EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/979

xx dne 17. června 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX až XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXX)

(Xxxx s významem xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, o změně směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX a směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;131 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a následným uživatelům xxxxxxxx registrační xxxxxxxxxx xx snaze xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, za xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látkami x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rizik.

(2)

Přílohy XXX xx X&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx látky vyráběné xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx tuny xxxx xxxx, 10&xxxx;xxx nebo xxxx, 100&xxxx;xxx nebo xxxx x&xxxx;1&xxxx;000&xxxx;xxx nebo xxxx. Příloha XI xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx od standardního xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX až X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxxxx Komise x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xx společném xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx REACH (2) x&xxxx;xxxxxx, že některá xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx být xxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelů x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hlav XX a VI uvedeného xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx ukázaly, xx xxxxxx xxxxx příloh XXX xx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxxxxxxxxxxx a že xx xxxx být zavedeny xxxxxxxxx požadavky xxx xxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxxx xxx o zvolenou xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. To xx xxxx mimo xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx vysokých xxxxxx xxxxx.

(5)

Xxx xx zajistilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx VII xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006, xxxxx xxx o požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx rozpustných xxxxxxxxx xxxx.

(6)	Xxxxxxx ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx měla xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx in vitro xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx.

(7)

Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxxxxxxx nejasnými x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xx týkají xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx týkajících xx xxxxxxxxxx kůže nebo xxx a studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (28 xxx).

(8)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx IX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx doplnit xxxx xxxxxxxx pravidla xxx odchylku pro xxxxxxxxxx konstantu x&xxxx;xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 vyžadují xxxxxx xxxxxxxxx toho, kdy xxxx nutné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx změnit zvláštní xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxxxx xxxxxxx xxxx třeba xxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo možné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx. V neposlední xxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx funkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)	Xxxxxxx IX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxx o rozpadu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx základě nízkého xxxxxxxxxxxxx koeficientu oktanol/voda, xxxxx je xx xxxxxx.

(11)	X&xxxx;xxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx xxx xxxxxxx neprovedení studií xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.

(12)

Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx režimu zkoušek x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 by xxxx být xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx týkají zejména xxxxxxxxxx o používání xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xx existující xxxxx, by xxx xxx xxxxx xxxxx, xxx xx použit x&xxxx;xxxxxxx XX pododdílu 1.1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 a 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxxx laboratorní xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(14)	X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx mělo xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx „průkaznosti xxxxxx“ uplatnit xxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx na informace, x&xxxx;xxx by měla xxx zdokumentována.

(15)

Je xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 týkající xx prokázání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx analogický xxxxxxx, xx. xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a biologických xxxxxxxxx. Xxxxx toho xx měl být xxxxxxxxx odkaz na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx tématu, xxxxx xxxxxx již xxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxx čarou x&xxxx;xxxxxx „Zkoušky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx xxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx právní xxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx informací.

(17)	Nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(18)	Xxxxx xxxxxxxxxxxx změn xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx agentura xxx uplatňuje. Nelze xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx.

(19)	Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle článku 133 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přílohy XXX xx XX nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Použije xx xxx dne 8.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17. června 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx Evropské komise x&xxxx;Xxxxxxxx agentury pro xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx nařízení XXXXX x&xxxx;xxxxxx 2019 (xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/21877836/xxxxx_xxxx_xxx_xxxxx_xxxxxxxxxx_xxxxxx_xxxx_xx)

PŘÍLOHA

Nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxxx XXX se xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx xxxxx se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

„Xxxxx xxxxxxxx metoda nabízí xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxx xxxxxx dávek, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxxxxx a posouzení xxxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přiměřeně xxxxxxxx xxxxxx dávek. Xx-xx xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxx xxxx biologickými xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 7.6 xx xx sloupci 1 xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

„7.6.

