EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2021/979

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx VII až XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;131 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxx registrační xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, dováží xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx.

(2)

Xxxxxxx XXX xx X nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené v množství xxxxx xxxx xxxx xxxx, 10&xxxx;xxx xxxx xxxx, 100&xxxx;xxx xxxx xxxx x&xxxx;1&xxxx;000&xxxx;xxx xxxx xxxx. Xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx od standardního xxxxxx zkoušek xxxxx xxxxxx XXX xx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxxxx Komise a Evropská xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xx společném xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 by xxxx být xxxxxxx, xxx xx lépe xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a úloha x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx XX x&xxxx;XX uvedeného xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx ukázaly, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx XXX xx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nabízí xxxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx zvířatech byly xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx vysokých xxxxxx xxxxx.

(5)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx užitečných xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx některá ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx kovů xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(6)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx informacích x&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx xxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelů x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o provádění xxxxxx in xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx.

(7)

Xxxxx ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zejména xxxxxxxxx studií in xxxx týkajících se xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx toxicity xx opakovaných dávkách (28 xxx).

(8)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx o fyzikálně-chemických vlastnostech xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx doplnit xxxx zvláštní xxxxxxxx xxx odchylku pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx nutné provést xxxxxx subchronické xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx toxicity xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xx rovněž vyjasnit, xxx prokázat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aktivitu látky, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx nutné xxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxxx sexuální xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)	Xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 by xxxxxx měla xxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx neprovedení xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a chování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx nízkého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oktanol/voda, xxxxx je xx xxxxxx.

(11)	X&xxxx;xxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx článku 3 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

(12)

Obecná xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx režimu zkoušek x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby byla xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, průkaznosti důkazů x&xxxx;xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx k nejistotě xxxxxxx xxxx, xx lze xxxxxxxxx za existující xxxxx, xx xxx xxx xxxxx pojem, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxxx 1.1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxxx xxx, xxx byl uveden xx xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxi xx xxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx s normativní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(14)	X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx mělo xxx objasněno, xxx xxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx odchylku, xxxxx jde o konkrétní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XI xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxxx xx prokázání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx dokumentace je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. konkrétně x&xxxx;xxxxx s neznámým xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxx být xxxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxx vydávající pokyny x&xxxx;xxxxxx tématu, neboť xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ v příloze XX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx měla xxx přesunuta xx xxxxxxxx textu, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxx xx xxxx xxx pozměněna, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a aby se xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xx toxikologických xxxxxxxxx.

(17)	Xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(18)	Xxxxx xxxxxxxxxxxx změn xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx jistotu xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx uplatňuje. Xxxxx xxxx vyloučit, xx xxxxxxx ustanovení xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace. Xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

(19)	Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Přílohy XXX xx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx dne 8.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx akční xxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx REACH x&xxxx;xxxxxx 2019 (xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/21877836/xxxxx_xxxx_xxx_xxxxx_xxxxxxxxxx_xxxxxx_xxxx_xx)

XXXXXXX

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx mění xxxxx:

1)

Xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx části xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxx:

„Xxxxx xxxxxxxx metoda nabízí xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a posouzení xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx provádějí xx xxxxxxx přiměřeně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx-xx výběr xxxxx (xxxxxxxxxxx) omezen fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 7.6 xx xx xxxxxxx 1 xxxxxxxxx text xxxxx:

„7.6.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 7.7 se xx xxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

„X&xxxx;xxxx a mírně xxxxxxxxxxx sloučenin xxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx o transformaci/rozpouštění xx xxxxxx prostředí.“;

d)

v bodě 8.2.1 xx ve xxxxxxx 2 nahrazuje xxxx xxxxx:

„8.2.1.

Xxxxx výsledky první xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látky nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx žadatel o registraci xxxxx studii/studie xx xxxxx nebo xx xxxx požadovat xxxxxxxx.“

2)

Xxxxxxx XXXX xx mění xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

„Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v koncepci xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zajistit, aby xxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xx tímto xxxxxx xx zkoušky xxxxxxxxx xx použití přiměřeně xxxxxxxx úrovní dávek. Xx-xx xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx biologickými xxxxxx testované látky, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 8.1 se xx sloupci 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx:

„8.1.

Xxxxxx in xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 8.1.1 a/nebo 8.1.2 xxxxxxx XXX xxxx/xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo výsledky xxxx xxxxxx/xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 8.2 xx ve sloupci 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx:

„8.2	Xxxxxx in xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxxxxx xxx se provede xxxxx v případě, že xxxxxx xx xxxxx xxxxx bod 8.2.1 xxxxxxx XXX není/nejsou xxxxxxxxxx, nebo výsledky xxxx studie/těchto studií xxxxxxxxxxxx potřebám xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizik.“;

d)

v bodě 8.6.1 xx xxxxxxx 2 xx xxxxx odrážka x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„–	xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx subchronické (90 xxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxx xxxxxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx předpokladu, xx xx xxxxxx xxxxxx druh, dávka, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxx“;

x)

x&xxxx;xxxx 8.6.1 xx xxxxxxx 2 xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„X&xxxx;xxxxxxxxx bez xxxxxx rychlosti rozpouštění x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mimo jiné xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pročištění xxxx. Toxikokinetické xxxxxxxx xxxxxx xxx prováděno, xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx ekvivalentní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (90 dnů) (xxxxxxx IX xxx 8.6.2) xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx ji xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx je vhodná xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx podmínek:

