxx již xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx xxx přesunuta xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx právní xxxx a aby xx xxxxxxxxxx změny týkající xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno. |
|
(18) |
Cílem xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a zvýšit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx agentura xxx uplatňuje. Nelze xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace. Xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Přílohy XXX xx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17. června 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1.
(2) Společný akční xxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX x&xxxx;xxxxxx 2019 (xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/21877836/xxxxx_xxxx_xxx_xxxxx_xxxxxxxxxx_xxxxxx_xxxx_xx)
XXXXXXX
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
Xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxx:
|
|
2) |
Xxxxxxx XXXX xx mění xxxxx:
|
|
3) |
Xxxxxxx XX xx xxxx xxxxx:
|
|
4) |
Xxxxxxx X&xxxx;xx mění xxxxx:
|
|
5) |
Xxxxxxx XX xx mění xxxxx:
|