Xxxxxxxxx xxxxxx vodného xxxxxxx“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 7.7 xx ve xxxxxxx 2 doplňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

„X&xxxx;xxxx a mírně xxxxxxxxxxx sloučenin xxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o transformaci/rozpouštění ve xxxxxx prostředí.“;

d)

v bodě 8.2.1 xx xx xxxxxxx 2 nahrazuje text xxxxx:

„8.2.1.

Xxxxx výsledky xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxxx ohledně tohoto xxxxxxxxx žadatel o registraci xxxxx studii/studie in xxxxx nebo je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.“

2)

Xxxxxxx XXXX se xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx části xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx následující odstavec:

„Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxx úrovní dávek, xxxx zvolená koncepce xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a posouzení xxxxx. Xx tímto xxxxxx xx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxx dávky (xxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 8.1 se xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx první xxxxxxxx xxxxx:

„8.1.

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx žíravosti/dráždivosti xxx kůži xx xxxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxx, xx studie xx xxxxx xxxxx bodů 8.1.1 x/xxxx 8.1.2 xxxxxxx XXX není/nejsou xxxxxxxxxx, nebo výsledky xxxx xxxxxx/xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx potřebám xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizik.“;

c)

v pododdíle 8.2 xx ve xxxxxxx 2 nahrazuje xxxxx xxxxxxxx xxxxx:

„8.2	Xxxxxx in xxxx týkající xx xxxxxxx poškození xxx/xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx in xxxxx xxxxx xxx 8.2.1 xxxxxxx XXX není/nejsou xxxxxxxxxx, nebo výsledky xxxx studie/těchto studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx klasifikace x&xxxx;xxxxxxxxx rizik.“;

d)

v bodě 8.6.1 xx xxxxxxx 2 xx první xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx odstavci nahrazuje xxxxx:

„–	xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx subchronické (90 xxx) xxxx chronické xxxxxxxx, nebo tuto xxxxxx xxxxxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxxx a způsob xxxxxxxx, xxxx“;

x)

x&xxxx;xxxx 8.6.1 xx xxxxxxx 2 xx xxxxxx a pátý odstavec xxxxxxxxx xxxxx:

„X&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxx rychlosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx médiích musí xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mimo jiné xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx zkoumání xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxxxxx subchronické xxxxxxxx (90 dnů) (xxxxxxx XX bod 8.6.2) xxxxxxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xx xxxx požadovat xxxxxxxx, xxxxx:

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx vhodná xxxxxxxxxxxxx studie,

a je xxxxxxx xxxxx z těchto xxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx látka xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx odhalit xxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx hromadění xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tkáních xxxx xxxxxxxx, které xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odhaleno, xxxxx xxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxx 9.3.1 xx sloupci 2 se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

„Xx xxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, výjimkou je xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx aktivní xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX prostředí (pH 4–9).“

3)

Příloha XX xx mění xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx části xx xx xxxx odstavec xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

„Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nabízí xxxxxxxxxxx v koncepci studie, xxxxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx provádějí xx xxxxxxx přiměřeně xxxxxxxx úrovní xxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) omezen xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 7.16 xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxx následující xxxxxxx:

„–	xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx se xxxxx xxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 7.17 xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx text:

„U uhlovodíků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx 40&xxxx;°X.“;

x)	xxx 8.6.1 se xxxxxxx;

x)

x&xxxx;xxxx 8.6.2 ve sloupci 2 xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„8.6.2.

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (90 xxx) xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx:

—

xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity (28 xxx), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a vyhovuje xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx opakované xxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX-28 xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxx xx NOAEL-90 xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx

—	xx x&xxxx;xxxxxxxxx spolehlivá studie xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxx studii navrhl xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxx a způsob xxxxxxxx, xxxx“;

x)

x&xxxx;xxxx 8.6.2 se xx xxxxxxx 2 xxxxxx odstavec xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

„X&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx médiích xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xx zotavení x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pročištění xxxx. Toxikokinetické zkoumání xxxxxx xxx prováděno, xxxxx xxxx již x&xxxx;xxxxxxxxx ekvivalentní toxikokinetické xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.“

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 8.7 xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

„8.7.

Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx:

—

xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (kategorie 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1B nebo 2), xxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1B), x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rizik, xxxx

—	xxxxx známa xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci v třídě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (kategorie 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1X), x&xxxx;xxxx zavedena xxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx aktivní (obsáhlý x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx neprokázaly xxxxxx xxxxxxxx), z toxikokinetických xxxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx absorpci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxx jsou xxx mezními hodnotami xxxxxxx xxx použití xxxxxxx metody a nepřítomnosti xxxxx x&xxxx;xxxxxx metabolitů x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vzduchu) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nebo x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx člověka.

Je-li x&xxxx;xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a splňuje kritéria xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx toxicita xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1B: může xxxxxxxx xxxxxxxxxxx schopnost (X360X)) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; x&xxxx;xxx případě xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a plodnost.

Je-li o látce xxxxx, xx způsobuje xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1 A nebo 1X: xxxx poškodit plod x&xxxx;xxxx matky (X360X)) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx poskytují xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik; x&xxxx;xxx případě nebudou xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.“

x)

x&xxxx;xxxx 9.3.2 xx xxxxxxx 2 xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

„Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx základě nízkého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, xxxxxxxx je xxxxxx, xxx potenciál xxx xxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxx lipofilitou. Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koeficientu xxxxxxx/xxxx, pokud je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX prostředí (xX&xxxx;4–9).“;

x)

x&xxxx;xxxx 9.3.3 ve xxxxxxx 2 xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odstavec:

„Od xxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx rozdělovacího koeficientu xxxxxxx/xxxx, xxxxxxxx je xxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pouze lipofilitou. Xx provedení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx na základě xxxxxxx rozdělovacího koeficientu xxxxxxx/xxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ionizovatelná xxx xX prostředí (pH 4–9).“

4)

Příloha X&xxxx;xx xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx xxxxx se xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

„Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, například xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx, musí xxxxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxx, aby získané xxxxx byly přiměřené xxx určení nebezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx vysokých xxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxx dávky (xxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky, xx xxxxx xxxxxxxxx odůvodnění.“;

b)

v pododdíle 8.7 se xx xxxxxxx 2 nahrazuje xxxx xxxxx:

„8.7.

Xxxxxx není xxxxx xxxxxxx, xx-xx:

—

xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který splňuje xxxxxxxx xxx klasifikaci xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v zárodečných xxxxxxx (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1B xxxx 2), xxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1X), x&xxxx;xxxx zavedena xxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx

—	xxxxx známa xxxx mutagen v zárodečných xxxxxxx, který splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx mutagenita x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1X), x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx), x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx lze dokázat, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnými xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. koncentrace x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxx xxxx pod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx citlivé metody x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx v moči, žluči xxxx xxxxxxxxxxxx vzduchu) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxxx.

Xx-xx o látce xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na sexuální xxxxxx a plodnost a splňuje xxxxxxxx pro klasifikaci xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1B: xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (X360X)) a dostupné xxxxx poskytují xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx podrobné xxxxxxxxx xxxxx; x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxxxx a plodnost.

Je-li x&xxxx;xxxxx známo, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx (kategorie 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1X: xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx matky (X360X)) a dostupné údaje xxxxxxxxx dostatečnou xxxxxxx xxx xxxxxxxx posouzení xxxxx; x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.“

5)

Xxxxxxx XX se mění xxxxx:

x)

xxxxx 1 („ZKOUŠKY XX NEJEVÍ XXXXXXX XXXXXXXX“) xx mění xxxxx:

x)	xxx záhlavím pododdílu 1.1. („Xxxxxxxxx existujících xxxxx“) se doplňuje xxxx xxxx, xxxxx xxx: „Xxxxx xxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 xx nepovažují xx existující xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx na xx obecná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx (1.1).“;

xx)

xxxxxx xxxx 1.1.1. se xxxxxxxxx tímto:

„1.1.1.