—	jiné xxxxxxxx údaje xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx odhalit xxxxxx subakutní toxicity xxxx

—	xxxxxx navrhnuté xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx hromadění xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx může po xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxx 9.3.1 xx xxxxxxx 2 se za xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odstavec:

„Od provedení xxxxxx nelze xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, xxxxxxxx je xxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx koeficientu xxxxxxx/xxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX prostředí (pH 4–9).“

3)

Příloha XX se xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xx pátý xxxxxxxx xxxxxxxx následující odstavec:

„Pokud xxxxxxxx metoda xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx studie, xxxxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx koncepce xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizik. Xx xxxxx účelem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přiměřeně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) omezen xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx testované xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 7.16 se xx xxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odrážka:

„–	nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látka xxxxxx xxxxxxxxx skupinu, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 7.17 xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxx následující xxxx:

„X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx viskozita xxxxxxx xxx 40 °C.“;

d)	bod 8.6.1 se xxxxxxx;

x)

x&xxxx;xxxx 8.6.2 xx sloupci 2 xx v prvním xxxxxxxx úvodní věta x&xxxx;xxxxx a druhá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„8.6.2.

Xxxxxx subchronické xxxxxxxx (90 xxx) xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx:

—

xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (28 dnů), která xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a vyhovuje xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx cílové orgány xxx opakované xxxxxxxx (xxxxxxxxx 1 xxxx 2), x&xxxx;xxx zaznamenaná xxxxxxx NOAEL-28 xxx xxx xxxxxxx odpovídajícího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx XXXXX-90 xxx pro xxxxxxx xxxxx expozice, nebo

—	je x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, xxxx xxxx xxxxxx navrhl xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx vhodný xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxx“;

x)

x&xxxx;xxxx 8.6.2 se xx xxxxxxx 2 xxxxxx odstavec xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

„X&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxx rychlosti rozpouštění x&xxxx;xxxxxxxxxxxx médiích musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxx xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx prováděno, xxxxx xxxx již x&xxxx;xxxxxxxxx ekvivalentní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.“

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 8.7 xx xx sloupci 2 xxxxxxxxx text xxxxx:

„8.7.

Xxxxxx xxxx nutné xxxxxxx, xx-xx:

—

xxxxx známa xxxx xxxxxxxxxxx karcinogen, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx klasifikaci xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx buňkách (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1B xxxx 2), xxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1B), x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rizik, xxxx

—	xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx mutagenita x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 1 A nebo 1X), x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, xxxx

—

xxxxx málo xxxxxxxxxxxxx aktivní (xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, že dostupné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx), x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx v plazmě xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx hodnotami xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nebo x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxxx.

Xx-xx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx reprodukci (kategorie 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1X: může xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (X360X)) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx posouzení xxxxx; x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxx nutné zkoušky xxxxxx xx sexuální xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

Xx-xx o látce xxxxx, xx způsobuje xxxxxxxxx toxicitu a splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx třídě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1X: xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx (X360X)) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx poskytují xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx posouzení xxxxx; x&xxxx;xxx případě xxxxxxx xxxxx další zkoušky xxxxxxxx xxxxxxxx.“

x)

x&xxxx;xxxx 9.3.2 xx xxxxxxx 2 xx xx xxxxx xxxxxxxx vkládá následující xxxxxxxx:

„Xx provedení xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx nízkého xxxxxxxxxxxxx koeficientu xxxxxxx/xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx potenciál xxx xxxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx provedení studie xxxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx rozdělovacího koeficientu xxxxxxx/xxxx, xxxxx xx xxxxx povrchově aktivní xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX xxxxxxxxx (pH 4–9).“;

i)

v bodě 9.3.3 xx sloupci 2 xx xx xxxxx xxxxxxxx vkládá xxxxxxxxxxx odstavec:

„Od xxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx rozdělovacího xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx na základě xxxxxxx rozdělovacího koeficientu xxxxxxx/xxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx aktivní xxxx xxxxxxxxxxxxx při xX xxxxxxxxx (xX&xxxx;4–9).“

4)

Xxxxxxx X&xxxx;xx mění xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx xxxxx se za xxxx odstavec xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavec:

„Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx studie, xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx dávek, musí xxxxxxx koncepce xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx účelem se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dávek. Je-li xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx biologickými xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx 8.7 se xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

„8.7.

Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx:

—	xxxxx xxxxx xxxx genotoxický xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx v třídě nebezpečnosti xxxxxxxxxx v zárodečných xxxxxxx (xxxxxxxxx 1 A nebo 1X xxxx 2), xxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1X), x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxx, nebo

—	látka známa xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx buňkách (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1X), x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx

—

xxxxx xxxx toxikologicky xxxxxxx (xxxxxxx a informativní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx toxicitu), z toxikokinetických xxxxx lze dokázat, xx xxxxxxxxx k systemické xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx krvi xxxx pod mezními xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx metody x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, žluči xxxx xxxxxxxxxxxx vzduchu) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nebo x&xxxx;xxxxx významné xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a splňuje xxxxxxxx xxx klasifikaci xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1 A nebo 1B: xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (H360F)) a dostupné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx podrobné xxxxxxxxx xxxxx; x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx funkci x&xxxx;xxxxxxxx.

Xx-xx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicitu x&xxxx;xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx toxicita pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1&xxxx;X&xxxx;xxxx 1X: xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx (X360X)) a dostupné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx posouzení xxxxx; x&xxxx;xxx případě xxxxxxx nutné další xxxxxxx vývojové toxicity.“

5)

Příloha XX xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxx 1 („XXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXX“) se xxxx xxxxx:

x)	xxx záhlavím xxxxxxxxx 1.1. („Využívání xxxxxxxxxxxx xxxxx“) xx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxx: „Xxxxx xxxxxxx od 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx se xx xx xxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx (1.1).“;

xx)

xxxxxx xxxx 1.1.1. xx xxxxxxxxx tímto:

„1.1.1.

Údaje x&xxxx;xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx získané xx xxxxxxx pokusů, xxxxx xxxxxx provedeny podle xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3“;

xxx)

x&xxxx;xxxxxxxxx 1.2. („Xxxxxxxxxx xxxxxx“) se xxxx nahrazuje tímto:

„Dostatečná xxxxxxxxxx důkazů xxxxxxxx, xxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx společně xx základě doloženého xxxxxxxxxx umožňují dospět x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, zatímco informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx vzít v úvahu xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxx získány xx studie, xxxxx xx obvykle provádí xxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx také z použití xxxx vyvinutých xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx informace, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxx k závěru ohledně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx může xxxx x&xxxx;xxxxxx, že látka xx xxxx nemá xxxxxxx vlastnost.

Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx požadavek na xxxxxxxxx splněn. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx další xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zkoušky, xxxxx xx netýkají xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx.

Xx xxxxx případech xxxx xxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující xx.:

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxx;

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx registrace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxx xxxxxx.“;

xx)

x&xxxx;xxxxxxxxx 1.5. („Xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx“) se xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxx, xxxxxxx fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxxxxxxxxxxx podobné nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chování, xx xxxxx považovat xx xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti, účinky xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí nebo xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xx ostatní xxxxx xx skupině (xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xx xxxxxxxx xxxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxx látky xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nanoformy, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedeného přístupu xxxxxxxxxx zvlášť. Pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podobnosti xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxx odůvodnění.

Jestliže xxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, sdruženy xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, použijí xx xxxx uvedené xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem.

Podobnosti xxxxx xxx založeny xx:

1)	xxxxxxxx xxxxxxx skupině,

2)	společných prekurzorech xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx procesy, které xxxxx ke strukturně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

3)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v celé kategorii.

Strukturní xxxxxxxxx látek XXXX xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx složek xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto složek x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx. Xxx-xx prokázat, xx identifikace xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx možná xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx podobnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látek.

Použije-li xx xxxxxxxx xxxxxx, látky xx xxxxxxxxxxx a označují xx xxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx splňovat všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxx přiměřené xxx účely xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x/xxxx posouzení xxxxxx,

—	xxx xxxxxxxxx a spolehlivé xxxxxxx xxxxxxxxx parametrů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx informace,

—	zahrnovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx provádí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xx nutné poskytnout xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xxxxxx. Taková xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdrojovou studii, xxxxx byla xxx xxxxxxxx použita,

—	vysvětlení, xxxx xxx xxxxxxxxxx registrované xxxxx předpovídat xx xxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vlastností xxxxx.“;

x)

xxxxx 3 („XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX“) xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 3.1 se xxxxxxxxx xxxxx:

„3.1.

Xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8.7 xxxxxxx XXXX a v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx XX a X lze upustit xx základě scénářů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8.6.1 xxxxxxx XXXX xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxx xxx 100&xxxx;xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxxx o chemické bezpečnosti xxxxxxxx scénáře expozice.“

ii)

v bodě 3.2 xxxx. a) xx xxxxxx xx) xxxxxxxxx xxxxx:

„xx)

XXXX xxxx XXXX xxx odvodit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nejistota, x&xxxx;XXXX xxxx XXXX jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx k požadavku na xxxxxxxxx, xx něhož xx má xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx účelem x&xxxx;xxxx xx dotčen sloupec 2 xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxx IX x&xxxx;X, se xxxx xx xx, že xx vhodné v případě XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx (28 xxx) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx (90 xxx), a nemá xx xx xx, xx xx vhodné x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx studie prenatální xxxxxxxx toxicity xxxx xxxxxxxxx jednogenerační xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

Plné znění - 32021R0979

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2021/979

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx VII až XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

Článek 1

Xxxxxx&xxxx;2

XXXXXXX

Plné znění - 32021R0979

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2021/979

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx VII až XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx (REACH)

Článek 1

Xxxxxx&xxxx;2

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.