Oprava nařízení Xxxxxx (XX) 2021/850 xx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxxx xx mění x&xxxx;xxxxxxxx příloha XX x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxx XXX, XX x&xxxx;XX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích
( Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx X&xxxx;188 xx xxx 28. května 2021 )
Xxxxxx 44, xxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2020/850 xx nahrazuje xxxxxxxxxxxx:
„XXXXXXX
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx xxxxx:
|
1)
|
x&xxxx;xxxxxxx XX xx doplňují xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX
|
Xxxxx XXX
|
Xxxxx XX
|
|
x
|
X
|
x
|
x
|
|
„1645
|
Xxxxxx
|
7440-48-4
|
231-158-0
|
|
1646
|
Xxxxxxxxxx (ISO); 2,4,6,8-xxxxxxxxxxx- 1,3,5,7-xxxxxxxxxxxxxxxxxx
|
108-62-3
|
203-600-2
|
|
1647
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
115-09-3
|
204-064-2
|
|
1648
|
Xxxxx[xxx]xxxxxxxx
|
189-55-9
|
205-877-5
|
|
1649
|
Xxxxxxx[x,xxx]xxxxxxx; xxxxxxx[x,x]xxxxx
|
189-64-0
|
205-878-0
|
|
1650
|
Xxxxxxx, 2,2’-xxxxxxxx-, N-(C13-15-rozvětvené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx) deriváty.
|
97925-95-6
|
308-208-6
|
|
1651
|
Cyflumetofen (XXX); 2-xxxxxxxxxxxx-(XX)-2-(4-xxxx-xxxxxxxxxx)-2-xxxxx-3-xxx-3-(α,α,α-xxxxxxxx-x-xxxxx)xxxxxxxxx
|
400882-07-7
|
-
|
|
1652
|
Xxxxxxxxxx-xxxxxx
|
71850-09-4
|
276-090-2
|
|
1653
|
Xxxxxxxxxxxx-xxxxxx (ISO); xxxxxx-3-xxxxx-5-[(4,6-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx)xxxxxxxxx]xxxxxxxxx-1-xxxxxx-1X-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxx
|
100784-20-1
|
-
|
|
1654
|
2-Xxxxxxxxxxxxxx
|
693-98-1
|
211-765-7
|
|
1655
|
Xxxxxxxxxxxx (XXX);
(XX)-2’-[2-(4-xxxxxxxxxx)-1-(α,α,α-xxxxxxxx-x-xxxxx)xxxxxxxxx]-[4-(xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxxxxxxxxxxxxx [X-xxxxxx ≥&xxxx;90&xxxx;%, Z-isomer ≤&xxxx;10&xxxx;% xxxxxxxxx obsah]; [1]
(X)-2’-[2-(4-xxxxxxxxxx)1-(α,α,α-xxxxxxxx-x-xxxxx)xxxxxxxxx]-[4-(xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxxxxxxxxxxxxx [2]
|
139968-49-3 [1]
852403-68-0 [2]
|
-
|
|
1656
|
Xxxxxxxxxx(xxxxxx-2,4-xxxxxxx-X,X’)xxx
|
22673-19-4
|
245-152-0“
|
|
|
2)
|
xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxx:
|
x)
|
xxxxxxx 98 xx xxxxxxxxx tímto:
|
Referenční číslo
|
Identifikace xxxxx
|
Xxxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx název/INN
|
Název v seznamu xxxxxx podle společné xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxx CAS
|
Číslo XX
|
Xxxx xxxxxxx, části xxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx
|
Xxxx
|
|
x
|
x
|
x
|
X
|
x
|
x
|
x
|
x
|
x
|
|
„98
|
Xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxx salicylová &xxxx;(1)
|
Xxxxxxxxx xxxx
|
69-72-7
|
200-712-3
|
|
x)
|
Xxxxxxxxx na xxxxx, které xx xxxxxxxxx.
|
|
x)
|
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mlék, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, rtěnek, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
|
|
x)
|
Xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, řasenky, oční xxxxx, xxxxxx, kuličkové xxxxxxxxxx.
|
|
|
x) b) x)
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx děti xx 3 xxx. Xxxxxxxxxx v aplikacích, jež xxxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxx konečného xxxxxxxxx xxx vdechování. Nepoužívat x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx. Xxx jiné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx účel musí xxx zřejmý xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxx zahrnují xxxxxxxx použití kyseliny xxxxxxxxxx.
|
x) b) c)
Nepoužívat xxx děti xx 3 xxx &xxxx;(2).
|
|
|
x)
|
xxxxxxxx xx nová xxxxxxx, xxxxx zní:
|
Referenční číslo
|
Identifikace xxxxx
|
Xxxxxxx
|
Xxxxx podmínek použití x&xxxx;xxxxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX
|
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxx CAS
|
Číslo XX
|
Xxxx xxxxxxx, části xxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx
|
Xxxx
|
|
x
|
x
|
x
|
x
|
x
|
x
|
x
|
x
|
x
|
|
„321
|
Xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx prášku obsahujícího 1&xxxx;% xxxx více xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤&xxxx;10 μx
|
Xxxxxxxx Xxxxxxx
|
13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2
|
236-675-5/215-280-1/215-282-2
|
|
x)
|
xxxxxxx xx xxxxxxx ve xxxxx sypkého xxxxxx
|
|
x)
|
xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
|
|
|
x)
|
1,4&xxxx;% pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;1,1 % xxx profesionální xxxxxxx.
|
|
x) x)
Xxxxx v pigmentové formě
c)
Nesmí xx používat
v aplikacích, xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.“
|
|
|
|
|
3)
|
x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxx 143 xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxxx index Xxxxx/Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxx XXX
|
Xxxxx XX
|
Xxxxx
|
Xxxx výrobku, xxxxx těla
|
Nejvyšší xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx připraveném x&xxxx;xxxxxxx
|
Xxxx
|
|
x
|
x
|
x
|
x
|
x
|
x
|
x
|
x
|
x
|
x
|
|
„143
|
Xxxx xxxxxxxxxx &xxxx;(3)
|
77891
|
|
236-675-5
|
Xxxx
|
|
|
|
—
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise 95/45/XX (E 171)
|
|
—
|
Oxid xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% xxxx xxxx částic o aerodynamickém xxxxxxx ≤&xxxx;10 μx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XXX, č. 321
|
|
|
|
|
4)
|
v příloze XX xx xxxxxxx 27 xxxxxxxxx tímto:
|
Referenční xxxxx
|
Xxxxxxxxxxxx látky
|
Podmínky
|
Znění xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx název/INN/XAN
|
Název x&xxxx;xxxxxxx přísad podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxx XXX
|
Xxxxx XX
|
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx
|
Xxxx
|
|
x
|
x
|
x
|
x
|
x
|
x
|
x
|
x
|
x
|
|
„27
|
Xxxx xxxxxxxxxx &xxxx;(4)
|
Xxxxxxxx Dioxide
|
13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2
|
236-675-5/215-280-1/215-282-2
|
|
25 % (4)
|
Oxid xxxxxxxxxx ve formě xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx průměru ≤ 10 μx, určený x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx III, x.&xxxx;321 Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v písmeni x) xx xxxxxxx x) xxxxxxx III x.&xxxx;321 xxxxx maximální xxxxxxxxxxx v přípravku xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedená xx xxxxxxx x) této xxxxxxx.
|
|
|
“
(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přísada xxx xxxxxxx X, x.&xxxx;3.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxx xxx děti xx tří xxx.“;
(3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx viz xxxxxxx VI, x.&xxxx;27.“;
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx XX, x.&xxxx;143.“.