Údaje x&xxxx;xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3“;

xxx)

x&xxxx;xxxxxxxxx 1.2. („Xxxxxxxxxx xxxxxx“) xx xxxx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazů xxxxxxxx, xxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx společně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdroje xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx obvykle xxxxxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkušebních xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 3 x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx poskytují xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vést x&xxxx;xxxxxx, xx látka xx nebo nemá xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx existuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazů, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx splněn. V důsledku xxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx vynechat.

Ve xxxxx xxxxxxxxx musí xxx poskytnuté informace xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xx.:

—	xxxxxxxx souhrny studií xxxxxxx jako zdroj xxxxxxxxx;

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vztahuje xx nanoformy, jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.“;

xx)

x&xxxx;xxxxxxxxx 1.5. („Xxxxxxxxxx xxxxx xx skupin x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx“) xx xxxx xxxxxxxxx tímto:

„Látky, xxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx vykazují xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, je xxxxx považovat xx xxxxxxx nebo „kategorii“ xxxxx. Použití xxxxxxxx xxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx referenční xxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx skupině (xxxxxxxxxx xxxxxxx). To xxxxxxxx nutnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx každou sledovanou xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nanoforem xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx strukturní xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx sloužit xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxx do xxxxxx „xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxx způsobem.

Podobnosti xxxxx xxx xxxxxxxx xx:

1)	xxxxxxxx xxxxxxx skupině,

2)	společných xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx strukturně xxxxxxxx xxxxxxxxx látkám,

3)	konstantní xxxxxxxxxx změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx kategorii.

Strukturní xxxxxxxxx látek UVCB xx xxxxxxx xx xxxxxxx podobností xx xxxxxxxxx složek xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx složek x&xxxx;xxxxxxxxxxxx koncentracemi xxxxxx xxxxxx. Xxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx možná xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostředky, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx se xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky:

—	být přiměřené xxx účely klasifikace x&xxxx;xxxxxxxxxx x/xxxx posouzení xxxxxx,

—	xxx xxxxxxxxx a spolehlivé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odpovídající studii, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétní xxxxxxxxx na xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxx expozice srovnatelné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx studií nebo xxxxx než u odpovídající xxxxxx, která se xxxxxxx provádí pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx důležitým xxxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat:

—	podrobné xxxxxxx studií pro xxxxxx zdrojovou xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx, xxxx xxx vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx skupině,

—	podpůrné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.“;

x)

xxxxx 3 („ZKOUŠKY XXXXXXXXXXXX EXPOZICI XXXXX“) xx xxxx takto:

i)

pododdíl 3.1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.1.

Xx zkoušek x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8.7 xxxxxxx XXXX a v souladu s přílohami XX a X lze upustit xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx bezpečnosti. Xx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 8.6.1 xxxxxxx XXXX xxx upustit xxxxx v případě žadatelů x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx xxx 100&xxxx;xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx byly ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx expozice.“

ii)

v bodě 3.2 písm. a) xx xxxxxx xx) xxxxxxxxx xxxxx:

„xx)

XXXX xxxx XXXX lze odvodit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx bere x&xxxx;xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxx nejistota, a DNEL xxxx XXXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx jak xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx, xxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx a aniž xx xxxxxx xxxxxxx 2 oddílů 8.6 x&xxxx;8.7 příloh XX x&xxxx;X, se xxxx xx xx, že xx vhodné x&xxxx;xxxxxxx XXXX odvozeného xx xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx (28 xxx) upustit xx xxxxxx toxicity po xxxxxxxxxxx xxxxxxx (90 xxx), x&xxxx;xxxx se xx xx, xx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx upustit xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicity nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

Plné znění - 32021R0979

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/979

xx dne 17. června 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX až XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXX)

Článek 1

Článek 2

PŘÍLOHA

Plné znění - 32021R0979

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/979

xx dne 17. června 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX až XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXX)

Článek 1

Článek 2

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.